2023年执业药师考试《药事管理及法规》考前模拟试题

第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗须要而超过

常用量，必需经

A.院领导签字

B.药剂科主任签字

C.主治医生再签字

D.收方者签字

E.患者签字

答案：C

第2题（A型题）：《中华人民共和国药品管理法实施方法》规定,

医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是

A.同位素室

B.供应科

C.急诊室

D.外科

E.小儿科

答案：A

第3题（A型题）：《新药审批方法》（1999年5月1日起施行）

规定，变更中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A.西药二类

B.中药二类

C.西药三类

D.中药三类

E.中药四类

答案：B

第4题（A型题）：“戒毒药品”系指限制并消退滥用下列哪类药

物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品

A.大麻类

B.阿片类

C.麻黄碱类

D.精神药品类

E.合成麻醉药品类

答案：B

第5题（A型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需

由国家指定的药品生产企业进行生产

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施方法》

C.《药品生产质量规范》

D.《医疗用毒性药品管理方法》

E.《麻醉药品管理方法》

答案：E

第6题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是

A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣扬品中的有关信息与药

品的质量无关

D.药品的活性成分合格，药品的质量确定合格

E.即使一片药或一粒药的质量合格，不确定这种药品的质量就合

格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及

其稳定性

答案：E

第7题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中

确定定点医疗机构（零售药店）的是

A.参保人员

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.统筹地区社会保险经办机构

D.统筹地区药品监督管理部门

E.统筹地区卫生行政部门

答案：C

第8题（A型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

答案：D

第9题（A型题）：下列按劣药处理的是

A.运用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药

生产的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.必需批准而未经批准生产、进口

D.被污染的

E.干脆接触药品的包装材料未经审批的

答案：E

第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外

的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

A.国家药品监督管理局规定

B.卫生部规定

C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E.国务院规定

答案：D

第11题（A型题）：试行标准药品转正的时间是

A.试行期满前3个月

B.试行期满前6个月

C.试行期满前9个月

D.试行期满前12个月

E.试行期满前2个月

答案：A

第12题（A型题）：《戒毒药品管理方法》规定，主管全国戒毒

药品监督管理工作的部门是

A.卫生部

B.公安部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医管理局

答案：C

第13题（A型题）：执业药师资格制度的性质是

A.职称评定制度

B.专业职称制度

C.执业资格制度

D.人员管理制度

E.执业规范制度

答案：C

第14题（A型题）：“批号”是指

A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审

查该批药品的生产历史

C.同一生产周期中，生产出来的确定数量的药品

D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

E.用于识别“批”的符号

答案：B

第15题（A型题）：药品生产企业可以从事以下哪项活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

答案：E

第16题（A型题）：学问产权的特征是

A专业性、无形财产性、时间性

B专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

C地域性、时间性、无形财产性

D专业性、地域性、时间性

E专业性、地域性、多样性、时间性

答案：B

第17题（A型题）：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

A药学技术人员担当

B卫生技术人员担当

C行政管理人员担当

D专业技术人员担当

E工程技术人员担当

答案：A

第18题（A型题）：下列哪种条件的新药将不受理技术转让

A中药注射剂，申报生产单位为1家

B简洁变更剂型的新药，申报生产单位超过3家

C首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家

D工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

E国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

答案：B

第19题（A型题）：申请注册的进口药品必需供应

A在中国进口，销售状况

B进口药品运用及不良反应状况的总结报告

C质量标准和检验方法的资料不完善

D中国药品生产质量管理规范的证明文件

E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证

的证明文件

答案：E

第20题（A型题）：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备

案表格由

A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C县级药品监督管理局印刷

D省级药品监督管理局统一编排序号

E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

答案：B

第21题（A型题）：GMP规定，厂房的合理布局主要按

A生产厂长的生产工作阅历

B采光和照明

C周边环境

D领导意图和专家看法

E生产工艺流程及所要求的空气干净级别

答案：E

第22题（A型题）：申请开办药品批发企业的审核时，批准程序

依次是

A营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

C药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

D营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

E药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

答案：C

第23题（A型题）：中药材专业市场严禁出售

A中药饮片、中成药

B化学原料药及其制剂

C抗生素、化学药品、放射性药品

D血清疫苗、血液制品和诊断药品

E中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药

品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销

售的中药材

答案：E

第24题（A型题）：中药材专业市场应建在

A中药材主要品种的集中产地

B传统的中药材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便

利、布局合理

答案：E

第25题（A型题）：国家对中药爱护品种分为

A五级

B四级

C三级

D一级

E二级

答案：E

第26题（A型题）：我国卫生事业是

A政府实行确定福利政策的社会公益事业

B政府扶持的社会公益事业

C社会主义全民性福利事业

D属于社会慈善事业

E政府实行确定福利政策的服务事业

答案：A

第27题（A型题）：遴选非处方药的原则是

A应用平安，不易变质

B疗效准确，药到病除

C质量符合药典要求

D应用平安，疗效准确，质量稳定，运用便利

E运用便利，便于运输、储存和养护

答案：D

第28题（A型题）：药品生产企业只能销售

A任何药品生产企业生产的药品

B个人承包的药品生产企业生产的药品

C合资企业生产的药品

D本企业生产的药品

E转销经营、批发企业的药品

答案：D

第29题（A型题）：药品销售人员对其他企业的药品购销活动

A可以兼职

B不得兼职

C可以过问

D当顾问

E可以单品种指导

答案：B

第30题（A型题）：个人发觉药品引起可疑不良反应，应向

A国家药品监督管理局报告

B国家药品不良反应监测专业机构报告

C所在地卫生局报告

D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E所在地药品检定所报告

答案：D

第31题（A型题）：因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵

害人应当赔偿

A医疗费、因误工削减的收入

B残疾者生活补助费

C医疗费、因误工削减的收入，残疾者生活补助费，以及支付死

亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用

D支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费

答案：C

第32题（A型题）：《中华人民共和国广告法》的运用范围是

A广告主在我国境内从事广告活动

B广告经营者在境内从事广告活动

C广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动

D各种各样形式的广告活动

E广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事

的广告活动

答案：E

第33题（A型题）：药品监督行政惩罚程序所指的行政惩罚是指

A药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章,

对应受惩罚的违法单位或个人作出的行政惩罚

B对违反法律、法规的行为作出的行政惩罚

C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政惩罚

D药品监督管理局对违法个人作出的行政动身

E药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政惩罚

答案：A

第34题（A型题）：经营者销售或者购买商品时;经营者

A可给对方折扣

B给中间人佣金

C必需照实入帐

D可给对方折扣，给中间人佣金的，必需照实入帐。接受折扣、

佣金的经营者必需照实入帐

E接受折扣、佣金的必需照实入帐

答案：D

第35题（A型题）：申请人申请行政复议，可实行

A书面申请

B口头申请

C口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理

由和时间

D书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当

当场记录申请人的基本状况、行政复议要求、申请行政复议的主要事

实、理由和时间

E口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本状况和行政复议

恳求

答案：D

第36题（A型题）：《国务院办公厅关于接着整顿和规范药品生

产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查

出来的单位或个人的回扣问题的惩罚是

A处以罚款、并责令停业整顿

B通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》

C追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许

可证》

E没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处

答案：E

第37题（A型题）：《精神药品管理方法》规定：对利