执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案_第1页
执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案_第2页
执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案_第3页
执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案_第4页
执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案_第5页
已阅读5页,还剩40页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

单选题(共60题)1、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】A2、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是()。A.特殊管理类药品B.国务院规定的其他药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】B3、根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】B4、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】B5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形不包括()。A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的B.发现超常处方,无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】D6、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核,发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时,应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后,方可调剂该类药品,并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性,不得调配C.属于用药不适宜,应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】A7、Ⅱ期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】B8、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B9、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】C10、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】A11、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】A12、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】A13、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】D14、属于第二类精神药品的是查看材料ABCDA.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】A15、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】D16、可以适用简易程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】A17、关于网络销售药品管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】D18、(2021年真题)秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生,已获得硕士学位,在校期间学过中药材知识和栽培技术,具有中药材鉴识能力。临近毕业时,准备参加执业药师职业资格考试,但专业工作年限不符合报名条件,未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】C19、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B20、(2016年真题)根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】C21、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】B22、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。A.一级召回,1日内B.二级召回,3日内C.三级召回,7日内D.四级召回,15日内【答案】B23、化学药品批准文号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】A24、药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D25、定点零售药店是指A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理,单独建账【答案】B26、(2015年真题)在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】B27、发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】C28、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】A29、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】B30、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】C31、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】A32、对依法作废的药品经营许可证,发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B33、参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】B34、资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】D35、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】B36、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,甲兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A37、(2020年真题)药品零售企业严格禁止销售的是()A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】C38、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】B39、《药品注册证书》有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B40、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】A41、医疗机构因临床急需进口少量药品,下列说法正确的是A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】B42、药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】A43、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】C44、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】A45、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】A46、(2016年真题)列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】C47、2015年3月28日,河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此,中原大地1亿多人口,有了自己的网上药店,终结了河南网上药店为零的历史。A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】C48、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C49、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】A50、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B51、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械B.个体户,个体户销售的医疗器械C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械【答案】A52、用于运输、储藏的包装标签A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样【答案】A53、(2015年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】D54、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研制单位D.医疗机构【答案】D55、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃【答案】D56、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】B57、《处方管理办法》规定处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】D58、药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】A59、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】A60、药品批准文号为国药准字S20150077,其中S表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】C多选题(共45题)1、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”或者“有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后A.造成轻伤或者重伤B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【答案】ABC2、有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【答案】ABD3、《医疗机构制剂许可证》的变更分为A.许可事项变更B.不许可事项变更C.登记事项变更D.重新验收变更【答案】AC4、有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号【答案】BCD5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿【答案】AD6、标签上必须印有规定标识的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.外用药品D.处方药【答案】ABC7、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外,还包括A.持有人委托销售制度B.药品供应商审核制度C.网络第三方平台售药备案制度D.药品进口口岸备案制度【答案】ABCD8、有关药师处方审核的说法,正确的有A.药师是处方审核工作的第一责任人,药师应当对处方各项内容进行逐一审核B.药师认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方C.药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当按照有关规定报告D.药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告【答案】ABD9、(2015年真题)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括A.经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息的目的、方式和法内,并经消费者同意。B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求【答案】ACD10、(2017年真题)根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括()A.疫苗运输过程中的温度变化B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间【答案】ABCD11、有关执业药师管理的说法,正确的有A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度【答案】ABC12、关于当事人的陈述权和申辩权,有关说法正确的是A.当事人有权进行陈述和申辩B.行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核C.当事人提出的事实、理由或证据成立的,行政机关应当采纳D.行政机关不得因当事人申辩而加重处罚【答案】ABCD13、根据我国现行药品法律法规的规定,行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【答案】ABD14、开办药品零售企业,应符合以下设置规定A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】ABCD15、以支为单位的药品剂型有A.溶液B.软膏剂C.注射剂D.乳膏剂【答案】ABCD16、(2017年真题)关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是()A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记【答案】BCD17、有关药品生产监督管理的说法,正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销【答案】ACD18、对经营者采用财物或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的行为的处罚为A.构成犯罪的依法追究刑事责任B.不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款C.有违法所得的,予以没收D.对直接责任人员给予行政处分【答案】ABC19、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,为了保障消费者各项权利的实现,国家可以采取的措施有A.听取消费者对规则制定的意见B.政府及其部门落实消费者权益保护的责任C.抽查检验与控制缺陷产品D.惩处违法犯罪行为【答案】ABCD20、下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品B.不符合强制性标准的产品C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品【答案】BCD21、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括A.自然灾害、事故灾难B.药品断货C.公共卫生事件D.社会安全事件【答案】ACD22、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的【答案】ABCD23、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.我国疾病谱的变化【答案】ABCD24、药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时,药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是A.药品上市许可持有人证明文件(或药品生产许可证、药品经营许可证)和营业执照的复印件B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件C.企业派出销售人员授权书复印件D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件【答案】ABCD25、下列不属于商业贿赂行为的有A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品进行贿赂,但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关【答案】ABD26、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生产和清洁过程中,应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具B.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【答案】ABCD27、与GAP要求相符的是A.药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装B.中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录C.每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志D.药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查【答案】ABCD28、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有A.执业药师注册允许跨地域多点执业B.《执业药师注册证》有效期为5年C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》D.执业药师申请再次注册,必须按规定完成继续教育【答案】BCD29、(2018年真题)根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的【答案】ABCD30、根据我国现行药品法律法规的规定,行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【答案】ABD31、(2020年真题)药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有()A."“能够帮助提高考试成绩”的表述B.“免费治疗、免费赠送”的表述C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述D.“纯中药、无毒副作用”的表述【答案】ABD32、执业药师在药学服务中发挥的作用包括A.有效减少药源性疾病的发病率B.防止医生大处方C.防止患者滥用药品D.控制医保费用不合理增长【答案】ABCD33、有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验【答案】AB34、有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用【答案】ABD35、属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出的是A.易滥用的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的D.药品标准被取消的【答案】BCD36、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并做出处理的情形包括A.使用量异常增长B.经常超适应症使用C.经常超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【答案】ABCD37、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,错误的有A.医疗机构蛋白同化制剂

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论