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文档简介

第页共页特殊药品管理制度模板一、特殊药品的定义特殊药品是指具有特殊药理活性或治疗特殊疾病的药物，包括但不限于罕见病药物、重大疾病治疗药物、进口药物、仿制药等。二、特殊药品管理机构1.设立特殊药品管理小组，由医疗质控部门负责。2.特殊药品管理小组由医疗质控部门的主管负责人担任组长，包括药学专家、医疗业务专家、质控专家等组成。三、特殊药品管理流程1.提出申请：医疗机构的临床科室根据患者需要，提出特殊药品使用申请。2.审批申请：特殊药品管理小组对申请进行评审，根据药物的药理学、药物安全性、疗效证据等进行评估，并决定是否批准使用。3.采购药品：特殊药品管理小组按照采购程序，选择合格的供应商进行采购。4.药品存储和配送：特殊药品严格按照相关规定进行储存和配送，确保药品的质量和安全。5.药品使用监测：医疗机构对特殊药品的使用情况进行监测和评估，涉及药物的不良反应、疗效评估等方面的监测。6.药品消耗报告：医疗机构定期向特殊药品管理小组报告特殊药品的消耗情况，并进行药物库存的管理。7.药品更新和调整：根据特殊药品的使用情况和新的临床研究证据，特殊药品管理小组定期对特殊药品进行更新和调整。四、特殊药品管理的责任和义务1.特殊药品管理小组负责对特殊药品的审批、采购、配送、使用情况进行监督和管理，并提供相关技术支持和咨询。2.医疗机构的临床科室负责按照规范使用特殊药品，并记录使用情况和效果评估。3.药学部门负责特殊药品的储存、配送和使用安全的监督和管理。4.特殊药品使用人员应接受相关培训，了解特殊药品的特点和安全使用的要求，保证药品使用的合理性和安全性。五、特殊药品管理的监督和评估1.特殊药品管理部门定期进行监督检查，对特殊药品的审批、采购、使用情况进行评估。2.特殊药品使用监测的结果要及时反馈给特殊药品管理小组，并进行分析和评估，及时采取措施改进工作。3.特殊药品管理小组要定期向高层管理部门报告特殊药品的管理情况，提出改进意见和建议。六、附则本制度自发布之日起生效

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