DB43-T 958.4-2023第4部分：病理学诊断规范

ICS70.080CCSB44 43湖 南 省 地 方 标 准DB43/T958.4—2023代替DB43/T958.4—2014实验用小型猪第4部分：病理学诊断规范ExperimentalminipigExperimentalminipigPart4:Specificationofpathologicaldiagnosis2023110920240209湖南省市场监督管理局发布目 次前言引言1围2范引文件 13语定义14略语15查则26查序2床理检查 3剖理检查 49果定510查论5附录A（范）几实验小猪血学标正值考围 7C（）9附录B（范）几实验小猪血生化学标常C（）9前 言GB/T1.1—20201本文件是DB43/T958《实验用小型猪》的第4部分。DB43/T958已发布了以下部分：——第1部分：遗传质量控制；——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测；——第3部分：配合饲料；——第4部分：病理学诊断规范；——第5部分：环境与设施。本文件替代DB43/T958.4—2014《实验用小型猪第4部分：病理学诊断规范》，与DB43/T958.4—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）增加了“引言”一章；b）1见5..20144.2）c）1见，2045d）（见8.1，2047..本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王维、周智君、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王维、周智君、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：——2014年首次发布为DB43/T958.4—2014；——本次为第一次修订。引 言DB43/T958——第1部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。——第3部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。——第4部分：病理学诊断规范。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。52014断深入，病理学诊断技术也有了新的要求和改变。鉴于此，确有必要修订完善DB43/T958.4，以提升实验用小型猪感染风险预警能力。断深入，病理学诊断技术也有了新的要求和改变。鉴于此，确有必要修订完善DB43/T958.4，以提升实验用小型猪感染风险预警能力。DB43/T958.4实验用小型猪第4部分：病理学诊断规范本文件适用于实验用小型猪的病理学诊断。下列术语和定义适用于本文件。实验用小型猪experimentalminipig经人工饲养与培育，对其携带的病原微生物、寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12实验用小型猪experimentalminipig经人工饲养与培育，对其携带的病原微生物、寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12（3.2临床病理学clinicalpathology用化学、微生物学、血液学和分子生物学的方法对体液（血液和尿液）和组织等进行实验室分析，从而对疾病进行诊断的医学学科。3.3解剖病理学anatomicalpathology4缩略语下列术语、英文简写及全称适用于本文件。AL（lbuiAL（lannemintraferas（spatateAmnotnsferse（loodUraNtronCR（reainiGL（lucs（emaocrHG（aemgloiMC（eanCorusuarmogloinMCHMeanCopuslaremoglbinConernratn（eancorusuarlumeMP（eanlaeletVomPlaeleRB（edloodCelRD（edellDisribionWdth（hiteBlodellT-BI（TtalBilrub（ToalholstelTGTiglcerdTtalProei33少检查一次。选择3月龄以上小型猪用于检测，随机抽样。根据小型猪群体大小，抽样数量见表1。表1抽样数量6检查程序。群体数量抽样数量＜50头不小于3头50-100头不小于5头100-500头不小于10头＞500头不小于25头图1检查程序图1检查程序7临床病理学检查精神状态、被毛、皮肤、天然孔、营养状况、运动状态、饮食情况、呼吸状态等。动物准备：空腹12h-20h。1.0mLEDTA-K28h。RBC、HCT、MCV、HGB、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV、WBC。实验用小型猪血液学指标正常参考值参见附录A。动物准备：空腹12h-20h。采血位置：耳静脉、前腔静脉或后肢外侧隐静脉。采血量：2.0mL。标本处理：室温放置30min-60min，3000rpm离心5min，取血清用于检测。标本储存条件：血清标本密封、避光保存，室温条件下不超过12h，4℃条件下不超过24h。ALT、AST、CRE、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、TG、T-CHO。实验用小型猪血液生物化学指标正常参考值参见附录B。麻醉→体表检查→皮下检查→剖开腹腔做一般视查→剖开胸腔做一般视查→摘出腹腔脏器并检查体表：发育状态、营养状态、精神状态、感觉器官、呼吸系统、被毛、皮肤、睾丸。（胸腔：胸腔液、胸腺、肺和肺门淋巴结、心包、心包液和心脏、主动脉、气管和支气管。盆腔：膀胱、输尿管、前列腺、精囊腺、卵巢、输卵管、子宫、阴道。组织标本取材规范参见附录C。心、肺、肝、脾、肾、胃、空肠、肠系膜淋巴结、睾丸/卵巢，以及大体解剖检查发现异常的器官和组织。1-220％。220％-50％；220％-50％。250％；250％；b）解剖病理学检查结果需要有同行复核，检查报告要求由病理专业高级职称的技术人员签署。普通级小型猪病理学检查结果为未见异常或轻微异常或轻度异常时，判定合格；发现明显异常判定为不合格。20％以上的抽检小型猪不合格时，判定该群实验用小型猪不合格。附录A（规范性）几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围表A.1几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围项目单位异种移植用DPF医用供体猪五指山SPF猪广西巴马SPF猪RBC红细胞1012/L6.85-9.376.80-10.007.50-8.50HCT红细胞压积％42.67-64.7146.00-54.0042.00-51.00MCV平均红细胞体积fL63.00-69.6052.00-64.0054.00-62.00HGB血红蛋白g/L130.80-198.87140.00-190.00130.00-160.00MCH平均红细胞血红蛋白含量pg19.51-21.3018.00-23.0017.00-21.00MCHC平均红细胞血红蛋白浓度g/L298.11-317.89320.00-370.00320.00-350.00RDW红细胞分布宽度fL36.36-39.9714.00-19.0015.00-20.00PLT血小板109/L190.63-396.37280-550250.00-650.00MPV血小板平均体积fL8.50-15.508.50-15.509.000-15.00WBC白细胞109/L7.61-11.898.00-19.007.00-20.00附录B（规范性）几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围表B.1几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围项目单位异种移植用DPF医用供体猪五指山SPF猪广西巴马SPF猪ALT丙氨酸氨基转移酶U/L30.72-83.5360.00-110.0025-85.00AST天门冬氨酸氨基转移酶U/L24.46-219.7970.00-250.0020.00-75.00CRE肌酐µmol/L86.39-119.86110.00-180.0050.00-170.00BUN尿素mmol/L2.46-8.122.50-7.501.00-7.00TP总蛋白g/L69.35-80.8560.00-90.0055.00-85.00ALB白蛋白g/L34.60-47.5235.00-50.0030.00-50.00GLU空腹血糖mmol/L3.49-5.452.50-9.004.50-8.50T-BIL总胆红素µmol/L0.80-2.353.20-6.001.50-3.60TG甘油三脂mmol/L0.66-1.360.15-1.200.20-0.90T-CHO总胆固醇mmol/L2.68-4.101.10-2.801.20-2.70附录C（规范性）实验用小型猪组织病理学检查及标本取材规范总则7-10d）12h。。0.5cm-1.0cm20min5-104（10。取肩背部肤组织和其他有病变肤。取材时皮下脂肪面朝上，若有病变，记录其大小、颜色及其他特征。从沿两下颌枝中央到肛门之间的连线切开皮肤，注意不要过深。小心分开皮肤和皮下组织，全面观察。观察肌肉组织表面有无变异，皮下有无充血、炎症、出血、淤血、水肿（多呈胶胨样）等病变。1-2脾（20.5cm-1.0cm12左外叶和右外叶各取1块（包括包膜）。发现病灶的肝叶应沿标本长轴作垂直肝包膜的横切面，切面经过病变中心，取病变组织2块。记录肝脏表面和切面情况，门脉做剖开检查。沿长轴剪开胆囊壁，取材1块。记录胆囊大小、色泽，以及胆囊壁和胆汁的情况。胰腺的头、体、尾各取1块。如有病变，应切出病变区域的最大截面，取2块肾222胃（113十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠和直肠各取横切全层肠组织1块。若发现病灶，应包括邻近的2肺首先注意其大小、色泽、重量、质地、弹性，有无病灶及表面附着物等，然后用剪刀将支气管剪开。（0.5cm-1.0cm111-3）。心沟的脂肪量，以