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文档简介
精选ppt中国人群结直肠癌发病率及死亡率较高恶性肿瘤发病率〔/10万人〕恶性肿瘤死亡率〔/10万人〕ChenW,etal.ChinJCancer.2021;32(3):106-112.我国进行的一项大型注册研究2021年72个登记地区共覆盖人口85,470,522人精选ppt我国结直肠癌以II-III期为主AkramY,etal.WorldJGastroenterol2021;19(41):7183-7188.III期,45.8%II期,29.4%不同分期结直肠癌患者比例研究纳入新疆地区1421名CRC患者其中1210名为汉族,211名为少数民族肿瘤分期是癌症相关生存的显著预测因子2.009(1.865-2.164)1.579(1.418-1.798)精选ppt随着治疗水平的进步,
NCCN指南一直在根据循证证据进行更新2021年最新版NCCN结直肠癌治疗已经发布精选ppt内容III期结直肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)II期结直肠癌辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更精选ppt结肠癌辅助化疗方案的研究汇总药物试验终点报道时间治疗组5-FU/LVGERCORC96非劣效20035-FU/LV(Mayo)vs.LV5FU2奥沙利铂MOSAIC优效性2004LV5FU2vs.FOLFOXNSABPC-07优效性20045-FU/LV(RosswellPark)vs.FLOX伊立替康CALGB89803优效性20045-FU/LV(RosswellPark)vs.IFLPETACC-3优效性2005LV5FU2vs.FOLFIRIACCORD2优效性2005LV5FU2vs.FOLFIRI卡培他滨X-ACT非劣效20055-FU/LV(Mayo)vs.卡培他滨XELOXA(16968)优效性20095-FU/LV(Mayo)vs.XELOX精选ppt氟尿嘧啶单药之间的比较GERCOR研究:持续静脉输注vs静脉推注——
5-FU持续输注至少和静脉推注等效Andréetal,ASCO2005;#3522,Twelvesetal.AnnOncol2021;23:1190–97X-ACT研究:卡培他滨vs.5FU/LV——卡培他滨疗效有优于5-FU/LV的趋势:DFSOS精选pptX-ACT多元分析:
X单药较5-FU/LV生存获益更优欧盟2021年4月批准说明书上注明xeloda具有生存优势Twelvesetal.AnnOncol2021;23:1190–97变量DFSHR(95%CI)pDFSHR(95%CI)p年龄1.002(0.995-1.009)0.60431.010(1.001-1.019)0.0238性别(女性vs.男性)0.775(0.672-0.894)0.00050.770(0.654-0.908)0.0018局部淋巴结(PN1vs.PN0,PN2,PNx)0.621(0.536-0.718)<0.00010.577(0.489-0.689)<0.0001基线CEA(低于vs.高于正常上限)0.426(0.345-0.525)<0.00010.401(0.320-0.503)<0.0001手术至随机时间(天)1.003(0.996-1.009)0.41661.004(0.997-1.012)0.2418治疗效果(卡培他滨vs.5-FU/LV)0.849(0.739-0.976)0.02120.826(0.705-0.971)0.0203精选pptX-ACT:HFS与卡培他滨疗效相关Δ5.8%Δ7.5%Twelvesetal.AnnOncol2021;23:1190–97卡培他滨出现HFS者具有更好的生存结局5年生存率〔%〕精选ppt2005年5-FU/LV〔1类证据〕卡培他滨氟尿嘧啶单药在辅助化疗推荐级别的变更2006年基于铂类联合的研究,III期辅助化疗氟尿嘧啶单药降为2A类2021年卡培他滨和5-FU/LV等效精选pptESMO共识对辅助化疗药物/方案选择的指引Schmoll,etal.AnnOncol2021;23:2479-2516静脉5-FU的使用应优选持续输注口服氟尿嘧啶无需静脉置管,只要可行,应列为首选精选ppt奥沙利铂联合方案在
III期结肠癌辅助化疗推荐的演变推荐FOLFOX/FLOX同为1类证据,尚未有CapeOX推荐FOLFOX1类首选,FLOX1类证据,首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案:2A类首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案
CapeOX上升为1类推荐;
FOLFOX仍然是1类首选更改辅助化疗方案推荐级别:FOLFOX/CapeOX:同为1类且首选;FLOX:1类含奥沙利铂的方案超越氟尿嘧啶单药,升为1类证据2006年2021年2021年2021年2021年精选ppt主要研究终点:DFS优效性次要终点:平安性,OS化疗均为期24周FOLFOX4LV5FU2II/III期结肠癌N=2246R0切除术后FLOX5-FU/LV(RoswellPark)II/III期结肠癌N=2492R0切除术后1.Andréetal.JClinOncol2021;27:3109-3116.2.Wolmarketal.ASCO2005;#LBA35003.Halleretal.ESMO/ECCO2021MOSAIC1NSABPC-072XELOX5-FU/LV(Mayo、RP)III期结肠癌N=1886R0切除术后NO169683RRR含奥沙利铂方案的研究
推动III期肠癌辅助化疗的变革精选pptNEJM2004ASCO2005deGramontASCO’07JClinOncol2021MOSAICNSABPC-07ASCO2007WolmarkASCO’08JClinOncol2021DFS获益使FOLFOX/FLOX成为指南一类推荐DFS1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.100123456时间〔年〕DFS1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10时间〔年〕02468精选pptMOSAIC研究6年OS数据更新使FOLFOX
上升为指南一类首选推荐方案Andréetal.JClinOncol2021;27:3109-3116.1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10012345678OS时间(年)精选pptHalleretal.ESMO/ECCO2021年XELOX 5-FU/LV 3-年
DFS70.9%68.4%66.5%62.3%4-年
DFS5-年
DFS59.8%66.1%HR=0.80(95%CI:0.69–0.93)
p=0.00451.00.00.20.40.60.801234565YDFS5YOSITT人群1.00.00.20.40.60.80123456年HR=0.87(95%CI:0.72–1.05)
p=0.1486Δ5年OS改善:3.4%XELOX 5-FU/LV 77.6%74.2%NO18968研究不断更新的DFS阳性数据使XELOX得到从无→2A→1类的推荐精选pptITT人群Halleretal.JCO2021;29:1465–1471.研究时间〔月〕1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0生存率012243648607284随访时间:中位7年/最短6.6年NO16968研究7年OS获得阳性结果
XELOX上升为指南推荐的一类首选方案XELOX5–FU/LVHR0.80(95%CI0.69–0.93)p=0.00387YDFS7YOS1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0Survival01224364860728475%XELOX5–FU/LVHR0.83(95%CI0.70–0.99)p=0.03675-FU/LVXELOX死亡比率30%26%结肠癌致死比率26%20%其他癌症致死比率0.7%0.7%治疗相关死亡比率0.6%0.6%非相关死亡比率3%4%∆6%研究时间〔月〕精选ppt交叉比较*未报道3/4级不良事件Schmolletal.JClinOncol2007;25:102-109.发生率〔%〕XELOX1 (n=938)中性粒细胞减少恶心口腔炎腹泻发热性粒细胞减少HFS呕吐感觉神经毒性**01020304050FOLFOX42 (n=1108)FLOX3 (n=1200)3种含奥沙利铂方案平安性比较
XELOX更有优势*精选pptXELOX成为III期肠癌的一类首选方案精选pptSaltzetal.JCO2007VanCutsemetal.JCO2021;Ychouetal.AnnOncol2021NR=未报道NCCN指南:不推荐伊立替康用于术后辅助治疗伊立替康联合方案无生存获益,未获指南推荐试验DFS
HRDFS∆
(%)
pOS
HROS∆
(%)pCALGB89803NRNR0.85NRNR0.74PETACC-30.902.40.11NR2.30.09ACCORD-20.893.10.441.0910.69精选ppt2021年最新
NCCN结肠癌辅助化疗的常用方案方案推荐级别CapeOx/mFOLFOX61类首选FLOX1类卡培他滨和5-Fu/LV2A精选ppt小结:III期结肠癌辅助化疗整体指南变更III期结肠癌均应推荐术后辅助化疗,XELOX或mFOLFOX6均为一类首选方案氟尿嘧啶类药物是辅助化疗的重要基石,选择单药静脉5-FU应首选持续静脉输注,口服卡培他滨疗效优于静脉推注5-FU/LV,平安性良好,方便使用伊利替康在III期结肠癌辅助治疗中没有获益证据,不应使用基于疗效、毒性谱、社会经济等因素来个体化选择,只要条件许可,应考虑优先使用含卡培他滨的方案精选ppt内容肠癌手术相关的指南变更(术式、淋巴清扫、手术时机)III期结直肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)II期结直肠癌辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更精选pptNCCN指南对II期结肠癌辅助化疗的演变中低危患者:不治疗高危患者:考虑治疗:氟尿嘧啶类±奥沙利铂中低危患者:考虑治疗:卡培他滨、5FU/LV±奥沙利铂(2B推荐),或者临床研究/观察高危患者:考虑治疗:氟尿嘧啶类±奥沙利铂〔2A推荐〕中低危患者:考虑治疗:仅氟尿嘧啶类单药〔2A推荐〕,删除奥沙利铂;或者临床研究/观察高危患者:考虑治疗:氟尿嘧啶类±奥沙利铂〔2A推荐〕中低危患者:考虑治疗:仅氟尿嘧啶类单药〔2A推荐〕高危患者:考虑治疗:氟尿嘧啶类±奥沙利铂〔2A推荐〕2021年指南首次警示在5-FU/LV的根底上参加奥沙利铂,并未为II期结肠癌带来额外的生存获益2005年2007年2021年2021年精选pptII期结肠癌辅助化疗的争议与共识精选pptACCENT荟萃分析&QUASAR研究
显示辅助化疗可以提高II期结直肠癌患者的总生存
Sargentetal.JCO2021;27:872-877QUASARCollaborativeGroup.Lancet2007;370:2021–29.随访(年)单纯手术:66.8%手术+FU为基础化疗:72.2%∆=5.4%
p=0.0260123456788年OS0.51.00.80.60.40.20.90.70.50.30.1随访(年)ACCENT荟萃分析QUASAR研究患者20898例精选pptAndréet
al.JCO2021;27:3109-162021年MOSAIC试验5年DFS亚组分析显示
高危II期患者有从FOLFOX方案获益的趋势5年DFSHR=0.84;95%CI,0.62-1.14
HR=0.72;95%CI,0.50-1.0228%NCCN指南删去铂类联合方案在II期中低危肠癌患者在辅助化疗的推荐精选ppt2021年MOSAIC试验公布最终结果:II期肠癌患者不能从含奥沙利铂辅助化疗方案中获益Tournigand,et
al.JCO2021;42:564585.0%vs83.3%86.8%vs78.8%82.3%vs74.6%∆=7.7%∆=8.0%∆=1.7%高危II期的生存结果NCCN指南对II期高危肠癌的辅助化疗奥沙利铂联合方案的推荐标记警示性文字精选pptII期辅助化疗的风险评估:MMR检测2010年V1:如果考虑氟尿嘧啶单药治疗,推荐行MMR检测。具有MSI-H的II期患者可能预后比较好,不会从5-FU的辅助化疗中获益2013年V1:<50岁及所有的II期的结肠癌患者均应考虑检测MMR精选pptMMR可以预测5-FU为根底辅助化疗的疗效MMR缺失(dMMR)是未经治疗结肠癌预后良好的预测指标dMMRII期(N=102)pMMRII期(N=428)MMR缺失(dMMR)II期肠癌患者接受辅助化疗不能获益,反而更差DanielJ,etal.JClinOncol2021;28:3219-3226.精选pptMSI-H的II期患者没有从5-FU的辅助化疗中获益H-MSIMSSL-MSIRibicetal.NEJM.2003;349:247-57.MSI:5-FU有伤害MSS:5-FU能获益精选pptESMO共识:MMR的疗效预测价值不明Schmoll,etal.AnnOncol2021;23:2479-2516在做治疗决策时,MSI/MMR状态仅有预后预测的价值。精选ppt小结:II期肠癌患者辅助化疗需要更准确预测因素更偏向在MMR状况指导下的FU类单药卡培他滨的推荐属于数据外推dMMR但有高危因素的患者是否需要化疗,目前有争议,尚无数据联合辅助化疗在II期肠癌患者中的推荐力度在不断下降MMR测定在II期肠癌患者辅助化疗选择中的作用得到重视精选ppt内容肠癌手术相关的指南变更(术式、淋巴清扫、手术时机)III期结直肠癌辅助化疗的指南变更(药物、方案)II期结直肠癌辅助化疗的指南变更老年人辅助化疗是否需要奥沙利铂的指南变更精选ppt老年人辅助化疗的探讨精选ppt老年患者同样能从辅助化疗中获益7个试验汇萃分析结果:年龄与疗效间无明显关系Sargent,etal.NEnglJMed2001;345:1091-7.n=3,351(15%>70岁)5-FU+Lev/LVvs单纯手术年龄≤70岁年龄>70岁无复发生存率〔%〕无复发生存率〔%〕精选ppt70岁以上老年III期肠癌患者从奥沙利铂获益甚微Sanoff,etal.JCO2021;21(30):2624-34来自四个数据系统5489例≥75岁的III期结肠癌患者SEER:配对OSn=4226NYSCR:配对OSn=998NCCN:未配对OSn=144术后时间〔月〕,+30天HR95%CI
0.840.69-1.04HR95%CI
0.820.51-1.33HR95%CI
1.250.43-3.68SEER:医疗保险数据库NYSCR:纽约州癌症登記NCCN:美国国家综合癌症网络精选pptMOSAIC最终结果:
≥70岁者奥沙利铂无生存获益Tournigand,et
al.JCO2021;42:564569.1%vs65.8%HR=0.93,p=0.7178.8%vs69.9%HR=0.68,p=0.08975.8%vs7
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