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文档简介
层流床消毒管理制度一、目的为确保层流床在使用过程中达到消毒标准,保证生产流程的无菌性和产品质量的安全可靠,制定本管理制度。二、适用范围本管理制度适用于所有需要对层流床进行消毒的场所。三、责任与权限1.生产主管负责本管理制度的实施和监督检查。2.生产作业员负责按照制度要求执行层流床的消毒操作。四、消毒前的准备工作1.清洗和去除层流床表面的污垢。2.将洗净干燥后的材料摆放到层流床上。3.对层流床进行前遮挡,除去非必需的灰尘并消毒地板。4.准备必要的工具和消毒物品。五、消毒操作1.将层流床上的物品全部移除,更换消毒过的隔离器。2.使用消毒液喷雾器对层流床内部进行喷洒消毒。3.消毒液沉淀及固化后,使用消毒器对层流床内部进行光化学灭菌。4.检查消毒效果,确保消毒标准达标。5.将消毒过的材料重新放回到层流床上。六、消毒时间层流床每天需要消毒一次,具体消毒时间由生产主管根据实际情况进行调整,但必须确保每次消毒需要达到标准。七、消毒液配制本制度所使用的消毒液必须符合国家标准,具体配制比例如下:1.使用稀释好的乙烯基过氧化物进行消毒,配比为1:100。2.氯化氢(10%)+双氧水(5%)稀释后进行消毒,配比为10%:5%:85%。八、消毒记录1.生产作业员必须按照要求将消毒操作的过程和消毒效果记录在消毒记录表上。2.消毒记录应当详细记录本次消毒的日期、时间、消毒液品种、浓度、消毒时间和消毒效果等信息。3.生产主管对消毒记录表进行审核,并签字确认。九、消毒效果的检查1.生产主管将定期对层流床的消毒效果进行检查。2.每次消毒后都必须进行检查,以确保消毒质量符合要求。3.消毒效果检查合格后,方可投放生产。十、消毒安全1.制定本管理制度前,必须对消毒液的质量、浓度等进行研究,以确保在消毒过程中不存在对人体有害的化学物质残留。2.生产作业员在进行消毒操作时,必须佩戴防护手套、口罩、护目镜等防护用品。3.各种消毒液品种必须与其他药品、化学原料、易燃物品分开存放,以免互相污染或引起火灾。十一、处罚措施违反本管理制度者,将按照公司规定受到相应处罚,一经发现将严肃查处。十二、实施与监督1.所有生产作业人员必须严格遵守本管理制度,否则将受到相应的处罚。2.生产主管对本制度实施和执行负责
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