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文档简介

第页共页药品质量验收细则范本一、验收前准备1.验收人员应具备相关药品质量验收方面的专业知识和经验，并严格遵守相关规定和要求。2.确认验收样品的正确性和完整性，包括药品的名称、规格、生产日期、有效期等信息。3.准备必要的验收工具和设备，包括天平、计量器具、显微镜等。二、外观检查1.检查药品包装是否完好无损，有无开封痕迹、褪色、霉变等情况。2.视觉检查药品表面是否有异物、粘附物、结晶、颗粒等不良现象。3.使用显微镜等设备对药品进行进一步观察，检查是否有裂纹、破损等问题。三、标签和包装1.检查药品的标签是否清晰、完整，有无涂改、错别字等情况。2.核对标签上的信息和包装上的信息是否一致，如药品名称、规格、生产批号等。3.验证包装是否防潮、防光、防震，保证药品质量不受损。四、药品性状和规格1.检查药品外观是否符合规定，如颜色、形状、质地等。2.使用适当的设备进行测量，核对药品规格是否符合批准的标准。五、药品成分分析1.使用适当的方法进行药品化学成分分析，验证所含成分是否符合规定。2.核对药品的有效成分含量与标签上的表示是否一致，并排除异常情况。六、药品质量检验1.进行适当的药品质量检验，包括溶解度、溶出度、纯度、酸度、碱度等。2.核对检验结果与批签发文件之间的一致性，排除异常情况。七、药品有效期评估1.根据药品的生产日期、有效期等信息，进行药品有效期评估。2.核对评估结果与药品包装上的有效期标示是否一致，并排除异常情况。八、验收记录和报告1.记录验收过程中的所有步骤和结果，包括药品名称、规格、批号、检验结果等。2.准备详细的验收报告，包括药品的验收结论和问题反馈等。九、验收结论和处理1.根据验收结果和问题反馈，给出验收结论，即药品是否合格或不合格。2.对不合格药品，根据相关规定和要求进行处理，如追溯、退换货等。以上是药品质量验收的一般细则范本，具体的

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