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文档简介
第页共页首件工程认可制实施细则范本第一章总则第一条为了规范和促进首件工程认可制的有效实施,提高首件产品的质量和符合性,保证首件产品的稳定和可靠性,特制定本细则。第二条本细则适用于在制造领域实施首件工程认可制的企事业单位、研发机构和社会组织。第三条企事业单位、研发机构和社会组织实施首件工程认可制,应当以国家法律、法规和标准为依据,遵循科学、公正、公平、透明的原则。第二章认可机构第四条认可机构是指经国家质量监督检验检疫总局授权,负责首件工程认可制的组织。第五条认可机构应当具备以下条件:(一)具有法人资格;(二)有专业领域的技术能力和经验;(三)有完善的组织管理体系;(四)有独立的实验室和设备;(五)有符合国家标准的实施规范。第六条认可机构应当按照国家的要求,定期进行评审和监督,并向国家质量监督检验检疫总局报告认可工作情况。第三章认可申请第七条企事业单位、研发机构和社会组织在实施首件工程认可制前,应当向认可机构提出认可申请。第八条认可申请应当包括以下内容:(一)申请人的基本信息;(二)首件产品的相关技术文件和测试报告;(三)首件产品的生产工艺和生产设备;(四)首件产品的质量控制措施和质量管理体系;(五)其他认可机构要求的相关材料。第九条认可机构应当在收到认可申请后,经过审核确认申请材料的完整性和真实性。如发现不符合条件的,应当通知申请人进行补正或撤回申请。第十条认可机构应当在收到完整、真实的认可申请后,依据相关标准和要求,进行审查和评估。第四章认可评估第十一条认可评估首先是对首件产品的技术文件和测试报告进行评审,以确认其合规性和符合性。第十二条认可评估应包括以下内容:(一)首件产品的设计文件评审;(二)首件产品的原材料及配件的选择和采购评审;(三)首件产品的生产工艺和工艺设备的评审;(四)首件产品的质量控制措施和质量管理体系的评审;(五)企事业单位、研发机构和社会组织的质量管理能力和质量文化的评估;(六)其他认可机构要求的相关评估内容。第十三条认可评估可以采用文件审查、现场评审、实验室检测等方法。第五章认可决定第十四条认可机构应当在完成认可评估后,根据评估结果,作出认可决定。第十五条认可决定应当包括以下内容:(一)认可机构的名称和编号;(二)申请人的基本信息;(三)首件产品的认可范围和认可期限;(四)其他认可机构要求的相关信息。第十六条认可机构应当将认可决定书及时发放给申请人,并依法公开相关信息。第六章认可监督第十七条认可机构应当在认可期限内对认可单位进行监督和检查。第十八条认可机构应当建立认可监督制度,明确监督的内容和频次。第十九条认可机构应当及时处理认可单位的违规行为,如有需要,可以撤销认可证书。第七章法律责任第二十条认可机构在认可工作中存在违法行为的,应当依法承担相应的法律责任。第二十一条滥用职权、纵容违法行为或者玩忽职守的认可机构工作人员,应当依法追究责任。第八章附则第二十二条本细则自公布
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