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仿生物电刺激联合达英-35对多囊卵巢综合征患者卵巢功能的临床疗效分析多囊卵巢综合征(PolycysticOvarySyndrome,PCOS)是一组以卵巢功能障碍引起的稀发排卵或持续性不排卵为特征的常见妇科内分泌疾病之一,发病率约5%<sup>1</sup>0%。PCOS好发于育龄女性,其病因及发病机制尚不明确,可能与遗传、环境,血清黄体生成激素、高雄激素、高胰岛素水平,肥胖及低度炎症反应有关。研究发现,PCOS的临床表现具有多样性及复杂性的特点,主要体现在雄激素水平和/或胰岛素水平的升高。该病对女性近期危害的临床表现为月经紊乱、不孕、多毛、痤疮、内膜增生及异常子宫出血;远期危害为血压、血脂异常,心血管疾病、II型糖尿病、骨质疏松症及子宫内膜癌等疾病的发生率增高。目前,国内外研究并未发现根治PCOS的治疗方法,对症治疗及延缓PCOS病程进展是当前妇产科学邻域的研究热点。2018年中华医学会妇产科分会针对PCOS治疗的指南中指出,PCOS的治疗应根据患者的不同年龄、生育要求及代谢改变情况,采取个体化治疗方案。目前,国内外对PCOS的治疗方法主要有以下四类:(1)生活方式干预:运动、控制饮食、减轻压力及规律生活;(2)药物治疗:口服达英-35、短效避孕药等降雄,使用孕激素,采用二甲双胍等抗胰岛素抵抗以及克罗米芬、来曲唑的促排卵方案;(3)手术治疗:腹腔镜卵巢打孔术及辅助生殖技术等;(4)传统医学治疗:中医中药、穴位埋线、穴位针灸及电针等治疗。以上的治疗方法一定程度上可以缓解PCOS患者临床表现,但仍存在一定的局限性,主要体现有(1)对中重度PCOS患者,生活方式干预治疗效果不明显或无效;(2)药物治疗的疗效慢、治疗周期长、停药即复发、促排药可引发卵巢过度刺激综合征风险及病人依从性差等问题;(3)手术治疗有创伤较大、术后并发症、短期复发及经济负担重等劣势;(4)传统医学治疗无统一治疗标准及规范、疗效不确切。PCOS是贯穿患者一生的疾病,可影响患者的生活质量及生育要求。因此,探索有效且创伤小的新治疗方法成为PCOS治疗研究的热门课题。仿生物电刺激是一种基于低频电刺激技术的电刺激疗法,通过模仿人体生物电模式,利用对人体无害的低频电脉冲刺激作用于局部靶器官或进行全身调节的方式,改善靶器官局部微环境状态。多项研究报道该技术目前已广泛应用于女性盆底功能障碍(脱垂)、产后盆底肌肉群康复、卵巢早衰、子宫腔粘连及薄型子宫内膜调节等妇产科领域。其作用机理主要包括(1)对HPO轴(下丘脑-垂体-卵巢轴)的神经内分泌调节;(2)促进靶器官肌肉舒缩、改善靶器官有效血液循环及新陈代谢。因此,本课题即以仿生物电刺激疗法对PCOS患者卵巢功能(排卵及内分泌功能)的影响为切入点,尝试通过两部分(1)Meta分析已发表的有关电刺激疗法对PCOS患者临床疗效的随机临床对照实验的文献数据,了解目前电刺激技术对PCOS患者卵巢功能的临床疗效;(2)采用前瞻性临床随机对照试验方法进一步探讨仿生物电刺激疗法联合达英-35对PCOS患者卵巢功能及其相关的糖脂代谢的临床疗效。期望通过以上两部分研究,从不同角度分析仿生物电刺激疗法对PCOS患者卵巢功能的临床疗效,为寻求安全、有效的PCOS治疗方案提供理论及临床依据。课题主要分为以下两个部分:第一部分电刺激疗法对PCOS患者卵巢功能临床疗效的Meta分析目的:了解电刺激疗法对PCOS患者卵巢的排卵率及血清LH、LH/FSH、T、E<sub>2</sub>的临床疗效。方法:采用Meta分析方法,通过电子及手工检索2017年12月31日前发表在Pubmed、Embase、Webofscience、CochraneLibrary、中国科技生物引文数据库(sino-Med)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方(WANGFANGDATA)数据库及福建医科大学图书馆馆藏的有关电刺激技术治疗PCOS的临床随机对照试验的文献。根据CochraneHandbook5.1.0的相关步骤,严格按照纳入和排除标准,筛选提取数据并进行文献质量评价。采用RevMan5.3软件对纳入文献的排卵率、LH、LH/FSH、T及E<sub>2</sub>进行Meta分析。结果:共检索到171篇,经过筛选最终纳入15篇符合的文献。Meta分析结果表明,单独或联合应用电刺激的疗法与其他非电刺激法比较更能提高排卵率RD=0.28(95%CI:0.15,0.40),P≤0.01差异有统计学意义;降低血清LH[WMD=-0.89,95%CI:(-1.37,-0.42)]、LH/FSH[WMD=-0.24,95%CI:(-0.29,-0.18)]、T[WMD=-0.55,95%CI:(-0.67,-0.42)]及血清E<sub>2</sub>[WMD=-4.30,95%CI:(-8.25,-0.35)]水平的效果优于对照组,P≤0.01差异均有统计学意义。结论:电刺激疗法可提高PCOS患者卵巢的排卵率及改善卵巢内分泌功能,提示电刺激技术可成为PCOS的单独治疗或联合治疗的一种临床治疗方法,值得进一步深入研究。第二部分仿生物电刺激联合达英-35对PCOS患者卵巢功能的临床疗效分析目的:探讨分析仿生物电刺激技术联合达英-35对PCOS患者卵巢功能的临床疗效。方法:收集2016年6月至2017年9月就诊中国人民解放军福州总医院的PCOS患者共100例子,按照就诊顺序及随机数表法随机分为试验组及对照组各50例。对照组口服达英-35,试验组在对照组的基础上联合仿生物电刺激疗法(4个刺激点分别位于盆腔双侧卵巢体表投影的前后方)。口服达英-35及仿生物电刺激皆于月经周期第5天开始,每日1次,每次30分钟,1个月经周期为1疗程,共治疗3个疗程。观察两组患者治疗前后卵巢的排卵率、卵巢体积、卵泡数目以及血清AMH、LH、LH/FSH、T、E<sub>2</sub>、FIN、FBG、HOMA、TC、TG。结果:与对照组相比,试验组排卵率增加,差异有统计学意义(P<0.05);血清AMH、T、LH、LH/FSH及E<sub>2</sub>均有降低,差异有统计学意义(P<0.05);卵巢体积变小、卵泡个数减少,差异有统计学意义;糖代谢指标FINS增高、FBG减低,HOMA-IR改善,差异有统计学意

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