食品安全地方标准金线莲编制说明

《云南省食品安全地方标准金线莲》送审稿编制说明华中科技大学同济医学院药学院2023年11月目录TOC\o"1-2"\h\u3783一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人 页共6页《云南省食品安全地方标准金线莲》送审稿编制说明（简版）一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人1.1任务来源根据《云南省食品安全地方标准管理办法》规定，《云南省食品安全地方标准金线莲》列入2020年云南省食品安全地方标准计划项目。1.2起草单位本标准起草单位华中科技大学同济医学院药学院。本标准协助单位云南善源生物科技发展有限公司、临沧融锦生物科技有限公司、文山金叶农业科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、云南省产品质量监督检验研究院、云南省疾控中心、云南云测质量检验有限公司，标准起草人：张勇慧、王亚芬、陈玲、樊柏林、何锐、袁媛、潘丽芬、杨婉琪、罗熵、牛之瑞、彭珍华、谭建林、林佶、熊宏苑、赵晓慧、卞家亭、胡丽、李沛。二、制（修）订标准的必要性和意义金线莲为兰科开唇兰属植物花叶开唇兰（Anoectochilusroxburghii(Wall.)Lindl.）新鲜或干燥全株，又名金线兰。金线莲在我国福建、云南等地民间食用历史悠久，应用广泛，素有“药王”“鸟人参”等美称，同时作为一种高档的食品，营养价值堪比“冬虫夏草”。福建省卫生健康委员会于2022年6月2日已发布《金线莲食品安全地方标准》公告（DBS35/006-2022）。金线莲在云南省有着广泛的食用习惯，已成为云南省的地方特色食品，民间主要采用鲜品榨汁、干品煎煮煲汤或冲泡等食用方法。金线莲营养成分丰富，富含蛋白质、脂肪、膳食纤维，还富含多种人体必需氨基酸、维生素和矿物质，还含有天然功效成分如金线莲苷、粗多糖以及总黄酮等。长期的食用历史，均未有不良反应的记录。由于金线莲缺乏相应的食品安全标准，在种植、产地加工、质量控制等方面均存在不规范和质量参差不齐等现象，一直严重制约了该产业规模化发展。为了保障人民的身体健康，提升产品质量，监管部门的监管有据可依，也为了更好地开发利用云南省的这一特色产品，提高金线莲种植业经济效益，促进产业技术提升和产品结构转型，促进金线莲产业的可持续发展，促进当地生物资源优势转化为经济优势，制定云南金线莲的食品安全地方标准势在必行。三、主要起草过程2020年云南省卫生健康委与云南省临沧融锦生物科技有限公司签订了《云南省食品安全地方标准金线莲任务书》，起草单位为华中科技大学同济医学院药学院。经过两年多的努力，已按任务书的规定完成了该项目的全部研究工作。本标准的起草编制工作由华中科技大学同济医学院药学院组织起草。本标准制定严格按GB/T1.1《标准化工作导则》的要求进行编写。起草工作小组查阅、收集了有关金线莲相关文献。采集了云南省内临沧市、文山市等产地的金线莲样品进行了感官、营养成分、金线莲苷、重金属、黄曲霉毒素B1、农药残留、毒理学、食用安全性以及消费量调查等方面的分析研究，获得大量实验数据。并对临沧市、文山市金线莲生产企业进行了实地现场调研。为《金线莲食品安全地方标准》的制定提供了科学的数据。于2023年7月完成标准送审稿及编制说明。完成标准初稿后，起草单位多次听取各方专家及代表意见，形成标准征求意见稿。根据意见和建议，对标准初稿进行修改和补充。本标准的起草编制工作由华中科技大学同济医学院药学院牵头组织起草。标准制定过程中得到了云南善源生物科技发展有限公司、临沧融锦生物科技有限公司、湖北省疾病预防与控制中心和文山金叶农业科技有限公司的大力支持。四、制（修）订标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系4.1制订标准的原则标准起草修订严格按照GB/T1.1《标准化工作导则》起草修订。4.2金线莲标准与其他标准的关系现行有效的金线莲相关标准有《福建省中药材标准》（2006年版）（福建省食品药品监督管理局）和DBS35/006-2022《福建省食品安全地方标准金线莲》，与本次制定的《云南省食品安全地方标准金线莲》无基本重复及冲突。4.3制订标准的法规政策依据制定本标准依据的法规政策有《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》、《云南省生物产业发展规划》以及《云南省地方标准管理办法》等相关政策。五、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述5.1术语和定义通过市场调研，综合生产企业、监管部门、相关专家等各方意见，确定。5.2生产工艺金线莲鲜品：经过挑选、清洗、未经干燥制成的金线莲。金线莲干品：经过挑选、清洗、干燥制成的金线莲。5.3样品来源基源：本品为兰科开唇兰属植物花叶开唇兰（Anoectochilusroxburghii(Wall.)Lindl.）的全株，也称金线兰。包括金线莲鲜品和金线莲干品。为制定符合实际情况，样品采自文山及临沧市56件样品，基本涵盖了云南省金线莲的两大主产区，基本能够代表整个云南金线莲的质量状况。5.4感官要求本标准中感官要求从金线莲的色泽、组织形态、滋味及气味等方面加以限定。表SEQ表\*ARABIC1感官要求项目要求检验方法鲜品干品色泽叶面为墨绿色至深褐色；脉纹为金黄色至橙红色叶面为浅红褐色至深褐色；脉纹为金黄色至橙红色取适量样品放入洁净白色瓷盘中，在自然光线下观察其色泽、组织形态、杂质，闻其气味，用温开水漱口后品其滋味。组织形态叶互生，呈卵圆形或卵形，叶上可见网状脉纹，根茎弯曲，茎节明显常缠结成团，多皱缩，叶完整者展开滋味、气味具有本品固有的气味和滋味，无异味杂质无正常视力可见外来杂质5.5各项检查方法及指标确定5.5.1特征性成分金线莲苷的测定方法及指标确定依据金线莲苷是金线莲的主要活性成分，含量较高。对采集的55批金线莲样品，按上述方法进行测定，结果样本中金线莲苷含量最低值为8.2g/100g，最高值为18.1g/100g，平均值为13.3g/100g，考虑到各地金线莲中金线莲苷的含量差异以及多批样品实测结果，以确定金线莲苷为指标成分，并规定含量不得低于10.0g/100g。金线莲中金线莲苷含量百分位数表详见表2。表SEQ表\*ARABIC2金线莲中金线莲苷含量（g/100g）百分位数表名称P25P50P75P90MeanMax金线莲苷11.713.215.116.713.318.1华中科技大学医学院药学院、云南省产品质量监督检验研究院、云南省疾控中心、云南云测质量检验有限公司对检验方法进行了检验验证。5.5.2理化指标测定方法及指标确定依据5.5.2.1水分水分检测方法依据GB5009.3《食品中水分的测定》规定执行。结果显示55个批次干品的水分含量在8.52g/100g～14.5g/100g之间，平均值为11.9g/100g。56个批次鲜品的水分含量在75.4g/100g~89.1g/100g之间，平均值为81.0g/100g，因此在本标准中规定了金线莲干品的水分为≤13.0g/100g，鲜品不作规定。5.5.3.2总灰分总灰分检测方法依据GB5009.4《食品中灰分的测定》规定执行。56批金线莲进行了总灰分的测定，结果显示灰分最高为15.0g/100g，最低为5.5g/100g，平均值为9.6g/100g。考虑到各地金线莲中灰分差异，再结合实测结果，灰分限量指标定为≤12.0g/100g。5.5.3.3蛋白质我们对55批金线莲进行了蛋白质的测定。结果显示金线莲的蛋白质最高为22.9g/100g，最低为10.9g/100g，平均值为17.0g/100g。考虑到各地金线莲中蛋白质含量差异，再结合实测结果，蛋白质限量指标定为不得低于10.0g/100g。5.5.4污染物测定方法及指标确定依据砷、铅、镉、汞测定方法分别按照GB5009.11、GB5009.12、GB5009.15和GB5009.17的规定执行。指标确定依据：对金线莲56批样品（含1批鲜品和55批干品）进行测定，结果为：总砷（以干基计）最小值为0.028mg/kg，最大值为1.1mg/kg，平均值0.54mg/kg；总汞（以干基计）有1批样品未检出，最大值为0.10mg/kg，平均值0.047mg/kg；铅（以干基计）有5批样品未检出，最大值为1.9mg/kg，平均值为1.2mg/kg；镉（以干基计）有1批样品未检出，最大值为0.20mg/kg，平均值为0.097mg/kg。4种重金属百分位数表见表3。综合各批金线莲重金属的差异，将金线莲污染物限量值（干基计）分别制定为总砷（以As计）≤1.0mg/kg，经安全性风险评估，风险较小，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；鉴于镉和总汞检测结果较低，风险极小，暂不订入标准。表SEQ表\*ARABIC3重金属百分位数表（mg/kg）项目P60P70P80P90P95总砷0.730.810.870.951.0铅1.41.51.61.81.9镉0.100.110.130.140.16总汞0.0520.0550.0630.0740.0875.5.5黄曲霉素B1对金线莲56批进行黄曲霉毒素B1进行测定，结果均未检出。鉴于测定结果显示真菌毒素污染风险极小，因此黄曲霉毒素B1不作规定。5.5.6农药残留量测定方法及指标确定依据对金线莲56批样品进行甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、杀虫脒、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、苯线磷、地虫硫磷、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟虫腈、三氯杀螨醇、硫环磷、甲基硫