《化学制药工艺学》课程教学大纲全套

《化学制药工艺学》课程教学大纲全套课程代码53310206编写时间2016年8月课程名称化学制药工艺学英文名称ChemicalPharmaceuticalTechnology学分数2总学时数36理论讲授学时36实验实践学时0任课教师于林涛开课学院*化学与制药工程学院课程类型□通识教育核心课□通识教育拓展课□学科基础必修课□学科基础选修课√专业核心课□个性化课程□实践类课程预修课程药物化学、有机化学、化工原理1.课程教学目标《化学制药工艺学》是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学，课程的以培养创新性、应用型人才为目标，注重化学制药工艺原理、关键技术及其流程的讲授，要求学生完整掌握并能在此基础上能够灵活运用所学知识进行工艺的研究。通过该课程的学习，对制药工程专业的学科思想有深入和完整的认识，为从事化学制药工艺学研究和工作奠定基础。具体要求达到的课程教学目标如下：知识目标：培养学生掌握化学制药工艺的基本概念、基本理论，掌握化学制药工艺路线设计、优化与评价的基本原理，掌握中试放大的基本方法，掌握手性药物的制备技术，掌握化学制药排放物净化处理的方法，掌握典型药物的工艺路线。能力目标：通过工艺路线选择的思路、评价的方法等内容的学习培养学生独立、自主学习能力，培养善于分析、归纳总结、迁移及用于求是的能力，培养学生创新能力，提高学生的创新意识，通过典型代表药物路线的选择、药物的用途、科学家们的奋斗历史等内容调动学生的学习积极性，培养学生的学习兴趣，培养学生探求知识的思维能力和思维习惯，提高学生的认知能力。素质目标：教书与育人相结合，结合教学内容进行辩证唯物主义教育、思想品德教育，使学生树立正确的人生观、价值观；注重培养学生严谨认真、实事求是的科学态度以及团队协作等职业素养。2.课程教学目的与任务《化学制药工艺学》是制药工程专业的专业核心必修课程，也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。通过本课程的教学，要使学生熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线，并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。3.课程内容简介本课程适用于制药工程专业，学分数2，总学时数36。课程涉及药物生产工艺原理与技术及过程控制等内容，包括制药工艺路线选择与设计，工艺参数与操作条件，工艺优化与放大，手性药物的制备、“三废”的处理等。4.理论教学基本要求要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能；掌握手性药物的制备技术，“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，了解制药工艺学的最新方法及研究进展。5.教学方式与方法本课程主要采用教师系统地传授和学生学习书本知识并讨论的教学模式。在教学中运用案例式、讨论式的教学法，结合实际，帮助学生正确认知制药工艺的原理和过程。教学过程中注意以学生为主体，因人施教，选择相应的教学方法。按照知识相关性将教学内容从传统的章节整合为联系比较紧密的若干教学模块，同时按照各部分知识特点将教学内容分为精讲内容（一级知识点）、导学内容（二级知识点）和研讨内容（三级知识点）。6.主讲教师简介和团队成员情况主讲教师简介：于林涛，男，生于1982年4月，汉族，中共党员，2012年7月毕业于XX大学并获博士学位，主讲课程有《药物分析》、《化学制药工艺学》、《制药工程学》、《制药工程课程设计》等课程，注重师德修养、注重教书育人、注重理论与实际的结合。教学团队成员姓名性别职称学院在教学中承担的职责王琳女教授化学与制药工程承担课程的教学任务赵一阳女副教授化学与制药工程承担课程的教学任务7．学时分配表教学模块内容学时第一部分绪论2第二部分药物合成工艺路线的设计和选择2第三部分化学合成药物的工艺研究6第四部分手性药物的制备技术4第五部分中试放大与工艺规程2第六部分化学制药与环境保护4第七部分制药生产工艺实例16合计学时368.教学内容安排第一部分制药工艺学的研究内容及现状√理论/□实践学时2教学要求：了解世界制药业的发展现状，我国医药工业的现状和发展前景；熟悉化学制药工业的特点和新药研发的特点；掌握化学制药工艺学及其研究内容，学习本课程的基本要求。1.一级知识点：化学制药工艺学及其研究内容，本课程的基本要求2.二级知识点：化学制药工业的特点和新药研发的特点3.三级知识点：世界制药业的发展现状，我国医药工业的现状和发展前景第二部分药物合成工艺路线的设计和选择√理论/□实践学时2教学要求：了解常见的化学合成途径，工艺路线的概念，工艺路线设计与选择的研究对象；理解并掌握化学结构剖析的方法与步骤；掌握化学合成药物工艺路线的设计方法及其选择与评价。1.一级知识点：药物合成工艺路线设计的主要方法和工艺路线选择的基本思路2.二级知识点：药物合成工艺路线的评价标准和选择方法3.三级知识点：工艺路线选择中的专利问题第三部分化学合成药物的工艺研究√理论/□实践学时6教学要求：了解反应速度和反应物浓度的关系，温度影响反应的规律；熟悉反应速度和反应物浓度的经验规则，药品质量监控的方法；掌握化学工艺研究的主要课题，工艺研究过渡试验的注意事项。1.一级知识点：化学合成药物工艺研究的基本内容和工艺优化的方法2.二级知识点：反应试剂、催化剂和反应溶剂等物料选择的原则3.三级知识点：后处理与纯化的方法第四部分手性药物的制备技术√理论/□实践学时4教学要求：了解手性药物与生物活性，不对称合成的定义和发展；熟悉常见的不对称合成反应及其应用；掌握手性药物的制备技术，常用的手性合成子与手性辅剂。1.一级知识点：外消旋体拆分的基本技术，利用手性源或前手性原料制备手性药物的基本方法2.二级知识点：对应异构体的动力学拆分方法和常见的不对称合成反应类型3.三级知识点：不对称合成的发展过程第五部分中试放大与工艺规程√理论/□实践学时2教学要求：了解生产工艺规程的主要作用；理解物料平衡的理论基础和确定物料平衡的计算基准及计算步骤；掌握中试放大的研究方法与内容；生产工艺规程的制定和修订。1.一级知识点：中试放大的研究方法与内容；生产工艺规程的制定和修订2.二级知识点：物料平衡的理论基础和确定物料平衡的计算基准3.三级知识点：物料衡算的计算步骤第六部分化学制药与环境保护√理论/□实践学时4教学要求：了解环境保护的重要性，学习我国防治污染的方针政策，化学制药厂污染的特点和现状；熟悉表征废水水质的主要指标；掌握防治污染的主要措施，“三废”的处理技术。1.一级知识点：表征废水水质的主要指标；好氧生物处理和厌氧生物处理的主要特点；活性污泥法和生物模法处理废水的基本原理2.二级知识点：化学制药厂污染的特点；防治污染的主要措施；清污分流；废水处理级数3.三级知识点：环境保护的重要性和我国防治污染的方针政策第七部分制药生产工艺实例√理论/□实践学时16教学要求：了解塞来昔布、R，R，R－α－生育酚、氯霉素、埃索美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫卓、左氧氟沙星、甲氧苄啶、多西他赛等药物的性质及其应用；熟悉各种药物工艺路线及其工艺过程；掌握各种药物的生产工艺过程中的关键因素。1.一级知识点：实例药物工艺路线的设计与选择，制备工艺中各步反应的机制2.二级知识点：实例药物生产工艺过程及关键点3.三级知识点：实例药物在临床上的应用9.课内外讨论或练习、实践、体验等环节设计为了掌握学生对化学制药工艺原理、关键技术及其流程的掌握情况，判定学生能否根据所学基础理论知识进行制药工艺的研究，组织学生分组讨论左氧氟沙星的生产工艺原理、多西他赛的生产工艺原理和甲氧苄啶的生产工艺原理，要求学生充分查阅有关资料结合所学基本理论知识对药物的合成路线进行讨论并选出理想路线，根据理想路线设计工艺流程制定工艺规程，并将最终结果以PPT的形式展示给其它小组。10.考核和评价方式对学生学习效果采取多种形式的教学评价方法和考试方式，综合评价学生的知识掌握、素质培养等情况。结合课程特点，其评价方式采取平时成绩（占30%）、期末闭卷考试成绩（占70%）相结合。平时成绩包括课堂纪律、学生回答问题情况、作业完成情况、开展