制药人心中的MES

效率科技，智能制造解决方案专家——www.efficient.hk深圳效率科技有限公司www.efficient.hk联系电药人心中的MES1、你需要MES吗?如果你是药厂负责人，在上MES之前请一定搞清楚这个问题！目前上MES系统基本有2个方面的诉求：a、审计的需求。国外这套系统已经成熟应用很多年，FDA、EDQM都有丰富的经验，EDQM已经要求必须要计算机验证通过，MES自不必说，未来NMPA跟进自不必说，毕竟长远看国内正在努力推进和EDQM的互认工作，执行只是时间问题，更紧迫的是未来如何把国内6000余家厂商压缩，MES也是个不错的选择；b、项目需求，国内大力发展智能制造，各种各样的项目经费。这让我想起刚毕业那会全国大上特上ERP系统。你要是药厂负责人，你会放弃吗？答案肯定是否定的!!!可能还会有其他很多因素影响药厂负责人上MES的决定，如果有也ok啊!各位老板们下好决心了，那就干呗！2、怎么开始干?上MES第一步，一定要去车间做调研。问问生产一线，你们现在的操作合规度到底有多少？如果你合规生产(基本这条就能扫到一大片！我估计能有90%以上)那就解决了很大一块问题，如果你合规度差，你是否需要利用MES来规范生产操作?车间有没有决心改变现状的决心和信心？车间怎么考虑回答老板这些问题：给一个基本的参照物-时间!你去算是一个班次从生产前准备开始到生产结束后清场完成，你自己考查考查，按目前的生产计划，如果按照合规生产是否能完成？是否会有其他额外的支出(加班费)？额外支出是否满足成本要求？明确自己要不要上MES，在问一遍我需要吗？尽量避免上了以后生产车间以无法完成生产计划、操作员不配合意见大等原因废弃整个系统！不过按经验车间会利用这个机会升级设备(这是必要的)，而使用期间车间一定要本着“人员适配系统”这个理念去操作执行!这点很重要，你上这个系统就是为了规范操作，千万别让机器将就人，MES在某种程度上是限制人员操作的，如何能很好的掌握了这把双刃剑，要点就是车间的管理和操作者的执行力！3、怎么干?既然决定要做了，那么要怎么做？自己做还是找人做？查了一圈选了三家：Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都认，系统不挑剔，兼容性棒棒哒！价格——适中!，西门子——SIMATIC!，兼容西门子自家产品很不错，全上西门子配件棒棒哒！但是FDA不怎么待见(这套系统在钢铁汽车等行业上的比较多，也比较成熟)，价格还凑合吧!效率科技——我也没有用过不好说，不过听人说，用起来棒棒哒!性价比也高！以上是我知道的三大家，还有很多其他家的产品。4、怎么用?搞好了怎么用？上这套系统，用了一段时间发现貌似也没什么用，可能会出现以下几种症状：a、下属反应不好使!以前老子想怎么干怎么干，记录想怎么写怎么写，记录编的贼明白，检查一点问题不出！现在好了，时间卡的死死的，活还得等着干，没事就拖堂，本来正点下班，现在搞得还得加班!;b、生产计划没了！上个系统，搞得生产计划都完不成了，这还搞什么？怎么搞得!时间不够！c、全流程偏差不断！不用干了，这批料得废了!QA快疯了，直接住在车间了，听说明天要申请辞职!!!!!也可能会出现其他不适症状！总之，这套系统就是十恶不赦的坏蛋!老板一看!得，能用就用，不能用就。。。。唉!所以到底怎么用？一句话“做好调研，明确项目可行性；装备升级，满足系统需求；提升管理，用MES规范生产行为”!所有之前的“意外情况”都是曾经不规范习惯的累积，如何改掉习惯？按规范做，多做也就习惯了！5、MES的价值MES的作用在于不断生产中产生的大量数据，这些才是最大的价值!制药人都知道，工艺改进的繁琐程度，实验数据，稳定性考察，审批。。。让人望而却步！随着生产设备自动化水平的提高和装备的升级，传统的“跑、冒、滴、漏”已不是影响生产关键因素。而各类先进设备的整合和工艺的优化才是未来降本增效的发展方向。以前工艺优化怎么做？找到一个产量收率最好的师傅学习他的操作手法，可是很多时候你按他的方法做也没有获得多好的产量和收率，更多的可能是查阅记录，希望从记录中发现一些“端倪”。曾经的纸版记录产生的数据有几个人可以保障是真实有效?跟班跟着多数是“假记录”或者“经验假记录”，记得刚参加工作有人告诉我有些有经验的老师傅很厉害，晚上不用看设备，数据一样写的溜溜的，当时眼睛冒的都是崇拜的“小星星”，后来发现，就是胡编乱造！MES规范操作的同时，将随之产生的数据记录下来，通过对这些真实数据的分析，建立数据模型，获得最佳的工艺路线。看看阿里的达摩院和华为的云服务，其实大数据时代离我们不远，只是多数人还不习惯！效率科技作为工业4.0和信息化整体解决方案为核心的提供商，对MES系统项目的实施有丰富行业