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文档简介

兽药店GMP管理制度前言兽药店是负责提供治疗动物疾病的药品以及保健品的场所，同时也是非常重要的公共卫生单位之一。为了保障动物健康和公共卫生安全，兽药店需要严格遵循GMP管理制度（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）。本文将详细列举兽药店应遵守的GMP管理制度，并说明其重要性。GMP管理制度设施和设备设施兽药店应当建立明亮、干燥、通风、无尘、无杂质的环境，尽量避免建筑设施对生产造成的影响。同时，店内应配置数量充足、每个功能区域应当独立的货架。设备兽药店应采用符合法律法规要求的设备，严禁使用拼凑式、自制式的设备。兽药的制备、包装机械应经常进行保养维修，保证设备的完好性。此外，也需要对设备进行定期的验收检查，确保设备完整并符合要求。质量管理完善的质量管理体系兽药店应当建立完备的质量管理体系，确保在生产整个过程中对环境、设备、材料、人员及最终产品进行全面的质量控制。同时，应跟踪和评估并持续改进质量管理体系，以确保其有效性。收购原料兽药店应当采取多点原材料采购方式，确保原材料的质量，减少潜在风险。同时，在接收到原材料之后，应根据配方、规格等要求对原材料进行检查，遵循货单描述信息，严禁使用标识模糊、质量不明确的原材料。生产过程控制兽药店必须坚持标准作业流程和工艺规范，保证生产的严格执行。不得擅自改变原有流程和规范，同时应保证在整个生产过程中的全程记录。人员管理培训要求兽药店应建立起完备的员工培训体系，对员工进行严格的培训，保证人员的素质与技能达到生产要求。同时，员工需要严格遵守操作规程，以确保产品生产符合规范、质量合格。卫生要求兽药店应严格要求员工的个人卫生和工作卫生，建立整洁工作环境，避免在生产过程中的任何污染和交叉感染。药品包装与贮存兽药店应对兽药进行严格的包装和贮存，确保其质量稳定，其存储时间、温度、湿度等信息应当清晰记录，以便在需要的时候查阅。此外，对针剂、片剂等各类药品应按照其包装瓶、包装盒及标签等进行逐层复核，确保流通网络中药品的质量和准确性。总结GMP管理制度的规定已成为兽药行业质量管理的基本要求，是保证动物健康和人类健康的基石。兽药店必须严格遵守生产环境、设施、设备、人员管理、药品包装

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