法药管理制度

法药管理制度一、概述随着人们生活水平的提高，对于药品的需求量也越来越大。而药品安全问题也不可避免地成为了一个关注度极高的问题。为此，各国纷纷建立起了自己的药品管理制度。在我国，药品的管理也随着国家的发展逐步完善。相比较于以前，现在的药品管理制度更加完整、更加严格，能够更好地保障人民的身体健康。二、药品管理制度的发展历程为了更有效地管理药品，我国对药品管理制度的完善进行了多年的发展。1.1950年代新中国成立后，关于药品管理制度的讨论逐渐增多。1950年，国家出台了《中华人民共和国《药品管理条例》（草案）》，对于药品生产、流通、管理等各方面进行了初步的规定。2.1960年代1960年代的我国处于社会主义建设初期，药品管理制度还处于比较初级的阶段。当时的药品管理以生产单位的自我监督为主，但同时也增加了部分行政管理手段，例如颁布了《药品运输管理办法》等。3.1970年代此时期，我国的药品管理制度经历了一个较为显著的发展。各类药品管理条例、规范逐渐推广实施，同时新设立了国家药品监督管理委员会（后演变为现在的国家药品监督管理局），全面负责药品管理工作，有效地促进了我国药品管理制度的完善。4.1980-1990年代在这个时期里，我国药品管理机构和管理法规都得到了较大程度的完善。这段时间，我国的药品管理法规很快跟上国际水平并得到了广泛的认可。5.2000年代至今在新世纪的发展背景下，我国的药品管理制度也得到了快速的发展。相较以前，近年来，我国对于药品管理制度的完善更加重视。比如，在加强药品质量管理、强化药品监督管理、提升药品管理水平等方面都取得了不少进展。三、我国现行药品管理制度1.药品生产许可制度狭义的药品生产许可制度，是针对药品生产企业的管理，要求符合药品GMP规范，药品质量必须经过国家的验收才能得到准予生产批准文号（国药准字）。2.药品经营许可制度在我国的药品经营许可制度中，国家对于药品独立经营件（简称独立包装药品或者GP）实行许可证制度，而对于其他药品的经营则实行备案制度。这其中包括药品批发、零售、中药材经营等。3.药品标准化制度药品标准化制度，通过“制定标准、检验标准、执行标准”三个方面对我国的药品质量进行了相应的规定和规范。4.药品不良反应监测制度药品不良反应监测制度，主要是针对药品的不良反应进行预防和控制。我国落实不良反应监测的涉及范围也相当广泛，包含疫苗、血液制品、药品及中药制剂等各个方面。四、未来发展方向药品管理制度的完善，是涉及到每一个人身体健康的重要问题。为了更好地保障人民的健康，我国未来的药品管理制度也将呈现出相应的发展趋势和变化。1.加强信息化建设这一点，其实是很显而易见的。随着科技的迅速发展，各种药品的数据监控分析能力也将逐步提升。可以想象，未来的药品管理系统将会更加完整、全面。2.强化科技支持药品的研发源于科技，想要构建一个完整且合理的药品管理制度，强化科技支持是必不可少的。科技的不断提升，可以为药品管理带来更多的创新，提高药品的安全性和治疗效果。3.加强国际合作全球化背景下，国际合作的平台逐渐加强。可以看到，今后我国药品管理制度与国际的交流和合作会更加频繁。相信在这个过程当中，我国的药品管理制度也将更加完善和健全。五、总结总体而言，我国药品管理制度得到了长足的发展和提高，但对于一些医疗事故和药品安全问题的发生仍然需要人们更多