药企质量体系自查报告_第1页
药企质量体系自查报告_第2页
药企质量体系自查报告_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药企质量体系自查报告一、前言我们作为一家专业的药企，一直以来十分注重质量体系的建设和维护。为了确保产品的质量和安全，我们每年定期进行自查，及时发现并解决潜在问题。本报告主要介绍我们公司最近一次的质量体系自查情况以及发现的问题及解决措施。二、质量体系自查情况（一）质量管理体系文件我们公司的质量体系文件完备、规范，在本次自查中没有发现重要文件缺失或者内容更新不及时的情况。（二）内部质量审核公司按照规定定期进行内部质量审核，审核结果反馈到相关部门，并进行整改。本次自查中我们自检的时间点是2021年8月至2021年10月，没有发现不符合规定的情况。（三）外部供应商质量控制我们公司在采购和使用原材料、辅料、包材等方面，均有明确的质量要求与管理措施。对于重要的外部供应商，公司从产品开发、供应商评价、采购、到供应链管理方面进行全方位的质量控制。本次自查中，我们针对8家重要的外部供应商进行了质量管理评估和审核，没有发现问题。（四）生产过程管控生产过程是保证产品质量的关键环节，我们公司在此方面实行严格的工艺控制、生产记录、检测验证等措施。本次自查中，我们对2021年8月至2021年10月的生产过程进行了全面检查，发现了5处问题，主要包括工艺流程安排不合理导致产品质量波动等方面，在检查时未及时处理记录和生产过程控制的不足等。（五）不良品、产品召回公司对于不良品的处理和产品召回，建立了标准的内部操作规范，保障了及时、准确的处理不良品以及对于存在潜在风险的产品进行召回。本次自查中我们回顾了2021年度的抽样检测记录和不良品处理记录，未发现产品质量问题和召回事件。三、问题和解决措施（一）生产工艺改进针对工艺流程安排不合理导致产品质量波动问题，我们公司针对具体工艺流程进行了优化和改进，增加了生产过程的控制项和检测要求，确保了产品稳定质量。（二）内部沟通优化自查时未及时处理记录和生产过程控制的不足问题，我们公司加强内部沟通，在生产过程中及时记录和处理环节问题，规范了记录范围和内容。同时我们优化了内部通讯，通过信息化手段加强部门间协作，提升生产过程的管理效率。（三）生产环节把控我们公司建立了质量管理责任制度，加强管理和监督，严格控制生产环节，例如材料出入库、设备维护保养和生产环境卫生等方面，确保生产过程的规范化和标准化。（四）加强员工培训为了增强员工意识和业务能力，我们公司加强培训和考核，强调员工质量和安全责任，提升员工业务水平和技能，增强了企业整体的质量控制能力，使得生产过程更加可控。四、结论通过定期的自查，我们公司能够及时发现并解决质量问题，确保产品的质量和安全，增强客户信任。在下一步工作中

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论