2024年安徽省（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）

PAGEPAGE12024年安徽省（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）一、单选题1.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D2.我国规定的注射用水的制备方法是（）。A、反渗透法B、蒸馏法C、电渗析法D、离子交换法答案：B3.片剂单剂量包装主要采用()。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋答案：A4.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨答案：D5.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是答案：A6.以下属于挤压制粒设备的是()。A、摇摆式制粒机B、高速搅拌制粒机C、一步制粒机D、喷雾制粒机答案：A7.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢答案：D8.水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。A、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是答案：D9.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。A、外观B、主药含量C、硬度D、崩解时限答案：C10.下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程答案：A11.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式()。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销答案：C12.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C13.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散()。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B14.下列是片重差异超限的原因不包括（）。A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、加料斗内的颗粒时多时少D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊答案：A15.爆炸极限是评定可燃气体、蒸气或粉尘爆炸危险性大小的主要依据。下列说法正确的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸极限范围愈宽,发生爆炸的危险性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸极限范围愈宽,发生爆炸的危险性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸极限范围愈窄,发生爆炸的危险性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸极限范围愈窄,发生爆炸的危险性就越大答案：A16.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。答案：D17.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C18.不属于湿法制粒的技术是()。A、挤压制粒B、流化制粒C、喷雾制粒D、滚压法制粒答案：D19.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣答案：C20.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂D、片剂答案：B21.静电最为严重的危险是（）。A、妨碍生产B、静电电击C、引起火灾和爆炸D、都不是答案：C22.汽油蒸气比空气（），能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是答案：A23.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。A、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B24.下列除（）外均为片剂包衣的目的。A、掩盖药物的苦味、腥味B、可将有配伍禁忌的药物分开C、外观光洁美观，便于识别D、可以更快发挥药效、提高生物利用度答案：D25.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D26.下列不属于物理灭菌法的是()。A、紫外线灭菌B、环氧乙烷C、γ射线灭菌D、微波灭菌答案：B27.不属于层流洁净空气的特点为（）。A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉答案：C28.混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定答案：B29.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（）。A、压片机增加预压装置B、缩短药片受压时间C、使压片机车速加快D、在处方中大量使用淀粉答案：A30.根据《生产安全事故应急条例》(国务院令第708号），应急救援队伍根据救援命令参加生产安全事故应急救援所耗费用，由()承担。A、事故责任单位B、县级以上人民政府C、应急管理部门D、都不是答案：A31.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C32.过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A、0.22µm～0.25µmB、0.8µm～0.85µmC、1.22µm～1.25µmD、3µm～3.5µm答案：A33.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水答案：A34.关于肠溶片的叙述错误的是()。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用答案：D35.黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、掩盖苦味答案：D36.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D37.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥答案：A38.最适合作片剂崩解剂的是()。A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素答案：D39.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。A、剪切装置B、喷雾装置C、集尘装置D、输液装置答案：A40.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期答案：B41.控制火灾的点火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽烟B、不能穿带钉子的皮鞋C、安装防火防爆的开关D、以上都行答案：D42.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B43.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B44.水是最常用的灭火剂，主要作用是（）。A、冷却降温B、隔离C、窒息D、都不是答案：A45.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：D46.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：B47.配制注射液时可采用什么方法除热原（）。A、高温法B、酸碱法C、活性炭吸附法D、微孔滤膜过滤法答案：C48.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门答案：D49.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A50.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D51.应采用无菌操作法制备的是()。A、冻干粉针剂B、栓剂C、气雾剂D、糖浆剂答案：A52.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。A、1B、2C、3D、4答案：A53.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运答案：D54.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠答案：D55.冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A、药物溶液共熔点B、共晶点C、塌陷温度D、纯水的冰点答案：A56.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、锉削力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力答案：A57.生产药品所需的原辅料必须符合（）。A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求答案：B58.关于喷雾干燥器叙述错误的是()。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性答案：A59.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎答案：D60.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机答案：B61.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是答案：C62.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片答案：B63.二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C64.国家为应对疫情发生所需的药品实行（）。A、特殊管理制度B、药品保管制度C、分类管理制度D、药品储备制度答案：D65.箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B66.可用于制备软材的混合设备是()。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机答案：D67.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B68.根据《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第591号）规定，从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地（）提出申请。A、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门B、省级人民政府安全生产监督管理部门C、县级人民政府安全生产监督管理部门D、国家级人民政府安全生产监督管理部门答案：A69.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D70.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大答案：A71.据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于（）。A、被火直接烧死B、烟气窒息致死C、跳楼D、惊吓致死答案：B72.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别答案：C73.向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并答案：C74.水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D75.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A76.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C77.压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光D、阴凉答案：A78.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C79.制备颗粒时，软材的要求为()。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对答案：A80.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B81.各种类型的药品库房，相对湿度应保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B82.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年答案：A83.应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人B、中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业答案：A84.可用于制备缓、控释片剂的辅料是（）。A、微晶纤维素B、乙基纤维素C、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D、硬脂酸镁答案：B85.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。A、假干现象B、凝结现象C、辐射干燥D、扩散蒸发答案：A86.一步制粒法指的是（）。A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒答案：D87.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性答案：A88.丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A89.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村答案：C90.干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B91.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量答案：D92.关于粉碎的叙述不正确的是()。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B93.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗答案：C94.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()。A、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差异限度的药片不得多于2片答案：C95.下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机D、流能磨答案：D96.可以压异型片的压片机是()。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B97.干燥设备生产前，必须具有经()签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。A、本工序QA人员B、工艺员C、化验员D、班长答案：A98.样品从包装生产线取走后不应当再（）。A、返工B、返还C、贴签D、印字答案：B99.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C100.《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C101.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度答案：A102.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B103.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合（）级洁净区的式样。A、C级B、D级C、A/B级D、C/D级答案：C104.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A105.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理答案：C106.硬胶囊剂规格中最小的是()。A、1号B、3号C、5号D、0号答案：C107.能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠答案：B108.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C109.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径答案：A110.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B111.利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：C112.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产答案：B113.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散答案：D114.普通片剂的崩解时限要求为()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A115.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌答案：A116.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B117.胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为（）。A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板B、硬胶囊剂应在15min内全部崩解C、硬胶囊剂应在30min内全部崩解D、软胶囊剂应在60min内全部崩解答案：B118.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D119.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D120.溶液剂溶解法制备工艺过程为（）。A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→在线质量检查→灌封→灭菌→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装答案：C121.根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D122.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料。A、质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人答案：A123.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机答案：B124.实验室精密仪器发生火灾，可以使用哪种灭火器（）。A、室内消火栓B、干粉灭火器C、泡沫灭火器D、卤代烷灭火器答案：D125.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A126.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A127.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C128.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯答案：A129.单冲压片机调节片重的方法为（）。A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度答案：A130.颗粒剂的工艺流程为（）。A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装答案：B131.（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。A、质量手册B、管理文件C、作业规程D、基准记录答案：A132.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）。A、与其他药粉混匀后再制颗粒B、与稠膏混匀后再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀答案：D133.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B134.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾答案：B135.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3答案：C136.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶剂C、增塑剂D、CAP答案：D137.验证内容不包括（）。A、厂房与设施验证B、设备验证C、生产工艺及其变更验证D、企业领导更换答案：D138.微孔滤膜的工作原理主要为()。A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤答案：B139.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。A、级B、级C、级D、级答案：D140.注射剂稳定性重点考察项目()。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B141.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超过20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C142.制颗粒的目的不包括（）。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力答案：D143.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区答案：A144.在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4答案：C145.下列属于湿法制粒压片的方法是（）。A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片答案：B146.粉末直接压片的叙述，错误的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D147.关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？()。A、中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B148.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4答案：C149.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入答案：D150.冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片答案：A151.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B152.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A153.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C154.每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D155.纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10答案：A156.填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D157.采用气调养护时为防止害虫的产生，应将二氧化碳的浓度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A158.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C159.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（）。A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂答案：B160.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施答案：D161.强酸灼伤皮肤不能用（）清洗。A、热水B、冷水C、弱碱溶液D、强酸溶液答案：A162.适合用于液体干燥的设备有()。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机答案：B163.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5答案：D164.医药分销渠道渠道成员不包括()。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者答案：D165.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质答案：B166.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D167.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A168.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：B169.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4答案：B170.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁答案：B171.在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用答案：B172.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、难溶性答案：D173.表面活性剂结构特点是（）。A、高分子物质B、结构中含有羟基和羧基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基答案：C174.压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力答案：C175.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D176.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C177.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向（）报告。A、当地环保部门B、当地应急部门C、当地公安机关D、都不是答案：C178.持续稳定性考察主要针对()。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品答案：B179.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥答案：A180.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行()和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救答案：C181.哪种情况不需要再验证（）。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更答案：A182.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机答案：D183.不宜与酸性药物配伍的润滑剂为（）。A、硬脂酸镁B、滑石粉C、液状石蜡D、硼砂答案：A184.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15答案：A185.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者（）。A、结晶压片法B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、湿法制粒压片答案：B186.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量答案：B187.空胶囊中容量最小的为（）。A、000号B、0号C、1号D、5号答案：D188.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭答案：C189.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂答案：A190.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）。A、数量B、班组C、批号D、批准文号答案：C191.包装开始前要进行检查，工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，并且有记录，清洁达到（）。A、无上批遗留的产品B、无上批文件C、与本批产品包装无关的物料D、前述要求答案：D192.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制答案：B193.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒答案：C194.生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。A、合格B、待验C、不合格D、成品答案：B195.用于包糖衣的片芯形状应为()。A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形答案：C196.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡答案：B197.燃烧的三个必要条件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂答案：D198.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B199.硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性答案：D200.药品生产的岗位操作记录应由（）。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写答案：C201.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A、紫外线B、过滤除菌C、干热空气灭菌D、湿热灭菌答案：C202.爆炸可产生多种破坏效应，其中最危险、破坏力最强的是（）。A、冲击波超压B、能见度降低C、噪声D、都不是答案：A203.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2～3次，再用()润洗2～3次。A、蒸馏水B、饮用水C、饮用水D、纯化水注射用水注射用水纯化水注射用水答案：D204.洁净车间组织气流的基本原则不包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成涡流答案：D205.采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。A、低黏性药液B、任何黏度或稍带固体的料液C、高黏性药液D、带固体颗粒的料液答案：C206.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A、4B、3C、2D、5答案：C207.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接答案：D208.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号答案：C209.主要用于片剂的填充剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素答案：C210.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。A、直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmC、直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm答案：D211.粉碎操作的操作规程包括()。A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对答案：D212.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件答案：B213.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人答案：B214.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机答案：B215.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区答案：D216.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法答案：D217.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）。A、30℃、相对湿度＜60%B、25℃、相对湿度＜75%C、30℃、相对湿度＜75%D、25℃、相对湿度＜60%答案：D218.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔()秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B219.劳动保护的对象首先是保护()。A、从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是答案：A220.手持电动工具按触电保护方式分为（）类。A、2B、3C、4D、5答案：B221.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。A、增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能答案：D222.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D223.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）。A、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别答案：D224.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B225.无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有（）。A、涂漆钢门窗B、不锈钢门窗C、木门窗D、铝合金门窗答案：C226.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄答案：D227.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）。A、级B、级C、级D、级答案：B228.颗粒剂的最佳贮藏条件是()。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏答案：B229.评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）。A、风量B、过滤效率C、空气阻力D、风速答案：D230.颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为()。A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对答案：C231.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2B、3C、4D、5答案：A232.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C233.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰（）喷射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C234.口服制剂配料用水至少是()。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水答案：C235.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B236.干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A237.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A238.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类答案：D239.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C240.下列不属于三级溶剂的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸异丙酯D、硝酸答案：D241.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C242.注射液产生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不适C、渗透压不宜D、药物溶解度过小答案：D243.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B244.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B245.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围答案：B246.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B247.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4答案：C248.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润答案：D249.下列宜串料粉碎的药物是()。A、山药B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C250.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒答案：B多选题1.常用的助滤剂有（）。A、滤纸纤维B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔滤膜答案：ABCD2.玻璃器皿除热原可采用（）。A、高温法B、凝胶滤过法C、吸附法D、酸碱法E、离子交换法答案：AD3.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态答案：AD4.制药企业生产厂房应当有适当的（），确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A、照明B、温度C、湿度D、通风E、排烟答案：ABCDE5.以下属于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸铵答案：BCDE6.限制火灾爆炸的蔓延范围的方式（）。A、使用阻火器B、防火门C、防爆门斗D、拉大防火间距E、使用灭火器答案：ABD7.批生产记录的内容应当包括()。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量答案：ABCDE8.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足答案：AC9.隧道烘箱内（）。A、所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次升高E、送风形式为辐射流式答案：ABC10.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查答案：ABC11.热压灭菌器正确的操作是()。A、应使用饱和蒸汽B、应将灭菌器内的空气排尽C、灭菌时间从通入蒸汽时开始计算D、灭菌完毕后应立即打开灭菌器取出药品E、灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器答案：ABE12.随粉体的大小改变而发生显著变化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉体的密度D、孔隙率E、流动性答案：ABCDE13.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、羟丙基甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)E、丙烯酸树脂II号答案：BC14.理想的包衣物料应具备的条件为（）。A、理化性质稳定B、价廉易得C、对人体无任何毒害作用D、长期保存中,仍能保持光洁美观.色泽一致和无裂片等现象E、“衣料”与“芯片”不起任何作用答案：ABCDE15.可以用作矫味剂的是（）。A、单糖浆B、泡腾剂C、芳香剂D、糖精钠E、胶浆剂答案：ABCDE16.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是（）。A、紫外线灭菌以空气相对温度45%～60%.温度10～55℃为宜B、玻璃容器中的药物可用紫外线进行灭菌C、因紫外灯有规定有效使用时限,故每次使用应登记开启时间D、必须在操作前开启紫外灯30～60min,然后进行操作E、如在操作中使用紫外灯灭菌,对操作者的皮肤及眼睛应作保护答案：ACDE17.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料答案：BDE18.清场记录包括（）。A、清场日期B、清场检查项目C、清场人签字D、清场后转产的品种、规格、批号E、质监员签字答案：ABCE19.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门答案：BC20.当硬胶囊充填机充填的胶囊规格发生变化时需更换的部件有()。A、计量盘B、充填杆C、上.下模块D、锁合杆E、料斗答案：ABCD21.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE22.高速搅拌制粒是集物料的()等过程在同一设备内一次完成。()。A、整粒B、制软材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE23.废水处理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、离子交换法E、反渗透法答案：ABCDE24.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩答案：BC25.下述（）活动应当有相应的操作规程。A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉答案：ABCDE26.下列是常用防腐剂（）。A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE27.目前洁净室采用的主要气流组织有（）。A、单向流B、非单向流C、混合流D、乱流E、回流答案：ABCDE28.GMP对厂房设施的要求包括()。A、厂房的选址.设计.布局.建造.改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差错,便于清洁.操作和维护B、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险C、厂房应当有适当的照明.温度.湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响D、厂房.设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药.杀虫剂.烟熏剂等对设备.物料.产品造成污染。E、应当保存厂房.公用设施.固定管道建造或改造后的竣工图纸。答案：ABCDE29.流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（）。A、黏合剂喷雾速度太慢B、喷枪故障C、黏合剂雾化不好D、流化床负压不够E、进风温度过高,使低熔点的物料熔融而黏结答案：BCDE30.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程（）。A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲答案：CDE31.微孔滤膜的特点有（）。A、膜孔面积占薄膜整个面积的80%B、截留能力强C、膜滤器的流速要比其它滤器快D、不影响药液的pH值E、滤膜吸附性小答案：ABCDE32.制药企业内部道路设计要()。A、适应人流.物流合理组织B、内外运输相协调C、线路短捷.顺畅D、避免或减少折返迂回运输E、兼顾企业内部整体布局需要答案：ABCDE33.在高速混合制粒过程中,影响粒径大小与致密性的因素有（）。A、黏合剂的种类、用量B、物料的粒度C、搅拌桨与剪切桨(切割刀)转速D、混合槽(夹层锅)装载量E、搅拌桨的形状与角度.切割刀位置答案：ABCDE34.安全生产“三同时”制度是()。A、同时设计B、同时施工C、同时投产和使用D、同时宣传E、同时教育答案：ABC35.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合答案：ABCD36.关于混悬剂的说法正确的有()。A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长答案：ADE37.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂答案：ABE38.可作乳化剂的辅料有（）。A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB39.半极性溶剂是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE40.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐温80D、PluronicF-68E、司盘80答案：ABD41.仓储区内原辅料的物料状态包括（）。A、待验B、已清洁C、已取样D、不合格E、合格答案：ACDE42.HSE管理体系，是指（）。A、健康B、系统C、安全D、环境E、执行答案：ACD43.质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括（）。A、供应商的资质证明文件B、生产商资料C、检验报告D、企业对物料样品的检验数据和报告E、质量标准答案：ACDE44.口服固体制剂车间常见传料方式有（）。A、垂直传料B、气动传料C、真空传料D、容器传料E、联动传料答案：ABCDE45.糖粉在颗粒剂的制备中（）。A、可作为崩解剂B、可作为干燥黏合剂C、可作为润滑剂D、可作为矫味剂E、可作为填充剂答案：BDE46.产品的放行应当至少符合的要求有（）。A、在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求B、药品的质量评价应当有明确的结论C、每批药品均应当由质量控制人员签名批准放行D、疫苗类制品.血液制品.用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明E、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行答案：ABDE47.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件答案：ABCDE48.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）。A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法答案：ABD49.与药品冻干直接相关的影响因素是（）。A、骨架支承结构B、饼的均匀性C、饼的总高度D、浊度E、主药成分的浓度答案：ABCDE50.包衣主要是为了达到以下一些目的（）。A、控制药物在胃肠道的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮.避光.隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象答案：ABCD51.包肠溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD52.制软材时,要注意控制好()。A、粘合剂的用量B、揉混的强度C、揉混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度答案：ABCD53.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（）。A、换用弹性小.塑性大的辅料B、颗粒充分干燥C、减少颗粒中细粉D、加入粘性较强的粘合剂E、延长加压时间答案：ACDE54.流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长,产生的原因是（）。A、物料粒径过细B、进风量过小C、捕尘袋通透性变差D、制粒过程中出现大的结块E、进风温度过低答案：BCDE55.洁净车间组织气流的基本原则包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、回流气流有效地将室内灰尘排出室外E、能形成涡流答案：ABCD56.安瓿的洗涤方法一般有（）。A、甩水洗涤法B、干洗C、加压洗涤法D、压水洗涤法E、加压喷射气水洗涤法答案：AE57.压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）。A、确认压片设备状态B、确认上批清场情况C、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D、确认温湿度、压差等符合要求E、确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料答案：ABCDE58.用于O/W型乳剂的乳化剂有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD59.流化床干燥过程通常分为三个阶段包括（）。A、流化床预热阶段B、流化床恒速干燥失水阶段C、干燥速率下降阶段D、加料阶段E、出料阶段答案：ABC60.GMP对记录的更改有何规定()。A、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。B、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。C、记录更改后应使原有信息仍清晰可辨D、必要时，应当说明更改的理由。E、记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。答案：ABCDE61.为防止药物氧化，在注射剂生产中可（）。A、通氮气B、通二氧化碳C、加抗氧剂D、加金属络合剂E、通洁净空气答案：ABCD62.压力容器的破坏形式都包括()。A、韧性破坏B、脆性破坏C、疲劳破坏D、腐蚀破坏E、人为破坏答案：ABCD63.在干燥物料或产品尤其是()产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利润E、高致敏性答案：ABE64.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗答案：ABCDE65.对剧毒物品的管理应实行“五双”制度，“五双”制度是指：双人保管.双人发货和（）。A、双人验收B、双人记录C、双层玻璃D、双把锁E、双本答案：ADE66.影响过滤的因素有（）。A、药液的性质B、过滤的介质C、过滤的压力D、滤渣的结构E、滤渣的厚度答案：ABCDE67.零头包装合箱的产品要求是()。A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号E、同品名可不同规格答案：ABD68.放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、抗生素E、NMPA规定的其他生物制品答案：ABCE69.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A、接收B、贮存C、发放D、使用E、发运答案：ABCDE70.压片岗位操作人员要填写的记录正确的是（）。A、生产前检查记录B、生产记录C、清场记录D、在线质量检测记录E、检验报告或证书答案：ABCD71.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()。A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。答案：BDE72.关于注射用水的说法正确的有()。A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用答案：ABE73.关于筛分叙述错误的为（）。A、粒径范围适宜,物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离B、物料中含湿量降低,黏性降低,易成团或堵塞筛孔C、粒子的形状.密度小.物料不易过筛D、筛分装置的参数影响筛分效果E、粒子的形状.密度大.物料不易过筛答案：BE74.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。A、在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风B、根据微粒情况仔细选择相应的过滤器C、关注新风入口位置D、设施的地理位置E、降低进风量答案：ABCD75.在注射剂生产中调节pH值的基本原则有（）。A、兼顾药物的溶解度B、药物的稳定性C、人体的生理耐受性D、局部刺激性E、制剂的稳定性答案：ABCDE76.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD77.持续稳定性考察的方案应当至少包括（）。A、每种规格.每个生产批量药品的考察批次数B、相关的物理.化学.微生物和生物学检验方法C、检验方法依据D、合格标准E、容器密封系统的描述答案：ABCDE78.对颗粒剂的溶化性检查正确的是（）。A、可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊,但不得有异物。B、可溶颗粒剂应全部溶化,不得有混浊和异物。C、泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状,并在5分钟内完全分散或溶解在水中。D、混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。E、泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15~25℃。答案：ACE79.有关称量,表述错误的是()。A、同一时间内可进行多种物料的称量B、要一人称量,一人复核C、应当最大限度避免污染.交叉污染D、称量间为非产尘操作间E、对于高致敏性物料,要在配有半身或装有手套孔的独立柜子中进行操作。答案：AD80.可作片剂的水溶性润滑剂的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸镁答案：BE81.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小答案：AD82.片剂颗粒常用干燥设备有()等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD83.传播污染的媒介主要有（）。A、空气B、水C、表面D、人体E、厂房答案：ABCDE84.单室沸腾干燥机的生产工艺参数包括（）。A、热空气温度B、热空气风速C、雾化压力D、干燥时间E、投料量答案：ABDE85.为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速答案：BDE86.仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容()。A、指定的物料名称和企业内部的物料代码B、企业接收时设定的批号C、物料质量状态D、有效期或复验期E、含量答案：ABCD87.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE88.剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采取（）。A、过筛制粒压片B、空白颗粒压片C、高速搅拌制粒压片D、粉末直接压片E、一步制粒法答案：BD89.洁净区调节相对湿度的设施与方法有（）。A、冷却盘管B、去湿机C、加湿器D、后冷却器E、舒适性空调答案：ABCD90.喷雾干燥制粒机在制粒的过程中出现粘壁的主要原因表述错误的是（）。A、药液浓度太小B、喷嘴轴线不在干燥腔的中心垂线上C、干燥温度过高D、干燥温度过底E、药液流量不稳定答案：AD91.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD92.湿法制粒包括（）。A、过筛制粒B、一步制粒C、喷雾干燥制粒D、高速搅拌制粒E、压大片法制粒答案：ABCD93.特殊管理的物料和产品是()。A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品答案：ABCDE94.洁净室温度与湿度测试时测试代表性的地点有（）。A、室内送风口处B、室中心C、室内回风口处D、室内传感器处(与显示仪表比较)E、操作点答案：ACE95.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度答案：ABC96.制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A、装量差异B、干燥失重C、颗粒的大小D、颗粒的溶解性E、粒度均匀性答案：CE97.根据2020版药典四部“制剂通则”的规定，以下哪些方面是对片剂的质量要求（）。A、硬度适中B、符合重量差异的要求，含量准确C、符合融变时限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求答案：ABDE98.发运记录内容应当包括（）。A、产品名称B、规格C、批号D、数量E、收货单位和地址答案：ABCDE99.包胃溶衣可供选用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE100.主要用于片剂的崩解剂是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE101.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分答案：CD102.关于空气净化技术叙述正确的是（）。A、控制空气中尘粒浓度B、控制空气中细菌污染水平C、保持适宜温湿度D、控制人员的数量与流动E、控制物料的进出答案：ABC103.为防止压片机对药品质量产生不利影响，与药品直接接触的压片机表面应（）。A、平整.光洁.易清洗或消毒B、经常用机油擦拭，保持光洁度C、不得吸附药品或向药品中释放物质D、耐腐蚀E、不得与药品发生化学反应答案：ACDE104.流化床恒速干燥失水阶段的特征是（）。A、颗粒表面的空气接近饱和B、干燥速度由气流的湿度和流速决定C、颗粒表面地温度相对稳定D、水分由颗粒中流失速度相对稳定E、颗粒的表面温度缓慢下降答案：ABCD105.可燃易燃液体装运作业时应做到（）。A、可以倾覆B、不要使用能产生火花的铁制工具C、一般电动机具不能进库D、库内不可用明火或电瓶照明E、在运输中的通风装置上应有火星熄灭器和肪爆灯具等答案：BCDE106.关于液体制剂的质量要求包括()。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求答案：ABCD107.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法答案：BDE108.口服液是（）。A、是单剂量包装B、含糖量通常不大于20%C、是多剂量包装D、含糖量通常不小于45%E、主要是供内服答案：ABE109.对高效包衣机叙述正确的是()。A、高效包衣机包衣原理是滚转包衣B、高效包衣机可实现包衣腔室为负压,减少废气污染C、高效包衣机可实现有气喷雾包衣和无气喷雾包衣D、高效包衣机的包衣锅有孔与无孔之分E、高效包衣机可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE110.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强答案：BCE111.下列哪些输液是营养输液()。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液答案：ABE112.设备的状态标志有（）。A、已清洁.消毒的设备挂“已清洁”牌;待清洁的设备挂“待清洁”牌。B、正在使用的设备挂“运行中”牌。C、完好的设备应挂上“完好”牌。D、正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂红色“停用”牌。E、现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。答案：ABCDE113.喷雾干燥设备常用的喷雾方法有（）等形式A、离心式雾化器B、减压式雾化器C、压力式雾化器D、气流式雾化器E、高温式雾化器答案：ABCDE114.在（）情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量？A、动火作业B、设备内作业C、聚合反应车间D、进入设备内动火E、设备检修指挥部答案：ABCD115.生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件答案：ABC116.厂房设施要求密封的有（）。A、对外门B、对外窗C、室内门D、灯与顶E、地漏.水池等答案：ABCDE117.根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息（）。A、生产日期B、生产时间C、生产班次D、生产人员E、批记录答案：ABCDE118.常用的化学杀菌剂是（）。A、0.2%苯扎溴铵B、5%羟苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC119.洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到（）。A、无尘B、无痕C、无脱落物D、整洁E、无菌答案：ABCD120.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去热原B、脱色C、助滤D、助流E、除味答案：ABC121.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒,主要原因是（）。A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大答案：ABCDE122.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD123.空胶囊常加入的附加剂有()。A、增塑剂B、增稠剂C、着色剂D、遮光剂E、防腐剂答案：ABCDE124.以下是片剂润滑剂作用的是()。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出答案：ABDE125.输液剂灌装机按灌装方式分有（）。A、常压灌装B、负压灌装C、正压灌装D、恒压灌装E、量杯容积式灌装答案：ABCD126.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求答案：ABC127.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料答案：ABCD128.生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的容器及主要设备.必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）。A、批号B、规格C、物料编码D、名称E、作用答案：ABD129.污染热原的途径有（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器.用具.管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入答案：ABCD130.在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认（）。A、主要生产工艺和检验方法经过验证B、已完成所有必需的检查.检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录C、所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名D、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准E、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核答案：ABCDE131.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危