质量管理手册8

XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册标题0.1目录0.2质量手册说明0.3颁布令0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1文件控制记录4.2质量记录控制程序5.0管理职责5.1经营理念、质量方针、质量承诺、质量目标5.2质量目标制定与实施程序5.3管理策划控制程序5.4职责和权限5.5管理评审控制程序6.0资源管理6.1人力资源控制程序6.2设施和工作环境控制程序7.0产品实现7.1实现过程的策划程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和(或)开发控制程序7.4采购控制程序7.5生产制造和工程安装控制程序7.6测量和监控装置的控制程序8.0测量、分析、改进8.1.1顾客满意程度测量程序8.1.2内部质量审核程序8.2不合格控制程序8.3统计数据分析应用控制程序8.4持续改善等推行管理程序IS09001:2000标准条款对照XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2005/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第2页，共108页1.手册内容：1.1本手册系依据ISO9001-2000版【质量管理体系要求】结合本公司实际状况1.1.1公司质量管理体系的范围，它包括GB/T9001-2000标准的全部要求，适用产品范围：制药设备(含压力容器、常压容器)设计制造、压力管道安装和压力管道元件制造及以上产品的销售和售后服务全过程的体系1.1.2质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；1.1.3对质量管理体系所包括的过程程序和相互作用的表述。2.术语和定义：本手册采用IS09001:2000版【质量管理体系基础和术语】的术语和定义。3.本手册为公司法规性文件，是受控文件，由企管部及相关部门拟定，由总经理核准后颁布执行。手册控制的所有相关事宜均由企管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者职位变动时，应将手册交回档案室，并办理核收手续。4.手册持有者应对手册妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。5.在手册使用期间，如有修改建议，各部门主管应汇总意见，及时反馈给企管企管部应根据需要及进组织对手册适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，修改的程序按【文件及资料控制程序】的有关规定执行。XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.0质量手册页次：第3页，共108页【质量手册】经审定符合IS09001:2000版【质量管理体系-要求】的原理、原则和方法，符合国家质量法律、法规和压力容器、压力管道、压力管道元器件有关技术标准、有关规范和本企业实际情况，现予颁发，自2006年2月20日起实【质量手册】是本企业一切质量活动必须遵循的带强制性法规文件，希望全体员工熟悉本手册的规定，做到有法必依，执法必严，违法必究，停点必停，控点必控，强化管理，落实责任，认真实施，保证安全可靠，持久稳定的压力容器产品、压力管道安装、压力管道元器件产品的质量!总经理：二00六年二月十八日XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第4页，共108页XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.2质量手册董事会/董事长总经理顾问、律师管理者代表(工程部)质保工程师工(工程部)质保工程师工程安装片区销售售后服务财务部企管部技术支持部市场部采购(生设计室(生设储管设储管质保工程师备厂运厂文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别2.0公司质量管理体系结构图版本/次：2.1质量手册总经理董事长质量监督验证质量实施管理者代表质量质量(品质) 管理口技术口营销口制造口质量管理质量检验设计工艺设备工装营销采购制造安装制造部门质量体系的计划、组织、协调、监督、检查、审核、标准化、质量教育培训、资格考核、质量体系文件管理、质量奖惩、质量信息分析、改进从原材料入厂开始到产品出厂全过程的质量检验、质量记录、无损检验、理化检验、计量设计图样、计算书、技术条件和产品研制、鉴定加工等工加工等工制方法艺技术准备、工序控生产设备和工装、检验、测量和试验设备承接订货、市场调研、包装贮存、销售发运、售后服务原材料、焊接材料、外协件、配套件采购均衡生产准备和调度，外协件和半成品库管理生产和工程安装过程的质量控制，不合格和纠正措施XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/2/18文件类别3.0质量管理体系过程职责分配表版本/次：2.2质量手册页次：第7页，共108页标识说明：A=企管部；E=(工程部);H=管阀件厂；B=管理者代表；C=质保工程师；F=(生产部);G=市场部；J=技术支持部职能部门体系要求ABCDEFGHMNJ4.质量管理体系4.1总要求▲▲△4.2文件要求▲▲△△△△△△△△△4.2.2质量手册▲▲△△△△△△△△△4.2.3文件控制▲▲△△△△△△△△△4.2.4记录控制▲▲△▲▲▲▲5.管理职责5.1管理承诺▲▲△△△△△△△△△5.2以顾客为中心▲▲△△△△△△△△△5.3质量方针▲▲△△△△△△△△△5.4管理策划▲▲△△△△△5.4.1质量目标▲△△△△△△△△△5.4.2质量体系策划▲△△△△△△△△△▲▲△△△△△△△△△5.6管理评审▲▲△△△△△△△△△6.资源管理6.1资源提供▲▲△△△△△△△△△6.2人力资源与培训▲△△△△△6.3相关设施▲△▲▲6.4工作环境▲▲▲△▲▲7.产品实现7.1产品实现过程△△△▲▲△▲▲△△△△▲△△△7.3设计和开发▲△△△△△△△7.4采购△▲△△▲▲▲△▲▲△XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/2/18文件类别3.0质量管理体系过程职责分配表版本/次：2.2质量手册页次：第8页，共108页E=(工程部);F=(生产部);G=市场部；▲主要职能；△相关职能职能部门体系要求ABCDEFGHMNJ7.6监视和测量装置▲▲△△△△△8.测量、分析、改进8.1测量策划▲△△△△△8.2顾客满意▲△▲△△△8.2.2内部质量审▲▲△△△△△△△△△8.2.3过程的监视△▲△▲▲8.2.4产品的监视△▲△▲▲8.3不合格品控制△△△△△△8.4数据分析▲▲△△△△△8.5改进8.5.1持续改进▲▲△△△△△△△△8.5.2纠正措施▲△△△△△△△△8.5.3预防措施▲△△△△△△△△XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第9页，共108页1.目的：规定对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件的总要求2.适用范围：适用于对公司质量管理体系及控制程序文件的控3.权责：3.1总经理：负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系，并核准和颁布质量手册、质量方针和质量目标；向总经理汇报质量体系运作的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；代表公司就质量管理体系的有关事宜对外进行联系。3.3企管部：在管理者代表的领导下，对公司质量管理体系正常运行进行控负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件；3.4相关部门：负责配合实施质量管理体系，以达成质量方针和质量目4.内容：4.1质量管理体系的总体要求：公司按照IS09001:2000标准建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要4.1.1为确保质量管理体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其组织中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键4.1.3为使过程在受控状态下运行以达到预期目的，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。4.1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。4.1.5规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，并根据分析的对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。4.1.6根据外包加工产品对公司产品符合性的影响程度，在公司产品实现的过程中，明确对其实施控制的程度。经营实绩或绩效，质量体系要求、法律/法规要求及顾客需求等，并核准公司4.3管理者代表根据IS09001:2000版标准的要求，组织相关部门编制本公司质量体系相关控制程序，完善质量管理体系架构，并形成质量体系文件结构文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第10页，共108页4.4管理部负责协助管理者代表，依据公司生产实际及产品特性/客户要求等制定质量计划及作业标准/指导书等质量规范，对产品现实整个过程进行指导、监控、4.5各相关部门负责配合实施公司制定的质量管理体系，努力实现公司的质量方4.6公司质量管理体系中各控制程序的规定，必须与实际作业一致，并在日常工作中对运行情况进行定期审查，若因质量体系、质量目标等变化时，应及时修订质量管理体系程序文件，确保其有效性、适用4.7公司质量管理体系控制文件，不论是以纸张、磁盘、光盘中任何一种为载体，在修订或作废时都必须按【文件与资料控制程序】及【质量记录控制程序】要求执行。5.1文件与资料控制程序5.2外来文件及资料控制程序5.3质量记录控制程序5.4质量管理体系规划控制程序XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第11页，共108页1.目的：对公司文件进行有效管理，以求发行文件一致性、可溯性及适切性，从而有效落实公司的质量管理政策、质量管理目标。2.适用范围：公司所有质量文件、程序文件及作业标准的撰写、拟案、审核、核准、发行、复印、存档、修订、废止等程序均可适用。3.术语：3.1管制文件是指：持续有效，可作依据和追溯用的文3.2非管制文件是指：只暂时性有效，不列于档案室发行，更改时无需收回更新的文件。3.3外来文件是指：销售客户或供应商所提供的技术图纸、产品规格与检验规范及其它一切自公司外取得的一切文件。4.职责：4.1各部门：负责按档案室制定的统一格式对本部门的文件资料进行撰写、会签，并经审核、核准后交档案室发行，文件如有变更需依本程序向档案室提出4.2档案室：负责管制文件的发行、存档、借阅销毁等工5.内容：5.1文件与资料控制流程图5.2流程图说明：5.2.1文件的制定与修改：5.2.1.1各部门文件由各部门根据实际情况，按档案室制定的格式自行制可参考文件：【文件标准格式及书写、排版规定】和【文件编码和版5.2.1.2文件的制定、修订、废止程序依上述流程图执行。且需填写“文件制定、修订、废止申请单”,在“文件制定、修订、废止申请单”上需写出申请文件名称和机密等级，同时需写出与本文件相关的部门，以便会签和文件的发放。如果不是新发，则需注写清申请修改、废止或增补的原因；当需修订时，则需注明修订后的内容；如属增补，则不必写出相关部门。拟案人需填写相关部门的文件发放份数。5.2.1.3文件的修订必须由原文件制定部门完成。5.2.1.4严禁各部门擅自变更或涂改文件内容。当有变更需求时，应向档案室索取“文件制定、修订、废止申请单”后方可进行相应的行5.2.1.5在文件的签核中，如有不同意见，可在签名栏中说明，退回给申请部门，申请部门则需召集相关部门进行研究，重新做修改。若研究无结果，则“文件及资料制定、修订、废止申请单”由申请部门自行保管；如果研究通过，则交原拟案部门进行修订，修改后再与修改文件一起交档案室保管。文件版次的更改，依【文件编码和版本/次制定及变更规定】,文件内容只有小部分修改时，只抽换修改页。当XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第12页，共108页内容页数有增加或减少时，依【文件编码和版本/次制定及变更规定】5.2.2文件的签核：5.2.2.1各种文件的拟订、审核、核准权限依照【文件与资料核准权限】执行。5.2.2.3各部门文件应按档案室统一格式制作，并经授权人员审核后，再由文员或助理送交档案室。5.2.2.4若该文件涉及多部门的工作，则审核后，由文员或助理将“文件制5.2.2.5若“文件制定、修订、废止申请单”上的申请项目为增补，则只需部门主管审核，再由管理者代表核准即可，不需送相关部门会签。5.2.3文件的发行：5.2.3.1文件交档案室后，档案室应按“文件制定、修订、废止申请单”上拟档案室在发放文件时，应在“文件及资料发行、签收、回收一览表”5.2.3.2文件原稿交档案室保管，复制文件上须加盖红色〔发行章〕章，“文件及资料制定、修订、废止申请单”上注明是机密或极机密文件者，则需加盖红色〔机密〕或〔极机密〕章。5.2.4文件的签收：档案室在发放文件时，各部门应在“文件及资料发行、签收、5.2.5文件的保管：5.2.5.1文件的原稿和“文件制定、修订、废止申请单”统一由档案室保管。并分别注明：(一)质量手册；(二)程序文件；(三)作业指导以示区分。5.2.6文件密级规定：5.2.6.1机密：文件拟案部门人员、相关执行部门人员持有。5.2.6.2极机密：公司内极少数特定经授权人员持有。5.2.6.3机密文件未经部门主管的许可不得任意查阅。5.2.6.4各部门自行打印的文件由部门文员或助理保管，未经申请批准不得5.2.7文件的借阅和复制：5.2.7.1各部门严禁私自借阅、传阅、复制各种文件。5.2.7.2若需借阅其他单位的文件需到档案室填写“文件补发、借阅、复制申请单”,经部门主管及拟案部门和管理者代表同意后，方可到档案室5.2.7.3所有正式文件不得用回收纸复制。XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第13页，共108页5.2.7.4当管制文件因工作需要不得不复制给个人时，须填写“文件补发、借阅、制申请单”,并经部门主管及拟案部门主管和管理者代表同意，同时加盖“非管制文件”章。复印的文件仅供参考，不受文件修定更换的管制。5.2.8外来文件的管理：档案室在接到外来文件时，需在文件上盖〔收文章〕,并依实际需要复印后加盖〔发行章〕分发给相关部门，同时记录于“外来文件记录单”。5.3印章的盖法：5.3.1〔机密〕章或〔极机密〕章盖在文件的右上角5.3.2〔发行章〕盖在文件的右下角。5.3.3〔收文章〕盖在文件的左上角。5.3.4〔作废章〕盖在文件的正中。6.参考文件与资料：6.1文件编码和版本/次制定及变更规定WI-05-01-016.2文件标准格式及书写、排版规定WI-05-01-026.3文件及资料核准权限规定WI-05-01-037.相关附件及使用表单：7.1文件及资料发行、签收、回收一览表FR-04-01-027.2文件补发、借阅、复印申请单FR-04-01-037.3文件制定、修订、废止申请单FR-04-01-017.4外来文件记录单FR-04-01-057.5文件一览表样FR-04-01-08XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第14页，共108页5.2文件与资料程序流程图：责任部门执行部门各相关部门授权部门档案室相关部门相关部门档案室相关部门档案室档案室相关说明见5.2.1流程相关说明见5.2.1流程图文件编制/修改文件与资料文件与资料废止申请单”文件与资料的签核文件与资料的签核订/废止申请单”文件与资料的分发见5.2.3文件与资料的签收见5.2.3文件与资料的签收见5.2.4文件执行与实施见5.2.4文件执行与实施文件与资料的维护见5.2.5无效文件与资料的有效性审查无效文件与资料的有效性审查文件与资料的回收①文件及资料发行、文件与资料的回收签收、回收一览表存档②文件及资料销毁存档记录表XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第15页，共108页1.目的：为确保本公司的各项质量记录具有完整性，保证本公司产品的可追溯性，同时用以证明产品质量和压力管道工程安装质量符合规定要求，2.适用范围：凡本公司质量体系运行过程中产生的相关质量记录、表单均适3.术语：3.1质量记录：为证明产品满足顾客要求及质量管理体系有效运作提供客观证据的文4.职责：4.1相关部门：负责质量记录的收集、编制、鉴定、文件归档及维护处4.2档案室：负责质量记录的编号、登录、发行和原稿建档。5.内容：5.1质量记录控制流程图5.2质量记录表单建立及审核5.2.1质量记录表单编制需要依【文件及资料控制程序】及其相关质量程序书或相关工作指导书内容要求，由使用部门内相关人员编制。5.2.2质量记录表单制成，须经相关责任人审核后，交档案室登录列标准格式及书写规定】执行，标示于表单右下角。5.3登录列管：质量记录表单编制形成后交档案室，档案室将表单登录期限一览表”中列管，并盖受控章，分发相关部门，按“保存期限”的要求保存归档。5.5记录填写规范要求：5.5.2表单记录应尽量避免涂改，若需涂改时应划改并由修改人签字以示负责。适当的统计分析手法对质量管理体系的运作和产品异常的产生进行有效检讨、分析，并将统计和资料分析结果提供给相应部门和人员作为改善的依据。5.7收集、建档、识别：5.7.1质量记录依记录部门分别收集、建档。建档方式：按日期别、规格别、月份别指定档案袋装订。5.7.2供应商的质量记录(如材料证明、出厂检验记录等)和制造检验记录，由XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第16页，共108页最终检验责任人收集建档；顾客技术资料由设备设计室收集建档；客户反馈5.7.3各部收集建档的资料、记录应及时归5.7.4日常品质记录应每个月整理装订归档，汇总记录应及时整理装订归5.7.5装订、归档的质量记录封面应标识以下内容：表单名称、记录的起止日期、保存期限。5.7.6压力容器产品完工后应有竣工图样，竣工图样上应有设计单位资格印章(复一份随产品档案存档。5.7.7压力管道安装完工后交由工地质量师编制竣工图样，并经建设方确认竣工图5.8储存、保管：质量记录由档案室保管，保管场所应较干燥，避免记录损毁，储存位置应便于查找，所保管的质量记录要有目录。5.9质量记录借(调)阅：5.9.1公司内借阅：各部门需借阅质量记录时，向档案室借阅，并作记录，借阅完应及时归还保管单位。部门。5.10质量记录保存年限：5.10.1质量记录保管部门依“质量记录保存期限一览表”中规定的保存年限保管记录，保存期满后，经确认即可销毁。5.10.2质量记录的销毁应在“文件销毁记录表”上给以记录。6.参考文件与资料：6.1文件标准格式及书写、排版规定6.2文件与资料控制程序7.相关附件及使用表单：7.1质量记录保存期限一览表7.2质量记录调阅申请单7.3文件及资料销毁记录表XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别4.2质量记录控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第17页，共108页5.1质量记录控制程序流程图责任部门相关部门各责任人档案室档案室相关部门相关部门质保工程师相关部门相关部门相关部门档案室相关部门档案室相关部门流程图质量质量记录表单形成NW审核 登录列管发行使用表单填写记录执行分析、使用收集、建档、识别储存、保管质量记录调阅逾期销整理归档相关说明按“文件及资料管制程序、“文件件标准格式及书写规定”执行按“相关程序文件及作业指导书”所规定执行统计及资料分析程序使用表单质量记录保存期限一览表相关表单/报告形成周/月表单等质量记录调阅申请单质量记录销毁登记表XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.0管理职责版本/次：2.2质量手册页次：第18页，共108页1.目的：为确保公司质量管理体系符合质量方针，建立健全公司组织系统，使各部门职责及相互关系得以彻底的实施于日常管理中，组织协调权责，以2.适用范围：对有关质量管理制度的制定、修订、作废的管理，管理职能、职责、资源等质量体系有效性、适切性的评估均适3.权责：3.1总经理：负责组织制订公司质量方针、目标并颁布；3.2管理者代表：负责督导方针督行，并定期召开管理评审会议；3.3相关部门：负责配合执行公司质量方针及各项制度，以实现公司质量目4.内容：4.1公司总经理负责考量企业组织目标如企业历年经营实绩，目前与未来客户需求及期望、法令和法规需求等，组织制订公司质量方针及质量目标，并予以批准颁布。4.2管理者代表对公司质量运作状况、质量方针及因环境改变等因素导致质量目4.3管理者代表负责督导质量体系制度相关文件及资料的制定，改善公司质量活动，以确保质量方针/目标及质量体系正常运作，并对外行使质量体系事务的联系，致力于公司产品技术的提升/质量改进/降低成本，并向总经理负4.4相关部门负责配合执行公司质量方针/制度，以达成质量目标，在日常工作中，部门内及相关部门间，以及质量管理体系之间进行有效沟通，以提升公司整体质量管理水准。4.5各相关部门要建立部门工作职责，明确其工作责任，并建立因出差或请假期间的职务代理人制度，依据【职责与权限】要求执行。5.1经营理念和质量方针、目标5.2管理策划控制程序5.3职责与权限5.4管理评审程序XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.1质量方针、目标版本/次：2.1质量手册页次：第19页，共108页1)焊缝射线探伤一次合格率不低于XX%2)机加工合格率不低于XX%3)管阀件成品入库检验一次合格率不低于XX%4)按期交货率不低于XX%5)工程安装一次验收合格率不低于XX%文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第20页，共108页1.目的：为落实质量目标，确保质量系统有效运转，为共同努力确立追求的方向。2.适用范围：将质量关键指标予以数据化，并制定年度质量目标，以作为质量提高的3.术语：3.1质量目标：是指公司经营者对产品特性进行设定目标4.职责：4.1管理者代表：负责组织制定质量目标实施与检讨改进方案提出审4.2各相关部门主管：负责实施质量目标所设定的基本项5.内容：5.1质量目标制定与实施流程图5.2质量目标依据质不同分为突破性目标及管制性目标。5.2.1突破性目标：目前质量状况不够理想，尚有较大之改善空间，即以提高产品质量经分析评估后，可提出超越以前质量水平的指标。5.2.2管制性目标：改善质量管理制度，推动符合ISO9001-2000版的质量管理系统并认证通过。5.3质量目标的拟定步骤：5.3.1质量目标由各与质量有关的部门拟定，由质管部统一汇总，经管理评审会议5.3.2质量目标基本项目的拟定应考虑以下因素：2)衡量本公司工艺水准、技术标准和质量管理水平的项5.4.1焊缝射线探伤一次合格率由质管部探伤室每月底统计报送。5.4.2机加工合格率：由管阀件厂统计员每月底报送。机加工成品件数机加工总件数5.4.3管阀件产品入库检验一次合格率，由管阀件厂统计员每月底报计算公式=5.4.4按期交货率，由储运统计员每月底报文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第21页，共108页5.4.5工程安装一次验收合格率，由工程部统计员每月报送。5.5质量目标数据统计与分析：5.5.1质量目标数据按5.4规定由有关部门统计员每日向企管部报送。5.5.2质管部根据汇总的数据进行分析，若发现有异常波动应会同责任部门查找原因；若发现连续出现异常波动，质管部门应进行专项内部质量审找出原因，制订纠正与预防措施，按【矫正及预防措施程序】执行。5.6.1质量目标经管理评审会议审查核定后实施，并由企管部负责监5.6.2质量目标如因重大原因无法达到或维持时，应由该责任单位提出说召开临时管理评审会议，确认后制订整改计5.6.3企管部依据每月实现的质量目标状况作分析并提出改善对策，确定责任单位或责任人，依【纠正与预防措施程序】进行追5.7质量目标基本项目的增修订：当设施/设备/工艺/安装/技能得到改善和提高时，应及时调整质量目标，使其保持先进的水平。质量目标的修订程序依5.3.1规定执行。6.参考文件与资料：6.1管理评审程序6.2纠正及预防措施程序7.相关附件及使用表单：7.1质量目标达成追踪表7.2质量目标达成会议记录7.3质量提升计划文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.2质量目标制定与实施程序版本/次：2.0质量手册页次：第22页，共108页5.1质量目标制定与实施程序流程图责任部门流程图相关说明使用表单总经理或部门主管企业目标经营绩效需求同业竞争对手产品分析目前与未来客户需求及期望质量系统制度要求产品特性需求总经理相关部门经营策略规划/方针/目标/项目提出部门方针与目标展开年度品质目标达成追踪表总经理管理者代表经营会议评审与检讨定案会议记录管理者代表质量方针/目标宣导与沟通部门主管相关部门人事单位部门组织/权责划分人力资源规划与应用及教育训练实施依“工作职责说明书”执行依“人力资源规划与应用程序”“教育训练实施程序”执行质量方针/目标有效执行总经理管理者代表目标绩效会议追踪检讨会议记录相关部门质检单位相关部门质检单位回馈行动计划/提出持续改进方案质量方针/目标有效执行①、年度相关单位按“质量提升计划”执行②、统计技术应用程序相关资料归档XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.3管理策划控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第23页，共108页1.1为确保对质量管理体系进行策划，以满足质量方针/目标及质量管理体系总要求。同时为公司按ISO9001:2000版标准的要求建立并形成文件化程序文件，加以实施和维持其对质量管理体系持续改进提供基2.适用范围：质量管理体系策划适用于本公司建立该体系制度所需全过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进等几个全过程运作。3.术语：3.1质量管理体系：是指对实施质量管理所需组织结构、程序、过程和资源管理过程有效运作和控制而形成文件的程序。3.2质量专案计划：是指客户或合约/订单中对产品规格、型号等有特定或特殊要求，而此规格非本公司标准产品，需要特别制定的质量控制方案，包括管理体系、制程规划、设备、检测以及其它所有相应资源及技术性作业。4.职责：4.1总经理：根据公司的组织的质量目标如经营实绩或绩效、质量体系要求、法律法规要求、顾客导向需求等对质量管理体系进行总体策划，并为之配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。4.2质保工程师：负责确定客户需求产品的规格要求，并制定QC工程图，作业指导书和检验规范，确保质量计划的更新与提高，同时对实施情况进行监督检查。4.3管理者代表：负责确保质量管理体系所需的过程策划，并建立一套完整的书面程序文件，并向最高管理者报告体系的运作情况，并为质量管理5.1质量管理体系规划控制流程图5.2质量管理体系策划应包括持续改进体系的过程以及保证生产出的产品符合顾客与法律法规的要求。5.3经营策略规划应由总经理根据公司经营运作与中长期(三年)发展方针、政策、目标、项目等拟定，并执行【经营策略规划与计划控制程序】及【质量目标制定与实施程序】规定，5.4.1质量管理体系策划应先由管理者代表根据ISO9001:2000版标准要求建立文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.2质量手册页次：第24页，共108页第一阶文件(质量手册)—>第二阶文件(程序文件)第三阶文件(作业指导书、操作规范)第四阶文件(表单、记录、资料报告等)5.4.3质量管理体系策划应符合IS09001-2000版国际标准的要求，对资源管理，产品实现，测量、分析及改进等相关管理活动所需过程及在组织结构中的应用形成文件化书面程序，并加以实施和保持对有效性运作的持续改进和控制方法。5.4.4管理者代表根据ISO9001-2000版标准的要求，编制【质量管理体系相关程序文件对照】,完善质量管理体系架构，并形成【质量管理体系文件结构图】。5.4.5企管部应根据【质量管理体系文件结构图】组织相关部门制定：程序文件、作业指导书、设备操作说明书、仪器使用说明书、检验规范及各项表单、记录/报告等。5.4.6.1组织的规模和活动的类型；5.4.6.2识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；5.4.6.3过程及其相互作用的复杂程度；5.4.6.4确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；5.4.6.5获得必要资源与信息，以支持该过程的有效运作和过程监控；5.4.6.6过程测量、监控和分析，并实施必要的措施或持续改进方案；5.4.6.7组织规模中人员的能力。5.5.1质保工程师组织编制检验规范，最终检验责任人应根据图样及工艺要求组织5.5.2对产品实现过程的工序应设立相应的质量检验员以督促操作人员执行技术及5.5.3接受技术监督局监督检验部门的检查，压力容器、压力管道应执行以下A类项目确认：图样、焊接工艺评定、工程压力试验和验收、受压元件材料、产品试板、耐压试验、压力管道安装、开工备案。5.5.4当产品过程出现异常时按【不合格品控制程序】、【纠正与预防措施程序】和【持续改善推行管理程序】。XX设备有限公司文件编号：QP-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.3管理策划控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第25页，共108页5.6.1质量管理体系的稽核依【内部质量审核程序】查核，确保质量管理体系有效控制。5.6.2质量管理体系的适切性审查，按【管理评审程序】执行，若在审查过程中发现异常或体系有效性不符合的异常时，应由管理者代表提出质量管理体系持续改进的机会和变更需要，并按【持续改进推行/管理程序】执行。5.7.1质量管理体系文件的增修订，按【文件与资料控制程序】执行。5.7.2若客户特殊要求或法律法规要求出现变化、以及研制了新产品，须重新增修订质量策划的方案内容，以确保生产出的产品满足顾客需要和法律法规的要求。6.参考文件与资料：6.1文件与资料控制程序6.2质量记录控制程序6.3内部质量审核程序6.4管理评审程序6.5纠正与预防措施程序6.6持续改善推行与管理程序6.7质量目标制定与实施程序6.8经营策略规划与计划控制程序XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/185.3管理策划控制程序版本/次：2.1质量手册总经理顾客导向需求」企业经营业绩要求管理者代表内在分析外在分析按“经营策略规划程序”执行总经理总经理管理者代表建立QM、QP、WI、FR相关部门主管按‘5.4.6”执行经营阶层总经理顾客导向需求」企业经营业绩要求管理者代表内在分析外在分析按“经营策略规划程序”执行总经理总经理管理者代表建立QM、QP、WI、FR相关部门主管按‘5.4.6”执行经营阶层管理者代表相关部门主管相关部门主管管理者代表/总经理相关部门主管按“管理评审程序”执行管理评审记录表相关部门主管按“文件与资料控制程序”文件制定、增修订申请单档案室或各部门文员质量系统要求法律法规要求质量系统要求法律法规要求经营策略规划展开作中长期(三年)方针、质量管理体系策划展开 文件架构质量管理体系有效性与适切性审查产品过程监控实施测量、分析与改善管理评审会议展开质量管理体系持续改善相关管理文件增修订 与回馈标准化执行存档及保存XX设备有限公司文件编号：0M-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.2质量手册页次：第27页，共108页1.目的：对本公司内各岗位的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量2.使用范围：适用于本公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员3.职责和权限3.1总经理3.1.1全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要3.1.2主持制定质量方针和质量目标和规划；3.1.3确保质量管理体系运行所必要的资源配备。3.2常务副总经理3.2.1当总经理出差时代理总经理职务；3.2.2分管公司销售业务，根据公司的年度目标分解销售指标，并组织落对完成公司年销售计划负责；3.2.3组织销售人员做好市场调研，收集用户对公司产品质量意见，确保顾客3.3总工程师3.3.1分管公司技术工作，负责对技术管理、技术引进、新工艺、新技术的应用；3.3.2根据公司规划，负责参与并组织技术开发、科研试制、新产品鉴定，并制3.3.3参加项目谈判，负责组织项目工艺流程和流程控制进行设计，并负责与用户沟通确认；3.3.4负责组织产品(工程)技术等验证资料的编制、翻译和审3.4管理者代表：3.4.1主持管理评审；3.4.2确保质量管理体系的过程得到建立和保持；3.4.3领导本公司的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.4.4确保在整个公司内部促进顾客要求意识的形成；3.4.5与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.5市场部部长3.5.1销售计划的拟定、检查及修订；3.5.2销售管理办法的研究、设计及改进建议的提出；3.5.3行销途径、商品定价的研究、设计及执行；3.5.4广告计划的拟订与执行；3.5.5商品市场潜力调查及市场情况分析；3.5.6奖励商品、滞销品资料整理与检XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.4职责和权限版本/次：2.1质量手册页次：第28页，共108页3.5.7公司知名度的建立；3.5.8销售资料、销售成绩的统计与分析；3.5.9商品型录与客户资料的保管及提供；3.5.10有关销售的各项书刊与情报资料的搜集及管理；3.5.11客户投诉事件的处理。3.6财务部部长确保规定资产及投资的保值、增值；3.6.2按公司制定的生产、技术开发、基建等工作计划，合理使用资金，确保公司的有效运作。3.7企管部部长：3.7.1对人事档案、后勤、基建工作和日常事务的组织和管理；3.7.2对公司的决策进行分解，传达到责任部门，对实施情况进行追踪评审：3.7.3审核人力资源招聘和教育训练计划，并监督执行；3.7.4了解掌握全公司的情况，协助总经理处理日常事务；3.7.5组织安排召开各类会议，做好起草报告，会议纪要和文件的发布，并负责公司内部文件的批办，起草与打印，做到不泄密、不拖拉、不积压。3.7.6有权对公司内员工违反纪律的行为进行监察，监督并提出处理意见。3.7.7经总经理授权可检查各部门工作执行和完成情况，有权对各单位的工作质量和绩效进行考察，并向总经理汇报；3.7.8对企管部日常工作质量，办事效率负3.8技术支持部部长3.8.1负责组织对工程项目方案的设计，并与客户沟通确认，对方案设计的正确性、3.8.2组织收集新技术、新标准、新工艺等资料，并翻译成中3.8.3组织编制工程项目GMP验证文件并按客户要求翻译成英文。3.9XX公司经理(生产部)3.9.1根据销售部合同及公司的实际能力等情况，安排生产及对生产过程进行全程3.9.2作好计划单的分解工作，按计划的生产进度督促原材料的采购；3.9.3定期召开生产协调会议，积极寻找各相关部门的有效配合；3.9.4协助制定售后服务计划、维修方案；3.9.5在分厂厂长的协助下处理生产过程中的各种疑难问题。3.10XX公司经理(工程部)3.10.1制定工程部工作目标及各项工作计3.10.2正确传达总经理的指示和有关会议精神，组织实施有关决议，批阅有关文3.10.3合理调整各岗位人员，安排工作任XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第29页，共108页3.10.4搞好施工方案，进行技术交底，保证每一个工程安装的质量，督促做好工程安装的验收与签收工作，及时整理安装软件资料并归档。3.10.5主持工程部例会，对于工程部人员进行各种知识技能培训，指导其进行各种有效操作。3.10.6经常检查工程部人员的工作，客观评价工程部人员的工作态度和业务成绩；3.10.7制订和修订工程部的规章制度，组织编写工程部仪器、设备的操作、维护和3.10.8督促工程部人员遵守工程安装章程和安全标准以及其它相关的政府法规法令。3.10.9定期向总经理汇报工程部的任务安排及执行情况。3.10.10按规定处理不一致品，并提出纠正预防措施。3.10.11与相关部门联系，并协调好各部门之间的工作关系。3.11质保工程师3.11.1负责组织压力管道元件或压力管道安装质量管理系统的实施；3.11.2组织制定QC工程图、作业指导书和检验规范，对实施情况进行监督检查；3.11.3按照规定程序实施产品或工程安装质量管理，确保满足客户需3.12设备厂厂长3.12.1负责管理设备厂的生产、安全工作，及时了解员工的生产、生活所需；3.12.2执行、完成生产部下达的生产任务，协调生产班组间任务的安排及对执行完成情况的监督；3.12.3负责根据生产能力、生产部的生产计划安排生产；3.12.4协调好与管阀件厂的生产零件加工工作。3.13管阀件厂厂长3.13.1根据公司的生产计划负责全厂生产调度，精心计划、合理组织生产，按时完3.13.3负责压力管道元件制造单位安全注册认证工作，建立质量管理体系及有关规章制度。3.13.4负责对员工进行安全和技术的培训考核工作，提高员工的技术技能、质量意识和安全生产的意识。3.13.5负责与公司各部门的联系与沟通。3.13.6负责对员工进行管理，作好员工的思想教育工作，充分调动员工的积极3.13.7负责建立安全生产管理制度，定期组织检查，摒除各种不安全隐患，确保安全生产。XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第30页，共108页3.13.8负责工厂文明生产，作好现场整洁、干净、道路通，产品和工装模具排列有序。3.14设计室负责人3.14.1主持制定压力容器的设计原则、重要技术措施及管理制3.14.2负责指导本室技术人员的设计工作，严格审核由本室负责的设计方案，保证设计出的产品符合国家有关压力容器的设计标准，并尽可能满足客户的特殊要求，同时负责协助公司的技术质量和重大技术问3.14.3负责领导标准化管理，贯彻国务院、国家质量技术监督局以及各行业制定的监察规程、条例、标准和规定。3.14.4组织安排各级设计人员的技术培训、业务技术交流、技术考核等工3.14.5协调各级设计人员之间的技术问3.14.6深入生产现场解决处理制造中遇到的技术问题，以及材料代用的处3.15采购组负责人3.15.1寻找鉴定合格的外协加工厂和供应商，并建立供应商和外协加工厂档案；3.15.2根据请(申)购单的要求到货时间和轻重缓急制定购料需求计划表；3.15.4当有材料出现不合格等情况时，联合质管部门及时与供应商进行联络，给出具体处理方案，避免给工厂加工带来麻烦，影响产品品质和加工工3.15.5建立与供应商往来账户，核对并登记入3.15.6其它相关资料与文件的归档、保管，过期无效资料的回收、作4.内部沟通：4.1公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及其它各种媒介。XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.5管理评审程序版本/次：2.2质量手册页次：第31页，共108页1.目的：规定管理评审的控制内容与要求，按计划的时间间隔评审管理体系，以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性，以实现公司的质量方针目标，满足顾客的需求和期望。2.范围：适用于对公司质量管理体系的评3.术语：3.1管理评审：是指管理层对质量系统的运行及质量方针/目标的适用性与有效性进行评估。4.职责：4.1管理者代表：4.1.1主持管理评审；4.1.2对质量体系做出适宜性和有效性的评价；4.1.3对质量体系改进或不符合项的整改等方面做出决定；4.1.4提供有关质量体系运行和质量改进的汇总报告。4.1.5督促做好管理评审的准备工作和评审决议实施的跟踪。4.2企管部部长：4.2.1负责管理评审的准备工作。4.2.2做好管理评审会议记录。4.2.3提供有关质量体系运行和质量改进的内审报告。4.2.4负责管理评审报告编写和分发。4.2.5对管理评审决议及纠正和预防措施的执行情况进行跟踪。4.3各部门：4.3.1对本部门质量职能履行情况进行总4.3.2提供并汇报与本部门质量工作有关的资4.3.3执行管理评审决议，落实评审中提出的纠正和预防措施实施工5.内容：可以根据需要安排。5.2.2出现下列情况时，可增加管理评审的频次：5.2.1组织机构发生重大变化。5.2.2市场环境或销售等需求发生重大变5.2.3发生重大质量事故，顾客投诉剧烈。5.2.4当法律、法规、标准及其它要求有较大变化时。5.3准备工作：5.3.1企管部负责编制管理评审计划，经管理者代表批准后安排管理评审议程和参加会议人员，并将管理评审计划发到各职能部文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.2质量手册页次：第32页，共108页5.3.2各部门对质量体系各要素的执行情况写出书面报告，管理者代表应预先5.4管理评审输入：管理评审输入包括与以下方面有关的当前的业绩和a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d)改进、预防和纠正的状况，包括内部审核的日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适5.5管理评审会议a)管理者代表主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b)管理者代表对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等).5.6管理评审输5.6.1管理评审输出应包括以下方面有关的措a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；5.6.2会议结束后，由企管部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》,经管理者代表批准，并发至相应部门并监控执行，本次管理评5.7改进、纠正、预防措施的实施和验证5.8如果评审结果引起文件更改，应执行【文件与资料控制程序】。5.9管理评审产生的相关的质量记录应由企管部按【质包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审6.1内部质量审核程序QP-08-04-03XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.5管理评审程序版本/次：2.1质量手册页次：第33页，共108页6.2矫正及预防措施程序6.3质量记录控制程序7.相关附件及使用表单：7.1会议记录7.2会议决议追踪表XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别5.5管理评审程序版本/次：2.2质量手册页次：第34页，共108页5.1管理评审程序流程图责任部门流程图相关说明使用表单依本程序5.4条款规定执行并配合【内部质量审核程序】执行之。管理评审会议议程5.4.1～5.4.12项目展开评审议程执行。会议决议追踪表依【质量记录控制程序】企管部企管部管理评审规划评审会议项目频率界定管理评审会议通知管理评审会议相关资料/讯输入管理评审会议议程项目展开管理评审会议决议项目输出决议追踪/结案会议资料处理与归档企管部管理者代表部门主管管理者代表管理者代表管理者代表相关部门档案室XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.2质量手册页次：第35页，共108页1.目的：为配合公司长期发展的需求，有效地利用资源，合理协调各相关部门间2.适用范围：本公司人力资源、基础设施、工作环境、信息等的管3.权责：3.1总经理：批准公司年度培训计划，保证公共资源满足研发和生产需求；3.2管理者代表：对各资源控制程序进行审核，并定期监督、检查执行情况；对职能教育课程项目进行规划，并定期进行有效性的监督，公司资源设施、生产设备等添购、报废的核准。3.3企管部：负责公共资源、生产设备及工业安全与卫生控制程序和教育训练实施程序、特定人员资格鉴定程序的制定和贯彻；负责按照【教育训练实施程序】的规定对新进员工进行培训，并督导各教育训练计划的落实。3.4相关部门：在日常工作中贯彻执行企管部制定的各项控制程4.1人力资源规划与应用程序4.2设施和工作环境控制程序4.35S整理整顿实施程序4.4生产设备管理程序4.5工装模具管理程序4.6教育训练实施管理程序XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别6.1人力资源规划与应用程序版本/次：2.1质量手册页次：第36页，共108页1.目的：对组织中的人员进行人力潜能发挥，智力提高，有效利用人力资源，调动工作积极性、知识性、技巧与技能展开，特定出此办法，以达成企业组织期望与目标。2.适用范围：适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临3.术语3.1阶层别训练：是指对组织结构中的纵向管理机能，如部、厂、组各阶层而进3.2职能别训练：是指对组织结构中的横向管理机能，如部与部，厂与厂，组与3.3教育训练机能：是指对员工的职前训练，在职训练，换职、升职训练，以及4.职责：4.1企管部主任：负责制订本公司的人力资源的方针政策。4.2管理者代表：负责人力资源的规划与审4.3各部门部长：负责人力资源的规划需求的审核与录用审4.4人事部门：负责人力资源规划的执行与人员招聘及训练。5.内容5.1人力资源规划与应用流程图(见流程图)5.2人力资源需求5.2.1需求时机：5.2.1.1公司出现新的职位、职务时；5.2.1.2公司原有职位空缺时；5.2.1.3公司新产品开发，新工艺，新理念开放投入时；5.2.1.4公司业务量增多，产量增加时。5.2.2以上任何一种需求时机，均需由各部门提出申请，并填写“人力资源增补申请单”,经部长确认后交人事部门。5.3人力资源规划5.3.1人事部门根据“人力资源增补申请单”而进行人力资源规划，并审阅有无5.4人力资源审查及分类：5.4.1首先要确认工作职责说明书：A.工作要求；B.工作期限；C.工作范图；D.工作专业性要求等5.4.2人力资源分类：由人事部门汇编成“人力招聘规划分类表”呈总经理核准5.5组织架构制定与调整文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第37页，共108页5.5.2根据不同的职能需要，则需定出相符合的行政组织结构图，功能、机能别5.6经营会议检讨与定案5.6.1总经理需对各部门的组织结构进行年度性的经营会议或管理评审会议性的检讨，从而做出相关的会议记录与追踪事项，并列5.7人力资源招聘5.7.1招聘渠道：5.7.1.1公司内部：从公司内部搜寻合适人选，或采用公司内部招聘方式；5.7.1.2公司外部：进行电子媒介登报等宣传活动而招聘；5.7.1.3就业机构：如劳动部门，人才交流中心，劳务市场等；5.7.1.4教育基地：各种教育培训机构，如大、中等院校，就业培训中心等；5.7.1.5其它外部途径：如推荐与自荐。5.7.2不同的职位，招聘要求各不相同5.7.2.1管理人员：主要来源于顾问或同行业的推荐，或进行广告招聘；5.7.2.2技术性人员：主要来源于高等技术院校或其他公司中的同类人员，以5.7.2.3办公职员和秘书：主要来源大中等院校，就业培训机构、广告招聘等.5.7.2.4现场操作员：主要来源于就业机构、技术学校推荐、广告招聘等。5.7.3招聘作业5.7.3.1人事部门在招聘过程中，须对应聘者各种证件的有效性进行确认，并对四肢、五官(口齿清晰)、反映能力等方面进5.7.3.2如实填写“员工求职履历表”并采取书面或口头考核其文化程度及专业知5.7.3.3面试考核合格者，转交需求部门试工考核，但这之前人事部门需对员5.7.3.4人事部门根据试工结果，不合格者予以辞退或拒收，合格者则予以任用，用人部门及个人应如实填写“新进员工试用期满5.7.3.5人事部门将各位人员之相关资料进行归档。5.8人力资源之利用5.8.1被公司合格录用的人员，根据公司需要结合其本人的专长及爱好，予以合理化的人力资源配置，做到人尽其才，发挥5.8.2新进员工试用期一般为二个月，经试用不合格者，予以解聘、辞职，并填5.8.3人才培育：公司通过一系列的培育，使员工能尽快地掌握必要的知识、技5.9各部门人员编制与定位：部门根据个人不同的工作专长，需制定出部门行政XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第38页，共108页结构图并对本部门的人员根据其专长与专业技进行定位编制。5.10阶层、职能划分与训练：5.10.1公司结合职能机构有需求及各人的专长，需进行不同的纵向阶层机能组织划分(如部，厂)以及不同的横向职能机构(如部与部，厂与厂)划分。5.10.2由人事部门进行职能别，阶层别及职前职后的相关训练工作，并对成绩作记录，并按【教育训练实施管理程序】执5.10.3特定人员的培训和持证上岗：按照国家技术监督机构和有关法规的要求，对以下人员必须外送有资质的单位进行培训，取得相应资格。a)压力容器设计、校核、审核人员；b)无损探伤人员；c)压力容器及压力管道焊工；d)汽车驾驶员；e)特别设备操作人员如吊车司机、叉车司5.11人员的任用与劳务合同的签定5.11.2试用合格并已予以任用的人员，每年需与公司签定一次劳动合同，以保障双方的利益与权利。5.12存档由人事单位对以上的相关资料进行归档。6.参考文件及资料6.1教育训练实施管理程序6.2特定人员资格审查程序6.3管理责任程序7.附件及应用表单7.1人力资源增补申请单7.2教育训练计划表7.3员工求职履历表7.4新进员工试用期满考核录用表7.5员工解聘单7.6员工辞职单7.7教育训练通知/签到/成绩记录单XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别6.1人力资源规划与应用程序版本/次：2.2质量手册页次：第39页，共108页5.1人力资源规划与应用程序流程图责任部门各部门企管部企管部管理者代表、企管部各部门管理者代表、企管部各部门相关部门、企管部管理者代表、企管部相关部门、企管部企管部、相关部门各相关部门企管部、相关部门经营会议、NO会议规范年度(季度)训练计划员工守则组织人员之任用流程图经营会议、NO会议规范年度(季度)训练计划员工守则组织人员之任用人力资源需求人力资源需求人力资源规划审核分类NO组织架构制定与调整检讨、定案组织人员编制与定位阶层与职能划分与训练制定工作职能架构、标准建立资料存档使用表单人员增补申请单人力资源规划人力资源分类表会议通知单会议记录公司资料求职表部门组织架构图工作岗位说明书员工考核表员工之相关资料存个人档案XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别6.2设施和工作环境控制程序版本/次：2.2质量手册页次：第40页，共108页2.适用范围：公司的办公设备、生产线设备、消防、水电设施及厂区环境卫生设备、3.1固定资产是指：(1)企业使用期限在一年以上、单价在2000元以上的房屋建筑、机器、设备、器具等资产；(2)不属于生产经营主要设备的物品，单价在2000元以上，并使用期在二年以上。根据固定资产定义，把固定资产分为五大类：①机器设备：使用期在一年以上，单价在2000元以上；②办公设备，办公用品：如4.职责：4.1管理者代表：负责设施报废、购买的核准、监4.2生产部长：负责设施的规划、定期维修、申购、报废的审核。4.3各部门主管：负责本部门设施的维护、申购、报废的提5.1设施控制程序流程图5.2设施控制程序流程图的说明：5.2.1设施需求申请：各部门因公司生产规模扩大或设施更新时，结合现需开立“请购单”进行申购，注明品名、规格、数5.2.2需求可行性评估与审查：福尔特经理根据公司规格设施结构、数量及申购物的价格，实用性等审查需求的可行性，并报呈5.2.3采购与验收：由采购组向周边专卖店或市场采购5.2.4若接收所购物品，应将相关说明书交档案室作为外来文件进行管制。5.2.5设施建档与管制：企管部对新购/置的公共支援设施加以并建立“设施明细台帐”,以利于管理与追5.2.6培训：企管部及申购部门主管负责组织新近员工学习公共设施的性能、结5.2.7设施使用与保养：5.2.7.1各部门负责管理本部门内所有正在使用或暂未使用的各类设施，确保5.2.7.2设施在使用过程中应加以保养、维护，办公设备应经常擦拭，使表面XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别6.2设施和工作环境控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第41页，共108页5.2.8.定期稽核及异常改善；5.2.8.1企管部每月25~30日，对公司设施使用状况作检查。5.2.8.2检查：发现有异常状况时，开立“设施异常处理单”,组织人员维5.2.9资料存档：涉及设施的相关资料由档案室存档长期保存，随设备报废而销毁。5.3工作环境5.3.1根据设备厂和管阀件厂的生产特点应配置适用的厂房和与满足和生产需求的装修，不锈钢生产场地应铺设木质地板或橡胶板，不锈钢工作台面应铺设橡胶板或不锈板，以防止磕碰划伤及铁离子污5.3.2工作场地应配置必要的通讯、降温设备，保持适宜的温、湿度和职业卫生。5.3.3操作设备的电器应接地，生产场地配置消防器材，以保证安全。5.3.4车间设施应进行定位定量管理，车间和办公场地要执行【5S整理整顿实施程序】,以创造良好的工作环境。6.参考文件与资料：6.1采购管理程序6.2教育训练实施管理程序6.3报废品处理作业规定6.45S整理整顿实施程序逻辑7.相关附件及使用表单：7.1设施检修单7.2设备验收单7.3生产设施一览表7.4生产设施配置申请表7.5设施报废单7.6工装模具台账明细表7.7工装模具验收鉴定表7.8机器、设备日常保养检查表7.9设备履历表7.10设备定期保养记录卡XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/07文件类别6.2设施和工作环境控制程序版本/次：2.1质量手册页次：第42页，共108页5.1公共支援实施管理程序流程图责任部门各部门主管生产部审查管理者代表采购部生产部档案室生产部企管部各部门部门主管企管部主管各部门主管各部门主管各部门档案室使用表单请购单设施明细台帐设施平面布置图设施异常处理单设施需求申请设施需求申请需求可行性评估与审查 采购验收NO 编号建档公共设施规划与布置 使用前培训公共设施使用与保养公共设施定期稽核公共设施异常 设施维修N(报废品处理规定报废/退货文件与资料规档、保存教育训练实施程序机器设备保养规范5S整理整顿实施管理程序 月份公共设施稽核报告矫正及预防措施管理程序紧急应变计划管制程序是否继续 继续使用采购管理控制程序XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别7.0产品实现版本/次：2.1质量手册页次：第43页，共108页1.目的：为确保公司生产的产品质量能满足与客户所签合同上约定的要求，同时建立和完善公司质量管理体系程序，确保产品质量，以赢得客户满意。2.适用范围：适用于公司从新产品试制到定型产品批量生产整个过3.权责：3.1XX公司：根据市场部订货合同以及客户交货期限的要求编制并下达生产计划单，协调生产物料的采购和生产进度，确保按期交3.1.1质保工程师：负责对生产过程的质量控制、工序检验、产品测量测试，产品质量证书的编制和质量档案的归档以及质量体系日常运作的监督及追踪改善；根据生产部的生产计划编制检验计划，按台编制压力容器检验卡，编制压力管道安装检验文件和压力管道元件制造检验表单，并对生产制造和安装过程进行严格测试和监控进厂材料的验收，材料发放的检验，保证产品实现全过程处理质量体系监控下3.1.2管阀件厂和设备厂：根据XX公司安排的生产计划组织制药设备(含压力容器和常压容器)和压力管道元件的制造生产；使用并保养好工装设备及工模夹具，认真执行工艺规范和工艺要求，保证产品和按期入库交货。3.1.4采购：负责选定合格厂商并定期对其进行考核、评估，保证合格厂商能提供合格的原、辅材料；根据生产部的生产计划和材料预算，编制采购计划，对供货厂进行评估，签订采购合同，以满足生产需求。按工厂的申购要求规划采购计划，然后根据生产进度及时从选定的合格厂商处选购符合公司质量的原、辅材料；3.1.5库房：负责材料、半成品及成品的入库、储存、管理、包装、发放。3.2XX公司：主要负责公司各个项目的安装。根据销售部的安装合同编制安装施工方案和安装材料计划，制订安装工艺，包括压力管道安装施工方案的编制，向技术监督部门进行安装备案，并具体组织安装方案的实施和验收；3.3财务部：负责生产资金的筹备规划，保证有足够的流动资金确保工厂的生同时负责对生产成本进行核算，对进行成本进行有效控3.4企管部：负责协调公司内部各个部门之间的关系，最大限度发挥它们的作从而提高整个公司的运作效率，确保产品实4.内容：XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别7.0产品实现版本/次：2.1质量手册页次：第44页，共108页4.1技术支持部和设备设计室根据订货合同和客户确认和设计条件进行设计，编制制造工艺和安装工艺，对设计和开发进行评审及验证，以保证满足用户用法规、标准的要求。4.2采购部根据生产部生产计划和材料预收，编制采购计划，对供货商进行评估，4.3生产部根据销售合同及交期要求，编制并下达生产计划，协调物料的采购和生产进度，确保产品按期交货。4.4工程部根据销售合同编制安装施工方案和安装材料计划，进行安装备案，组4.5设备厂和管阀件厂按生产计划具体组织制药设备(含压力容器和常压容器)和压力管道元件的生产制造，使用并保养好生产设施及工装模具，认真执行工艺规范和工艺要求，保证产品质量和产品按期入库交4.6质管部根据生产计划编制检验计划，按台编制压力容器检验卡，编制压力管道安装和压力管道元件制造检验文件，对生产制造和工程安装过程进行严格测试和监控；对进厂材料的验收，材料发放使用的监控，保证产品实现全过程处于质量体系监控下。5.1新产品开发与设计控制程序5.2设计变更控制程序5.3专案推行管理程序5.4压力容器设计(或开发)控制程序5.5工程安装变更控制程序5.6工程项目安装过程的控制程序5.7产品和工程安装售后服务过程的控制程序5.8材料质量控制程序5.9测量和监控设备控制程序5.10生产管理与追踪程序5.11产品标识与追溯管理程序5.12搬运、储存、包装、防护和交付质量控制程序5.13紧急应变计划管理程序5.14生产制造和工程安装控制程序5.15采购管理程序5.16物料需求及控制管理程序5.17外加工管理程序5.18供应商评估管理程序5.19合同/订单评审程序5.20客户产品需求审查管理XX设备有限公司文件编号：QM-04-04-01制/修定日期：2006/02/18文件类别版本/次：2.1质量手册页次：第45页，共108页1.目的：对产品的质量特性、产品实现过程所需资源以及实施产品实现过程的验证，明确职责，确保产品满足规定的要求。2.适用范围：适用于产品、项目及合同有关的产品实现的策划。3.术语：3.1产品被定义为“过程的结果”;3.2过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的结果”;3.3由3.1,3.2则产品的定义成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用4.职责：4.1设计责任人：保证设计质量满足用户和法规标准的要求；4.2工艺责任人：制订产品实现过程的工艺要求，以工艺方法保证产品符合图样要4.3焊接责任人：对焊接设施、焊接工艺评定、焊接工艺、焊接材料、焊工培训、施焊管理、产品焊接试板、焊缝返修等进行控制，以保证焊接质量；4.4探伤责任人：对探伤设备、探伤工艺和探伤实施质量进行控制，以保证探伤满足JB/T4730-2005的要求；4.5最终检验责任人：对产品实现过程的质量进行监控和测试，保证产品质量；4.6质保工程师：对各个系统进管理，保证产品实现过程各系统的质量体系处于有效运行状态。5.内容：5.1产品实现过程策划