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文档简介
标准物质间管理制度一、制度背景标准物质作为我国国家重要的量值标准,在国民经济建设、科学技术发展和质量监督中具有重要作用。标准物质的研制、制备和管理,直接关系到各行各业的质量水平和科学研究的准确度。为了加强标准物质的管理工作,规范标准物质间的使用和流转,完善标准物质管理制度,特制订本制度。二、制度适用范围本制度适用于检验检测机构与标准溶液、标准物质生产单位、专业销售机构标准物质(含仪器分析标准物质、生物制品标准物质、环境标准物质、工艺品标准物质等)之间相互流转和管理;以及标准物质的保管、使用、借出和归还、更新、封存等方面的管理。三、管理机构检验检测机构在各自的管理范围内设立标准物质管理机构,对所保管的标准物质实行计量管理,负责标准物质的收、发、保管、使用、更新和封存等一系列工作;标准溶液、标准物质生产单位应设立标准物质管理部门,负责标准物质的制备、计量鉴定以及管理工作;专业销售机构应当对所售标准物质进行管理,并建立售后服务制度;以上各管理机构应当根据本制度的要求制定相应的管理办法,定期进行质量检查和内部审核。四、标准物质的收、发、保管标准物质的收、发必须按照正确、规范的程序进行,收件、发件人必须验明身份,并进行必要的记录;标准物质须按照规定的温度、湿度等环境条件进行保管,保证标准物质的准确性和稳定性;标准物质应当与其他物品分开保管,同时应当有防盗、防火、防潮、防鼠、防爆等措施进行保护。库房应当设立标准物质存放区,按照标准物质的品种、级别、规格进行有序分盘入库,并进行标识。五、标准物质的使用使用部门须在领用标准物质前,先填写领用申请单,批准后方可领用;每次领用均应当进行准确记录,记录领用数量、用途、时间等信息;使用完毕后,标准物质应当如实填写表格,明确标准物质的实际使用情况,同时保证标准物质的准确性;对于因为工作需要使用的各种仪器标准物质,使用单位须对所覆盖的仪器型号、范围、浓度等进行认真核对,以免使用不合适的标准物质。六、标准物质的更新根据使用情况,标准物质管理部门应当定期对标准物质进行检查和测定,逐步淘汰失效标准物质;及时更新标准物质的版本号,标示标准物质的实际情况;标准物质管理部门应当根据实际情况,制定适当的更新计划,并予以实施。七、标准物质的封存标准物质管理部门应当对标准物质做好封存记录,重要的标准物质应当设立专门的保管间,防止酸碱、氧化等有害物质侵入;封存区域应当设立标准物质封存标志,表明标准物质的名称、性状、标准号、量值、仪器适用范围、封存日期等信息;标准物质封存期限应当根据标准物质的性质、稳定性等因素进行确定,封存期结束后,应当经过精密的测定,重新制定计量结果。八、标准物质的管理流转带进出管理,处管理;转借必须经过领导审批,并在标准物质使用部门进行记录;接收标准物质的单位、部门或个人,必须在接收后认真进行检查,并及时计量再封存。九、标准物质管理的异常和处理领用标准物质的单位或使用部门发现样品不准确或出现不同寻常的现象,必须及时向管理单位和生产单位提出疑问;发现标准物质过期、变质或其它不正常变化,标准物质管理部门必须进行查明原因,并进行记录和处理;发现有盗窃、抢劫、违规流转等情况,应当及时报警或上报主管部门,并及时处理。十、制度执行以上规定以及本制度的其它一切规章制度,在检验检测机构与标准溶液、标准物质生产单位、专业销售机构标准物质(含仪器分析标准物质、生物制品标准物质、环境标准物质、工艺品标准物质等)根据各自的实际情况结合使用,并严格执行。十一、制度的解释检验检测机构与标准溶液、标准物质生产单位、专业销售机构标准物质(含仪器分析标准
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