基因医学研究之伦理与法规课件

基因醫學研究之倫理與法規OrganizationalStructure-Policies,procedures,codes-Rolesandresponsibilities-Decision-makingpractices-Missionandgoals,objectives,strategies-TechnologyOrganizationalProcess-Leadership-Competition-Supervision-Communication-Socialization-OrganizationlearningResearchOrganizationExternalEnvironmentInputsHumanResources-Trainingandexperience-SocioculturalandpsychologicalbackgroundOutputs/OutcomesResearch-RelatedActivities-Quality/qualityofactivityResearchIntegrity-Knowledgeofandattitudetowardethicalstandards-BehavioraladherencetostandardCultureandClimate

(Ⅱ)FeedbackModifiedfromIOM遺傳檢測及研究之倫理問題知情同意過程informedconsent隱私權confidentiality結果告知 informationdisclosure胎兒與未成年人之遺傳檢測

genetictestsonfetusandchildren強制篩檢之合理性screeningEthical,Legal,andSocialIssuesraisedbyHumanGenomeProjectResearchResearchEthicsProcessIRBapprovalConfidentialityDisclosureAgreementInformedconsentWithdrawDocument/sample/datahandlingAnonymizationMonitoringDNA鑑定之廣告保障您的隱私權本檢驗所絕對不會將客戶的資料,甚至客戶曾與我們申請鑑定的事實,洩漏給第三者。網上申請訂購單是由最先進的加密科技,加以保護。由於檢體的採集可以自行著手,不需他人幫忙,您可以在任何時間,任何地點,方便,迅速的採集。接到您的採樣後,我們會以嚴謹的高度保安條例來保護您所採集的樣本及鑑定的結果。因此,您的隱私,在精確化驗所滴水不漏的保密下,絕對不會外洩。HealthInsurancePortabilityandAccountabilityAct(HIPPA)1996;2003HIPPAPrivacyPHIProtectedHealthInformation可以明確辨識出特定病人之資料包括任何形式之溝通紀錄電子資料影片傳真名牌等等法律依據民法第195條「不法侵害他人身體、健康、名譽、自由、信用、隱私、貞操或其他人格法益,而情節重大者,被害人雖非財產上之損害,亦得請求賠償相當之金額」。

法律依據

刑法第316條(洩漏業務知悉他人秘密罪)「醫師、藥師、藥商、助產士等人無故洩漏因業務知悉或持有他人秘密罪者,處一年以下有期徒刑、拘役或五百元以下罰金。」法律依據

醫療法第72條(病人隱私)

「醫療機構及其人員因業務而知悉或持有病人病情或健康資訊,不得無故洩漏。」第103條:「違反醫療法第72條者,處新台幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。」其他法律規範電腦處理個人資料保護法

(民國84年08月11日公發布)電子簽章法

(民國90年11月14日公發布)保密合約ConfidentialityDisclosureAgreement參與研究的人員都須要簽署以保障受試者之隱私結果告知一位母親生有二名智障兒學校檢查告以是FragileXsyndrome

接受遺傳諮詢時發現她另有智能不足之兄弟但是堅持不可以讓她的先生和娘家姊妹知道此事但是不告知是否影響他們的權益?ScreeningofothergeneticdiseasesX-linkedmentalretardation–FragileXsyndromeFMR1MutationinTaiwanAssessedbyLarge-ScaleScreeningofNewbornBoysandAnalysisofDXS548-FRAXAC1Haplotype(AmJMedGenetics2005)10,046NewbornboysbloodspotsPCRPrevalencePremutation:1:1,674Intermediatealleles:1:143大家都有興趣的研究對象

經調查X地區之某族群具有x疾病極高之盛行率研究者蜂擁而至當地居民一方面覺得研究所帶來的“免費醫療服務”很好一方面又覺得受到打擾居民抱怨常有人來訪視調查每個月都要被抽血另外該族群也擔心因X疾病被標籤化為“品種不良”尊重基因產權馬偕銷毀原民檢體馬偕醫院今年一月採集廿九名噶瑪蘭族人的唾液進行族群研究,但事後噶瑪蘭族人認為違反原住民族基本法,提出異議。經協商後,馬偕昨天當著族人的面,公開銷毀檢體。這是國內第一起因受試者異議,研究者尊重基因產權放棄檢體,並公開銷毀事件。過去部分研究者常以義診或其他名義,未經同意取得其基因資訊,尤其原住民更是許多研究者眼中寶庫。馬偕事前雖已要求受試者填同意書,但昨天非常低調,表示尊重噶瑪蘭族決定,並允諾今後沒有徵得全族族人同意下,不會再做類似人體採樣實驗。台灣基因體資料庫近來基因醫學衍生的隱私問題迭有爭議,去年中研院設置台灣基因體資料庫,引起原民團體關注;最近國科會行文屏東縣牡丹鄉,希望補齊八年前抽血時蒐集資料,但被拒絕,對方要求研究者說明八年前為何要抽血。未來相關倫理爭議勢必一再出現,研究者應更加審慎行事。

[2007/04/02聯合報]剩餘的血液標本與研究結果告知X研究員利用醫院檢驗科過去做體檢剩餘的血液標本進行HIV(orseriousgeneticdisease)之研究結果發現有些病人檢驗結果為positive是否要告訴病人? 但是這些人事前並不知道要做這項檢查 若不告訴他是否害他失去治療機會

研究用人體檢體採集與使用注意事項

(衛生署民國95年08月18日修正)二(六)去連結:於檢體編碼後,將代碼與檢體提供者可供辨識個人資訊之對照資料完全永久消除之作業方式。(七)剩餘檢體:係指病理檢驗、醫事檢驗或研究剩餘之檢體。

Anonymization匿名化作業確認同意書以外之文件均以編碼辨識不含可辨識受試者身份之資料(姓名身份證字號住址電話等等)Subjectidentificationlog妥善儲存於IRB核准之另外單位研究用人體檢體採集與使用注意事項三、採集與使用檢體應先提具研究計畫書,並經人體試驗委員會或其他類似之倫理委員會(以下簡稱倫理委員會)審核同意,始得為之。以剩餘檢體進行研究,應於使用前提具研究計畫送倫理委員會審核。四、檢體之採集與使用不得違背醫學倫理,並應注意防制對人類、特定族群及生態環境之危害。

研究用人體檢體採集與使用注意事項十、除法律有規定者外,檢體提供者得拒絕接受採集、終止檢體使用之同意或變更所同意之使用範圍。但檢體與個人資料已去連結者不在此限。檢體提供者拒絕檢體之採集或使用,應不影響其醫療或個人之權益。

研究用人體檢體採集與使用注意事項十二、檢體保管者與檢體使用者應尊重並保護檢體提供者之人格權。對於因檢體採集、保存、使用所知悉之檢體提供者秘密、隱私或個人資料,不得無故洩漏。檢體保存及處理過程應以編碼、去連結或其他匿名方式為之。檢體使用者將檢體所得資訊提供予第三人或公開其資料時,應以無從識別檢體提供者個人資料之方式處理。

研究用人體檢體採集與使用注意事項十三、

非經倫理委員會之審查,確保檢體提供者及我國民眾之權益與安全,檢體不應讓與或授權國外使用。跨國大藥廠之檢體輸出國or白老鼠?知情同意InformedConsent同意書內容須包括研究計劃基本資料負責人名稱經費來源樣本種類數量及檢驗項目參與之風險與受益檢體與資料之使用權檢體之多用途性衍生智慧財產權之歸屬終止參與權藥物基因體學研究之受檢者同意書

內容參考指引發文日期:中華民國94年10月13日

發文字號:衛署藥字第0940338555號

主旨:公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,並自即日起施行。

依據:醫療法第七十八條、藥事法第四十四條。

藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引

公告事項:

一、為促進我國藥物基因體學研究之發展,加速審查該類案件之效率,並符合相關法規之規範,本署擬定「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,供申請者作為撰寫藥物基因體學研究之受檢者同意書內容之參考依據。

二、日後有關藥物基因體學研究之受檢者同意書,其同意書應依本參考指引所列之項目寫作,俾利本署審查該類案件。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引一、

計畫名稱

二、

試驗執行期限

說明試驗執行期間,非單一受檢者參與時間。三、

計畫主持人/協同主持人之聯絡方式

請註明主持人/協同主持人的服務單位、科部、聯絡電話及傳真。

藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引四、

研究目的說明(1)本藥物基因研究之學術價值與合理性及其目的;(2)研究經費來源;(3)預定參與試驗人數;(4)原則上須描述欲研究之基因,例如:N-acetyltransferasecontrolledgenes。倘若因目前科學訊息或發展現況而無法確認欲研究之基因,亦必須盡可能地描述特定研究範圍,例如:為了某藥物之作用與副作用之研究,我們將探討您的「藥物代謝相關基因」中的遺傳訊息,但此訊息並非了解該藥品作用及副作用的唯一依據。

藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引五、

受檢者參加本研究所需配合的檢驗與步驟例如:採集何種檢體、抽血次數及數量(cc數)、採集檢體的部位、採集組織大小、採集時間之間隔及採集頻率等。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引六、

受檢者可能因參加本研究而發生之生理、心理及社會方面等副作用1.

生理方面說明抽取組織檢體後可能會產生之生理影響2.

心理方面說明受檢者因參與本試驗而得知個人的遺傳訊息後,可能會造成個人及人際關係的衝擊。3.

社會方面告知受檢者,目前無法預測因基因資料外洩而造成對受檢者的社會權益之影響,例如:就學、就業、就醫或就養等。但計畫主持人應確保避免受檢者基因資料的外洩。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引七、

賠償

若發生因計畫執行而引起之個人傷害時,試驗委託者xxxxxx公司(或XXXXX醫院)將依法負損害賠償與醫療照護之責任。

八、

檢體處理及儲存地點說明檢體抽取後之處理方式;例如:抽取DNA,製成cellline、儲存國家、城市、機構、單位、實驗室、檢體保存負責人之姓名(含國外機構)及檢體保存年數之上限。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引九、

使用檢體及檢體相關資訊之可能人員計畫主持人除了寫明依法使用檢體之可能人員,另需說明除主持人外,是否得依法授權其他相關學術研究人員使用(若有,寫明研究人員的姓名),或檢體是否將依法轉讓給國外的其他單位(若有,說明國家名稱、機構名稱、研究人員的姓名)。

藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引十、

研究結束後檢體處理方法列舉研究過程及結束後依法可能之檢體處理方法,並徵求受檢者之同意後執行之。

例如:□

願意繼續提供XX醫院從事其他基因方面研究(屆時將再

請您另簽一份同意書,且該份同意書和研究計畫必須先通過XX醫院人體試驗委員會的審查)□

由XX醫院銷毀或由哪個單位負責銷毀□

歸還(鑒於剩餘檢體可能為病灶組織,其保存及攜帶亦可能具有感染之危險性,建議如無特殊需求及保存設備,由XX醫院代為銷毀)藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引十一、參與試驗之可獲得之幫助說明受檢者參加試驗可能獲得之幫助;例如:是否主動告知受檢者試驗結果、是否提供受檢者試驗結果之諮詢服務、是否提供受檢者相關醫學資訊等。十二、參與試驗之個人酬勞說明受檢者參加試驗是否將獲得任何酬勞或其他補助費用(若有,需說明金額數)。十三、受檢者將負擔的費用說明受檢者是否需要額外付費(若有,需說明付費項目及負擔金額)。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引十四、試驗可能衍生之其他權益說明試驗委託者/試驗機構/試驗主持人由試驗結果依法可能衍生之其他權益及其所有權;例如:學術、專利或商業用途。

十五、維護有關受檢者基因訊息的機密告知受檢者,計畫主持人必須對於受檢者檢查的結果及醫師的診斷保密,並以研究的號碼取代受檢者的姓名。除了有關機構依法調查外,計畫主持人應確保受檢者的隱私。藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引十六、受檢者若中途退出研究,個人檢體及資料之處理方法計畫主持人應列舉依法可能之檢體及資料處理方法,並徵求受檢者之同意後執行之。(參考第十項提供範例)十七、其他與檢體採集或使用有關之重要事項例如:若原先檢體遺失或受損,將被要求提供第二份檢體或檢體之使用如超過原先所訂定之範圍,應再重新取得受檢者之同意)。Thankyouforyourattention!!现今医学分为传统医学、基于“生物-医学模式”近代发展起来的西医，20世纪西医又发展到“社会-心理-生物医学”或综合医学模式，后基因组时代系统生物学的兴起，形成了系统医学在全球的迅速发展，成为继传统医学、西医学之后中、西医学汇通的未来医学。当代中国医学类专业比较优秀的学校有北京大学、华中科技大学、郑州大学等学校。中医即中国传统医药学，是形成于数千年前的中国，是建立在人们与疾病长期斗争的经验总结及阴阳五行、八纲脏腑辨证基础上，运用朴素辩证法及思辨推理方法，认识机体、自然、疾病三者关系，发展起来的一门以“功能人”包括功能脏器为概念的独特的医学哲学理论体系。在治疗上，除了药物外，还有针灸、推拿气功、耳针等特殊疗法，它是世界传统医学中最完善的一种医学理论体系。它为人类尤其为中国人民健康和民族繁衍做出了巨大贡献。西医学是最近三四百年来建立在解剖学、生物学及现代科学技术基础上、发展起来的一门以“解剖人、肉体人”为概念的、新兴的现代医学科学理论体系。主要采用科学实验方法，从宏观到微观，直至目前的分子基因层次水平，发展极为迅速，超过其它任何一门医学科学，成为世界医学史上的主流。可见中西医学，一个是以“功能人”为概念的独特的哲学医学理论体系，一个是以“解剖人、肉体人”为概念的新兴的现代医学科学理论体系，二者都不是以完整人为研究对象的科学，从理论讲二者都不是科学的，势必影响各自发展。事实也证明这一切，中医长期停滞不前、疗效也不确实。西医尽管发展到目前的基因分子层次，但疾病发病率居高不下，对绝大部分疾病发病原因认识不清、发病机理弄不明白，治疗受到制约，在小小SARS、禽流感面前竟束手无策，在糖尿病、癌症、心脑血管疾病、尿毒症等相当多疾病面前更是不得不求助或借助中医治疗。一个是疗效不确实，一个是有些甚至相当多疾病无法治疗，这就是中西医学结合的缘由。然而，由于二者是两套理论、两股道上跑的车，风马牛不相及，从理论上讲就没有结合的可能，只是形式上的融合罢了。故出现西医对治疗不了的疾病只好求助中医，而中医则往往采用西医诊断中医治疗，以及中西治疗法一块用的局面。至于循证医学、比较医学、后现代医学、行为医学等所谓“医学”，都称不上一门独立的医学科学，关于这一点在灵魂医学有关章节中将有相关点评。总之，目前以中西医学为主的世界各种医学科学都存在不完整性的瑕疵，即都是以不完整的人为研究对象的医学科学，故不能解决目前存在于中西医学甚至人文社会科学史上一切疑难模糊问题，成为阻碍医学科学前进的羁绊。的确，要解决目前存在于中西医学甚至人文社会科学上一切疑难模糊问题，显然已完全超出了中西医学所涉及的范畴，我们必须跳出中西医学的理论框架，建立起一个新的医学理论体系-东方医学和西方医学（即西医）的融合形成现代系统医学。该体系所涉及的一切问题不管从广度上，还是从深度上，都应该远远超过现有的中西医学理论，并将现有中西医学理论纳入自己的理论框架范围之内。为了肩负起这一历史使命，原创人生、医学理论体系——灵魂医学soulmedicine应运而生，她不但从宏观上或战略上圆满解释并解决了存在于人类医学及人文社会科学史上的一切疑难模糊问题，而且还能够使人们得以启迪人生，不得不重新认识人类自身、不得不重新认识人类赖以生存的这个多维世界。医学化验医学定义（medicine），是处理人健康定义中人的生理处于良好状态相关问题的一种科学，以治疗预防生理疾病和提高人体生理机体健康为目的。狭义的医学只是疾病的治疗和机体有效功能的极限恢复，广义的医学还包括中国养生学和由此衍生的西方的营养学。现在世界上医学主要有西方微观西医学和东方宏观中医学两大系统体系。医学的科学性在与应用基础医学的理论不断完善和实践的验证，例如生化、生理、微生物学、解剖、病理学、药理学、统计学、流行病学，中医学及中医技能等，来治疗疾病与促进健康。虽然东西方由于思维方式的不同导致研究人体健康与外界联系及病理机制的宏观微观顺序不同，但在不远的将来中西医实践的丰富经验的积累和理论的形成必将诞生新的医学---------人类医学。不同于现代医学，不同于传统中医，金水医学诞生了，金水医学是以驱除病理，恢复生理为主张的全新医学，走出了人类医学的误区，治疗疾病的特色鲜明，不论是任何疾病都能做到从危为安，由重到轻的恢复办法。金水医学认识到人体是生命体，生命体有自己的强大的生理自我愈合功能，帮助生命体恢复自主作用才是治疗疾病的根本。针对当今现代文明病，现代疑难病，现代慢性病，亚健康，一体多病，取得了巨大的成功，治疗法则为“胃肠洁，气血流，玄府开，营卫昌”人生命体运动符合自然节律，最终达到人体生理增强，消灭疾病的目的。编辑本段医学的分类医学研究医学可分为现代医学（即通常说的西医学）和传统医学（包括中医学、藏医学、蒙医学等）多种医学体系。不同地区和民族都有相应的一些医学体系，宗旨和目的不相同。印度传统医学系统也被认为很发达。研究领域大方向包括基础医学、临床医学、检验医学、预防医学、保健医学、康复医学等。基础医学包括：医学生物数学,医学生物化学,医学生物物理学,人体解剖学,医学细胞生物学,人体生理学,人体组织学,人体胚胎学,医学遗传学,人体免疫学,医学寄生虫学,医学微生物学,医学病毒学,人体病理学,病理生理学,药理学,医学实验动物学,医学心理学,生物医学工程学,医学信息学,急救学,护病学,新中心法则。临床医学包括：临床诊断学实验诊断学.影像诊断学+放射诊断学+超声诊断学+核医诊断学*临床治疗学职能治疗学化学治疗学生物治疗学血液治疗学组织器官治疗学饮食治疗学物理治疗学语言治疗学心理治疗学内科学外科学泌尿科学妇产科学儿科学老年医学眼科学耳鼻喉科学口腔医学传染病学皮肤医学神经医学精神病学肿瘤医学急诊医学麻醉学护理学家庭医学性医学临终关怀学康复医学保健医学听力学。编辑本段医学的起源手术治疗中、西医学的起源大致相同。主要包括：①救护、求食的本能行为。如动物受伤会舐其伤口、遇热会避入水中，人与动物一样有着本能救护。人类的求食本能在寻找食物时，逐渐发现了葱、姜、蒜、粳米、薏米等虽为食物或调味品，却具有治病作用；②生活经验创造了医学。先古人类通过劳动制造出利器，从而产生了砭石、骨针等医疗器具，逐渐掌握了运用工具治疗疾病的经验。与此同时，人们发现活动肢体可以舒筋活络，强身健体，“导引术”、“五禽戏”的形成，也是古代人们积累生活经验后产生的保健养生观；③医、巫的合与分。由于原始人受制于智力尚未开化，对自然界的变化以及宇宙间的一切反常现象，心存恐惧，难以做科学、合理的解释，因而误以为有超自然的力量主宰其中。故巫、医合流曾是中、西医学共有的一段历史。在中医学的历史进程中，“祝由”术沿袭数千年，属于元明临床“十三”科之一，但以医学为目的的解剖可追溯到公元11年(西汉王莽新朝三年)，是中国古老的实证医学萌芽。由于儒、释、道三教合流所形成的中国文化格局，“重道轻器”衍生出的务虚倾向，重体悟而疏实证，必然缺少逻辑推理，致使中国的实证医学成就在日后难以与西方医学同日而语。古埃及医师运用念咒、画符和草药治病，前二者就是巫医。西医在古希腊时期就开始医巫分家，亚里士多德曾详细描述了动物的内脏和器官，古希腊医学最高成就的代表人物希波克拉底将唯物主义哲学运用于医学之中，在《论圣病》中说：“被人们称为‘神圣的’疾病(指癫痫和一些精神患者)，在我看来一点也不比其他病症更神、更圣，与其他任何疾病一样起源于自然的原因。只因这些病症状奇异，而人们对它们又一无所知，充满疑惑，故而将其原因和性质归之于神灵。”亚里士多德所创立的唯物主义医学体系，加快了医学科学化的进程；④轴心时代中、西医学的峰巅之作。雅斯贝而斯曾说：“如果历史有一个轴心，那么我们就必须将这轴心作为一系列对全部人类都有意义的事件，……发生于公元前800至200年间的这种精神历程似乎构成了这样一个轴心。……非凡的事件都集中发生在这个时期。……并且是独立地发生在中国、印度和西方”。这一阶段，是东、西方哲学、科学、文化发展的重要时期。此时诸子蜂起，儒家、墨家、道家、法家学派林立，形成了空前绝后的学术繁荣局面，对中华文化的发展起了奠基作用；处在古典希腊文明的开创时期，出现了德谟克利特、费底亚斯、阿基米德、苏格拉底等哲人和智者。在东、西方科学和文化昌明的大背景下，《黄帝内经》和《希波克拉底全集》代表着中、西两座医学的峰巅之作便自然而然的诞生了。《内经》的问世，标志着中医学已从简单的临床经验积累，升华到系统的理论总结。关于《希波克拉底全集》，意大利著名医史学家卡斯蒂格略尼认为：“是自然科学几乎没有萌芽的时代，在医术上具有先进性的最宝贵的代表文献。希波克拉底学派的医学虽然在解剖学、生理学、病理学的知识上有缺陷，虽然只是很少而粗略地研究过动物，但是它主要是建立在临床实验和哲学推理的基础上，终能使医学提高到难以超过的高度。这是历史上最有意义的现象之一，并可能是最重要的，因为它说明通过经验，实际观察和正确的推理，可以得到极有价值的宝贵材料，……他的确解决了医学历史上具有决定性倾向的开端。”比较《黄帝内经》和《希波克拉底全集》，二者的理论建构有诸多相似之处：废巫存医、整体观念、调节平衡、哲学思辩、临床实践。其中《黄帝内经》强调以五脏为中心的整体观，从外测内，可以不依赖解剖形态学而照样诊治疾病。其理论体系是自洽的，难以突破；《希波克拉底全集》虽然没有系统的解剖学和生理学等基础知识，但却强调具体的解剖结构，为医学的实证开了先河。这些差异为中、西医学的日后分向而行埋下了伏笔。医学教材东、西方文化历史背景是中、西医学形成、发展的土壤。公元2世纪东、西方的两位医学巨匠张仲景和盖伦，传承了不同的学术思想，创建了迥异的医学范式，发展和完善了不同的理论体系，使中、西医学各自走向了两条完全不同的发展道路。在汉代医学家张仲景所著述的《伤寒杂病论》之前，就有《内经》、《难经》、《本草经》等古典医药典籍。张仲景总结了汉代以前的医学成就，继承了《内经》等基本理论和丰富的医药知识，结合自己的临床实践，写成了《伤寒杂病论》。其贡献在于确立了中医学辨证论治的理论体系，为后世中医临床医学的发展，奠定了坚实的基础。在西方，盖伦的一生生活在罗马帝国时安东尼父子的执政期。彼时，罗马帝国的繁荣，为盖伦的医学成就、以及西方医学的昌盛，提供了可靠的政治、经济、科技和文化保证。盖伦继承希波克拉底的学术思想，著述200余部著作，现存的83部著作中，内容涉及解剖、生理、病理、卫生、药物、《希波克拉底文集》研究、哲学、语言学、逻辑学、数学、历史、法律等。倡导实证医学，他的科学方法论具有重视实验、疾病局部定位思想、重视形式逻辑、强调演绎法等特点，对后世西医学的发展影响深远。中、西医学在张仲景和盖伦完全相悖的医学范式引导下，开始步入了分道扬镳的历史进程。在中华文化强调“中和”的大背景下，学术界便有了“海纳百川”的宽松气氛。出现了学术流派精彩分呈，如瘟病的寒温之争，经方时方之别等。中医学按张仲景的思维范式，蓬蓬勃勃的发展起来了。随着科学的进步和社会的发展特别是医疗实践的发展，最初的中医学理论已无法诠释新的科学事实，因此，医学理论必须不断创新，才能适应社会需要，这就促使中医学进入汉代以后，呈现出全面发展的阶段，这个阶段共包括四个时期：编辑本段魏晋隋唐时期由于重视总结临床经验，并继承整理发挥《黄帝内经》、《伤寒杂病论》等经典医著的理论，出现了众多名医名著。如晋代王叔和的《脉经》和皇甫谧的《针灸甲乙经》、隋代巢元方的《诸病源候论》、唐代孙思邈的《千金要方》和《千金翼方》。编辑本段宋金元时期我国经济和科学技术日益发展，学术文化领域百家争鸣，特别是思想家的革新精神，为中医学理论的创新和突破性进展，提供了有利的文化背景。宋代陈无择著《三因极一病证方论》一书，提出三因学说；并产生了最具盛名四大学派，刘完素倡导火热论；张从正力倡“攻邪论”；李杲提出“内伤脾胃，百病由生”的理论；朱震亨创造性地阐明了相火的演变规律。编辑本段明清时期是中医学理论综合汇编、深化发展，临床各科辨证体系丰富、提高阶段。如明代楼英的《医学纲目》和王肯堂的《证治准绳》，清代吴谦等编著的《医宗金鉴》和陈梦雷主编的《古今图书集成·医部全录》等。王清任著《医林改错》，注重实证研究，纠正了古医籍中关于解剖知识的某些错误，肯定了“脑主思维”，发展了瘀血理论。温病学说的形成和发展，标志着中医理论的创新与突破，吴有性著《温疫论》，叶天士著《温热病篇》，吴鞠通著《温病条辨》等，在药物学研究方面，李时珍著的《本草纲目》，总结了16世纪以前我国药物学研究的成就。而西方医学随着西罗马帝国的灭亡，逐渐进入了中世纪的千年黑暗，科学变成了神学的奴婢，牧师取代医师。从13世纪开始，始渐复明，直到15世纪，冲破封建宗教藩篱，才得以迅速发展。达·芬奇开创现代解剖学，维萨里创立解剖生理学；1731年意大利摩