新版ISO9001质量手册

分发号持有者使用部门实行日期2009年4月15日本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2023(的规定所建立的质量管理体系，是本企业质量管理的大纲性文献。质量手册既覆盖了原则的规定，又结合了本企业的实际状况覆盖了我司生产的起动电机等生产和服务工作，及有关的部门和场所，具有符合性及可操作性。能用于企业内部和外部(包括认证机构),评1.HX:求水水水水*3.各部门：本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。版本/修改状态：B/0第05章质量手册章节与IS09001:2023原则条款对照表第5章管理职责第01章同意和颁布版本/修改状态：B/0第01章同意和颁布本手册描述******的质量管理体系，并论述实行质量管理及持续改善的规定，质量管理的大纲性文献。质量管理手册自实行之日起，正式在我司颁布执行，同步原质量手册及有关的程序文献作废。此后伴随市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不停提高，将对本手册不停修改，以持续满足顾客和企业发展的规定。质量手册由办公室负责组织编制，由管理者代表负责审核，总经理负责同意和颁布。第02章任命书版本/修改状态：B/0***2009年4月15日第03章企业概况版本/修改状态：B/0第03章企业概况******开办于1997年，目前厂房占地面积5000平方米，已经有工艺先进设备，有精密的起动电机专业检测设备。企业年产量到达150多万只。重要销往浙江、江苏、广东、南美等国内外地区。企业秉承“以人为本，追求卓越，开拓创新，铸造优质产品”的理念，树制体系，不停以良好的硬、软件投入扎实企业技术研发、质量管理、产能规模等发***求农出第04章版本/修改状态：B/0第04章质量手册的管理假如顾客或其他单位需要索取时，需经总经理同意，并加盖“非受控”印章。不过认证机构的加盖“受控”第04章版本/修改状态：B/00.4手册修改登记表实行日期1因ISO9001原则改版(2023版),第05章版本/修改状态：B/1第05章质量手册章节号与IS09001原则条款对照表表1:号IS9001对应条款质量手册章节号序言同意和和颁布管理评审任命书资源管理6资源提供质量手册章节与IS09001:2023原则质量手册范围1总则7删减的阐明实现过程的筹划引用原则和文献23设计和开发(删减质量管理体系4总规定文献规定监视和测量装置的控制管理职责58管理承诺总则以顾客为关注焦点不合格品控制筹划改善质量手册的范围第1章质量手册范围述，覆盖了我司与质量管理体系有关的各部门和场所，本手册合用于企业全过程活责任，故对GB/T19001-2023原则中《7.3设计和开发》进行删减。1.3本手册规定了从配件组织、协议签订、人员和设备配置到生产、验收和服务等全过程的质量管理和活动控制。选择了IS09001原则所规定的各项过程规定，并对每个规定都做出适合我司业务特点和资源保证第2章引用的原则和文献版本/修改状态：B/0第2章引用的原则和文献通过本手册明确引用的原则和文献，就构成本手册规定的内容，鼓励使用本手册2.2除引用上述四个原则外，还引用了本企业的质量管理体系文献，详见表2。文件编号文件名称文献控制程序2质量记录控制程序3管理评审控制程序4人力资源控制程序5678内部审核控制程序9不合格品控制程序纠正措施控制程序防止措施控制程序各级人员能力规定劳动纪律和工作环境管理制度质量目的分解规定设备管理制度工人岗位作业指导书第3章定义和术语版本/修改状态：B/0第3章定义和术语质量筹划——质量管理的一部分，致力于制定质量目的并规定必要的运行过程和有关资源以实现质量目顾客——接受产品的组织和个人(配件厂、发动机厂、代理商、经销商);过程——一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动(从销售订单信息→配件组织→生产准备与筹“八项原则”——即原则一：以顾客和有关方为关注焦点；原则二：领导第3章定义和术语版本/修改状态：B/0严重不合格——指产品质量不符合设计规定或不符合质量原则，而导致批量的经第4章质量管理体系版本/修改状态：B/0第4章质量管理体系企业根据IS09001:2023的规定建立质量B、二级文献：12个程序文献，详见第2章中表2。1)确定质量管理体系所需要的过程及其在企业中的运用，建立企业的过程关系图(见附图A);除《7.3设计和开发》条款以外IS09001:2023版中所列的各过程对我司都是合用的。删减7.3条款的理由在《手册1.2.2》中作了阐明。我司运用《过程措施模式》确定各个大过程的次序和互相关系(见图一),而每个大过程中的分过程之C顾客顾客输出满意第4章质量管理体系版本/修改状态：B/0我司对这些过程有效运作和控制所需的准则和措施已确定，分别描述在各个章(1)以顾客和有关方为关注焦点：我司依存于顾客，因此，我司应理解顾客目前和未来的需求，满足(2)领导作用：领导者将本组织的宗旨，方向和内部环境统一起来，并发明使员工可以参与实现组织(3)全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充足参与，才能使他们的才能为组织带来最大的效(4)过程措施：系统地识别并管理所采用的过程及过程的互相作用；(5)管理的系统措施：针对设定的目的，识别、理解并管理一种由互相关联的过程所构成的体系；(6)持续改善：使质量管理体系可以动态地适应内外环境变化，不停改善和创新；(7)基于事实的决策措施：对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础；(8)与供方互利的关系：通过互利关系，增强组织及其供方发明价值的能力。4)保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过量和其他质量记录，内部审核，管理评审，市场调研，与顾客有关的过程，内部沟通保证外包过程的控制并不免除企业满足顾客和法律法规规定的责任，将保证第4章质量管理体系版本/修改状态：B/0(c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。我司属摩托车起动电机制造加工企业。企业按有关的国标和行业原则及顾客规定的规定生产的。因此，4)质量手册作为企业所有质量管理体系文献的一部分，采用编制《文献控制程序》,对质量管理体系所规定的文献进行控制。在程序文2)文献得到评审，必要时进行修改并再次得到同意；审，由办公室或技术部搜集各方对质量管理体系文献或技术文第4章质量管理体系版本/修改状态：B/03)保证对文献的更改和现行修订状态加以识别；为识别文献的现行修订状态页上均有《版本/修改状态》标注，当发生修改时，其中A/0就有不一样的标注，如A/1,A/2或换版时改为B/0,B/1,B/2等，同步每次换版或修改状态发生变化时，随时下发现行有7)防止作废文献的非预期使用，若因任何原因保留作废文献时，对这些文献加以合适的标识。作为质企业为防止作废文献的非预期使用，由办公室或技术部等文献主管部门及第4章质量管理体系版本/修改状态：B/0 __ 定的程序和记录以书面材料和软盘两种形式贮存。根据不一样的记录，保留期也不一样，一般保留期为2-4年，详见《质量记录清单中的规定》。4.3支持文献第5章管理职责版本/修改状态：B/0第五章管理职责才子才子书共肖水京斗1后佥十量气主支水卜人通过多种会议、内审、管理评审、黑板报、内部沟通、走访客户、市场调研、质体员工传达满足顾客和法律、法规的重要性，使全体员工树立起：质量就是企业的生是企业生存的空间、质量改善是企业永恒的课题、顾客的需求就是本企业的追第5章管理职责版本/修改状态：B/02)制定质量方针，见《手册5.3》中的规定；3)保证质量目的的制訂,见《手册5.4》中的规定；的直接接触来实现。顾客的需求和期望包括明的；同步也需要考虑与产品有关的法律、法规和7.2.3》中的规定。企业最高管理者以实现顾客满意为目的，保证顾客的需求和期望得到确定，转化为详细规定并给以性(如产品的技术状态规定)以及赋予特性的规定(如价格、交货时间等),只有当规定完全满足顾客的规第5章管理职责版本/修改状态：B/0A、与我司经营宗旨相适应：我司的经营宗旨是不停提高经济效益，扩大再生产。为此必须扩大市场，增长B、包括满足顾客规定和持续改善的承诺：规范管理，完善服务，不是一朝一夕就能实现的，应制定阶段在企业的各合适层次上到达沟通和理解。为此在制定质量方针过程中，征求了各部门领导的意见，集思在持续合适性方面得到评审，通过深入的研讨，认为此质量方针具有中、长远观点，是我司通过努力可******质量目的A、管理年度目的：2023年初通过质量管理体系的复评认证审核；保证通过每年的监督审核以及复评B、成品一次交验合格品率到达：2023年≥98.5%,后来三年内每年递增0.25%。C、顾客对产品服务满意率：2023年≥96%,后来三年内每年递增0.5%。可测量的，并与质量方针(包括看待持续改善的承诺)保持一致。质量目的必须包括满足产品规定所需的内1)企业最高管理层对质量管理体系进行筹划，以满足质量目的以及条款4.1的规定。企业的上述目的2)在质量管理体系的更改善行筹划和实行时，需考虑更改内容对有关过程的影响并建立协调一致，为实现企业的质量方针和目的，建立、实行和保持质量管理体系并持续的改善(企业的组织机构见图三第5章管理职责版本/修改状态：B/0企业的各职能部门的职责和权限及互相关系见表4质量职能分派表企业高级管理人员和各部门的职责权限及互相关系在本手册3.2条款中予以规定。其他与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入《岗位职责阐明书》,为增进有效的质量管理，要企业内部对各职能D、定期组织对管理体系进行管理评审，保证管理体系运行的合适性、充足性、有效性，对工程(工程)质量、环境、职业健康安全和服务负全面领导责任；C、掌握生产中的质量信息，负责对生产计划、记录信息、产品质量、管理体系文献的执行状况组织第5章管理职责版本/修改状态：B/0D、组织制定企业产品发展规划，领导组织新技术、新第5章管理职责版本/修改状态：B/0检查，对检查和试验状态的标识和不合格品(项)进行控制；C、负责抽检生产过程的质量核验,组织产品质量抽检，负责对供方质量验收和对我司严重不合格品(项)的归口管理；第5章管理职责版本/修改状态：B/0.7办公室D、负责对多种技术工种(含特殊工种)培训和考核，并对其取证与管理(含操作证书的管理);.9生技部(包括车间)第5章管理职责版本/修改状态：B/0B、组织实行企业管理体系文献，制定并贯彻生产质量、安全目的计划，制定、贯彻项目质量、安全D、要以“生产是成本的中心”为关键，合理运用有限资源，确实加强生产过程质量成本的控制，充B、组织实行企业管理体系文献，在生产过程中负责对产品质量规范、管理方案及重要、特殊工序的C、负责对现场不合格品的处理，对质量检查、内外审中发现的问题要及时组织处置并追溯检查，并第5章管理职责版本/修改状态：B/0D、对的使用监视和测量装置，做好维护保养，保证在用测量装置精确可靠，并在检定证书的有效期ISO9001:2023条款总经理质检部办公室供销部生技部体系O▲△△△△定总则O▲△△△△O▲文献控制O△▲△△记录控制O△▲△△管理职责▲△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△▲△△△△△5.4筹划质量目的▲△△△△△质量管理体系筹划O▲▲△△△△△O▲内部沟通O▲▲△△△5.6管理评审▲△△△△△资源▲△△△△△O△△▲△△O△△△△▲O△▲△▲产品实现7.1产品实现的筹划O△△▲7.2与顾的过程与产品有关规定确实定O△▲与产品有关规定的评审O△▲△O▲ 7.4采购O△▲O▲O▲生产和服务提供的控制O△▲▲O△△▲O▲△▲O△▲▲产品防护O△▲▲7.6测量和监控装置的控制O▲▲△测量、分析和改进8.1总则△▲▲△△△O▲内部审核△△△△O▲△△O▲△△8.3不合格品控制O▲△△O△▲△△△善O▲△△△O▲△△△防止措施O▲△△△第5章管理职责版本/修改状态：B/0管理者代表最高管理者在我司管理层中任命一名管理者代表，公布任命书，并规定为保证企业在不一样的层次和职能之间，质量管理体质过程及其有效性得的措施，作为内部沟通的实行指导。企业内部通过企业内部各级人员、各级部门之间的信息交流、沟通，增进上下之间、互.2外部沟通外部交流渠道应畅通，理解并优先考虑有关方规定，使员工参与体系的重要活动和事务，使公众理解.3有关方的质量的协商与交流，关系到企业的形象，各部门应处理并反馈到企业办公室。第5章管理职责版本/修改状态：B/0.4紧急状态下的信息报企业管理者代表，并按规定向总经理汇报。A、企业总经理应每年对管理体系进行一次管理评审，每次时间间隔不超过12个月，以保证管理体系评审输入即为召开管理评审会议告知(一周前下达),包括如下有关目前的业绩和改善需要的内容：A、参与人员：企业质量副总经理、经营副总经理、总工程师、管理者代表、生技部、办公室、质检(1)准备管理体系运行状况汇总及内部审核(第一方),顾客和有关方审查、审核(第二方),技术监督和认证机构(第三方)审核成果资料；准备企业质量方针目的执行状况，组织机构合适性资料；(2)准备上次管理评审决策事项，质量改善措施的实行成果；(3)准备也许影响管理体系变更原因状况资料；(4)准备企业及各部门的业绩资料；(5)准备与顾客和有关方沟通和市场信息反馈，顾客满意度的测量成果资料；(7)准备经济协议评审、协议履行资料；(8)准备经营管理的产值报表、生产过程质量符合性的验证；第5章管理职责版本/修改状态：B/0(9)不合格纠正和防止措施的状况等资料；(10)准备产品的质量监督、检查、评估等资料；(11)准备采购供方及验证资料(12)准备企业资金使用状况及成本计算报表。(13)各部门改善提议；(1)为增强顾客和有关方满意而进行的产品改善；(2)确定企业管理体系和过程的改善；(3)确定为上述改善而配置的资源需求。“质量目的指标”的改善，多种资源的调配，并对实行效果进行验证第6章资源管理版本/修改状态：B/06.0资源管理资源是企业贯彻质量方针和目的的必要条件，因此，企业应保证金等资源的提供来实行、保持管理体系，并持续改善有效性，以满足顾客和有关方量管理体系的实行和改善，最终到达顾客满意。企业质量管理方案由企业质检部组织能的培训，保证从事工作的人员是可以胜任的。特殊岗位的员工要量管理体系规定职责的人员规定具有适应其岗位的能力。对能力的判断从教育、培训、技能和经验，从事影响产品与规定的符合性工作的人员应当是可以胜任的。由企业办公室与最高管理层安排详细与该岗位所承担职责的对应能力的人员担任。但凡被安排的人员B、企业管理人员安排和任免由总经理负责，副总经理、管理者代表及各职能部门负责人协助总经理第6章资源管理版本/修改状态：B/0——对新增岗位或变换职责的状况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改《岗位职责阐明D、特种作业人员培训，应按需要及有关规定，接受理论培训和技能培训，并应进行定期考核，发给E、企业分管领导应召集企业办公室、部门负责人对每年培训工作进F、通过有关措施和途径使员工意识到所从事工作的有关性和重要性，以及其怎样为实现质量目的做——在执行质量安全方针和程序，实现质量管理体系规定，包括应急准备和响应规定方面和作用和职第6章资源管理版本/修改状态：B/0职责A、建筑物、场所和对应的设施。企业负责工作场所和对应的设施(如厂房、车间、办公场所及生活福利设施)及上、下水管道，电力网线及其他动力设施等的贯彻及控制；物(厂房、车间、办公场所、生活福利设施)及动力设施(上、下水管道，电力网线等)设备明细台账，掌握设备的分布状况；并对设备技术档案(即设备性能参数合格状态)进行检查和控制；负责对企业重要施工重要设施登记表》,企业计量室负责建立检查、测试设备台账，建立企业检查、测试设备台账和技术档案，C、支持性服务(如运送、通讯或信息系统)6.4工作环境工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的，环境的和其他原因(如噪音、温第6章资源管理版本/修改状态：B/0第7章版本/修改状态：B/0第七章产品实现产品实现是实现产品所规定的一组有序的过程和子过程，实现过程的筹划必须与企业规定相一致，并必须以适应企业动作的方式形成程序文献、作业指导书、质量记录/试验措施》及顾客提供图样(或样件)的规定；2)针对对应产品所需建立的过程、文献以及所需提供的1各级人员能力规定2劳动纪律和工作环境管理制度3质量目的分解规定4设备管理制度5工人岗位作业指导书67所需提供的资源和措施，见《第6章资源管理》②过程(工序)检查记录；5)质量计划对于应用于特定产品、项目或协议的质量管理体系的过程和资源组织作出规定的文献。第7章版本/修改状态：B/0不合十工H曰上出44曰上出44笞笞LL4与壮壮然审由供销部组织生技部、质检部负责参与协议/订技术部负责确定顾客的通用规定，并将顾客的通用规定体目前企业的产品A、顾客借助协议、订单、资料或电子媒介明确提出的产品和服务规定，包括交付、验收方式和交企业必须对识别的顾客规定连同企业规定的附加规定实行评审，顾客的订单由供销部组织，评审必须口头告知提醒顾客，得到双方书面或口头确认(假如顾客只有口头确认，企业有关人员必须在订单、协议、E、顾客或企业均也许因多种原因变更订单或协议，当产品规定发生变更时，必须对原订单/协议进行标识，并以、电传等方式回传给顾客。得到双方确认后方可执行变更后的订单/协议。并第7章版本/修改状态：B/0得到修改和有关人员懂得已变更的规定。由于企业产品和客户的特殊性，对没有满F.审查所订合与否符合国家法律、法规规定，例如制作超越我司生产许可以外的产品要经国家有关部门同删除。详细理由见1.2.2。第7章版本/修改状态：B/0在此程序实行之前的所有正常供货的供应商，都由供销部列出供应商名目，报管理者代表审核，总经理同意，直接纳入《合格供方明细表》.5批量材料通过来料检查和生产使用后，符合企业的原则规定，供销部报总经理同意后，将其纳入《合格供方明细表》;.7控制的方式和程序因我司采购的产品类别多，将采购产品按对产品实现过程及输出的影磁钢、轴承(含油轴承)、漆包线、机轴、换向器、碳刷、唇形密封圈等②使用中考核，发现不合格时，及时向供方传递信息，限期整改，假如持续三次出现不合格，取消其第7章版本/修改状态：B/0A、采购产品验证，由进货检查员负责进货验证(已由企业以文献形式授权),按产品检查规程(原材料、外购件、外协件)中对进货验证的规定进行验证。包括：产品名称、型号/规格、数量、质量规定，有的感观检查、有的是测量，有关性能方面的验A、获得表述产品特性的信息供销部根据协议单向生技部和质检部下达《QR.C-7.5-01生产任务告知单》,在生产告生产工艺规定(作业指导书规定)的监视和测量装置都要配齐并保持完好，同步必须经计量器具检定部门第7章版本/修改状态：B/0操作者通过监视和测量装置控制过程的各项参数和特性规定，发现问题及时采用纠正过程中的监控活动包括运用监控装置进行监控如：温度、时间、重量、压力、电压作者的自检与过程检查员的抽检(巡检)相结合进行监控，控制的根据：产品技术原则、顾客的规定及岗位②对交付产品要经最终检查合格，做好检查记录和标识，按搬运、产品防护、包装规定执行；见《手册产这里的“过程”,是指特殊过程，指当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，行验证的过程。我司的上胶、点焊、喷塑(外包)为特殊过程，通过提供“工艺卡”片规定措施，对人、机我司建立《产品标识和可追溯性控制程序》以保证在产品实现的全过程中，针.1供销部、生产车间等部门在生产和服务运作的.2针对产品测量和监控规定及其成果，生技部、质检部应.3检查标识状态第7章版本/修改状态：B/0过程产品经检查发现的问题一时不能处理的，要贴上待处理标识，放在指定地点等待处理。过程产品未③最终产品检查后：合格的贴上合格证，每件产品上要标志如下内容：制造厂名及商标；不合格的、④可追溯性：正常的产品通过检查记录和任务单进行追溯；特殊规定需有在有可追溯性规定的场所，顾客财产(包括知识产权和个人信息)E、顾客的个人资料属于顾客财产，企业予以保护。未经顾客同意，不A、企业制定《产品防护控制程序》规定在内部处理和交付到预期的地点期间，企业生技部、供销C、搬运：在内部处理和交付过程中，搬运产品时必须轻拿轻放，使用搬运工具要合适，搬运过程D、包装：产品必须有内、外包装。必要时可加塑料袋、防潮纸、防虫剂、防霉剂。如顾客有特殊E、运送和储存：运送和储存时不得重压、受潮、雨淋、曝晒。不得与油、酸、碱等腐蚀性物品放第7章版本/修改状态：B/07.6测量和监控设备的控制B、按计量设备(仪器)检定周期计划规定的周期，将计量设备(仪器)送国家承认的检定机构或检定机构出具的检定证书或自校记录。当不存在上述基准时，必须记录校准或验证的根据(见)。C、计量设备(仪器)在发放使用前，计量(仪器)的使用人应仔细阅读使用阐明书，严格按阐明书的规定进行操作、维护和保养，防止发生也许使校准失效的调整。——在计量设备(仪器)搬运过程中，应采用必要的安全防护措施，防止碰撞和跌落，以防止计量设备(仪器)受到损坏或减少精度；——对临时不使用和备用的计量设备(仪器)应贮存在指定场所，并保持合适的温度、湿度，——在计量设备(仪器)搬运、贮存和有效期间，应按使用阐明书的规定采用必要的防护措施，F、使用人发现所使用的设备(仪器)偏离校准状态或损坏时，应对以往测量成果的有效性进行评价和记录，并对受影响的产品采用有关措施，并及时对该设备(仪器)进行维修与送检，记录有关数据，以保证使用者进行评估。对无法修复或维修不经济的设备(仪器),设备管理人员申请报废，并记录。当需要购第7章版本/修改状态：B/0第8章测量、分析和改善版本/修改状态：B/0第八章测量、分析与改善2)供销部将每年二次向企业的重要顾客征询顾客满意度，向顾客发出《顾客满意度调查表》,答复的方式是顾客、或在洽谈协议的过程中征求顾客意见，或派员去访问顾客，或通过消费者协会，多种媒体的汇报及行业研究活动等方式搜集信息。供销部将回收的《顾客满意度调查表》进 (形成资料)或定量(故障率、投诉率或返修率等)的成果，找出差距作为改善的根据，以理解与否符合企3)分析的措施和频次：采用记录技术措施，如调查表法、排列图、因果图法等，一般每年进行一次分第8章测量、分析和改善版本/修改状态：B/0B、内部审核应由经有培训资格的培训机构培训，获得内审员培训合格证并经总经理任命的人员持证C、管理者代表负责审批年度内部审核计划和检查表，任命审核组长和组员，审核组员必须与被审核部门无直接的责任关系，以保证审核的客观性、公正性与独立性。由管理者代表同意审核汇报并提交管理D、内部审核频次每年不得少于一次，针对特殊状况(如管理体系建立初期、企业组织机构有重大变动、发生重大质量问题需要进行专题审核时)可增长审核频次并及时组织审核；通过内部审核以确定质量管⑥现场审核由审核组长负责按其计划实行审核工作并主持召开首、末次会议，控制审核过程，对受审核管理者代表应根据企业的生产经营状况及管理体系的运行状况组织有第8章测量、分析和改善版本/修改状态：B/0的管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程的有关部门及各级人员(含最高管理者)进行定期考核检查，以对管理体系过程进行监视和测量，评价过程业绩，证明过程能力，即过程与(1)采购过程、与顾客有关的过程：合格供方确认精确率，投诉处理及时率等；(2)对产品监视和测量的过程：漏检、误检差错率，监视和测量器具检定合格后使用率等；(3)生产的过程：协议完毕及时率，生产中设备完好率，工伤事故发生率等；(4)各部门及各级人员与否对不合格与否采用纠正或纠正措施的能力。产品和原材料的特性进行测量和监控，以验证其符合产品质量原则，测量和监控必须在产品实现过程的进货检查员负责采购产品监视和测量；过程检查员负责过程产品监视和测量；最终.2符合验收原则，合用时得到顾客的同意产品检查合格后放行，或除非得到企业的有关授权人员的同意，合用得到顾客的1