复方樟柳碱治疗视神经萎缩临床研究的任务书_第1页
复方樟柳碱治疗视神经萎缩临床研究的任务书_第2页
复方樟柳碱治疗视神经萎缩临床研究的任务书_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

复方樟柳碱治疗视神经萎缩临床研究的任务书任务书1.背景视神经萎缩是导致失明的重要原因之一，其病因复杂，各种治疗方法效果不一。传统中药复方治疗视神经萎缩已有一定的应用历史，但目前对于复方樟柳碱治疗视神经萎缩的临床研究还比较少，因此本次研究旨在探讨复方樟柳碱对于视神经萎缩的治疗效果和安全性。2.研究目的2.1主要研究目标评估复方樟柳碱治疗视神经萎缩的有效性和安全性。2.2次要研究目标（1）比较不同治疗时间、剂量和病情分期对于治疗效果的影响；（2）观察治疗过程中视觉功能改善情况和并发症发生情况。3.研究方法3.1研究设计随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。3.2研究对象3.2.1纳入标准（1）符合视神经萎缩诊断标准；（2）年龄在18岁以上，性别不限；（3）基线视力在0.05~0.3之间；（4）未接受过其他视神经萎缩治疗；（5）无其他影响视力的疾病。3.2.2排除标准（1）合并其他眼科疾病；（2）存在视神经、视网膜、眼前节明显异常；（3）存在严重的肝肾功能不全、心脏疾病等不适于本研究的病情。3.3研究方案（1）研究组：根据随机数字表法选取研究组，给予复方樟柳碱治疗；（2）对照组：同样根据随机数字表法选取对照组，给予安慰剂治疗；（3）治疗时间：研究组和对照组均为12周；（4）治疗剂量：研究组给予复方樟柳碱口服液，每日2次，每次40ml；对照组给予等量的安慰剂口服液；（5）评价指标：测量视力、视野、色觉等指标，并记录并发症情况。3.4数据统计分析采用SPSS19.0软件进行数据统计和分析，比较研究组与对照组的治疗效果，分析不同治疗时间、剂量和病情分期对于治疗效果的影响。4.研究伦理审查与安全保障4.1本研究严格遵守《临床试验伦理审查规范》和《医学研究人员学术不端行为规范》，保证研究过程中的道德伦理和研究人员的学术操守。4.2本研究涉及人体试验，需要进行伦理审查并得到试验对象的知情同意。4.3对于试验过程中可能发生的不良反应，及时采取措施进行处理和记录，并报告给主管部门。5.预期结果研

人人文库> 全部分类> 毕业设计 > 开题报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论