医学科研中常见的偏倚类型及控制方法

医学科研中常见的偏倚类型及控制方法(BIASANDCONTROL)1编辑ppt主要内容偏倚的类型混杂因素与交互作用偏倚的控制2编辑ppt偏倚的类型3编辑ppt误差(error)定义：指对事物某一特征的度量值偏离真实值的局部，即测量值与真实值之差分类：随机误差(randomerror)系统误差(systematicerror)，即偏倚(bias)4编辑ppt举例：用动脉血压计测量某人血压(实际值为80mmHg)，各次测量的均值为100mmHg。以以下图为系统误差和随机误差的示意图随机误差80100舒张压（mmHg）系统误差发生频次血压计法测量舒张压值的分布5编辑ppt随机误差定义：指由于个体差异和在研究过程中许多微小的不可控制因素造成的误差〔测量误差和个体差异〕特点：不可防止具有规律性，一般呈正态分布重复是控制和缩小随机误差的主要方法6编辑ppt偏倚〔系统误差〕定义：指由于对实验因素或条件控制不严而发生的一种误差特点：研究结果系统的偏离真实情况研究结果具有一定倾向性和周期性研究过程中应加以控制甚至消除分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚7编辑ppt一、选择偏倚(selectionbias)研究者在挑选研究人群时由于选择条件受限制或设计失误所致的系统误差常见种类：就诊时机偏倚现患病例-新发病例偏倚诊断信息偏倚……8编辑ppt就诊时机偏倚又称伯克森偏倚(Berksonratebias)，或入院率偏倚，指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于患者就医时机不同导致研究结果的偏差患者是否就医取决于就医条件和对某医疗单位的信任等多种因素，而患者就医时机不同将造成研究的结果不同9编辑ppt用住院病例进行研究时可能没有包括：抢救不及时而死亡的病例距离医院远的病例

无钱住院的病例

病情轻的病例10编辑ppt表8-1呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系

〔一般人群〕呼吸道疾病骨骼运动器官疾病OR有无合计发生率(％)有172072247.591.06无184237625607.19合计201258327847.2211编辑ppt表8-1呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系

〔住院6个月以上病人〕呼吸道疾病骨骼运动器官疾病OR有无合计发生率(％)有5152025.004.06无182192377.59合计232342578.9512编辑ppt现患病例－新发病例偏倚又称奈曼氏偏倚(Neyman’sbias)，主要是由于研究中所用的病例类型不同所产生的差异病例对照研究结果与队列研究的结果会有差异13编辑ppt表8-2冠心病与高胆固醇血症的关系

〔病例对照研究〕冠心病血胆固醇水平OR

2P高低合计发生率(％)有3811315125.171.160.290.589无3411715122.52合计7223030223.8414编辑ppt表8-2冠心病与高胆固醇血症的关系

〔队列研究〕血胆固醇水平冠心病RR

2P有无合计发生率(％)高8546254715.542.1835.50<0.001低116151116277.13合计201197321749.2515编辑ppt诊断信息偏倚(detectionsignalbias)指某疾病与暴露因素之外存在另外一个临床病症或体征，这种病症或体征不是该疾病的危险因素，但人们往往因为这种病症或体征就诊，从而间接提高了该疾病早期病例的检出率，但过高估计了暴露因素的程度，造成暴露因素和该疾病关系的偏倚16编辑ppt表8-3妇女绝经期服用雌激素与子宫内膜癌的关系

〔以阴道出血就诊的病例〕服用雌激素子宫内膜癌OR有无合计发生率(％)有4575286.549.82无7211018239.56合计11711723450.0017编辑ppt表8-3妇女绝经期服用雌激素与子宫内膜癌的关系

〔以刮宫和子宫切除的病例〕服用雌激素子宫内膜癌OR有无合计发生率(％)有594210158.421.67无8910619545.64合0018编辑ppt选择偏倚的控制对研究过程中可能出现的偏倚有充分的了解，在设计时考虑周全严格掌握研究对象的纳入和排除标准，保障较好的代表性病例对照研究中首选新病例，对照组不应为慢性病病例队列研究中增大样本量，降低失访，必要时将失访人群特征与未失访人群对照采用多重对照19编辑ppt二、信息偏倚(informationbias)

在对研究对象的信息收集、测量时出现的系统误差可以来自被研究对象也可以来自研究者本身非盲法研究较易发生20编辑ppt信息偏倚常见的种类无应答偏倚回忆偏倚说谎偏倚诊断疑心偏倚沾染偏倚测量偏倚来自被调查对象来自调查者本身21编辑ppt来自研究对象的偏倚之无应答偏倚无应答偏倚：研究对象拒绝答复或因研究对象失访而缺失答案所造成的偏倚是否有无应答偏倚取决于无应答者在疾病暴露因素方面的特征是否与应答者有差异22编辑ppt美国曾采用邮寄问卷形式，调查美国退伍军人吸烟习惯。30天后总结收集的回复，结果发现，不吸烟者有85%回复了问卷，而吸烟者仅67%对于一些敏感问题的调查，容易引起不应答偏倚，例如我国南方调查农村婴儿死亡原因，有28%的人拒绝提供婴儿死亡原因23编辑ppt来自研究对象的偏倚之回忆偏倚回忆偏倚：因研究对象的记忆失真或记忆不完整所造成的研究结果偏倚病例对照研究和回忆性队列研究最容易出现回忆偏倚回忆偏倚的产生与调查时间至事件发生时间、以及与事件的重要性有关，同时也与调查员的调查过程和询问技术有关24编辑pptWilcox等人在调查流产回忆准确性的研究中发现，调查10年前流产的有82%的回忆完整，调查20年前流产的有73%人回忆完整。在受孕前6周流产者能回忆起来的有54%。而在受孕13周流产者能回忆起来的有93%病例组和对照组的回忆误差也可能不一致，病例组往往比对照组记忆准确。原因是调查事件的重要性对两组人是不一样的，选择不易忘记的指标做调查，并重视问卷和询问技术，有助于减少调查中的回忆偏倚25编辑ppt来自研究对象的偏倚之说谎偏倚说谎偏倚：研究对象成心造成的容易发生在敏感问题上，如吸毒史、性行为和中、小学生吸烟等与研究对象个人目的有关26编辑ppt来自研究者的偏倚之诊断疑心偏倚诊断疑心偏倚：研究者研究对象的某些情况，因而在诊断过程中刻意寻求某种结果而造成的偏倚非盲法研究和队列研究中容易发生27编辑ppt在研究口服避孕药与下肢血栓性静脉炎关系的队列研究中，观察者会对口服避孕药的妇女更加频繁、仔细的收寻静脉炎的证据，尤其是对病情较轻，需要仔细检查才能确诊的病例。而对未口服避孕药的妇女检查较马虎，造成暴露与疾病结果的偏倚在开放性的药物临床试验中，也容易发生诊断疑心偏倚28编辑ppt来自研究者的偏倚之沾染偏倚沾染偏倚：研究对象有意或无意地接受了研究内容不允许接受的措施而造成的研究结果偏倚对照组接受试验组的措施，导致组间差异缩小试验组接受更好的支持治疗，研究结果偏向试验因素，称为干扰偏倚29编辑ppt来自研究者的偏倚之测量偏倚测量偏倚：研究者对研究的指标和数据进行测量时产生的系统误差常见的情况有：使用的仪器未校正、测定方法的标准和操作标准不统一、操作人员技术不熟练、记录有误等30编辑ppt信息偏倚的控制严格的调查设计和研究人员的科学态度，严格的质量控制措施尽量采用“盲法〞收集资料尽量收集客观指标的资料采用调查技巧防止无应答、回忆和说谎偏倚收集资料的范围可以适当广泛些，借以分散调查人员和研究对象对某项因素的注意力，减少某些偏见带来的偏倚31编辑ppt三、混杂偏倚(confounderbias)

暴露因素与疾病发生的关联程度受到其他因素的歪曲或干扰而造成的系统误差在研究设计阶段和资料分析阶段未能对混杂因素加以控制或未进行校正，使得研究结果与真实情况不符混杂偏倚会影响病因研究的因果关系、疾病治疗的效果和预后因素的评价32编辑ppt混杂因素存在的条件混杂因素对研究结果有影响混杂因素与暴露因素伴随存在混杂因素在比较人群中的分布不均衡33编辑ppt表8-4心梗与维生素E的关系维生素E心梗RR有无服4006000.67不服600400表8-5维生素E与吸烟的关系维生素E吸烟有无服270（27％）730（73％）不服880（88％）120（12％）34编辑ppt表8-7控制吸烟因素后心梗与维生素E的关系维生素E吸烟不吸烟心梗RR心梗RR有无有无服240301.311605701.27不服58030020100表8-6控制维生素E因素后心梗与吸烟的关系吸烟用维生素E不用维生素E心梗RR心梗RR有无有无吸烟240303.645803003.88不吸1605702010035编辑ppt混杂因素与交互作用36编辑ppt交互作用暴露因素按第三个因素分层后，暴露因素和疾病的联系强度在层间明显不同，此时称第三个因素有交互作用，称为效应修正因子(effect-modificationfactor)37编辑ppt表8-8暴露与疾病的关系暴露疾病RR有无有2008004.00无50950表8-9a暴露与疾病的关系

〔F因素不存在〕暴露疾病RR有无有1947061.03无2179表8-9b暴露与疾病的关系

〔F因素存在〕暴露疾病RR有无有6941.86无2987138编辑ppt表8-10某疾病与暴露因素的关系暴露疾病RR有无有20018001.00无4003600表8-11a疾病与暴露的关系

〔F因素不存在〕暴露疾病RR有无有951553.00无3802620表8-11b疾病与暴露的关系

〔F因素存在〕暴露疾病RR有无有10516453.00无2098039编辑ppt混杂因子和交互因子的区别概念区别：混杂因子歪曲了暴露因素与疾病的关系，应防止和控制；交互因子揭示了某种效应，应加以挖掘识别方法：分层分析下结论前应进行统计学检验40编辑ppt偏倚的控制41编辑ppt偏倚可出现在整个研究过程，应当在各个阶段进行控制，将偏倚的影响减少到最低程度，力求研究结论的真实可靠42编辑ppt偏倚的控制设计阶段控制：限制、随机分组和配对测量和结果判断的控制：盲法资料分析阶段的控制：分层分析、标准化分析、多因素分析43编辑ppt设计阶段的控制限制(restrict)：指在设计阶段对研究对象的纳入标准加以限制使研究对象选取限制在一定范围内，范围越窄，研究对象彼此的差异越小，越利于观察因素作出结论44编辑ppt由于对混杂因素进行限制，研究的结果使得研究者不可能对暴露与混杂因素的交互作用加以分析和度量，只能对暴露和疾病之间的关系进行研究限制的缺点还在于，在限制混杂因素的同时，对暴露和疾病发生的范围也进行了限制，不能观察到疾病影响的全貌45编辑ppt设计阶段的控制随机分配(randomizedallocation)：主要适用实验研究，即将研究对象随机分配到试验组和对照组随机分配的目的：使研究对象的非处理因素和混杂因素在各组间趋于均衡，组间基线情况有良好的可比性，而使得处理因素的真实差异得以显示随机分配有简单随机分配方法和分层随机分配方法46编辑ppt设计阶段的控制配对或匹配(matching)：配对是控制混杂因素常用的方法。特别是在病例-对照研究中较常用对病例组的每一个成员，选择具有相似特征(除了要观察的暴露因素)的对象为匹配的对照匹配的特征一般包括年龄、性别、病情等因素配对的缺点：♣配对因素较多会使局部病例找不到对照，致使信息的浪费♣过度配对会掩盖暴露的真实作用♣不能对配对掉的混杂因子及交互作用做分析47编辑ppt测量和结果判断的偏倚控制盲法(blinding)：是指病人、医生或研究者不知道病人接受的是治疗药或对照药的前提下，观察或测量研究对象结果的方法盲法是防止观察者和被观察对象发生信息偏倚最有效的方法。特别是判断结果是主观的评价指标(头痛、腹痛、乏力)尤为重要盲法的目的是为了有效地防止和减少研究者和受试者的期望偏倚和主观偏见48编辑ppt资料分析混杂因素的控制分层分析：是资料分析阶段控制混杂因素常用的方法。即将观察对象按照相似性的特点，分成亚组后再进行试验组和对照组的比较分层分析是揭示偏倚的重要方法，也是对结果是否有偏倚的