医疗机构药学部门建设与管理

医疗机构药学部门建设与管理卫生部医政司高新强

二OO九年十二月1编辑ppt根本情况〔一〕医疗卫生机构278，300多所。〔二〕存在问题：1.专业技术力量薄弱2.人才结构不合理3.医院药学队伍开展乏力4.药学部门布局设置不合理5.科室功能和任务、人员配备、房屋设施与卫生学要求、仪器设备等都缺乏统一的建设和管理标准2编辑ppt〔三〕不良影响：阻碍了医院药学学科的开展影响了药师专业技术作用的发挥不适应医疗卫生事业和医院医疗工作的开展不利于药物治疗水平和医疗质量的提高3编辑ppt药学部门功能定位药学部门是负责本机构药学技术工作的专业技术科室，在本机构负责人的领导下，负责药品保障供给和药物应用等各项药学专业技术工作，并依据相关法律、法规、规章落实药事法规的执行与监督。4编辑ppt药学管理职责划分药学部门职责医疗机构职责卫生行政部门职责5编辑ppt药学部门根本条件【总体要求】医疗机构药学部门应使用统一的标准名称，配备与其功能、任务、规模相适应的药学专业技术人员，配置适宜的场所、设施与设备，制定相关的规章制度和岗位职责及绩效考核评价体系。6编辑ppt药学部门根本条件【医疗机构药学部门设置】1.药学部

2.药学科

3.药房

7编辑ppt药学部门根本条件【药学部门内部组织结构设置】1.药品调剂2.临床药学3.药品供给4.药学信息

5.质量监控

6.临床药理

7.药物制剂配制

8.静脉用药调配8编辑ppt药学部门根本条件【药学部门面积】〔一〕门诊调剂室面积1.门诊量100～500人次/日：调剂室面积60㎡～100㎡；2.门诊量501～1500人次/日：调剂室面积120㎡～230㎡；3.门诊量1501～2000人次/日：调剂室面积≥230㎡；4.门诊量2000人次/日以上，每增加1000人次，调剂室面积递增70㎡9编辑ppt药学部门根本条件【药学部门面积】〔二〕住院调剂室面积1.病床100～500张：调剂室面积80㎡～180㎡；2.病床501～800张：调剂室面积180㎡～250㎡；3.病床800张以上：每增加100张床位，调剂室面积在250㎡根底上递增20㎡。10编辑ppt药学部门根本条件【药学部门面积】〔三〕静脉用药调配中心〔室〕面积1.每日调配500袋(瓶)以下：调配室面积150㎡～200㎡；2.每日调配501～1000袋(瓶)：调配中心面积200㎡～370㎡；3.每日调配1001～2000袋(瓶)：调配中心面积370㎡～600㎡；4.每日调配2001～3000袋(瓶)：调配中心面积600㎡～750㎡；5.每日调配3001袋(瓶)以上：调配中心面积750㎡～1000㎡。11编辑ppt药学部门根本条件【药学部门面积】〔四〕药品库面积1.病床100～500张、门诊量100～800人次/日：药库面积60㎡～250㎡；2.病床501～800张、门诊量1000～2000人次/日：药库面积250㎡～450㎡；3.病床800张和门诊量2000人次/日以上：每增加150张床位或门诊量1000人次/日，药库面积在450㎡根底上递增70㎡。12编辑ppt药学部门根本条件【药学部门布局】

布局和流程：设计合理工作室与非工作室分别设置有教学任务的，应设置教学用房13编辑ppt药学部门根本条件【药学部门布局】1.门诊调剂室2.静脉用药调配中心〔室〕3.药品库4.其他科室14编辑ppt药学部门根本条件【设施与设备】1.药品库、调剂室应设置温湿度调节系统；2.调剂室应配置冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用贮藏柜和药品储存专用架〔柜〕，并配备保障工作运行的计算机、打印机等设备。3.三级医院及有条件的其他医院应配备药物查询系统或技术支持软件15编辑ppt药学部门根本条件【仪器与设备】临床药学科室、临床药理科室、制剂科室药学信息科室、静脉用药调配中心〔室〕和质量监控科室等，应当根据各科室任务、规模和有关规定配备相适应的仪器和设备。16编辑ppt药学部门根本条件【仪器与设备】〔一〕根本仪器设备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、片剂崩解仪、溶出度测定仪、自动分包装机、除湿机、加湿器、超净工作台以及温湿度控制装备和门诊调剂室发药显示屏等。〔二〕药品质量监控和临床药学、临床药理仪器设备药品质量监控和开展临床药学、新药临床基地与药学研究等工作所需的仪器设备，应根据医院性质和所承担的任务与开展工作规模等实际情况，配置相适应的仪器与设备。〔三〕医院制剂仪器设备医院制剂科室的仪器设备，应依据配制制剂的剂型、品种和国家的相关规定，配置相适应的仪器与设备。17编辑ppt药学部门根本条件【人员配备】原那么：满足医院药学专业技术功能的发挥和保障职责任务的完成。标准：药学专业技术人员占本机构医疗卫生专业技术人员8％。静脉用药调配中心〔室〕专业技术人员、财会工作以及为病房〔区〕运送药品的人员，应按实际需要另行配备。承担教学和科研任务的三级甲等医院应适当增加药学人员数量。18编辑ppt药学部门根本条件【药学部门负责人根本条件】1.三级医院2.二级医院3.一级医院非药学专业技术人员不得担任药学部门负责人。【药学人员根本条件】19编辑ppt药学部门根本条件【临床药师配备根本要求】1.现阶段三级医院不少于5名二级医院不少于3名2.2021年200～1000张床位为：1.3～1.5∶100；1000张床位以上为：0.8～1.3∶100；一级及以下医疗机构应配备1～2名全科临床药师。【临床药师根本条件】20编辑ppt药学部门质量管理【医疗机构责任】建立药事质量管理体系，加强对药学部门工作和效劳质量的监督与管理。【规章制度】药学部门应建立健全各项规章制度、岗位职责和技术操作规程，执行相关技术标准。建立绩效考核制度，对可量化的工作，应制定量化指标。21编辑ppt药学部门质量管理【药学部门质控组织】

药学部门应建立质量控制管理组织，有明确职责和相应制度，各技术科室应设质量管理人员，分别负责对本部门、本室工作质量和药品质量定期进行检查，按照相关规定对药品的采购、验收、储存、养护、分发、调剂、制剂配制与使用等工作实行全过程质量监控。22编辑ppt药学部门质量管理【药剂工作质量控制】1.执行制度：药品采购供给质量管理标准药品调剂质量管理标准医院中药饮片管理规定医疗机构制剂配制质量管理标准静脉用药调配质量管理标准2.定期检查，持续改进。23编辑ppt药学部门质量管理【临床药学工作质量控制】医疗机构必须加强并完善临床药师制度建设，确保临床药师工作模式的落实。药学部门组织实施个体化治疗方案设计和标准处方的审核，开展药物平安性监测和抗菌药物临床应用监测等工作的质量控制，并结合临床实践开展质量控制研究。执行?临床药学工作管理规定?和相关规章制度，定期检查，并制定持续改进措施。24编辑ppt药学部门质量管理【档案质量管理】药学部门应加强本部门各技术科室原始医疗文件、单据和各项记录的管理，建立管理档案，定期整理，按规定归档存放。【评价和改进】药学部门应当根据有关规章制度和技术标准，建立药学工作和效劳评价体系、评价标准、评价程序与方法，有定期或不定期的检查制度和持续改进措施。25编辑ppt药学部门质量管理【档案质量管理】药学部门应加强本部门各技术科室原始医疗文件、单据和各项记录的管理，建立管理档案，定期整理，按规定归档存放。【评价和改进】药学部门应当根据有关规章制度和技术标准，建立药学工作和效劳评价体系、评价标准、评价程序与方法，有定期或不定期的检查制度和持续改进措施。26编辑ppt药学部门平安管理【药品供给可及性】药学部门应保证本机构遴选制定的?药品处方集?和?根本用药供给目录?品种的供给，有效控制药品质量。建立应急药品供给预案与流程。27编辑ppt药学部门平安管理【药剂工作平安管理】药学部门各项药剂工作必须严格执行?处方管理方法?和?医疗机构药事管理规定?以及相关管理规定，药学专业技术人员应按职称及其职责承担相应的技术工作。严格药品遴选和处方审核与“四查十对〞制度。监测与防范用药错误，落实非预期的严重的药品不良反响和药害事件监测与报告制度。28编辑ppt药学部门平安管理特殊管理药品平安管理高危药品急救和备用药品29编辑ppt药学部门平安管理【药害事件管理】药学部门应有严重或群〔突〕发性药害事件的应急预案。配合有关部门建立药害事件的识别、报告、调查、处理和总结程序，参加药害事件应急抢救治疗工作，做好医疗记录，并妥善保存好原药和