杭州奥泰生物技术股份有限公司IVD研发中心建设项目环境影响报告表

项目名称：IVD研发中心建设项目建设单位(盖章)：杭州奥泰生物技术股份有限公司环评单位资质责任表 1 21 39 53 681/——/2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术随着我国医疗技术水平的不断提高，为满足体外诊断行业市场快速发展需善公司研发条件、增强公司核心竞争力，提升公司的研发能力、自主创新能力和公司2万元，利用现有闲置厂房（1000m2通过购置高效液相色谱仪、全自动生化仪等先本项目属于《目录》中“三十七、研究和实验发展－108研发基地－其他”，应编制环境影响评价。我公司接受委托后，立即组织有关人员赴现场进行踏勘及调查、收集有根据浙江省环境保护厅关于发布《省环境保护主管部门负责审批环境影响评价文知，本项目属于县级环境保护主管部门负责审批的环境影响评价文(7)、《中华人民共和国节约能源法》2013(13)、《关于印发《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）(15)、《关于印发<建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法>的通4杭州市人民政府令第206号修改；杭州市人民政府令第262号修改；杭州市人民政(11)、《关于印发〈杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定〉的通(12)、《杭州市环境噪声管理条例（20(14)、《杭州市人民政府关于印发杭州市打赢蓝天保卫战行动计划的通知》，(1)、《产业结构调整指导目录(2011年本)》((2)、《浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）》，浙淘汰办发[25(8)、《固体废物鉴别标准－通则》（GB(9)、《声环境功能区划分技术规范》（GB/T(11)、《环境空气质量评价技术规范（试行）》（HJ666本项目依托现有已建的建构筑物及公用工程，与本项目相关的工程内容已在《杭州奥泰生物技术有限公司建设项目环境影响报告表》）（审批文号：杭经开环评批本项目主要从事数字化检测棒等新型体外诊断试剂的开发研发和验证实验，质量配备有高速冷冻离心机、高效液相色谱仪、全自动生化仪等设备。研发中心用房包括1234567132AFG3102C38332643265/96N6705C低功耗测试/电池放电N6705C+N678117XYZ30602829/311/3pH检测仪/3/1/3/5/133/616121881/155/1/414/51512/8/86111188/4148123456789电项目生活设施和排水设施均利用企业已建设施。排水实行雨污分流，雨水排入开发区雨水管网；生产废水与生活污水经化粪池后一并排入市政污水管网，最终进9全厂各种物料根据其理化性质分类贮运，各种物料之间保持必要的距离，个别物业政策中限制和淘汰类的项目。项目已经取得杭州经济技术开发区经济发展局备案。市区（六城区）环境功能区划》，项目所在区域属于“下沙园区北部环境重点准入区业项目分类表和对照环境功能区划中确定的负面清单和管控措施，项目不属于清单规方案》，项目实施地不在浙江省生态保护红线范围内，因此，项目建设符合生态保护根据现状监测，项目实施地空气环境为不达标区，声环境、地表水环境均能满足相应功能区要求。项目实施后，废水、废气排放量较小，不会增加对周围大气和水环境的不良影响。项目噪声经采取措施后能达标排放，根据预测，能够维持区块环境质目供水由市政给水供给；项目周边道路雨水、污水市政管网已建成开通；项目供电由厂区已建供电设施提供。项目实施地周边市政设施能满足项目生产所需，因此，项目企业主要生产食品安全检测试剂、第二、三类684123451g/2g/3g/4m2/5m2/6m2/7m2/8/9g /L1台02台8803台04台05台06台07台08台5509台0台880台880台770台0套330车0台330台550辆0辆0台0台660台660台0台0台220套440台550台880套330辆0台110台550台220台110台220台110台110台110台110将少量表面活性剂喷在纤维材料上，使之较容易吸附抗体。接喷洒在纤维材料上后吸附在表明，不需用水稀释或者冲洗，将极少量胶体金用大量纯水稀释，加入抗体后使用搅拌机搅离心，区沉淀物经金标浓缩系统制备成金标浓缩原均需使用纯水清晰后重复使用。根据公司提供的资料，废浓度都比较低，分别是＜0.1%0.05%0.1%清洗后浓度更低。制好的金标使用点金标机将制备并稀释的金标物标记在经处理的抗体点于纤维膜的固定部位，该步骤无污染物产生。点膜后的纤维在干燥，使抗体及金标物能够较强吸附在上面。干燥过程会产生少量将组装好的塑料薄板置于分切机上，分切成单人份试纸。该将单人份试纸装入配套使用的塑料盒内，塑料盒有超声波焊成，不需要添加辅助粘合材料，无废气产生。该工段会产生待检品抽检其灵敏度、特异性和稳定性。产品质检生的废弃物可能含有带病毒的标本，因此需要对带病毒的标本进存放在暗室中。相关试验都在暗室中完成，试验人员进出暗室都及其他防护用具，以避免病毒带出暗室。暗室每天都经药物或紫设计病毒的垃圾和检验尿样及清洗废水经消毒处理后，由专门公司（物技术，结合机械、控制等工程学理论研制开发而成，与传根据现场调查分析，企业现有废水为生产废水和生活污水，//CODCrNH3-N5企业副产物主要有废试剂瓶、废器皿等；半成13置0203料041050CODCrNH3-N1030000后，排入市政污水管网，送七格污水处理厂集中现有企业采用先进的低噪声设备，同时配加强设备的12345为了解现有企业废水排放达标情况，建设单位委托号水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-96）三级标准及《工业企业废水氮、磷1、排水采用雨污分流、清污分流。纯化水制取反冲洗废水、清洗废水、车间废水汇同生活污水经化粪池处3、固废分类收集，综合pHCODCr8为了解现有企业厂界噪声达标情况，环评引用浙江鸿博环1234NH3-N≤0.014吨/年(环境)。目前，企业正在进行新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目环境影响报告表的编制工作。由于在报批CODCrNH3-N205010注：公司技改项目后，公司员工总数为200人，比现有员工数少50人，生活污水属于减排510量(t/a)量0COCCrNH3-N00000022000000000000000杭州经济技术开发区是中华人民共和国国务院批准的国家级经济技术开发区(中浙江省杭州市东部，钱塘江北岸。西起七格下坝，北起下沙农垦场北缘，江岸线总长杭州顶可食品有限公司生产厂区，南侧邻银海街，西侧邻五洋路，北侧邻杭州华电下沙热有限公司生产厂区。项目周边最近环境敏感目标为西南侧浙江省乔司监狱第四分境概况见附图1和附图2。1东2南3西4北杭州市属于亚热带南缘季风气候区，气候温和，雨量充沛，四季分明，冬夏季风NW水产养殖、旅游、排污等。钱塘江下游河口紧连杭州湾河口。钱塘江下沙段主要属于径流和潮流共同作用的河口段，河床冲淤多变，沿程潮开发区所处地钱塘江下沙段属于径流和潮流共同作用地河口段。河床冲淤多变，沿程潮汐变化复杂。其内陆水系主要是上塘河水系的一些支流及人工沟渠，主要有月本项目位于钱塘江古河道，开发区地下水主要为孔隙承压水，无供水意义。表层区域地下水水文地质特征属于上更新统中段冲积砂、期，古河道数量逐渐增多，分布范围逐渐扩大，因此从南、西南到北、多，结构由松散-较松散-较密实，静水位埋深一般由浅到深，含水组水质，由咸多淡倾斜，地下径流极其缓慢，处于相对“静止”状态，水循环交替作用几乎停止。可见地现代钱塘江及杭州湾对深部含水层无渗透补给途径。钱塘江澥浦以上河段最深的闸口一带江底标高为-5.3m，三堡一带古河道两侧，含水层颗粒变细，厚度变薄乃至消失，并为冲湖相粘性土形成相对隔水边界。因而侧向补给条件也极其不利。古河道下游地段冲积含水层颗粒用频繁，地质复杂。近期由于现代构造运动趋向缓和，地震活动显得微弱，地壳比较可作为一般工业与民用建筑的天然基地及浅部椿基持力层。大地构造单元完整，地壳位为国际风景旅游城市、国家级历史文化名城、长江三角洲的重要中心城市和浙江省沿江、网络化组团式布局。采用点轴结合的拓展方式，组团之间保留必要的绿色生态主城由上、下城区和西湖、拱墅、江干五个城区组成，是全省的政治、经济、科教、信息、文化中心和旅游中心。贯彻“控制、疏散、重构”方针，保证城市中心功能综合服务类用地和就业岗位，重点发展以旅游服务、商贸、金融、会展、信息咨询为主的第三产业和高新技术产业、新型都市工业，提高城市品质，增强城市活力，促进交通、市政设施区；西部为教育科研、居住区。湖滨地区为旅游商业区，江滨地区为浙江省最大的高教园区“杭州下沙高教园区”。开发区已成为形成杭州市对外开放的创海港－上海港、宁波港成为杭州开发区对外海供水：杭州经济技术开发区目前生产、生活用水均由清泰门水厂供应，近期日用排水：开发区已建成较完整的污水管网，敷设有污水总干道，按照雨污分流的原次是大专院校科研用地，配套的公共设施建设相对薄弱，居住用地不多，用地结构不建设用地集中在下沙街道和艮山路两侧，主要以农居用地为目所在厂区土地证，建设用地为工业用地。项目主要从事体外诊断试剂产品的研发，本项目实施地位于杭州市下沙城元成东单元区块内，根据《杭州市下沙城元成东元成东单元规划形成“一心、三片、四轴”的功能结构。“一心”是位于围垦街与经四支路交叉口西北，设置商业服务业设施用地，包括商业、商务等功能，为园区企业和员工提供就近的公共配套服务；“三片”分别指五洋路与围垦街交叉口西南角特殊用规划建议元成东未来发展以上述三类产业为主导，积极引进上述类型产业励现有相关企业做大做强，使元成东单元成为生产性服务业、汽车相关产业、食品饮规划区域配水管网是杭州市第一给水系统的重要组成部分，已建设，形成环状供水管网。规划保留已建给水管，并沿文泽路、银海街完善管网，银海街上的区域传输性污水干管已建成。规划区块采用雨污分流的排水体制，保持现三号大堤河、新建河、规划河道及德胜河。规划地表径流由雨水管道收集后，采用分6000-8000KVA，每座开闭所建筑面积为40m²。规得了杭州市经济技术开发区经济发展局的项目备案通知书。因此，项目建设符合杭州序号1b、对于荣成包装、娃哈哈印刷、松下电化住宅、松下家电、味全食品、娃哈哈饮料、康师傅c、对于已经出让的贝莱胜实业、容贝电子电子两地块，所产生废水也都是生活污水，容积率d、剩余12、18号地块尚未出让，要求在招商时引入以生活污水为主要污染源的企业，不得产业升级方案，升级后与规划单元生产性服务业、汽车相2基础设施单元内文泽北路北端及其与银海街交叉口一段供水管网、排水管网未建成，建议结合道路建设在满足排污及供水3//4结合现状企业建设/5元成东单元发展定位及周边环境符合产业政策要求的前提下，对周边环境影响降生产性服务业汽车相关产业包装产业中低档印刷项目6大的企业，必须编制相应的废水循环利用方案并充分论证其可行开发区排水总量已接近允许纳管总量，且市政府下发了杭州市“十满足排污总量控制要求，减轻对于高教园区等敏元成东单元处于下沙高教园区的根据规划环评报告书审批意见：对规划环评报告中及审查组审查意娃哈哈饮料、康师傅制面、味全色拉酱等有工业废水排放的企业，在其编符合性分析：根据对照分析，项目主要从事体外诊断试剂产品的研发，公司现有规划调整意见中的禁止发展项目。且项目已取得了杭州市经济技术开发区经济发展局境重点准入区（0104-VI-0-1）ℽ,下沙园区北部环境重点准入区基本概况如下：功能区面积10.31km2。本小区是杭州经济技术开发区中产业集中重点发展的区块，具体范围为绕城公路-乔下线-纬三路-幸福南路西侧小路-乔司农场南侧河-绕城高速-六城区界-千帆路-银海路-文海北路-德胜东路-绕城公路-文泽北路-金乔街-文渊北路-围垦街-海达北路围成的区域。重点鼓励产业包括：电子通信产业；机械制造产业；主导环境功能：以发展电子通信、机械制造、轻工食品饮料、新能源新材料等产）；表2-3环境功能区划中管控措施符合1调整和优化产业结构，逐步提高区域产业准入条项目实施符合区块产业定项目不属于三类工业建设2对照环境功能区划中的工业项目分类表，项目不属3项目污染物排放水平能达4项目不属于三类工业建设项目；项目拟建用地为规划工业用地，项目周边均为工业企业，不与居住区56项目实施过程将按要求采取地下水防护措施，对关键场所设防腐防渗措施，防止项目对土壤和地下水7项目利用现有厂区已建生8项目不属于负面清单中的医学研究和试验发展类。对照环境功能区划中的工业项目分类表和环境定的负面清单和管控措施，项目不属于清单规定的项目，并符合该区的管控要求。因杭州市七格污水处理厂工程是浙江省“五个百亿”工程项目之一，是“十五”期间杭杭州市七格污水处理厂是杭州市截流治污工程的一个重要组成部分，是作为杭州市截流治污工程的延续，对削减钱塘江污染负荷量、降低钱塘江污染物输出一期工程尾水排江工艺：处理达标尾水通过高位井，经排放管和扩散器（管径20万m3/日的二级污水处理厂、排江管及污泥处置工程组成。污水处理采用倒置式革委员会，组织杭州市环境保护局、杭州市建设委员会等单位对杭州七格污水处理厂七格污水厂现已完成提标升级改造工程，尾水排放标准由现状的《城镇污水处理BOD5≤10mg/L，NH3-N≤5（8）mg/L。三期提标改造工程污水程，采用板框脱水工艺。七格污水处理厂四期工程尾水排放将执行《城镇污水处理厂污水处理厂出水水质监测数据采用浙江省环保厅网站（）pHCODCrNH3-N6651不达标区。杭州市区环境空气中SO2年均浓度为11ug/m3，符合环境空气质量（GB因上述环境质量公报中未给出各污染物“百分位上日平均或8h平均质量浓度”，NH3-NCODMn11110000为了解项目所在地声环境现状，建设单位委托浙江鸿博环境检测有限公司对企业由表3-2可知，项目所在地周界声环境昼间监测值57.5~58.6dB、夜间监测值NO2PM10PM2.5/////4项目所在地水体主要为新建河，根据《浙江省水功能区水环境功能区划分方案pH值CODMnCODCrBOD5NH3-N12mg/m3项目废水排入五洋路市政污水管网，送杭州七格污水处理厂统一达标处理，项目《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB1pHCODCrBOD5DB33/887-2013表1其他企业间接排放限值DB33923-2014表2第2类污染物排放标准pHCODCrBOD51-2011）中噪声标准限值，即昼间≤70dB((GB12348-2008)中的3类标准，即昼间≤65d固体废物的处理、处置均应满足《中华人民共和要求。一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改清单。危险固废处置执行《危险废物贮存污染控制标准》染物排放的国家标准和地方标准，在实施重点污染物排放总量控制的区域内，符0COCCrNH3-N00000表4-9项目实施前后总量变化情况一量(t/a)00COCCr0NH3-N0000000000000000000000000根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143///NH3-N///总量调剂方案：项目超出企业排位许可证的污染物排放总量指标可由县级以上环此外，根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143号)中的相关规定：新建、改建、扩建项目实施后年排放废水1万吨以上主要污染物年排环境总量0.5吨以上（审核意见和排污权交易及登记，并纳入排污权总量基本账户中的重点工业企业总量控具总量审核意见和排污权交易及登记，并统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工PET板、不干胶PET板、不干胶项目主要从事研发内容包括诊断试剂(胶体金项目)、生化检测试剂、荧光免疫检测试剂、数字化检测棒和基因检测试剂等体外诊断试剂产品。重点是提高检验试剂的首先企业根据市场调研，确定研发中心需要研发哪种体外诊之后，将组装好的塑料薄板放在分切机上，分切成单人组份。分切时将产生分切机噪声(N1)和少量报废的试纸(S2)。接着，对分切的研发产品进行成品组装，此过程S2S2产生的废弃物可能含有带病毒的标本，对这类标本需要进行灭活毒带出暗室。暗室每天都经药物或紫外线消毒处理。可能设计病毒的垃圾和检验尿样产生少量的异味通过安全柜的抽风装置进行收，最后废气由风机引至通过臭氧处理系用检定的合格材料，制备标记荧光微球，为制备荧光垫做准备。同时利用硝酸纤维素膜，制备抗原抗体包被硝酸纤维素膜载体，并对载体在恒温下进行烘干等操作。同时配置喷涂用的缓冲溶液，进行样品垫制备和聚酯膜的处理制备。这部分工序中，存在研发样本RNA提取4、固废：主要为工作人员的生活垃圾和实验N1过程中，待不同产品检测完毕后，需对玻璃瓶、玻璃皿等设备进行清洗。根据企业提纯水制备废水分为反渗透膜冲洗废水和浓水。研发中心纯水使用依托公司现有的纯水制备浓水为原水中各种离子被反渗透膜阻隔后富集的废水，纯水制备过程中――CODCrNH3-N5――CODCr――CODCr―NH3-N―5据企业提供资料，实验室研发各类体外诊断试剂过程中，由于使用需要进行各类设计，研发过程中，在试剂配置台设置通风柜，对试剂废气进行收集；转基因生物实验在生物安全柜中进行，产生少量的异味通过安全柜的抽风装置进行收集。最终实验16法213415161728391111111112项目各类抗体、抗原及检验用的尿液、血液样品的包装容器均按固废处置，属于危险固废（HW49，900-041-49均需灭活并密封保存，再委托有资质单位处置。根在研发过程中实验室会产生实验室固废，包括使用后的原料、器皿清洗水、废弃项目原料使用时会产生一般废包装材料，主要为塑料袋、纸板箱等，根据现有企1固02固34固5固1固是2固是3是4固是5固是1固否2固是3是4固是5固否100是20是30是40是50是0COCCrNH3-N00000量(t/a)00COCCr0NH3-N0000000000000000000000000六、项目主要污染物产生及预计排放情况水//物00000），/且项目生产厂房已建成。项目施工期主要是研发中心简单装修和研发设备的安装、调――CODCrNH3-N5――CODCr――CODCr―NH3-N―5项目排水依托现有企业厂区排水系统。根据调查，现有企业废水并已接入开发区项目废水经预处理达标后排入市政污水管网，送杭州市七格污水处理厂统一达标废水类别、污染物及污染治理设施信息见表7-2，废水间接排放口基本情况见表1NH3-N杭州七格污水处理厂放//是序号标准浓度限1/9放NH3-N51/NH3-N1/NH3-N5NH3-N影响识别保护与珍稀水生生物的栖息地□;重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄游通道、天然渔场等渔业水体□;涉水的风景名胜区□;其他直接排放□;间接排放；其他□一级□;二级□;三级A□;三级B现状调查已建□;在建□;拟建□;其他春季□;夏季□;秋季□;冬季□;补充监测□;其他未开发□;开发量40%以下；开发量40%以上□春季□;夏季□;秋季□;冬季□丰水期□;平水期□;枯水期□;冰封期□春季□;夏季□;秋季□;冬季□现状评价春季□;夏季□;秋季□;冬季□□;达标；不达标□水环境控制单元或断面水质达标状况□;达标；不达标□水环境保护目标质量状况□：达标□;不达标□依托污水处理设施稳定达标排放评价达标影响预测丰水期□;平水期□;枯水期□;冰封期□春季□;夏季□;秋季□;冬季□建设期□;生产运行期□;服务期满后□影响评价满足生态保护红线、水环境质量底线、资源利用上线和环境准入清单管理要求号防治措施水一起经化粪池预处理达标后纳入市政污水管网，最终送杭州七格污水处理厂统一处同时，本项目为研发中心项目，经检索《环境影响评价技术导则——地下水》废气进行收集；生物实验在生物安全柜中进行，产生少量的异味通过安全柜的抽风装Lp2=Lp1-(TL+6)Lw=Lp2+10lgSLp不同的噪声源共同作用于某个预测点，该预测点噪声值为各声源传播到预测点声「n01LLeq=10log10.eqi③预测结果及其分析]」|」本项目噪声预测考虑各设备所采取的噪声防治措施后对项目各厂界的影响，具体响的衰减如空气吸收、地面效应、温度梯度等均作为预测计算项目实验室噪声源强采用公司现有车间实测噪声进行类比预测，具体预测参数见注：本研发中心设置在公司3#楼的2层和3层，噪声级按现有车间噪100是20是30是40是50是危险废物在厂内的暂存周期均不超过半年。根据企业提供的资料，公司已建有危废库则危险废物贮存过程中对环境空气、地表水、地下水、土壤以及环境敏感保护目标影本项目危废暂存库与产污点按就近原则设置，且布置的位置便于将各类危废进行企业目前已签订危废处置协议，公司已经和杭州立佳环境服务有限公司签订了危本项目属于体外诊断试剂实验室研发项目，主要工艺为原料稀释、喷膜、组装试在厂界内的最大存在总量计算；对于长输管线项目，按照两个截断阀室之间管段危险依据本项目的实际特点及所涉及的主要物料可知，本项目不涉及危险物质。公司1液/根据对本项目的生产特征分析，结合物质危险性识别可知，本项目研发系统中，潜在危险性低。公司现有项目根据不同的功能系统划分功能单元，对生产过程潜在危序号元备注1库漏/2元漏/就公司整体而言，在生产线生产过程中，稀释时产生的酸雾废气将在车间内呈无组织排放。车间内引起操作员工吸入高浓度废气导致身体健康伤害。因此，必须加强就本项目而言，在发生风险事故时产生的事故废水对周围水环境的影响途径主要地下水环境产生一定的影响。只要企业采用本环评提出的地下水防治措施，对地下水实验室可能发生的环境污染事件有研发用化学品泄漏事故，为最大限度地降低车①制定各种实验药品使用、贮存过程的合理操作规程，防止在使用过程中由于操废气、废水等末端治理措施必须确保日常运行，如发现人为原因不开启废气治为确保处理效率，在车间设备检修期间，末端处理系统也应同时进行检修，日常无项目实施后，废水、废气产生量较小。经预测，厂界噪声能达标排放，项目建成属于“以居住、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公等为主要功能的区域”。因此，声用可靠和简单的生产操作和控制方法；对物料进行内部循使用后不含危害人体健康和破坏生态环境的因素；产品的企业应按照有关法律和《环境监测管理办法》染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，处理效果；通过对污染物的实际排放浓度与相应的标准进满足要求，各项环保设施是否满足正常运转条等。是否实现“清Cr3-N等经厂区污水处理站后纳管排放满足GB8978-1996《污选用低噪声级标《工业企业厂界环境噪声排放标准》“3类”集中外售/料3613—报批“新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的万元，利用现有闲置厂房（1000m2通过购置高效液相色谱仪等先进的研发设备，基因实验室。该项目已经获得杭州经济技术开发区经济发展局的备案立项（杭经开经量(t/a)00COCCr0NH3-N0000000000000000000000