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文档简介
产品留样管理制度1.简介产品留样管理制度是指为保障生产质量,提高产品质量水平,保障消费者健康安全,制定的一系列规范化的管理流程和制度。该制度主要适用于生产企业,特别是食品、药品、保健品等行业。本文将从以下方面介绍产品留样管理制度。2.产品留样的定义产品留样是指对生产的产品进行定量、定性的留存与保管,以便于后续检验、复查以及追溯等需要。留样数量要求应根据产品生产量和质量特点合理确定。3.主要内容3.1留样时间为了保证产品安全性和有效性,应根据不同产品的特点,制定不同的留样时间。食品:通常为生产日内留样,留样数量应占当日生产总量的1%~3%;药品:根据国家规定,应保留生产周期最短的批次,留样时间不少于生产结束后5年;保健品:应根据产品性质,制定不同的留样时间。3.2留样地点产品留存地点应有专人保管,地点应符合以下要求:应该干燥、通风、防潮、防尘;不宜存放在与其他物品混放的地方;应设置留样标志,标注留样批次和生产日期等必要信息。3.3留样数量留样数量应根据生产批次数量、生产工艺、检验方法及产品特性等因素,经评估后制定。3.4留样程序3.4.1留样采集留样的采集工作应按留样计划进行,由指定人员进行采集、编码并标注相关信息。3.4.2留样保管留样应严格按照标准进行保管,并建立相应的留样记录。3.4.3留样处置留样失效、过期、检测结果不合格或调查结束后,应及时进行处理,以确保留样的真实性和准确性。3.5留样检验在所制定的留样有效期内,应定期对留样产品开展定性、定量和微生物检验等工作。检验结果应及时记录并归档。4.最佳实践4.1建立留样管理制度针对不同产品特点与工艺要求,建立留样管理制度,并确保落实到每个执行环节。相关人员要熟知留样管理制度的相关规定与流程,确保留样剩余的质量得到有效保障。4.2定期检查评估留样管理制度的执行情况为确保留样管理制度的落实,可以结合内部质量体系检查或者外部审核等机制,定期对留样管理制度的执行情况进行检查评估。如发现留样管理流程不足、人员操作不规范等问题,应及时纠正并进行整改,确保质量管理效果得到提升。5.结论产品留样管理制度是保障生产质量、提高产品质量、保障消费者健康安全的有效制度。各企业应依据自身产品特点,合理制定留样
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