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文档简介
1计量器具检定校准服务投标方案第一章项目背景及需求分析 第一节计量器具检定系统存在问题及解决方法 一、计量器具检定系统中存在的问题 二、计量器具检定系统问题的解决对策 第二节医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常见 一、医疗计量器具计量检定的重要性 二、医疗计量器具计量检定现存的问题 三、对医疗计量器具计量检定提出的建议 第三节加强计量器具检定的重要性 一、计量器具的分类 二、计量器具检定的作用 三、检定计量器具的意义 四、当前计量器具的检定工作存在的主要问题 五、加强计量器具检定工作的措施 六、计量器具检定的必要性 七、加强计量检定工作的几点建议 第四节医疗设备计量管理 一、医疗设备计量管理现状 三、转变思路,完善医疗设备计量管理制度 第五节项目需求分析 2一、项目名称 二、采购内容 第二章项目总体实施方案 第一节计量检定、校准和检测概述 一、检定、校准、检测 二、计量器具的检定 三、检定、校准、检测过程 五、检定、校准、检测环境条件的控制 59六、检定、校准、检测原始记录 七、检定、校准、检测数据处理和结果 八、检定、校准、检测过程中异常情况的处置 第二节计量器具的校准管理 一、计量器具校准类型 二、校准的注意事项 第三节计量器具检定方法 一、校准和检定 二、计量特性检定的方法 三、计量检定步骤、记录和检定结果 第四节服务理念及服务流程 一、服务流程 二、送检流程 3三、服务理念 第五节计量标准器具和配套的测量仪器的管理 一、仪器设备购置 二、仪器设备验收 三、仪器设备标识和建档 四、检定、校准状态标识 五、仪器设备正确使用和维护保养 六、期间核查 七、仪器设备的修理、改装和报废 第三章项目组织机构及人员管理 第一节项目组织机构 一、公司简介 二、资质优势 四、组织机构的要求 六、组织机构图 第二节项目人员配备 一、人员配备原则 二、人员配备 四、人员岗位职责 第三节人员管理方案 一、人员管理优化 4二、人员考勤管理 三、人员调动管理 四、人员奖惩管理 第四章项目管理规章制度 第一节项目总体管理制度 二、项目过程管理制度 三、项目绩效管理制度 第二节财务管理制度 一、财务工作管理制度 二、借款借支管理制度 三、费用报销管理制度 四、薪酬发放管理制度 第三节人员管理制度 一、员工管理制度 二、员工聘用制度 三、劳动合同管理制度 六、人事考核管理制度 八、员工礼仪守则 第五节医院计量器具强制检定制度 一、目的 2015二、依据 202三、职责 202 202第六节计量器具周期检定(校准)制度 二、适用范围 204第七节不合格计量器具管理制度 二、适用范围 三、控制程序 205第五章项目实施进度计划 第一节周期检定(校准)计划的编制 一、内部周期检定(校准)计划 二、强制性周期检定计划 第二节计量检测体系工作推进计划 第六章计量器具检定校准服务方案 220第一节医用强制检定计量器具名称及检定周期 第二节心电图机的检定校准 一、心电图机的检定及注意事项 二、心电图机检定规程 三、心电图机检定方法 第三节体温计的检定校准 6二、温度计自校规程 三、红外耳温计校准规范 第四节血压计(表)检定校准 一、血压计(表)检定操作步骤 259二、血压计(表)检定规程 第五节听力计的校准检定 一、听力计的校准 二、听力计的检定 第七章售后服务方案 第一节售后服务原则 一、以业务为中心的可行性原则 275二、重在措施的可靠性原则 三、安全性及保密性原则 四、适应性原则 276第二节售后服务理念 一、售后服务目标及宗旨 二、售后服务理念 第三节客户服务及投诉处理程序 二、范围 279三、职责 280第四节客户申诉投诉处理制度 7 286二、适用范围 三、职责 287第八章服务质量保障方案 第一节质量管理的方针及目的 一、质量方针 二、质量目标 三、质量承诺 四、质量管理的目的和内容 第二节计量检定工作质量控制措施 一、计量检定工作的特点 二、计量检定工作存在的问题 三、提高计量检定工作质量的有效措施 第三节服务质量承诺 一、服务质量方针承诺 二、服务质量保证承诺 第九章档案管理 304第一节档案资料管理工作要求 一、档案资料管理工作内容及要求 二、档案资料过程管理 第二节档案管理制度 一、档案管理制度 8三、档案借阅制度 四、档案鉴定销毁制度 第三节计量器具检定校准档案管理 一、检定校准档案含义 三、检定校准资料的移交 六、档案的销毁 第四节计量档案管理规定 一、目的和依据 二、管理事项定义 三、职责划分 321第五节计量器具档案管理标准操作规程 一、目的 第六节计量检定证书、校准证书、检测报告及副本的管 一、证书、报告的分类及格式 3409三、证书、报告的修改和变更 第十章应急预案 第一节仲裁检定的实施 第二节计量突发事件应急处置预案 一、总则 二、组织体系 五、监督管理 本方案目录中的内容在文档内均有详细阐述,如说明一、如招标文件评分标准要求“项目背景及需求(二)其他法律法规。(以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改)第一章项目背景及需求分析第一节计量器具检定系统存在问题及解决方法计量器具是指由计量基准及计量标准等组成用来测量才能确保工作用计量器具和国家计量器具检定系统规定的计量器具是指由计量基准及计量标准等组成用来测量不是与国家计量法保持一致,在我国相关计量法中明确规定,“计量检定必须依据国家计量器具检定系统表严格执行”,从这个意义来说,国家计量器具检定系统在计量领域(一)计量器具存在的误差问题一般来说,计量器具误差涉及到器具本身的误差及变化性误差,其中器具本身误差主要是指器具在当初制造过程中由于制造工艺或者打磨不规范而导致的,当然在计量器具检定过程中,计量器具由于环境的影响没有把计量器具调整到最佳的状态,也会引起误差。变化性误差是指计量器具检定没有严格按照规定的步骤进行或者检定环境发生改变而导计量器具的误差包括系统误差、随机误差及粗大误差,其中系统误差是指多次计量中保持恒定的误差,系统误差不随计量次数的增加而降低,它主要是由计量器具环境或者计量器具本身安装不正确等引起的;随机误差主要是由于在多次计量中,某种不明原因所导致的变化型计量误差,通常情况下,随机误差中绝对值大的误差要比绝对值小的误差出现频率要少,绝对值相等的负误差和正误差在多次计量中出现的频率趋于一致,换句话来说,对同一对象进行尽可能多的计量,随机误差将会逐渐趋向于0;粗大误差是指在事先规定的条件下,实际结果的误差超过预期结果的误差。(二)计量人员在计量器具检定系统中存在的问题使用计量器具对特定的计量对象进行检定时,归根结底要人来进行,因此,在计量器具检定系统中,除了工具性误差外,计量人员也会出现一定的问题,这些问题集中表现在计量人员使用计量器具的娴熟性、计量人员的专业性、计量人员遵守计量程序的严格性及计量人员本身的责任性等。其中计量人员使用计量器具的频率越多则越娴熟,误差也倾向于越小;计量人员储备相关计量知识越丰富,则越不容易出现计量结果不实;计量人员越是在规定的条件下,严格按照预定的程序或者步骤进行测量,则出现的误差也越小;计量人员在使用计量器具对特定的对象进行检定时,如果没有高度的责任心,往往出现较大的操作失误,给相关部门留下隐(三)计量器具计量检定方法问题在计量器具的检定过程中,计量检定方法涉及到计量确认、检测方式确定及检定周期的确定,其中计量确认是一个不可或缺的步骤,为了保证计量设备能够满足实际要求,往往需要进行一系列的校准及调整工作,且对校正调整后的数据进行反复的确认,最后加封盖章;随着我国市场经济不断深入,我国企业自主权不断增强,量值方式的改革也凸显多元化,因此,计量检定需要依据当前的形势,倡导计量器具检定市场化,借助市场的力量来推广适合企业自身的计量检是以周期性检定为主要,但在实际检定过程中,检定的时间间隔过长,经济性与稳定性得不到有效保证。(四)计量器具检定系统存在的技术问题国家之所以颁布相关的计量器具检定系统是为了统一现在量值传递程序和相关计量器具传递程序规程的规定有(一)通过各种方法对计量结果进行平均通过检定修正法或者交换法对计量结果进行尽可能多的平(二)提高计量人员的综合素养计量人员本身的综合素养与计量结果有着千丝万缕的联系,一个合格的计量人员能够在实际工作中具有高度责任则会给计量检定结果带来许多人为上的误差,所以在新进的计量人员上要把好门槛,坚决不使用责任性不强、专业知识不扎实的人员。对新从事计量工作的人员不仅要进行岗前培训,同时更要进行定期或不定期的考核,借助定期或不定期的考核来提高计量人员的业务能力,当然,也要充分利用各种讲座,给计量人员提供交流的平台,分享彼此工作中的成功经验,增强责任心。(三)确认计量检定方式在检定计量器具的过程中,确认与校准的环节不能少,确认完毕,要加封盖章。对检测方式而言,计量检定需要依据当前的形势,倡导计量器具检定市场化,借助市场的力量来推广适合企业自身的计量检定方法与标准,此外,引起发达国家在计量器具检定系统先进的技术与经验,完善相关的质量指标,主动改革不符合形势发展的环节,提高量值准确性与稳定性。在确定计量器具周期时,要根据计量器具的效用进行分类,再结合计量数据的准确性来确定检定周期,通常情况下,我国计量器具主要分重点管理的计量器具、非重的检定的时间间隔要尽可能缩短,提高计量器具的经济性与(四)规范技术用语,完善信息传递对于计量企业检定系统中一些存在歧义或者描述不清计量器具检定系统一般是借助检定来确定计量器是不具计量检定方式不恰当及计量器具检定系统技术指标混乱第二节医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常见的问题保证人体各项生命参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的测量得科学,它涉及的是与医疗卫生相关的设施仪器、设备、器械、量具相关的硬件配件等基础设施领域,是计量在医学技术方面的发展与应用。(一)医疗计量器具是医学计量的重要组成部分医学计量器所涉及的领域不仅仅局限于对病人各项身体症状的诊治,还涉及到计量仪器的作用。通常以医用X诊断辐射源、医用超声源、心电图机和CT、核磁等让病患的身体随着检测仪器的不同,生成电信号、生理参数、压力图形的相应的计量值,这些计量值往往都是医生诊断时能够依赖的依据。而一旦计量值有失准确,必定会导致医生的诊断产生偏颇,这是对病患最大的威胁和不负责任。现如今,各大医院都逐渐依靠数据作为判断的依据,医疗计量器具的检定刻不容缓。而随着医学设备随着技术发展逐渐智能化,医学计量器已经广泛应用于临床医学科学等各个领域。(二)计量仪器能否定期检定是诊断与治疗正确与否的重要保重由于现在各大医院的医生依赖这些计量仪器的计量值得出诊断的现象越来越多,那么医生诊断的质量和患者的切身安全就与计量仪器的精准与否息息相关,倘若不能得到准确的数据,就不能精准地判断病患的身体症状或者可能存在的潜在危险,造成错诊甚至可能给病患带来更大的危害。因此,计量仪器的定期检测必不可少,也是保证医生有效诊断和治疗的必要一环。(三)医疗计量器具计量检定是法律要求随着我国《中华人民共和国计量法》的颁布,全国各大医院已经清楚地意识到政府对计量仪器检测监管的决心,也深刻地明白到计量检定及相关工作的重要性。现如今,各大医院纷纷建立医院的计量监管机构。这些医院加强对医疗计量器具的检测和对计量检定的监督,提高了检测质量,切实维护了病患的生命安全。二、医疗计量器具计量检定现存的问题(一)医用设备计量检测认识不足虽然我国已经颁布了相关的计量法作为计量检测的支撑,但是因为这一环节是一项成本支出,并不能给医院带来最直接的经济利益,从医院领导的角度,他们会刻意忽视这一环节或者尽可能地压缩这一环节的成本。而作为医护人员他们这方面的意识淡薄甚至不会考虑,相关的法制观念比较淡薄。计量检定工作并没有引起相关人员的足够重视。(二)医疗计量器具计量检测的组织机构不健全随着《中华人民共和国计量法》颁布,很多大型医疗机构开始纷纷成立相关的部门负责医疗器具的计量与检测。但是,正如上文提到,这一环节被大多数医院领导视为经济负担,这些部门的建立也只是为了响应政府的号召,并不会真得切实的得到认真地执行。在这样的思想下,很多计量检测机构的建立只是一纸空文,很多计量检测管理虽然设有相应的职责,这些工作人员甚至根本就没有权力执行任何工作,有些甚至在医护人员变动后没有及时的增补,导致有岗无人,而应该单独设立出来的计量室,也仅仅是形式。(三)监督不到位经研究可以发现,虽然计量法颁布以来相关部门已经加大了对各大医院计量检测方面的检查和监督,但是由于相关部分对于这方面的意识也有些淡薄,很多当地部门在检查方面不是很认真,即便检查出计量器具失准、失修、失控甚至相应机器不合格等相关问题,在后期督察医院整改方面做得(四)缺乏权威的计量管理制度医疗仪器计量检定是医疗仪器计量管理的重要组成部分,计量管理标准由各个医院根据各自不同的管理环境制定相应的计量管理制度,从而很可能导致计量管理的监督因为没有统一的检查标准而使效果参差不齐。此外,大多数大型医院对于强检计量器具的管理可能相对比较重视,能够按国家要求或者医院的标准进行定期的计量检定,但是对于很多非强检计量器具,因为对于计量检定认识的不到位或者没有外力的强制监督,为了给公司节省一部分成本,计量检定不(五)成本压力由于计量检定的要求越来越严格,带来的成本压力也越来越大。很多医院为此出现了偷税漏税逃税的现象,很多医院还把相应的成本压力转嫁到病患身上,带来很不好的影三、对医疗计量器具计量检定提出的建议计量检定并不是一个人的事情,也不是一家医院或者一个部门能够单方面解决的问题,它需要协调各方面的工作,相互合作,才能达到预想的效果。(一)树立正确的计量检定意识计量检定是关乎患者身体健康与生命安全的重要保证,各大医院不能因为这是一项耗费人力物力财力,需要花费大量成本的环节就敷衍了事能省则省,相关部门更应该加强监督意识,并且继续加强计量法及相关法律、法规的宣传,强化医护人员的计量意识。(二)设计合理的计量管理标准。由于计量管理是计量检定能够顺利运行的保证,合理的计量管理也刻不容缓。医院的相关计量管理部门应该制定一套章程用来定期监测计量检测工作。此外,对计量检定的工作人员要适时培训,培养专业人才,将计量检定工作落实。最后,相关计量检定人员的绩效考核不可少。医疗计量器具计量检定的完善有利于医院更好的发展,医护及相关部门的人员应该通力合作,共同建设能够给人们提供更大保障,使人们更加放心地就医的医院。第三节加强计量器具检定的重要性计量器具的检定工作是一项非常考验技术水平的工作,在检定的过程当中为了能够提高检定的准确和可靠,必须要依靠比较先进的技术装备来作为保障。随着社会科学技术的不断进步和发展,在现在的企业生产和科学的管理当中,计量器具的检定成为一项比较基础的工作。对计量器具的检定主要就是指对计量器具的计量性能进行一个评定,对计量器具所进行的全部工作是否合格进行确定,其中就包括了加封印盖以及检验等。在进行量值传递的过程当中,计量器具的检定是非常重要的一种形式,同时它也是保证量值准确和一致的重要措施之一。而在进行计量器具检查的时候,对于那样主要是用于医疗卫生、安全防护、环境监测以及贸易结算等方面工作的计量器具,是被列入了强制检定目录当中的,所以这些都是需要进行强制检定的计计量工作涉及范围十分广泛,大至工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易,小到百姓的柴米油盐酱醋茶、衣食住行,都离不开计量。计量器具在整个计量立法中处于相当重要的地位,不仅是监督管理的主要对象,而且是计量部门提供计量保证的技术基础。计量检定工作是一项技术性很强的工作,良好的技术装备是保证量值准确可靠的前提。对用于贸易结医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,必须实行强制检定。一、计量器具的分类(一)按结构特点分类1.量具。即用固定形式复现量值的计量器具,如量块、砝码、标准电池、标准电阻、竹木直尺。线纹米尺等;2.计量仪器仪表。即将被测量的量转换成可观测的指标值等效信息的计量器具,如压力表、流量计、温度计、电流3.计量装置。即为了确定被测量值所的计量器具和辅助设备的组合,如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准(二)按计量学用途分类计量基准器具、计量标准器具、工作计量器具。计量的目的是为了保证测量结果的准确可靠,它具有的统一性。计量工作涉及国民经济的,其运用的广泛又使它具有社会性。计量工作的这些特点决定了它联系到上至安定团结,下至黎民幸福安康的方面,计量工作如此使得对它的管理要纳入法律系统的框架内。专门制定了《中华人民共和国计量法》来规范计量器具的管理,如何改善与《中华人民共和国计量法》配套的计量检定规章制度仍有大量工作要做。这就建立改善的市场化计量监督机制,依法加强对计量器具计量器具的主要目的就是为了能够保证在进行测量的时候结果是准确和可靠的,而且还具有一定的统一性。而且计量器具的检定对国家经济的各个方面也是具有比较重要随着经济全球化的发展,在现在的贸易结算以及经济核算当中,因为计量所导致的一些经济纠纷也是越来越多,在解决这些经济纠纷的时候就需要相关的政府计量部门来进行仲裁,但是在仲裁的过程当中所依靠的仲裁数据就是计量标准检定的一些相关数据。所以加强对于计量器具的检定工作是非常重要的。四、当前计量器具的检定工作存在的主要问题分计量测试所的各种计量标准装置全部集中安放在一个检能保证量值准确可靠,使计量检定工作跟上时代发展的需活息息相关的计量器具的检定手段恰恰是目前计量检定机构的领导缺乏计量法制意识,导致计量器具的管理较为混据的准确可靠带来了风险,致使医疗质量无法保证,给人民群众的健康安全带来了巨大的隐患。(一)计量器具检定工作在软件建设和硬件建设方面都虽然现在相关的计量器具的检定部门在工作条件等一些方面和以前相比较是有一定的改善,但是对于社会的快速发展需求却依然不能够很好地满足。在进行计量器具检定的时候,相关的检定室应该要布局比较合理、制度比较完善,而且还应该要相对隔离和封闭,但是在实际的工作当中,现在进行计量器具检定的时候很多的计量标准装置还是安放在一个大的检定室当中,并不能很好地进行专项的分室检定,这样的工作环境也就不能够很好的达到计量器具检定的相关标准要求。而且在很多的检定室当中,计量标准装置基本上都是使用了很长时间的,设备老化的情况比较严重,而且技术设备和手段也比较的落后。即使现在相关的政府部门已经对计量器具的检定工作加大了建设的力度,但是对于那些工作当中存在的一些问题还是很难在短时间内就得到彻底地解决和完善。(二)在计量器具检定的工作当中,执法的力度也不是计量检定的相关机构都是上级政府部门依法成立的,它们的主要作用就是对计量器具进行强制的检定以及一些其他的检定,但是在实际的工作当中,因为执法力度的不够,导致了相关的执法人员在工作当中经常会出现一些群众不是很配合、不理解,甚至是拒绝检定的情况出现。(三)在计量器具的检定工作当中,队伍的素质建设还现在,在计量检定的相关机构当中,专业的技术人员是比较少的,很多技术人员的业务技术水平以及综合素质都比较的低。在社会快速发展的过程当中,很多的技术人员都不能够很好跟上社会发展的步伐,在工作当中出现越来越多不五、加强计量器具检定工作的措施(一)对于计量器具的检定技术人员,要加强他们的专业技术水平和综合职业素质。计量器具检定工作是属于一项技术要求非常高的工作,量值在传递的过程当中是否一致和准确,最终的检定结果是否是真实有效,计量的保证工作能不能得到有效地发挥,最关键的一个环节还是要看技术人员的水平高低。如果计量器具的检定技术人员的专业技术水平不高的话,那么就根本不能做好计量器具的检定工作。因为如果计量器具的检定技术人员他们的专业技术水平不高的话,那么在检定的过程当中数据就会出现一定的偏差,所以在计量器具的检定工作当中,每一个细小的环节都是需要专业技术人员来完成的,因为不管是在哪一个环节当中出现了细小的事物,对于最后的检定结果都是会造成比较严重的影响。所以计量器具的检定技术人员应该要加强相关的业务知识的学习,从而来提高自身的专业技术水平,对于一些检定的技术也应该要进行不断地改进和完善,从改变服务方式开始来提高技术人员的整体(二)对于计量器具检定过程当中的规程应该要严格来对于计量器具的计量性能、检定的条件、项目、方法、周期以及检定数据的处理等方面作出的一些技术规定就是计量器具检定的规程。计量器具检定规程的主要作用就是对检定的方法进行一个统一,从而来保证计量器具的量值在传递的过程当中准确和一致。随着科学技术的不断进步和发展,计量器具的检定技术也在不断地改进和完善,而计量器具检定规程也在不断的修订当中,对于计量技术法规的一些相关内容相关的部门应该要根据社会的发展需要进行不断的修订和更新,从而使得检定工作的质量能够得到很好的提高,使计量器具检定规程的有效性能够得到很好的保证。(三)计量器具的检定装置也应该要进行不断的完善。在计量器具的检定过程当中,不断地去完善计量器具的检定装置可以使得检定的工作更加的高效,而且还可以使得检定的技术人员不断地对一些新的检定领域进行拓展和创新。最终可以使得计量器具的检定工作能够得到有序稳定的(四)计量的监督工作也应该要加强。计量工作的好坏是质量的保证,而且计量工作也是一项基础性的工作,所涉及到的领域是非常广的,而且对于人们平时的生活有着比较直接的影响。在现在的市场竞争当中,对于计量的监督是计量管理工作当中一个非常重要的组成部分,计量检定的相关部门除了要进行严格的周期检定工作绝那些违法计量器具的使用,从而使民生计量得到很好的可持续发展,使得计量的相关法律法规也能够得到有效地实计量器具和人们的生活是息息相关,密不可分的,所以相关的部门更应该重视计量器具的检定工作,加强计量器具的管理工作,为医疗卫生和安全防护等相关工作贡献一份力量!六、计量器具检定的必要性计量是技术工作的。计量技术工作的保证,管理论文量值统一,各行业产品生产各自为政,出现安全质量不足,质量检测失去了技术保障和依托,判定的权威性将遭到质疑,失去计量保证,量值传递链断裂,改善的计量管理系统就失去最、最的一环。七、加强计量检定工作的几点建议(一)加大计量检定工作的宣传力度。酒香也怕巷子深,仅仅满足于做好本职工作故步自封,只能使计量工作的道路越走越窄,失去了社会认可度也就失去了计量工作的生命力,所以必须要大张旗鼓地宣传有关计量法律法规,提高使用者的计量法制意识;宣传开展计量检定工作的重要意义,使人民群众充分认识计量检定工作的重要性以及计量检定工作缺失的危害性,同时广大计量工作者也要牢固树立“服务群众,改善民生,构建和谐社会”的理念,切实把“计量惠民”工程落到实处,使计量检定工作深入人心,在全社会形成关注计量检定的大风气,为今后的计量工作营造和谐的工作环境和良好的舆论氛围。(二)加强计量检定人员的培训,提高检定人员的专业打铁还要自身硬,如果计量检定机构的工作连自己都不能信服,那么它也就失去了存在的价值,所以计量工作的每一个环节都需要有技术精湛的专业计量工作者来完成,在计量工作中,每一个微小的差错都有可能使整个工作失之毫厘谬之千里,这就需要我们每一个计量工作者刻苦加强业务学习,通过督导、培训等有效措施,改进检定测试技术,改变服务方式提升检定人员的整体素质,把计量技术机构打造成一支召之即来,来之能战,战之能胜的铁军。(三)增强计量检定工作的有效性在企业强检周期执行上,计量检定人员要向企业讲解强检工作的重要量,以贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生等陈述利害联系,并且企业解决强检计量器具遇到的技术难题,切实为企业做好服务。与此,计量行政部门要加大监管力度,以检查企业定量包装和产品质量入手,以计量认证、计量器具生产许可证和企业最高计量标准器具的管理入对拒不改正的钉子户,除处罚外要必要的新闻曝光,出技术监督的规范作用。同时,还应做到加强技术装备与提升人员素质是相辅相成互相促进的两个方面,加强了技术装备可以使技术人员有更广阔的视野去开拓创新更好地提升人员素质,而提升了人员素质可以让技术人员游刃有余地使用先进的技术装备和方法去为计量检定事业服务。(四)加强部门配合,形成社会化的大计量。由于计量工作的涉及面很广其影响力触及到社会各个方面,单靠计量机构自身的力量去做计量检定工作无异于蜉撼树,很难把计量检定工作做到尽善尽美,因此取得政府的支持和相关部门的配合是做好计量工作非常重要的前提。取得有关部门的协调配合,形成社会的合力,不但可以利用有关部门丰富的社会资源更便利地触及到计量工作应该触及的方方面面,更重要的是能够增加计量工作的社会价值信誉和声望,为今后的工作开辟更加广阔的坦途。第四节医疗设备计量管理随着我国医疗事业的不断发展和壮大,大量先进的医疗诊断设备应用于临床一线,医生对医用仪器的依赖性越来越强.医用仪器的量值准确与否,直接关系到诊断质量,这就要医疗仪器设备始终保持最佳工作状态。我国《中华人民共和国计量法》明确规定,用于医疗卫生,列入强检计量器具目录的医疗设备列为强制检定计量器具。所以对用于医疗卫生的医疗仪器设备进行强制定期检定,是医院的义务,也是当前,各医院对于医疗安全都非常重视,但往往会忽略对医疗设备的计量检定管理。相当多的医疗机构法律意识淡薄,没有意识在用医疗仪器设备强检的法制性和重要性,认为检定工作只是增加医疗机构的负担,采取多种手段回避检定工作,欲减少相应的检定费用。(一)部分医院不愿检定或象征性地检定部分医疗仪器设备,其余设备为逃避检定和检测,列为停用或报废,个别(二)新购医疗仪器设备,通常认为出厂时已经厂家检即检定的数据根据其相应的检定规程或技术规范中计量性理工作流于形式而未贯彻到实际中,使计量的效果大打折医学计量工作对提高医疗仪器设备诊断的准确性和治疗性,保证医疗质量,减少医疗纠纷起着非常关键的作用。而医学计量即包括医学诊断和治疗的仪器和设备,还包括大型医疗设备中复现的计量特性的计量器具(各种心电图、超声源、B超、CT机等),医生就是通过患者使用这类计量仪器在诊断中产生的电信号、生理参数、压力图形等为诊断依据。作为医疗单位,不仅要有精湛的医术,还必须有准确而先进的医疗设备。医疗设备是否可靠、数据是否准确,直接关系到诊断和治疗的效果。如果医用计量仪器未检定就不能正确体现客观病情,可能出现误诊、漏诊、严重的话很容易危及患者生命安全,严重损害广大就医者的利益,影响到人三、转变思路,完善医疗设备计量管理制度(一)加强宣传和教育工作,健全、完善计量管理体制宣传贯彻《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》等,加强医务人员的计量法制意识。强化医疗设备准确性和安全性宣传工作,加强医务人员对“计量是决定医疗质量,是关系到患者健康和生命安全的大事”的重要性的认识。设置各级医疗设备管理机构,建立计量管理网络,做到责任到科、责任到人。建立、健全医疗设备的购置、验收、发放、使用、保管、备案、检定、维修、报废各项规章制度,以提高医疗诊断的准确性和治疗的有效性。(二)建立医疗设备档案,规范医疗设备的账目管理(三)落实领导责任制,提高计量工作人员的综合素质医疗设备的计量管理与医院的医疗质量和经济效益紧(四)构建网络化监督管理机制,打造平安医院只有将医学计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控学计量管理工作,使医院所有医学计量设备充分发挥其效第五节项目需求分析(一)计量器具检测数量序号器具名称数量(根据项目实际情况填写)(二)计量器具检测周期及检测依据序号器具名称周期检测依据123456789(根据项目实际情况填写)(三)其他服务:1.协助采购人完成强检医用计量器具在质检平台(一)服务方应按照计量法、计量检定规程和计量校准(二)提供本次检测数据所使用的信息化管理软件并协(三)医院提供现场工作条件,并统筹协调临床科室检(四)计量检定校准工作不得对外进行分包,对检测过(五)对于检测清单外的项目和台件数,依据收费标准第二章项目总体实施方案第一节计量检定、校准和检测概述一、检定、校准、检测(一)检定检定是计量领域中的一个专用术语,是对计量器具检定或计量检定的简称。检定是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书”。1.检定是为评定计量器具计量性能是否符合法定要求,确定其是否合格所进行的全部工作。检定具有法制性,其对象是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》中的计量器具,包括计量标准器具和工作计量器具,可以是实物量具、测量仪器和测量系统。检定的目的是查明和确认计量器具是否符合有关的法2.法定要求是指按照《中华人民共和国计量法》对依法管理的计量器具的技术和管理要求。对每一种计量器具的法定要求反映在相关的国家计量检定规程以及部门、地方计量检定规程中。检定方法的依据是按法定程序审批公布的计量检定规3.国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定,没有直辖市人民政府计量行政部门制定部门计量检定规程和地方计量检定规程,并向国务院计量行政部门备案。4.检定工作的内容包括:(1)对计量器具进行检查,它是为确定计量器具是否符合该器具有关要求所进行的操作。这种操作是依据国家计量检定系统表所规定的量值传递关系,将被检对象与计量基、标准进行技术比较,按照计量检定规程中规定的检定条件、检定项目和检定方法进行实验操作和数据处理。(2)最后按检定规程规定的计量性能要求(如准确度等级、最大允许误差、测量不确定度、影响量、稳定性等)和通用技术要求(如外观结构、防止欺骗、操作的适应性和安全性以及强制性标记和说明性标记等)进行验证、检查和评价,对计量器具是否合格,是否符合哪一准确度等级作出检定结论,按检定规程规定的要求出具证书或加盖印记。(3)结论为合格的,出具检定证书或加盖合格印;不合格的,出具检定结果通知书。5.计量检定有以下特点:(1)检定的对象是计量器具,而不是一般的工业产品;(2)检定的目的是确保量值的统一和准确可靠,其主要作用是评定计量器具的计量性能是否符合法定要求;(3)检定的结论是确定计量器具是否合格,是否允许(4)检定具有计量监督管理的性质,即具有法制性。法定计量检定机构或授权的计量技术机构出具的检定证书,在社会上具有特定的法律效力。计量检定在计量工作中具有非常重要的作用,它是进行量值传递或量值溯源的重要形式,是实施计量法制管理的重要手段,是确保量值准确一致的重要措施。(二)校准校准是“在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对校准的对象是测量仪器或测量系统,实物量具或参考物质。测量系统是组装起来进行特定测量的全套测量仪器和其校准方法依据的是国家计量校准规范,如果需要进行的校准项目尚未制定国家计量校准规范,应尽可能使用公开发布的,如国际的、地区的或国家的标准或技术规范,也可采用经确认的如下校准方法:由知名的技术组织、有关科学书籍或期刊公布的,设备制造商指定的,或实验室自编的校准方法,以及计量检定规程中的相关部分。校准的目的是确定被校准对象的示值与对应的由计量标准所复现的量值之间的关系,以实现量值的溯源性。校准工作的内容就是按照合理的溯源途径和国家计量校准规范或其他经确认的校准技术文件所规定的校准条件、校准项目和校准方法,将被校对象与计量标准进行比较和数1.校准所得结果(1)可以是给出被测量示值的校准值,如给实物量具(2)也可以是给出示值的修正值,如实物量具标称值(3)或给出仪器的校准曲线或修正曲线;(4)也可以确定被测量的其他计量性能,如确定其温度系数、频响特性等。2.上述这些校准结果的数据应清楚明确地表达在校准报告校准值或修正值时,应同时报告它们的测量不确定校准是按使用的需求实现溯源性的重要手段,也是确保量值准确一致的重要措施。(三)检测法定计量检定机构计量技术人员从事的计量检测,主要是指计量器具新产品和进口计量器具的型式评价、定量包装计量检测的对象是某些计量器具产品和定量包装商品。1.对计量器具新产品和进口计量器具的型式评价,是依据型式评价大纲对计量器具进行全能试验,将检测结果记录在检测报告上,为政府计量行政部门进行型式批准提供依2.对定量包装商品净含量的检验是依据国家计量技术规范对定量包装商品的净含量进行检验,为政府计量行政部门对商品量的计量监督提供证据。(一)检定的适用范围检定的适用范围就是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》中所列的计量器具。(二)实施检定工作的原则《中华人民共和国计量法》规定,计量检定工作应当按照经济合理的原则,就地就近进行。1.经济合理是指进行计量检定,组织量值传递要充分利用现有的计量检定设施,合理部署计量检定网点。2.就地就近就是组织量值传递不受行政区划分和部门(三)计量检定的分类1.按照管理环节分类(1)首次检定:对未曾检定过的新计量器具进行的一1)检定的对象仅限于新生产新购置的没有使用过的从未检定过的计量器具。2)目的是为了确认新的计量器具是否符合法律要求,符合法定要求的才能投入使用。所有依法管理的计量器具在投入使用前都要进行首检(2)后续检定计量器具首次检定后的任何一种检定,包括强制性周期检定、修理后检定和周期检定有效期内的检定。1)后续检定的对象是:①已经过首次检定,使用一段时间后,已到达规定的检②由于故障经修理后的计量器具;③虽然在检定有效期内,但用户认为有必要重新检定的④原封印由于某种原因失效的计量器具。2)后续检定的目的:检查和验证计量器具是否仍然符合法定要求,符合要求才准许继续使用,以保证使用中的计量器具是满足法定要求的。但根据计量器具本身的结构特性和使用状况,经过首次检定的计量器具不一定都要进行后续检定,如对竹木直尺、玻璃体温计及液体量提规定只作首次检定,失准者直接报废,而不作后续检定;对直接与供气、供水、供电部门进行结算用的家庭生活用煤气表、水表、电能表,则只作首次检定,到期轮换,而不作后续检定。(3)周期检定指按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种计量器具经过一段时间使用,由于其本身性能的不稳定,使用中的磨损等原因可能会偏离法定要求,从而造成测周期检定就是为了防止这种现象的出现,规定按照计量器具使用过程中能保持所规定的计量性能的时间间隔进行再次检定。按这种固定的时间间隔,周期地进行的这种后续检定,可以保证使用中的计量器具持续地满足法定要求。周期检定的时间间隔在计量检定规程中规定。(4)修理后检定指使用中经检定不合格的计量器具,经修理人员修理后,交付使用前所进行的一种检定。周期检定有效期内的检定:是指无论是由客户提出要求,还是由于某种原因使有效期内的封印失效等原因,在检定周期的有效期内再次进行的一种后续检定。(5)进口检定进口以销售为目的的列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》的计量器具,在海关验放后所进行的检定。这类检定的对象是从国外进口到国内销售的计量器具,以保证在我国销售的进口计量器具都能满足我国的法定要进口以销售为目的的计量器具的订货单位必须向所在省、自治区、直辖市政府计量行政部门申请检定,政府计量行政部门将指定有能力的计量检定机构实施检定。如果检定不合格,需要索赔,则订货单位应及时向商检机构申请复验(6)仲裁检定:用计量基准或社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动。1)这一类特殊的检定是为处理因计量器具准确度引起的计量纠纷而进行的。2)根据《中华人民共和国计量法》的规定“处理因计量器具准确度所引起的纠纷,以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准。”3)因此这类检定与其他检定的显著不同之处是必须用国家基准或社会公用计量标准来检定。4)检定对象是由于对其是否准确有怀疑而引起纠纷的5)这类检定可以由纠纷的当事人向政府计量行政部门申请,也可能由司法部门、仲裁机构、合同管理部门等委托政府计量行政部门进行。其检定结果的法律效力十分明确。2.按照管理性质分类强制检定和非强制检定(1)强制检定:对于列入强制管理范围的计量器具由政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量技术机构实施的定点定期的检定。这类检定是政府强制实施的《中华人民共和国计量法》规定属于强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的,属违法行为,将追究法律责任。强制检定什么计量器具?列入强制管理的计量器具都是担负公正、公平和诚信的社会责任的计量器具。国家为保证经济建设和社会发展的需要,有效地保护国家、集体和人民免受计量不准的危害,维护国家和消费者的利益,保护人民健康和生命、财产得安全,对这类计量器具1)强制检定的对象包括两类。①一类是计量标准器具,它们是社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具。这些计量标准器具肩负着全国量值传递的重任。②另一类是工作计量器具,它们是列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,并且必须是在贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测中实际使用的工这些工作计量器具直接关系市场经济秩序的正常,交易的公平,人民群众健康、安全的切身利益和国家环境、资源的保2)强制检定的实施:①按强制检定的管理要求,社会公用计量标准器具和部门、企业、事业单位最高计量标准器具的使用者应向主持该计量标准考核的政府计量行政部门申报,并向其指定的计量检定机构按时申请检定。属于强制检定的工作计量器具的使用者应将这类计量器具登记造册,报当地政府计量行政部门备案,并向当地政府计量行政部门申请检定,由其指定的计量检定机构按周期②承担强制检定任务的计量检定机构,包括国家法定计量检定机构和各级政府计量行政部门授权开展强制检定的计量检定机构,应就所承担的任务制定周期检定计划,按计划通知使用者,安排接收使用者送来的计量器具或到现场进③强制检定工作必须在政府规定的期限内完成;④计量检定机构在完成强制检定后应出具检定证书或检定结果通知书并加盖检定印记。不应出具校准证书或测试⑤应按照国家规定的检定收费标准收取检定费。⑥计量检定机构应按检定规程的规定给出被检计量器具的检定周期,使用者必须按证书给出的检定有效期在到期(2)非强制检定:在所有依法管理的计量器具中除了强制检定的以外,其余计量器具的检定都是非强制检定。1)特点:这类检定不是政府强制实施,而是由使用者依法自己组这类计量器具的准确与否只涉及其使用单位的产品质量、节能降耗、经济核算、实验数据的准确可靠等。2)非强制检定的实施:使用这类计量器具的单位应建立内部计量器具台账,制定周期检定计划,按计划对所有计量器具实施检定。使用单位可根据本单位生产、管理和研究工作的实际需要建立相应等级的计量标准,对本单位计量器具实施检定;也可以自主选择其他有资质的计量检定机构将计量器具送去检定。检定周期可根据本单位实际情况自主确定。实施检定、校准和检测任务的机构,应策划检定、校准和检测实施所需的过程,确定质量目标和要求,配备资源,制定质量手册、程序文件和各类作业指导书,确定其质量监督和控制的措施、制度,保留为其测量结果满足要求提供证据所需的记录。(一)检定、校准、检测依据的文件1.客户的需求检定、校准和检测工作的第一步是弄清楚客户的真正需要是什么。为得到检定、校准或检测服务,客户会通过合同、标书、协议书、委托书、强检申请书,以及口头等形式将他们的要求提出来。计量技术人员要仔细了解客户所提出的要求,通过对要求、标书、合同、强检申请书等的评审,弄清是否需要调整修理等,记录下这些要求以作为下一步工作的(1)如果客户需要的是检定1)首先要分清是哪一类检定,是强制检定,还是非强制检定,是首次检定,还是后续检定,是进口检定,还是仲2)不同类检定要区别对待。(2)如果是强制检定,要列入强制检定计划,按计划执行。政府对强制检定有明确的时限要求,应优先安排,按时完成,无正当理由不得超过时限。(3)如果是首次检定、进口检定、仲裁检定,可能涉及索赔或追究法律责任,要注意保持被检对象的原来状态。如果客户的需要是校准,就要弄清校准对象是计量标准器具,还是工作计量器具,或是专用测量仪器,需要校准的参数、测量范围、其最大允许误差或不确定度要求等技术指标,以及采用什么方法。如果是检测,由政府计量行政部门下达的计量器具新产品或进口计量器具的型式评价,或定量包装商品净含量检验任务,要弄清政府计量行政部门规定的时限要求,检测报告受企业委托进行有关的检测,也要弄清企业的要求是什么,并记录在合同或委托书上。2.检定、校准和检测方法依据的技术文件检定、校准和检测必须依据相关的技术文件,如检定规程、校准规范、型式评价大纲、检验规则等。这类文件是按照每一种计量器具的特殊要求分别制定的。规定了该文件的适用范围,包括适用于哪一种计量器具或量值,以及要达到的目的。规定了计量要求:包括被测的量值、测量范围、准确度文件中还规定了进行检定或校准或检测必备的条件,包括设备要求和环境条件要求。设备要求包括:计量标准器具和配套设备的要求,如计量标准器具和配套设备的名称、准确度指标、功能要求等。环境条件要求包括:环境参数的技术指标,如所需的温度范围、湿度范围等。文件中规定的检定或校准或检测的项目和采用的方法,是这类文件的中心内容。每一次实施检定或校准或检测时都必须依据相关的技术文件中的要求来进行。检定应依据国家计量检定系统表和国家计量检定规程。国家计量检定系统表和国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定。如无国家计量检定规程,则依据国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定,并向国务院计量行政部门备案的部门计量检定规程和地方计量检定规程。校准应根据客户的要求选择适当的技术文件。首选是国家计量校准规范。如果没有国家计量校准规范,(1)可使用满足客户需要的、公开发布的,国际的、地区的或国家的技术标准或技术规范;(2)或依据计量检定规程中的相关部分;(3)或选择知名的技术组织或有关科学书籍和期刊最(4)或由设备制造商指定的方法。(5)还可以使用自编的校准方法文件。这种自编的校3.方法的确认对于非标准的方法都必须经过确认后才能使用。(1)标准方法是指国家计量检定规程、部门和地方计量检定规程、国家计量技术规范(含国家计量校准规范、定量包装商品净含量检验规则)、国家统一型式评价大纲、国际标准、国家标准、行业标准规定的方法。(2)在这些标准方法之外的都是非标准方法,如自编的校准规范、自编的型式评价大纲、知名的技术组织或有关科学书籍和期刊最新公布的方法、设备制造商指定的方法(3)对一些标准方法的使用如果超出了原标准方法规定的适用范围,或对标准方法进行了扩充或修改,都与非标准方法一样需经过确认。所谓确认,就是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。确认应尽可能全面,以满足预期用途或应用领域的需要。确认需要对该方法能否满足要求进行核查,并提供客观证据。(4)用于方法确认的方法包括:1)使用计量标准或标准物质进行校准;2)与其他方法所得到的结果进行比较;3)实验时间比对;4)对影响结果的因素作系统性评审;5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定。应由相关领域的专家对某一非标准方法进行技术评价、科学论证,确定其是否科学合理,是否满足对某种计量器具经过使用上述方法或其组合,确认符合要求的方法文件需经过正式的审批手续,由对技术问题负责人员签名批准后4.方法文件有效版本的控制无论哪一种计量检定规程、计量校准规范、型式评价大纲、定量包装商品净含量检验规则和经确认的非标准方法文件,都必须使用现行有效的版本。因为各类技术文件经常会修订,经过修订作废的、被替代的或未经确认的非标准的或自编的文件都不允许使用。计量技术机构应有专门的部门或专职人员对本单位所使用的各类方法文件进行受控管理。每一个从事检定、校准或检测的计量技术人员在工作开始之前都要检查所使用的技术文件是否为受控的文件。现行有效的文件上都有明显的受控文件标识。对于标识为作废的文件或没有任何受控状态标识的文件都不能作为依据的方法文件来使用。要注意应从国务院计量行政部门的公告、网站及权威期刊上和其他有效途径,及时了解公开发布的规程、规范等标准文件的制订和修订情况。5.编制作业指导书般都需要编写作业指导书,除非规程、规范等已足够详细具体。从事检定、校准、检测的人员应能根据规程、规范、大纲、规则的要求编写出指导实际操作的作业指导书。规程、规范等文件是通用的,有的会提出几种方法供不同情况选在编写作业指导书时,应根据我司的实际情况、使用的具体设备,将操作中的注意事项、选择的某种方法、我司仪器的操作步骤,以及在工作中积累的经验做法等编写成作业指导书。作业指导书是针对某种检定、校准、检测对象的,应具有很强的可操作性,但不应照抄规程、规范等文件中已作业指导书也是一种受控管理的技术文件,需要经过审核、批准、加受控文件标识等。(二)检定、校准和检测人员的资质要求每个检定、校准、检测项目至少应有2名符合资质要求的计量技术人员,资质要求包括持有该项目“计量检定员证”,或持有“注册计量师资格证书”和取得省级以上政府计量技术机构应明确规定检定、校准、检测人员、核验人员、主管人员的资格和职责,对上述人员明确计量技术机构应建立人员技术档案,档案中包括每个技获得的资格、职务、具备的能力、受过的培训、取得的技术成果等便按人员的能力和资格安排适当的工作岗位。从事计量检定、校准、检测的人员还应通过教育和培训,不断提高知识水平和能力,以适应工作任务的扩展和技术的不断进在检定、校准、检测工作过程中,由熟悉本专业检定、校准、检测的方法、程序、目的,并能正确进行结果评价的监督人员对正在进行的工作实施监督。监督人员一般是不脱产的,但通检定、校准、检测人员有更丰富的经验,更宽的知识面,更强的责任心。通过监督人员的工作,及时发现和纠正检定、校准、检测人员操作中的疏忽和错误。为了实现计量检定员与计量注册师两种管理制度的对接,加强计量人员监管力度,完行计量检定人员监管体制,保障量值传递准确可靠,制定了新的计定人员管理方案,对从事计量检定工作的技术人员应严格按此办法加强监督管四、计量标准的选择和仪器设备的配备(一)计量标准的选择原则1.在国家计量检定规程和国家计量校准规范中都明确规定了应使用的计量基准或计量标准应按规定执行。2.如果依据的是其他文件,应根据被检或被校计量器具的量值、测量范围、允许误差或准确度等级或量值的不确定度等技术指标,在相关量值的国家计量检定系统找到相应的部分,国家计量检定系统表中显示的上一级计量标准或基准,就是所要选择的标准或基准。3.法定计量检定机构进行检定或校准时,应使用经过计量标准考核并取得有计量标准考核证书的计量标准。(二)仪器设备的配置要求1.进行检定时要按照检定规程中检定条件对计量基准、计量标准和配套设备的规定;2.进行校准时要按照校准规范中校准条件对计量基准、计量标准和配套设备的规定;3.进行型式评价时要按照型式评价大纲对仪器设备的4.进行定量包装商品净含量检验时要按照检验规则中不同种类商品净含量检验设备的规定,配备相应的仪器设备,以使检定、校准、检测工作正确实施。上述所配备的仪器设备应满足规程、规范、大纲、检验(一)环境条件的控制内容(二)环境条件的控制措施被这些仪表监视的场所要进行环境参数记录。当发现环境参数偏离要求时,必须有控制环境的设备对环境进行调整,使之保持在所要求的范围之内。进行检定、校准和检测之前,以及进行过程中都应查看监视仪表,确认仪表所显示的环境参数满足要求时才可以工作。在检定、校准和检测的原始记录上如实记录当时的环境参数数据。若环境未满足规程、规范等文件规定的要求,应停止工作,用控制设备对环境进行调控,直至环境条件要求得到满足后才可继续进行检定、校准和检测的操作。有些不同项目的实验条件是互相冲突的。例如天平在工作时要求没有振动,而检定或校准振动测量仪器所产生的强烈振动会对天平造成很大影响。再如温度计检定时用来提供温场时油槽会使实验室温度升高,这时需要恒温条件的检定、校准工作就会无法进行。这些互不相容的项目不能在一起工作,必须采取措施使之有效隔离。有的检定、校准项目在实验进行时对环境条件的要求很高,特别是检定或校准准确度特别高的计量标准器具时,空气的流动,人员的走动,温度的微小变化,声音的影响等,直接关系到检定、校准的质量。在进行这类检定、校准时要特别注意控制和保持环境的稳定,当实验正在进行时不得开门出入,控制实验室内不能容纳与实验无关的人员等。在依据规程、规范、大纲、规则等技术文件规定的项目和方法进行检定、校准或检测时应将检定、校准、检测对象的名称、编号、型号规格、原始状态、外观特征,测量过程中使用的仪器设备,检定、校准或检测的日期和人员、当时的环境参数值,计量标准器提供的标准值和所获得的每一个被测数据,对数据的计算、处理,以及合格与否的判断,测量结果的不确定度等一一记录下来,这些记录的信息都是在实验当时根据真实的情况记录的,是每一次检定或校准或检测的最原始的信息,这就是检定、校准和检测的原始记录。检定或校准或检测的结果和证书、报告都来自这些原始记录,其所承担的法律责任也是来自这些原始记录。因此原始记录的地位十分重要,它必须满足以下要求:一是真实性要求。原始记录必须是当时记录的,不能事后追记或补记,也不能以重新抄过的记录代替原始记录。必须记录客观事实、直接观察到的现象、读取的数据,不得虚构记录,伪造数据。二是信息量要求。原始记录必须包含足够的信息,包括各种影响测量结果不确定度的因素在内,以保证检定或校准或检测实验能够在尽可能与原来接近的条件下复现。例如使用的计量标准器具和其他仪器设备,测量项目,测量次数,每次测量的数据,环境参数值,数据的计算处理过程,测量结果的不确定度及相关信息,检定、校准、检测和核验、审为达到上述要求,需注意以下方面:(一)记录格式原始记录不应记在白纸,或只有通用格式的纸上。应为每一种计量器具或测量仪器的检定(或校准、检测)分别设计适合的原始记录格式。原始记录的格式要满足规程或规范等技术文件的要求。需要记录的信息不得事先印制在记录表格上。但可以把可能的结果列出来,采用选择打√的方式记录,如口合格口不合(二)记录识别每一种记录格式应有记录格式文件编号,同种记录的每一份上应有记录编号,同一份记录的每一页应有共X页、第(三)记录信息应包括记录的标题,即“XX计量器具检定(或校准、检测)记录”;被测对象的特征信息,如名称、编号、型号、制造厂、外观检查记录等;检定(或校准、检测)的时间、地点;依据的技术文件名称、编号;使用的计量标准器具和配套设备信息,如设备名称、编号、技术特征、检定或校准状态、使用前检查记录;检定(或校准、检测)的项目,每个项目每次测量时计量标准器提供的标准值或修正值、测得值、平均值、计算出的示值误差等;如经过调整要记录调整前后的测量数值;测量时的环境参数值,如温度、湿度等;由测量结果得出的结论,关于结果数据的测量不确定度及其置信水平或包含因子的说明;以及根据该记录出具证书(报告)的证书(报告)编号等。记录的信息要足够,要完整,不能只记录实验的结果数据(如示值误差),不记录计量标准器的标准值和被测仪器示值以及计算过程。(四)书写要求记录要使用墨水笔填写,不得用铅笔或其他字迹容易擦掉或变模糊的笔。英文和其他文字或数字。术语要与《通用计量术语及定义》和规程、规范等方法文件中的术语一致。如有超出上述规范、规程的术语,应给计量单位应按照法定计量单位使用方法和规则书写。记录的内容不得随意涂改,当发现记录错误时,只可以划改,不得将错误的部分擦除或刮去,应用一横杠将错误划掉,在旁边写上正确的内容,并由改动的人在改动处签名或盖章,以示对改动负责。如果是使用计算机存储的记录,在需要修改时,也不能让错误的数据消失,而应该采取同等的措施进行修改。只有仪器设备与计算机直接相连,测量数据直接输入计算机的情况,可以计算机存储的记录作为原始记录。如果由人工将数据录入计算机的,应以手写的记录为原(五)人员签名原始记录上应有各项检定、校准、检测的执行人员和结果的核验人员的亲笔签名。如果经过抽样的话还应有负责抽测量结果直接输入计算机的原始记录,可以使用电子签(六)保存管理由于原始记录是证书、报告的信息来源,是证书、报告所承担法律责任的原始凭证,因此原始记录要保存一定时间,以便有需要时供追溯。应规定原始记录的保存期,保存期的长短根据各类检定、校准、检测的实际需要,由各单位的管理制度规定。1.在保存期内的原始记录要安全妥善地存放,防止损坏、变质、丢失,要科学地管理,可以方便地检索,同时要做到为客户保密,维护客户的合法权益。2.超过保存期的原始记录,按管理规定办理相关手续后(一)数据处理(二)检定结果的评定按照所依据的检定规程的程序经过对各项法定要求的(三)校准结果的评定校准得到的结果是测量仪器或测量系统的修正值或校映其他计量特性的数据,如影响量的作用及其不确定度信(四)型式评价结果的评定大纲要求的项目为不合格,型式评价报告的总结论为不合(五)定量包装商品净含量检验结果的评定(六)检定、校准、检测结果的核验经过核验并消除了错误,核验人员在原始记录和证书(或报告)上签名。(一)在检定、校准、检测过程中突然发生停电、停水器设备和被测对象。通知维修人员尽快排除故障并恢复正(二)对所发生的情况如实记录,对正在进行的实验进(三)当发生漏水、火灾、有毒或危险品泄漏,以及人(四)当由于人员误操作或处置不当,或设备过载等原(五)有条件的应将该设备撤离,以防止误用。要检查(六)对有可能受到影响的检定、校准、检测结果,包(八)校准测量能力的评定计量技术机构的技术人员应该对所开展的每一项校准(九)检定周期和校准间隔的确定第二节计量器具的校准管理(一)入库(进厂)校准要对购进的测量设备进行入库验收、校准,合格方可入库。验收校准不合格的一律不允许入库,退回物资采购部处理。购进的测量设备凡无制造许可证标志的(CMC标志等),不能认为是合格品,防止社会上不合格的测量设备流入企业。(二)出库(发放)校准仓库存放的测量设备,在发放时,企业计量部门对每件测量设备进行建档、登记、编号、立卡,确定校准周期后再使用。并对外观进行检查,已超过校准有效期的,应进行全过校准合格,才准发放使用。对于新投入使用的计量器具,是实行周期校准的第一次注意:入库、出库校准(或检定)如何进行,是否必要,视各企业的自身情况而定,但必须保证计量器具在使用前得(三)周期校准定期校准是指按标准规定对使用中的测量设备进行定期校准。并按强制检定和非强制检定加以区别和管理,它是整个校准工作的核心。属于强制检定的工作测量设备,应定期由国家授权的计量检定机构(法定计量机构)进行周期检定。属于非强制检定的工作测量设备,企业也要登记造册,按校准周期自行校准或送国家授权的计量检定机构进行校(四)返回校准(五)巡回校准巡回校准可以根据生产实际情况需要,对部分项目进行校(六)临时校准测量设备在确认周期内发生故障,可根据使用人员要(七)在用测量设备抽校在用测量设备抽校是指对现场或在线测量设备的示值足以代表全部在现场使用或在线测量设备的示值和主要计量性能的合格情况。因此,企业要随机抽取抽校不少于10%的测量设备,抽校情况见下表。在用测量设备抽校情况表序号器具名称门件数件数抽校日期备注1.抽校数每季度不低于在用测量设备总数的10%。2.按确认规范对使用中的测量设备进行考核。3.抽校要做好原始记录。4.抽校合格率=(抽校合格台件数/抽校台件数)X100%。(八)降级、报废、销号对于测量设备的校准,要严格按校准标准规范进行。对校准合格的测量设备,应发给校准合格证或合格封印,对于无法保证原来的准确度或无修理价值的测量设备,应经授权人员按规定程序进行降级或报废。报废的测量设备应立即抽(一)量值溯源与校准规程用于检验、测量的计量器具和用于校准的标准器到高一级别国家承认的标准,若不存在上述国家承认的标准或无有关的检验规程,则应将校准的方法形成文件,即自行编制校说明该校准规程控制的活动、控制的目的。2.适用范围说明该校准规程的适用范围,必要时可以明确该规程不适用的范围或对象。3.技术要求应着重编写与受检计量器具的计量性能、使用寿命等有关的技术内容与要求,如:(1)准确度等级;(2)灵敏度、稳定度等计量性能;(3)抗干扰等理化性能;(4)表面粗糙度、刻度清晰度、表面划痕、毛刺、裂纹、气泡、垫印等外观方面的要求等;(5)校准条件应明确规定计量器具标准器、校准设备和校准场地环境在满足校准质量的前提下应尽量充分利用现有的设备条件,以避免造成不必要的浪费。(6)校准项目应明确规定受检计量器具的受检部位和校准内容。确定校准项目要求科学合理,切实可行,符合计量器具客观实际必要时,可以对某些计量器具的校准项目按使用中、维修后与新制造的不同状况区别规定。(7)校准方法应规定计量校准时的具体操作方法和步骤。要求编写得具体、明确,有操作性,所用公式、常数、参数均应可靠,有据可查。必要时,还应举例说明。(8)校准结果的处理应明确作出受检计量器具在校准结束后合格与不合格一般校准合格的计量器具,应规定填发校准证书或校准报告。而校准不合格的计量器具只发给校准结果不合格通知(9)校准周期校准周期是指受检计量器具相邻两次之间的时间间隔。一般情况下,校准周期应根据受检计量器具的计量性能、使用环境条件和使用频繁程度等因素确定。国家计量检定规程中一般只规定其最大检定周期,指导有关企事业单位根据本单位实际情况确定检定周期。但企业计量校准规程中应明确应执行的校准周期,但可以对同类计量器具在不同使用单位(分厂或车间)有不同的校准周期。(10)附录附录的内容可包括计量器具的工作原理和构造内容。(二)合适的校准周期校准周期是确定计量器具相邻两次校准的最大期限。不存在普遍适用的校准周期,各企业应该根据自身特点制定计量器具的校准周期,并对校准周期进行动态管理,以达到风险和费用的折中。有许多影响校准的周期,其中较主要的有:3.测量器具的使用场合(包括测量质量特性重要与否以及后果严重与否);5.测量器具的失准情况,周期校准的合格率;5.测量器具使用的频次和磨损趋势(现场操作用和监督用量具的频次明显不同);7.环境条件(温度、湿度、振动等);8.所寻求的测量准确度。在确定校准周期时,校准费用不可忽视,因为校准费用也是一种制约因素。在制定校准周期时,应对以下两个基本的和相对立的原则进行权衡。(1)使用不合格测量器具的风险尽可能小;(2)保持一个最小的校准费用。(三)校准状态标识和管理合格证封存证准用证禁用证限用证有效期限:有效期限:有效期限:有效期限:有效期限:校准员:批准人:校准员:批准人:校准员:标志的种类及用途序号标志式样适用范围备注1合格标士心长方形,绿色,可区分A、B、C三类计量器具,尺寸可制作大、中、小三禾山适用于按国家检定规程进行检定(或校准)合格的计量器具若要区B、C三类,应事先划2限用标志长方形,黄色,可区分A、B、C三类计量器具,分别制成三种适用于在使用过程中仅用其局部测量范围的计量器具,检定(或校准)时只对这一部分测量范围进行检定(或校准),并出具检定(或校准)报告分三类围,列出名单3准用标元长方形,绿色,可区分A、B、C三类计量器具,分别制成三种适用于按技术说明书或企业自编校准规程校准的计量器具4一次性鉴定合格标志长扁圆形,绿色稳定,可靠性高,经检定合格后能确保在其使用寿命内满足检测准一次性检定管理的计量器具5封存标志白字适用于暂时不使用的计量器具,这类计量器具在封存期内不安排周期校准,但在使用前必须进行启封校准,并根据管理类别更换相应的标志6禁用标志白字适用于超过校准周期或因校准不合格待修,或因报废暂留在工作场所等待处理的计量器具2.标志的使用和管理(1)标志统一由企业计量主管部门制作、发放。(2)填写标志时书写要工整,字迹要清晰,标志中的计量器具编号应与实物一致。必要时可加一层透明保护膜。(3)各种标志的签发人员如下:禁用标志和封存标志由计量部门负责人签发,其余标志由计量部门专业校准人员(4)标志须贴在不影响计量器具工作和读数的醒目位因为体积小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备,其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管,但设备上要刻上编号,便于追溯。3.其他标志的适用范围和用法(1)蜡封标志:适用于实行班、批校准的量规,由校准员在其工作面上进行蜡封,表示合格。(2)色漆标志:在量规非工作面上涂绿色漆一道,表示量规磨损接近极限尺寸。对实行班、批校准的量规,在量规非工作面涂棕褐色漆一道,表示实行每工作班返还校准;无此标记的表示实行批(例如6个工作班)返还校准。对列入定检的工、卡、量、模具,涂黄色漆一道表示待修禁用,应及时送修;涂红色漆一道表示报废禁用,应尽快从现场撤(3)封印管理1)封印的位置对那些仅允许在修理(或校准)时可以调整的仪器,而在使用时不允许调整的部件(或零件)必须进行印封,这些印封部位一般在仪器说明书或有关技术规范中有规定(如计量器具调节孔上的火漆和蜡封,表示禁止使用者自行调节)。2)确定相应的封印形式封印的形式有标签、焊料、线材、涂料等多种,应针对封印的不同位置状况,相应选择合适的封印形式,都要能够达到一经改变即明显可见的效果。因此,不仅应针对封印位置及相应的封印形式作出明文规定,而且还需要对使用这种形式被改动后出现的明显变化做出说明。只有这样才能够实(四)校准的实施者(1)有自己的标准器,标准器须自己送检。(2)具备有校准资格的人员。(3)有校准规程。(五)校准记录无论是委外校准或自行校准,都应对校准结果做好记2.校准条件(环境温度,相对湿度等)第三节计量器具检定方法(一)溯源性通过连续的比较链,使测量结果能够与有关的测量标(二)校准物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定(三)检定是为评定计量器具的计量特性,确定其是否1.对象是计量器具(当然包括标准物质),(四)作为计量工作的专门术语,具有法制性。校准和(一)综合检定法综合检定(又称整体检定)直接用计量基准,计量标准1.用标准量具检定计量器具,如:用标准量块(五等)(二)单元检定1.单元检定(又称部件检定或分项检定)对影响被检仪器准确度的各项因素所产生的误差进行(1)当没有高一级的计量标准来检定的计量仪器。(2)只用整体法不能完全满足的计量仪器。(3)对于误差因素较简单的计量仪器,用单元检定法1)优点:可以弥补整体检定的不足。2)缺点:检定、计算繁琐花时间长,有时还会因遗漏而不能保证E受检器具的准确度。2.
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