越鞠保和丸治疗轻中度抑郁症13例

越鞠保和丸治疗轻中度抑郁症13例

抑郁是中医的一种“抑郁综合征”。中医对郁证的认识有几千年的历史,有着较为丰富的治疗经验。越鞠丸出自金代朱丹溪的《丹溪心法·卷三·六郁五十二》中,是治疗郁证的代表方剂,近年来有较多研究表明越鞠丸有较好的抗抑郁作用。为进一步观察其临床疗效,本研究将采用北京同仁堂生产的越鞠丸改进方即越鞠保和丸水丸剂[成分:栀子(姜制)、六神曲(麸炒)、香附(醋制)、川芎、苍术、木香、槟榔,即越鞠丸原方加木香、槟榔]治疗的13例作为治疗组,以抗抑郁剂百忧解治疗的11例为对照组,进行开放式随机对照试验,采用国内外常用多种量表确定疗效,旨在观察越鞠保和丸对抑郁症的治疗效果。1临床数据1.1中医症状评定指标u3000论全部病例来源于中国人民武装警察总医院心理门诊。符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD一Ⅲ)中抑郁发作症状标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分>7分(前17项),抑郁自评量表(SDS)标准评分>50分;中医症状参照普通高等教育中医药类规划教材第6版《中医内科学》郁病肝气郁结型主症症状标准;各系统检查和实验室检查正常,除外器质性疾病;年龄18～60岁,愿意受试并能合作的患者,均可纳入。排除:①器质性精神障碍,或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁,重度抑郁症者或有严重自杀倾向者;②18岁以下或60岁以上患者,妊娠妇女或哺乳期妇女;③过敏体质者,治疗过程中对药物不能耐受者;④患者在进行测评前2周内接受过中西药抗抑郁治疗;⑤合并有脑心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;⑥凡不符合纳入标准,未按规定服药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。1.2分组及治疗方法按上述条件共纳入24例患者,按就诊顺序采用开放式随机法分为两组,中药治疗组13例,男5例,女8例;对照组11例,男4例,女7例。两组病例一般资料比较,差异均无显著性。结果见表1。2方法2.1治疗抑郁症的药物治疗组口服越鞠保和丸水丸剂(北京同仁堂生产,产品批号4082230,每袋装6g),6g/次,2次/d。对照组,口服百忧解(美国礼来亚洲公司生产,20mg/片),1次/d,1片/次。治疗组和对照组在观察期间均不做任何形式的心理治疗,不配合使用其它治疗抑郁症的中西药物。合并有基础疾病的,继续服药治疗基础病。两组病例均治疗4周。2.2疗效判定标准于治疗前后分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD17版)、抑郁自评量表(SDS)、自拟中医证候等级评分量表等评定疗效,并同时观察药物不良反应。2.3中医证候疗效判定标准根据治疗后汉密尔顿评分的减分率评定疗效。减分率(%)=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。评定标准:精神症状消失,减分率≥75%为痊愈;精神症状基本消失,减分率≥50%为显效;精神症状减轻,减分率≥25%为有效;减分率<25%为无效。中医证候疗效判定标准:以自拟中医证候等级量表得分为参考指标评定疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%,以百分数表示。评定标准∶疗效指数>95%为临床痊愈;疗效指数>70%为显效;疗效指数>30%为有效;疗效指数<30%为无效。2.4统计处理使用SPSS11.0统计软件。计数资料用卡方检验,治疗前后差异用配对t检验,组间比较用独立样本t检验,等级资料用秩和检验。3结果3.1hawd的总愈合效果由排他性率决定。结果如表2所示经秩和检验,P>0.05,两组临床总疗效比较无显著性差异,提示治疗组临床总疗效与对照组相当。3.2表3显示了两组中医综合征候鸟治疗效果的影响经秩和检验,P>0.05,两组中医证候总疗效比较无显著性差异。3.3两组治疗后情绪症状评分比较两组中医证候主要症状评分比较见表4。经t检验,治疗组与对照组治疗前后组内评分比较均有显著性差异。治疗组疗后情绪抑郁、心烦太息、失眠多梦、神疲懒言症状评分与对照组无异(P>0.05)。胸脘胀闷、嗳气少食、大便不调症状评分与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。提示治疗组在缓解患者精神症状方面与对照组疗效相当,在缓解躯体症状方面特别是消化道症状明显优于对照组。3.4两组md经t检验,治疗组与对照组治疗前后HAMD,SDS组内比较,均有显著性差异。治疗后两组评分无显著性差异,提示治疗组改善HAMD,SDS评分与对照组相当。3.5安全观察治疗组治疗过程中未发现不良反应。对照组治疗过程中出现头痛1例,恶心1例,患者开始治疗2周后,上述不良反应消失,未予处理。4两组患者的药用学问题中医郁证的发生,多由于情志所伤,肝气郁结,逐渐引起五脏气机不和所致。本研究越鞠保和丸为经方越鞠丸改进方,具有舒肝解郁、开胃消食的功效。用于气郁停滞,胃中嘈杂,胸腹胀痛,消化不良等。方中以香附行气解郁;苍术燥湿健脾;神曲消食和中;川芎活血行气;栀子清热除烦。诸药合用,则可行气解郁,气行血行,气畅则火、湿、食郁自解,故而肝气郁结所致诸症能得到有效缓解,同时加入木香、槟榔两味药物,强化了理气和胃的功效,从而缓解消化道症状。百忧解为选择性5-HT再摄取抑制剂,其作用机制是通过阻断5-HT的再摄取,使神经细胞突触间隙中可供生物利用的5-HT增多,从而增强5-HT能神经传递发挥抗抑郁作用,是目前临床应用得较为广泛、疗效确切的抗抑郁药物。本研究以其作为阳性对照药物,以期能很好地证实越鞠保和丸的临床疗效。同时根据两组治疗前后中医证候主要症状评分来看,治疗组在缓解患者精神症状方面与对照组疗效相当,在缓