药物创新中的专利信息检索与利用

药物专利信息检索与应用1编辑ppt专利信息:药物研发的根底专利信息调研与追踪药物研发项目管理库发明公开数据库专利申请数据库授权专利

数据库技术许可

数据库临床前药理试验临床前安全性试验数百万化合物筛选1-2产品药物发现试验开发全面开发临床I临床II临床III015510临床药理和安全试验设计构思2编辑ppt制药企业：专利是关键寻找技术创新的空白高地探索穿越雷区的捷径保护创新、躲避侵权、阻击对手专利诉讼的战略3编辑ppt案例1.“哌舒〞药专利纠纷 “注射用哌拉西林钠舒巴坦钠〞为一种广谱类抗生素新药，2002年，包括双鹤药业、哈药集团、上药集团等都准备进行生产，但却突然发现广州威尔曼竟然拥有该产品的专利……4编辑ppt“哌舒〞药专利的内容申请人：广州威尔曼药业创造名称:抗BETA-内酰胺酶抗菌素复合物权利要求：一种抗β－内酰胺酶抗菌素复合物，其特征在于它由舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟所组成，舒巴坦与氧哌嗪青霉素或头孢氨噻肟以０．５～２∶０．５～２的比例混合制成复方制剂。

申请号：97108942

申请日期：1997.06.11

公开日期：1997.12.17

授权公告日：2000.12.06

5编辑ppt“哌舒〞专利的法律状态

〔2021年10月16日摘自CNIPR〕专利许可质押保全质押保全解除专利权转移6编辑ppt案例2.Lotrel非专利药的成功 2007年3月27日，Novartis公司向美国新泽西区法院提出对美国Teva公司销售通用药Lotrel(氨氯地平和盐酸贝那普利胶囊剂<抗高血压药>)初步禁止请求，认为Teva公司侵犯了该公司的6162802专利，但该请求被法院否认……7编辑ppt挑战专利、赢得主动根据美国药品价格竞争和恢复专利期法案〔Hatch-Waxman法案〕规定，当专利拥有者在接到非专利药生产者发出的专利挑战后的45天内，向法院提出上诉FDA必须对该非专利药的申请实行30个月的冷冻，在冷冻期内，FDA不会授予Teva公司最终许可。30个月冷冻期结束后，FDA于2006年7月授予Teva公司临时许可，2007年2月授予最终许可。8编辑ppt案例3.二次创新：旧药新用反响停(Thalidomide)为治疗妊娠呕吐药，1957年10月1日上市，1961年11月底从市场上召回2006年5月26日,美国FDA特开批准Celgene公司关于Thalomid(新名沙里度安)与dexamethasone(地塞米松)复方治疗多发性骨髓瘤的申请。仅仅作为麻疯病的治疗药，Thalomid现在每年的销售额已达3亿美元。Thalidomide和另外一种蛋白酶抑制剂bortezomib正在改变发性骨髓瘤治疗的幅员,干细胞移植疗法将不再成为此类疾病的标准治法9编辑ppt案例4.知己知彼、百战不殆10编辑ppt案例5.

Swanson研究的启示从文献中发现隐藏联系的研究A雷诺氏病症状B血液黏度升高作用：降低治疗C鱼油11编辑ppt专利信息的价值专利文献是技术创新信息的载体。世界上90％－95％以上的创造创造成果都出现在专利文献中。充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以防止重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。12编辑ppt药物专利的特点

－严密的专利网络根本化合物专利〔一般为通式结构〕代表性化合物专利〔结构相对具体〕化合物衍生物专利〔如可药用盐、多晶形、溶剂化物〕化合物中间体专利药物组合物、制剂、用途专利13编辑ppt药物专利的类型药物用途专利制备方法专利药品专利药物化合物专利药物组合物专利药物制剂专利14编辑ppt专利文献的类型创造专利申请实用新型专利申请外观设计专利申请形式审查专利申请公开

说明书专利申请公开专利授权公告实质审查专利授权公告

说明书形式审查专利授权公告专利授权公告

说明书15编辑ppt专利文献种类代码创造专利说明书的文献种类代码：A：代表第一次出版，如：专利申请说明书

B：代表第二次出版，如：专利审定说明书

C：代表第三次出版，如：专利授权说明书实用新型说明书的文献种类代码：U：代表第一次出版，如：实用新型申请说明书

Y：代表第二次出版，如：实用新型专利说明书

Z：代表第三次出版。其他专利文献类型代码：E：美国再公告专利

P：美国植物专利

H或T：防卫性公告16编辑ppt药物专利的保护期多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。美国规定：FDA批准的药品专利保护可延长5年，但不超过产品上市之日后的14年。欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期缺乏15年，可以延长5年。日本与美国类似，最多可延长5年。17编辑ppt药物专利检索策略制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，躲避侵权。药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。保护区域确实定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。18编辑ppt如何获取有价值的专利信息？各国药品管理机构网站：如美国FDA橘皮书各国专利局官方网站：如SIPO、USPTO…公益性免费专利数据库网站：如freepatentsonline…(目前世界上唯一个提供化学结构检索的免费专利数据库网站)商业性专利数据库网站：如Delphion大型国际商业性联机检索系统：如STN、DIALOG…19编辑ppt检索中应注意的问题－号码途径CN85108115新低血糖剂的制备方法

优先权：1984.11.13US670,776

申请人：美国伊莱利利公司利用欧洲Espacenet网站检索：号码转换：优先权号：US19840670776利用优先权号检索同族专利顺序号7位，缺乏补零年代4位20编辑ppt检索中应注意的问题－名称途径美国保洁公司：普罗格特和甘保尔公司普罗克特-甘保尔公司普罗格特-甘保尔公司普罗格特和甘布尔公司

……葛兰素史克公司

史密丝克莱恩比彻姆

史密丝克莱恩比彻姆公司

史密丝克莱恩比彻姆生物

史密斯克莱恩比彻姆药物实验室

葛兰素集团

葛兰素史密丝克莱恩

葛兰素史密斯克兰实验室

葛兰素惠尔康公司

……21编辑ppt检索中应注意的问题－名称途径检索美国杜邦公司申请的专利公司名称的不同拼写方法：TheDuPondMerkPharmaceuticalCompany,USAE.I.DuPondDeNemourandcompany,USAduPonddeNemours,E.I.,andCo.,USADuPondLanxideCompany,L.P.,USA在DIALOG系统中杜邦公司的代码DUPO-----德温特WPI数据库〔/PACO〕000706-----日本专利数据库JAPIO〔/PA〕22编辑ppt检索中应注意的问题－主题途径名词同义词、单复数及动词不同时态：例：诺氟沙星〔Norfloxacin〕氟哌酸;淋克星;力醇罗;喏氟沙星;正氟氯霉素;1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸;诺氟哌酸;1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-〔1-哌嗪基〕-3-喹啉羧酸Fulgran;AM-715;MK-366;Baccidal(Kyorin);Barazan(Dieckmann);Chibroxin(e)(MerckCo.);Chibroxol(MerckCo.);Floxacin(MerckCo.);Fulgram(ABC);Gonorcin(Farmas);Lexinor(Astra);Noflo(Banyu;Kyorin);Nolicin(Krka);Noracin(Chew);Noraxin(TP);Norocin(MerckCo.);Noroxin(e)(MerckCo.);Norxacin(SiamBheasach);Sebercim(ISF-Italseber);Uroxacin(Lazar);Utinor(MerckCo.);Zoroxin(MerckCo.);AM715;Baccidal;Chibroxin;Mk0366;N-Demethylpefloxacin;N-Desmethylpefloxacin;Norfloxacin;Noroxin;Norphloxacine;4803P;NORF;NFLX;Eoroxin;Norxin23编辑ppt检索中应注意的问题－分类途径国际专利分类法(IPC)欧洲专利分类法〔ECLA〕美国专利分类法〔USPC〕日本专利分类法〔FI/F-TERM〕中国专利范畴分类24编辑ppt布尔逻辑组配:AND、OR、NOT、()位置算符：NEAR、〔W〕、〔N〕截词检索：？、*、$、％限制检索：字段限制、特殊限制符等检索技术25编辑ppt通过反响检索不断优化检索策略通过补充同义词，提高查全率主题与分类结合，提高查准率多个数据库组合检索，防止漏检检索策略在充分利用免费专利信息资源的根底上，配合使用高质量的商业化专利数据库，确保检索结果的准确和全面。26编辑ppt

2004年8月18日，葛兰素史克公司声明放弃自己就糖尿病药物——文迪雅享有的组合物专利。该专利申请于1998年6月2日，授权日为2003年7月2日，专利号为ZL98805686.0，主要用于保护含2-8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物。此前，1998年和2000年，葛兰素史克公司在中国专利局已经获得文迪雅〔其活性成分是马来酸罗格列酮〕制备方法及化合物的专利。检索实例27编辑pptGLAXOSMITHKLINEBEECHAMBIOLO(BE)葛兰素史密丝克莱恩生物SMITHKLINEBEECHAMPLC(GB)史密丝克莱恩比彻姆SMITHKLINEBEECHAMCORP(US)史密丝克莱恩比彻姆公司GLAXOSMITHKLINECONSUMERHEAL(DE)葛兰素史密斯克兰消费者保健股份28编辑ppt史密丝克莱恩比彻姆;史密丝克莱恩比彻姆公司29编辑ppt30编辑ppt史密丝克莱恩比彻姆史密丝克莱恩比彻姆公司史密丝克莱恩比彻姆生物史密斯克莱恩比彻姆药物实验室葛兰素集团葛兰素史密丝克莱恩葛兰素史密斯克兰实验室葛兰素惠尔康公司意大利葛兰素惠尔康股份公司葛兰素·威尔康姆葛兰素史密丝克莱恩生物葛兰素惠尔康实验室意大利葛兰素股份公司葛兰素惠尔康澳大利亚31编辑ppt罗格列酮的名称中国药物专利数据库：罗格列酮的名称32编辑ppt中国专利数据库检索结果国家知识产权局网站〔SIPO.GOV.CN〕检索结果为733编辑ppt药物词典页面药物词典页面化学物质药物登记号中国化学药专利数据库34编辑ppt转库检索结果通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记录中国药物专利数据库35编辑ppt全文检索结果通过自由词全文检索结果：19件其中不包括葛兰素史克公司的CN98805686中国药物专利数据库36编辑pptSTN-CA检索结果STN－CAPLUS数据库37编辑pptSTN-CA检索结果通过化学物质药物登记号检索：

85条命中记录STN－CAPLUS数据库38编辑ppt39编辑ppt40编辑ppt41编辑ppt42编辑ppt43编辑ppt44编辑ppt45编辑ppt46编辑ppt中国药物专利数据库国家知识产权局开发建设收录范围：1985-至今的中国药物专利数据量：13万余件特点：深度加工标引，专业检索途径47编辑pptRN登记号化合物名称分子式化学结构式基因序列……发明名称文摘说明书全文题录信息规范主题词…

…RN化学物质登记

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化学物质检索方法48编辑ppt西药词典中药方剂标引库

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CN中国药物登记号CASRN登记号治疗应用分类AP专利申请号CN化合物登记号中国药物专利数据库化学物质标引库中药词典中药正名

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动植物拉丁名

中药英文同义词

中药英文名

中药异名

中药正名题录信息

分类信息

药物主题

治疗应用全文检索中国药物专利数据库体系结构49编辑ppt药物主题药物主题字段代码说明分析筛选方法ANA用于分析诊断和药物筛选的化学物质及方法生物方法BIO通过生物学方法获得的化学物质和生化制品提取方法EXT关于化学物质的提取方法物理方法PHY用物理方法获得的化学物质制剂方法GAL药物活性成分、药物剂型、给药途径等联合用药MIX联合用药化学方法CHE获得的新化学物质及方法药物新用途NUS已知药物的新用途50编辑ppt治疗应用治疗作用字段代码说明相似作用ANEF专利中提及的与专利主题产品作用相似的其他药物治疗应用THEF专利主题产品的治疗作用、疾病、器官、机理相互作用DINT两种以上的专利产品相互之间的作用，包括：增效、协同、拮抗作用毒副作用TOXI包括专利产品本身的毒副作用以及专利产品对其他产品毒副作用的治疗作用诊断作用DIAG专利产品用于诊断的疾病、生理生化物质、器官方法等。51编辑ppt药物范畴分类PHC

分类名称PHC

分类名称01变态反应学（过敏）13神经病学精神病学02血液学14眼科学03癌症学（恶性）；肿瘤学15寄生虫学04心脏病学脉管学（血管、淋巴管学）16肺病学耳鼻喉科学05皮肤病学17疫苗类06胃肠病学；口腔学18维生素07妇科学；男科学19兽药08肾病学；泌尿科学20基因治疗09内分泌；新陈代