室内环境质量检测有限公司质量保证与控制程序

秦皇岛xx室内环境质量检测有限公司程序文件QJX0301-2003第1版第0次修订质量保证与控制程序实施日期：2003.11.11目的保证检测过程符合质量要求，出具的检测数据准确可靠，真实有效，对检验工作的全过程中影响质量的活动进行有效控制。2范围适用本公司质量保证及控制体系。3编写依据QJX质量手册4职责4.1质量监督员负责制定质控方案，报质量负责人审核，并执行日常质控工作，汇总年统计报表。4.2检验室制定质量保证方案，对年度质量保证工作提供文字汇报材料。4.3质量负责人审核批准质控方案、审核汇总报表，发现重大偏离时责令实验室停止工作。4.4综合办公室负责对质量保证及控制程序的执行情况进行检查及发生偏离时组织进行纠正处理。5程序5.1质量保证5.1.1检验室所用检测方法应严格按照国家标准方法。其他方法需经可行性论证、对比实验、报允许偏差程序，批准后方可执行。新方法或初次分析人员应进行质量控制实验，考察方法的适应性及分析人员操作水平。5.1.2全部计量仪器、设备均经过定期检定并在有效期内使用，所有标准物质均为在国家定点机构购置，专人保管。5.1.3适时组织进行实验室内部和实验室间的比对试验和能力验证。5.1.4所有工作人员持证上岗，无上岗证者不得独立分析和报出数据。5.1.5严格执行质量控制方案，分析人员严格规范操作。检测报告需三级审核签字，方能发出，质量监督员及时了解实施情况。5.2质量控制5.2.1校准曲线绘制校准曲线时，至少要有六个以上浓度点（包括零浓度）。在接近线性范围上限和下限的点，每个点应做平行测定。校准曲线回归的相关系数r大于0.999者为合格校准曲线，回归方程截距a小于0.005为合格（否则要做截距显著性统计检验，如a与a0无显著性差异亦为合格），当y与a都合格时，此校准曲线才能使用。当分析方法要求每次测定需同时绘制校准曲线时，应按方法规定执行；若校准曲线斜率较为稳定。可定期检查其是否可继续使用，检验方法是测定两个校准点（以测定上限浓度0.3倍和0.6倍各一份为宜），当此两点与原曲线相应点的相对偏差小于5%（最多10%）时原曲线可以继续使用，否则需重新绘制。5.2.2空白值和检测限每次测两个空白试验平行样，共测五次，计算标准偏差并按公式计算检测限。若所得检测限大于方法规定值，表明空白值不合格，应查明原因进行改进后再继续实验。5.2.3精密度和准确度控制5.2.3.1定期进行平行和密码样测定，即现场采（抽）样时，必须在现场加采不少于10%密码标样，并另在实验室内随机抽取不少于10%的密码平行样，与样品同时测定，平行样相对允许误差应符合要求（相对偏差不大于方法规定值的两倍为合格），平行测定合格率≥95%方为合格。若不足95%则应重测不合格的平行双样，应增测10-20%的密码平行样，如此累进直至合格率≥95%为止。5.2.4质控记录每批样品测定完毕，由检验室统计数据填写质控数据统计表由检验室主任签字，报质量监督员校核，质量监督员每月汇总质控情况一次，填写质控统计汇总表，报质量负责人审定。5.2.5检验报告对于检验报告，要严格实行检验员、检