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第页共页设施设备维护及验证和校准管理制度范文1.目的本制度的目的是确保设施设备的正常运行,以及验证和校准的准确性和可靠性,以保证生产过程的持续稳定性和产品质量的可控性。2.适用范围本制度适用于所有公司设施设备的维护、验证和校准管理工作。3.定义3.1设施设备:指公司使用的各种生产设备、仪器、工具等。3.2维护:指对设施设备进行日常或定期的保养、清洁、检修、维修等活动,以确保其正常运行。3.3验证:指通过实验、测试、检查等手段,验证设施设备的性能是否符合预定的要求。3.4校准:指通过比对设施设备与已知准确标准或仪器的差异,并进行相应调整,以保证其测量结果的准确性和可靠性。4.维护管理4.1设施设备维护责任人应当按照设备使用说明书和相关维护手册要求,制定维护计划,并负责维护工作的组织和实施。4.2维护工作包括设备的日常保养、定期检查、维修和更换等,应当建立台账对维护记录进行管理。4.3维护记录应当详细记录维护的内容、时间、人员和结果等信息,并留存备查。4.4设备出现故障时,应及时上报,并进行维修和更换,确保设备的正常运行。4.5设备维修需要停止生产时,应提前制定计划,并通知相关部门,确保生产工作的无障碍进行。5.验证管理5.1设施设备验证工作应当按照验证计划进行,确保验证工作的全面、准确和有效。5.2验证工作应当涵盖设备的性能、操作规程、安全性等方面,通过实验、测试、检查等手段进行验证。5.3验证工作应当由专业技术人员进行,并记录验证的过程和结果。5.4验证结果应当进行评估和分析,对不符合要求的问题进行整改和改进,并记录整改情况。6.校准管理6.1设施设备校准工作应当按照校准计划进行,确保校准工作的可靠和准确。6.2校准工作应当由专业技术人员进行,并使用已知准确标准或仪器进行比对,校准设备的测量误差。6.3校准工作应当记录校准的过程和结果,并留存备查。6.4校准结果应当进行评估和分析,对不符合要求的问题进行整改和改进,并记录整改情况。7.文件管理7.1设施设备维护、验证和校准的相关文件应进行管理,并按照文件管理制度的要求进行保存和归档。7.2相关文件的修改,应经过相关部门的审核和批准,并记录修改的过程和原因。8.培训和意识提升8.1设施设备维护、验证和校准的相关人员应当接受相关培训,提升其专业知识和技能。8.2公司应当定期组织设施设备维护、验证和校准的培训和交流活动,增强员工的意识和理解。9.监督和改进9.1相关部门应当定期对设施设备维护、验证和校准的执行情况进行检查和评估,并提出改进意见。9.2各相关部门应当及时整改和改进不符合要求的问题,并记录整改情况。
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