AEFI监测与管理课件

AEFI监测与管理

武山县疾病预防控制中心

计免科

2012年5月2日AEFI监测AEFI的概念AEFI的分类AEFI的意义AEFI的监测依据AEFI的概念疑似预防接种异常反应(AEFI):是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件AEFI按发生原因分五类：不良反应（一般反应和异常反应）疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应。病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。报告范围不能作为诊断异常反应标准。意义评价预防接种工作。评价疫苗安全性。及时妥善处理AEFI，提升公众对预防接种的信心，预防传染病的发生。监测依据1995年《计划免疫技术管理规程》（1998年修订）2003年《生物制品批签发管理办法(试行)》2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》2005年《预防接种工作规范》2006年《疫苗储存和运输管理规范》2008年《预防接种异常反应鉴定办法》2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》2010年《甘肃省疑似预防接种异常反应调查诊断工作规范（试行）》疾病预防控制机构的职责AEFI的报告、组织诊断、参与处理；AEFI的知识宣传；对疾控、医疗机构、接种点的工作人员培训；对下级疾控机构、医疗机构、接种单位监测工作进行检查指导和信息反馈；疾病预防控制机构的职责辖区内疑似预防接种异常反应监测数据的审核；疑似预防接种异常反应监测数据的分析与评价；定期与相关部门进行信息交流；开展受种者或其监护人的沟通与交流。向谁报告?怎么报告?县级卫生药品行政部门市级卫生药品行政部门省级卫生药品行政部门国家卫生药品行政部门县级CDC、ADR全国预防接种信息管理系统①死亡、②严重残疾、③群体性AEFI、④对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报市级CDC、ADR省级CDC、ADR国家CDC、ADR各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。报告单位报告人责任报告单位及报告人医疗机构接种单位疾病预防控制中心药品不良反应监测机构疫苗生产企业批发企业报告程序----行政报告

五、报告程序-网络直报信息来源网络直报全国AEFI网络报告系统网址：04/首页三、AEFI报告范围组织诊断调查、参与处理成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。诊断由专家组集体做出。时限：死亡、严重残疾、群体性、对社会影响大的CDC应在调查开始后7日内完成初步诊断；其余在30日内尽早完成。调查资料的搜集调查内容（1）现场访视病人，了解病人基本情况，进行临床检查，收集临床资料；（2）疫苗的基本情况；（3）预防接种组织实施情况；（4）同批次疫苗接种情况及反应发生情况；（5）同品种疫苗既往应用及反应发生情况；（6）当地类似疾病发生情况。1.AEFI报卡

-48小时内2.群体性AEFI登记表-2小时内3.调查表-非一般反应

调查开始后3日内AEFI监测指标以省（区、市）为单位，每年达到以下AEFI监测指标要求：——AEFI在发现后48小时内报告率≥90%；——需要调查的AEFI在报告后48小时内调查率≥90%；——死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI在调查后7日内完成初步调查报告率≥90%；——AEFI个案调查表在调查后3日内报告率≥90%；——AEFI个案调查表关键项目填写完整率达到100%；——AEFI分类率≥90％；——AEFI报告县覆盖率达到100%。--《全国疑似预防接种异常反应监测方案》监测指标是评价监测质量的关键宣传培训宣传：公众培训：业务人员1、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位等单位的工作人员；2、诊断专家组的专家。督导检查及信息反馈督导：覆盖率100%信息反馈：上传、下达AEFI病例申请补偿所需材料1接种记录复印件（证、接种登记、卡、至少一种）知情同意书复印件预防接种门诊资质及预防接种人员资格证复印件疫苗冷链运转温度记录复印件疫苗储存冰箱温度记录复印件调查报告（