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文档简介
核技术利用建设项目2018年8月1 2 5 5 6 8 9 11 20 23 25 33 37 39 412建设项目名称医用放射性同位素及射线装置应用项目(扩建)建设单位树兰(杭州)医院有限公司法人代表联系人联系电话注册地址杭州市下城区东新路848号、836号(临)项目建设地点树兰(杭州)医院2号楼立项审批部门-批准文号-建设项目总投资(万元)3500项目环保投资(万元)投资比例(环保投资/总投资)3%项目性质占地面积(m2)-应用类型放射源□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类■Ⅴ类非密封放射性物质□制备PET用放射性药物/射线装置其他/于杭州市下城区东新路848号,经营场所向杭州市石桥经济验科等。2017年11月取得了建设项目环境影响评价审3树兰医院为了能为广大患者提供更好的医疗诊断和治疗服务,拟在医院2号楼扩建医用放射性同位素及射线装置应用项目,具体建设内容为:新增1台过安桥港为星程酒店。本项目50m评价范围内无居民等环境敏感点,其具体地医院现有开展的辐射项目均已取得环评批文(批文号杭环辐评批[2015]8),4医院现有的25名辐射工作人员已取得《辐射安全和防护培训》合格5序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注168Ge1.48×108(4mCi)使用PET设备校准PET/CT机房核医学科储源库内的保险箱/序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量周操作频次年最大用量用途操作方式使用场所贮存方式与地点单人最大用量(Bq)实际日最大操作量(Bq)数量(人/日)1液体使用3.7×1087.4×10957.4×1071.85×1012PET显像简单操作PET/CT机房购买单位须为有资质射药品溶液的铅罐置6表4-1已许可、已运行的射线装置序号名称类别数量型号最大管电压最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSAⅡ1AlluraXperFD20放射性诊断1号楼1层放射科DSA机房2015年辐评批2017年验收2DRⅢ1DIGITALDIAGNOSTTH900放射性诊断1号楼1层放射科DR机房3DRⅢ1DIGITALDIAGNOST3900放射性诊断1号楼4层体检中心DR机房464排CTⅢ1OptimaCT660560放射性诊断1号楼1层放射科CT机房5Ⅲ1OptimaCT540440放射性诊断1号楼4层体检中心CT机房6Ⅲ1SOMATOMForce放射性诊断1号楼1层放射科CT机房7乳腺钼靶机Ⅲ1SenographeEssential49放射性诊断1号楼4层体检中心乳腺机房8数字胃肠机Ⅲ1Uni-vision800放射性诊断1号楼1层放射科胃肠机房9牙片机Ⅲ1ScanExamplus657放射性诊断1号楼2层口腔科牙片机房口腔全景机Ⅲ1SorbexCRANEXD85放射性诊断1号楼2层口腔科口腔CT机房骨密度仪Ⅲ1Prodigy803放射性诊断移动床边X摄影机Ⅲ1MUX-200D400放射性诊断1号楼ICU及病房内移动使用移动床边X摄影机Ⅲ1Mobilett-MiraMax450放射性诊断1号楼ICU及病房内移动使用移动C臂机Ⅲ1BrivoOEC7158放射性诊断1号楼5层8号、9号手术室7ERCPⅢ1AXIOMIconosR200800放射性诊断1号楼五层腔镜中心2017年备案CBCTⅢ1待定90放射性诊断2号楼1层口腔科CBCT机房2018年备案全景机Ⅲ1待定85放射性诊断2号楼1层口腔科全景机房2018年备案牙片机Ⅲ1待定65放射性诊断2号楼1层口腔科牙片机房2018年备案移动C臂机Ⅲ1待定放射性诊断2号楼5层4-5号手术室2018年备案CTⅢ1待定800放射性诊断2018年备案CTⅢ1待定800放射性诊断2018年备案DRⅢ1待定800放射性诊断2018年备案DRⅢ1待定800放射性诊断2018年备案表4-2已许可、未运行的射线装置序号名称类别数量型号最大管电压最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSAⅡ1待定放射性诊断1号楼一层DSA机房2015年环评(杭环辐评批表4-3本次环评的射线装置序号名称类别数量型号最大管电压最大管电流(mA)用途工作场所备注1CT,PET/CT配套用Ⅲ1待定400放射性诊断2号楼地下1层核医学科PET/CT机房/8名称*状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向备注放射性废水液态<1ALImin<10ALImin根据实际使用情况总α1Bq/L总β10Bq/L核医学科衰变池暂存符合GB18871-2002中低放废水排放条件后,排入市政管网。/报废的68Ge放射源**68Ge在使用过程中不产生放射性废水、废气,根据实际使用情况更专用保险柜暂存,做好双人双锁管理,并尽快处置。废源由生产厂家回收或由有资质单位处置/注:*目前医院无废放射源。**废放射源是指不打算用于其初始目的密封放射源。9法规文件),价文件的建设项目清单(2015年本)》及《设区市环境保护行政责审批环境影响评价文件的重污染、高环境风险以及严重影响生态的建设项技术标准其他);););(4)《辐射安全许可证》,浙江省环境保护厅,浙环辐证[A3337](见附);););););文件的内容和格式》的规定,并结合该项目辐射装置为能量流污染的特征,根据能量流的传播与距离相关的特性,确定本项目的评价范围为核医学科相关辐射工作场第4.3.2.1款,应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述工作人员体表、内衣、工作服以及工作场所的设表7-2工作场所的放射性表面污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型β放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1)4×10监督区4工作服、手套、工作鞋控制区4手、皮肤、内衣、工作袜4×10-11)该区内的高污染子区除外。表7-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107第8.6.2款规定,不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是);本标准规定了临床核医学诊断与治疗实践中有关工作人员以及工作场所的放射4.2一般临床核医学的活性实验室、病房、洗涤室、显像室等工作场所属于具体情况,可以依据计划操作最大量放射性核素的加权活度,把工作场所分为Ⅰ、表7-4临床核医学工作场所具体分类1))ⅠⅡⅢ注:1)本表和表2、表3均依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物2)加权活度=(计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子)/操作性修正因子表7-5三类核医学工作场所的室内表面及装备结构要求1)ⅠⅡⅢ风仅指实验室。4.5合成和操作放射性药物所使用的通风橱,工作中应有足够风速(一般风速不小于1m/s),排气口应高于本建筑屋脊,并酌情设5.3操作放射性药物应在衬有吸水纸的托盘内进行,工作人员应穿戴个人防护进行气体或气溶胶放射性浓度的常规监测以及必要的特殊监测,应注意对放射性碘5.5在放射性工作场所不得进食、饮水、吸烟,也不得进行无关工作及存放无5.6工作人员操作后离开放射性工作室前应洗手和进行表面污染监测,如其污5.7从控制区取出任何物品都应进行表面污染水平检测,以杜绝超过GB188715.9放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理5.10放射性物质的贮存室应定期进行5.12贮存的放射性物质应及时登记建档,1.5m处或单人病房应划为临时控制区。控制区警告标志;除医务人员外,其他无关人员不得6.2配药室应靠近病房,尽量减少放射性药物和已给药治疗的患者通过非放射6.3根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度,确定临床核医学治疗病房的位置及其放射防护要求。病房应有防护栅栏,以控制已给药患者同其他人保持6.4接受放射性药物治疗的患者应使用专用便器6.5住院接收放射性药物治疗患者的被服和个人用品使用后应作去污处理,并6.6使用过的放射性药物注射器、绷带和敷料,应作污染物件处理或作放射性6.7接受131I治疗的患者,应在其6.8对近期接受过放射性药物治疗的患者,外6.9对近期接受过治疗量放射性药物的患者,其死后尸体的处理应遵循如下原本标准规定了对医用放射性废物管理的基本防护、液体废物、气载废物、含放本标准适用于医学实践中所产生的含有放射性核素或被放射性核素所污染且不5.1.1使用放射性核素其日等效最大操作量等于单位和医学科研机构,应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求时方可排放。放射性污水池应合理选址,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透限制要求,且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗,每次排放应做记录并5.2.1使用放射性药物治疗患者的临床核医学单位,应为住院患者治疗提供有防护标志的专用厕所,对患者排泄物实施统一收集和管理。规定患者住院治疗期间5.2.2专用厕所应具备使患者排泄物迅速全部冲洗入专用化粪池的条件,而且5.2.3专用化粪池内排泄物在贮存衰变后,经审管部门核准方可排入下水道系5.2.4对不可设置专用厕所和专用化粪池的单位,应为注射或服用放射性药物物收集器。收集器内的排泄物在贮存衰变后,经审管部门5.2.6对含有放射性核素的实验动物排泄物,如本单位不具备专用化粪池,可5.2.8符合下列条件之一的病人排泄物不需要统一管理:a)注射或服用放射性药物的门诊患者排泄物;6.1.2供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。污物桶放置7.1操作放射性碘化物等具有挥发性的放射性物质时,应在备有活性炭过滤或5.2每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有表7-6X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度mCT机4.5双管头或多管头X射线机a4.5单管头X射线机b3.5透视专用机c、碎石定位机、3乳腺机、全身骨密度仪2.5牙科全景机、局部骨密度仪、口腔CT坐位扫描/站位扫描52口内牙片机3a双管头或多管头X射线机的所有管球安装在同一间机房内。b单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个房间内。c透视专用机指无诊断床、标称管电流小于5mA的X射线机。表7-7不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mm标称125kV以上的摄影机房32标称125kV及以下的摄影机房、口腔CT、牙科全景机房(有头颅摄影)21透视机房、全身骨密度仪机房、头颅摄影)、乳腺机房11介入X射线设备机房22CT机房2(一般工作量)a2.5(较大工作量)aa按GBZ/T180的要求。的防护厚度。设于多层建筑中的机房(不含顶层)顶棚、地板(不含下方无建筑物d)带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μGy/h):器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织和器官的防护用品,防护用品表7-8个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施放射诊断学用X射线设备隔室透视、摄影————铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子或可调节防护窗口特殊受检者体位的各种设备口内牙片摄影————大领铅橡胶颈套——牙科全景体层摄影口腔CT————铅橡胶帽子、大领铅橡胶颈套——放射诊断学用X射线设备影铅橡胶围裙选配:铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶手套、铅防护眼镜或铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子或可调节防护窗口特殊受检者体位的各种设备CT体层扫描(隔室)————铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子——床旁摄影铅橡胶围裙选配:铅橡胶帽子、铅橡胶颈套或铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子——骨科复位等设备旁操作铅橡胶围裙选配:铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶手套移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子——介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜选配:铅橡胶手套铅悬挂防护屏、铅防护吊帘、床侧防护帘、床侧防护屏选配:移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、阴影屏蔽器具——注:“—”表示不需要求。港为星程酒店。本项目50m评价范围内无居民等环境敏感点,其具体地理位置图见对本次扩建医用放射性同位素及射线装置应用项目拟建辐射工作场所周围进行X-γ辐射剂量率背景水平检测,以掌握辐射环境背景水平,为辐射环境影响预测评价仪器名称X-γ辐射剂量当量率仪仪器型号451P-DE-SI-RYR生产厂家(美)FlukeBiomedicaL能量响应>25keV量程0~50mSv/h检定证书上海市计量测试技术研究院(检定证书编号:2016H21-20-004907)有效期:2016年10月21日-2017年10月2检测规范电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002环境地表γ辐射剂量率测定规范GB/T14583-1993a合理布设检测点位,保证各检测点位b检测方法采用国家有关部门颁布的标准,检测人员经考核并持有合格证书上c检测仪器每年定期经有相应资质的计量部门检定e检测人员经过省级培训机构的检测技术培训,并经考f检测人员按操作规程操作仪器,测量方法选检测点位检测点位描述辐射剂量率(μSv/h)平均值标准差层0.120.010.100.020.100.020.120.02图8-12号楼地下1层拟建核医学科检测点位布点图由表8-3的检测结果可知:本项目各拟场址周围环境的辐射剂量率测量值在表9-1本项目使用的放射性同位素性能参数核素半衰期毒性衰变方式物理性态年最大用量(Bq)量(Bq)1.83h低毒液态1.85×10127.4×109其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET-CT来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病γ射线、β表面污染、放射性废水和固体废物分装运输贮存使用γ射线、β表面污染、放射性废水和固体废物分装运输贮存使用显像 废物处理处置医生会诊,确定病人使用放射性同位素的种类,预约诊疗时间,对病人进行集中诊疗。同时开展放射性同位素的订购工作。18F发射的正电子与负电子相结合,能产生湮没γ光子辐射,能量为0.511MeV。不可避免地会引起工作台、工作服和手套等产生放射性沾污,造成小面积的β放射性表面污染;也会产生一些固体废弃物,还有病人的排泄68Ge的半衰期为288天,主要衰变方式是电子俘获(EC),主要发射能量为0.511MeV的γ射线(经由68Ga,正电子湮没)。因此,该项目的主要污染因子是γ射道,南侧为放射科,西侧为楼梯和暖通机房,北侧为土层,上②医院拟设置专用的病人厕所、医护清洗室,有利于工c放射性废水排放前应对池水取样检测,每次排放时做好排放记录并存档。a严格区分放射性废物与非放射性废物,不可混同⑤贮存放射性药物的房间应加设防盗报警装置与当地公安“⑨辐射工作场所应配备便携式γ剂量率仪一台和表面污染监测仪一台,医生进入实际开展配备。根据GBZ130-2013的要求,医院拟配备个人防护用品和辅助防护设施表10-3个人防护用品和辅助防护设施配备计划一览表单元场所类型/设备类型每个场所拟配备防护用品和辅助防护设施受检者(患者)陪检者工作人员核医学单元PET/CT机房——铅污物桶、注射器防护套、注射药物防护窗及手提铅盒若干,表面污染监测仪一个;铅防护眼镜、铅防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、个人剂量报警仪、工作服、工作帽、工作鞋、手套、口罩每位核医学工作人员一套。序号核素名称日实际最大操作量(Bq)毒性因子操作因子日等效最大操作量(Bq)工作场所分级17.40×1090.0117.4×107《临床核医学放射卫生防护标准》(GBZ120-2006)提供的加权活度计算公式见式10-2,根据该公式可计算得本项目核医学科使用的放射性药物加权活度最大值为3.70×109Bq,因此本项目核医学科属于Ⅱ类工作场所。计划的日操作最大活度核素的毒性权重因子加权活度(10-计划的日操作最大活度核素的毒性权重因子操作性质修正因子工作场所地面表面通风柜室内通风管道清洗及去污设备Ⅱ易清洗且不易渗透易清洗有较好通风一般要求核医学科PET/CT机房、注射室、医生卫生间通过间、注射后候检室、检查后留1)设置了医生通道和病人通道,保证服药后病人2)在控制区边界设置明显的电离辐射标志,并严格控制人员的单通道心M己假1卿心M己假1卿3)并有病人专用的候诊室和病人厕所。W盈房后注射图户NN装时三源样景3离后词3ll工"鸟器干间器mx报告宙查(建)雷诊室所图10-1医院2号楼地下一层核医学科分区情况射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和医学科研机污水池应合理选址,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和2.1.4同位素治疗和诊断产生的放射性废水,必须单独收集处理;因此,本次放射性根据GB18871-2002的排放要求:每月排放总活度<10ALImin,每次排放活度由污染源分析可知,放射性废水主要来自工作人员操作过程中可能受到微量18F污染的清洗水,清洗室内地面、工作台和一些重复使用的医1/100放射性同位素沾到台面等处,其中90%转移固体废弃物中去(按操作规程,应),表10-6放射性废液排放方式表半衰期1.83h进入衰变池的初始量(Bq)3.7×105ALImin(Bq)2.2×108达标情况达标每月排放量(未经过衰变时)10ALImin(Bq)2.2×109达标情况达标排放标准每次排放活度<1ALImin每月排放总活度<10ALImin下一层核医学科北侧(见附图4)。衰变池设计3、根据每种核素性能及使用量,每种核素核素设置专门的铅防护桶放置放射性),由污染源分析可知,核医学科使用的18F为非挥发性核素,使用过程介质为水,表10-1放射性同位素工作场所序号机房名称辐射屏蔽材料及厚度四侧墙体顶棚地坪防护门观察窗1PET/CT机房40cm混凝土27cm混凝土/5.5mm铅板(两扇)5.5mmPb铅玻璃2注射室(高活室)25cm混凝土27cm混凝土/5mm铅板/3注射后候检室25cm混凝土27cm混凝土/5mm铅板/4检查后留观室25cm混凝土27cm混凝土/5mm铅板/5储源库25cm混凝土27cm混凝土/5mm铅板/6放射性废物暂存库25cm混凝土27cm混凝土/5mm铅板/序号性1/5.5mmPb铅玻璃--5//),对比情况指标类比项目本项目PET/CTPET/CT技术参数140kV、600mA150kV、400mA四周墙体24cm实心砖+2mmPb防护涂料40cm混凝土相当于4mm铅当量相当于5mm铅当量防护门3mm铅当量5.5mm铅当量观察窗3mm铅当量5.5mm铅当量的运行情况说明本项目建成投运后对周围环境的影响,γ辐射剂量率类比监测结果见点位序号点位描述γ剂量当量率(nSv/h)未运行时运行时★1源库中间——571★2污物间99TC废物桶表面——★3131I自动分装机表面(127mCi)——20200注射7mCilF时,护士铅衣后 131I给药室观察窗外30cm处 6.5mCilF的PET-CT机房医生出入门PET-CT机房医生出入门 PET-CT机房医生出入门中间外30cm处 PET-CT机房病人出入门 PET-CT机房病人出入门 PET-CT机房病人出入门中间外30cm处 PET-CT候诊室门口(内有6名病人)的y辐射剂量率为195nSv/h,与本底水平相当(由《浙江省环境天然贯穿辐射水平调查研究》可知,杭州市室内γ辐射剂量率在56nSv/h~443nSv/h之间),可以认为工作HErDrt0.7106(mSv)本项目18F最大使用量为10mCi,为类比监测时单个病人使用量的约1.5倍),根据医院的预计门诊量,18F每年的最大门诊病人将达到5000人,辐射剂量用类比监测和理论计算相结合的评价方法进行估算。根据公式(11-1),γ辐射剂量辐射剂量率取35000nSv/h×10÷7),工作人员在扫描室病人诊断床边侍服病人上机、有效剂量当量约为2.86mSv。本评价项目以5mSv作为职业人员年剂量管理限值,相放放射性物品的房间,为杜绝该事故的发生,医院应加边沿向中心擦抹,直到擦干污染区。用表面污染监测仪测量污染区,如果β表面污染医院委托了浙江建安检测研究有限公司对现有辐射项目应用场所周围环境进行(3)医院现有25名辐射工作人员已参加了有资质单位组织的上岗培训(辐射工条例》第四十条之规定,结合单位的实际情况和表11中“事根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十六条规定,使用放射性同位素、射线装置的单位应具备相应的条件。对医院从事本项目内辐射活动表13-1从事本项目辐射活动能力评价应具备条件落实情况(一)使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源,使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的,应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少1名具有本科以上学历的计算人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。医院已成立放射安全管理委员会。(二)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。医院现有辐射工作人员已参加了有资质单位组织的上岗培训。新上岗的辐射工作人员也应参加辐射安全和防护培训,取得合格证书后方能上岗。取得辐射安全培训合格证书后,应当每四年接受一次复训。(三)使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备须配备源库(含保险箱)(四)放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安全措施。根据设计资料,本项目核医学科平面布置已满足分区管理要求,防护门、墙、观察窗均具有相应的屏蔽能力。医院须制定相应的操作规程,并须张贴电离辐射警示标志,安装工作状态指示灯,门外一米处须划有黄色警戒(五)配备与辐射类型和辐射水
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