妇产科专病专科数据库建设需求

妇产科专病专科数据库建设需求一、项目概况1.项目目标1.1构建符合产科的妊高症、双胎、胎儿生长受限(FGR)、妊娠期糖尿病、早产等五个符合病种特点的科研指标集各一套，涵盖孕产全周期的临床信息，满足课题研究的相关需求；1.2构建符合妇科子宫肌瘤单病种特点的科研指标集一套，涵盖妇科诊疗相关的临床信息，满足妇科子宫肌瘤病种研究的需求；1.3建立形成产科妊高症、双胎、胎儿生长受限(FGR)、妊娠期糖尿病、早产等专病数据库以及妇科子宫肌瘤专病数据库，实现对入库病例的管理，根据科研指标集完成原始病历的采集和治理，数据覆盖每次诊疗记录的所有专病指标要求的数据，完成数据库的质控，通过可视化、即席分析实现科研灵感的启发和科研思路的验证；1.4建立上述病种的管理规范，包括入库规则、治理规范、质控方案、权限管理等，在完成历史存量病例治理的基础上，持续进行增量病例治理；1.5建立一套方便易用的专病数据库软件工具，支撑课题项目的纳排检索、病例分组、数据导出、统计分析等。2.项目内容项目的开展依托医院信息系统、院内CDR和患者随访等信息，通过数据接口进行数据采集和治理，本次项目建设内容主要包含两部分：一、搭建一套专病数据库管理系统，为专病数据库的建设提供数据采集、治理、质控、检索和统计的工具，支撑产科专病数据库和妇科专病数据库的建设及课题研究；二、基于专病数据库平台，通过数据的采集、治理、质控等服务，形成妊高症、双胎、胎儿生长受限(FGR)、妊娠期糖尿病、早产等五个专病数据库以及妇科子宫肌瘤专病数据库，需求清单如下：序号需求类型描述备注1专病数据库管理系统搭建一套专病数据库的管理系统，提供数据采集、治理、质控、检索和统计等工具，支撑数据库建设和课题研究专病数据库软件工具2产科五个专病数据库妊高症、双胎、胎儿生长受限(FGR)、妊娠期糖尿病、早产等五个专病数据库的建设。科研专病数据库，入库数据为2018年11月至今的历史病例和维保期内的新增病例3妇科单病种数据库妇科子宫肌瘤专病库的建设科研专病数据库，入库数据为2018年11月至今的历史病例和维保期内的新增病例二、技术要求1.总体技术要求1.1向医院提供本系统的项目文档说明，并提供技术培训，以保证医院能够独立实现对系统的维护与升级。1.2需提供安装、调试方案与培训计划。1.3承建方需提供系统软件模块、详细功能介绍、数据库表结构，并按照医院信息部门相关要求，进行过程文档完善管理。1.4提供软件具有计算机软件著作权登记证书。1.5需符合专病数据库建设的接口要求，根据医院信息化建设整体规划和发展要求，符合国家互联互通共享文档数据集标准，以及能够满足标准的变化；1.6本次采购系统/模块需实现内部集成，同时能够采集医院现有临床业务系统的数据，包括但不限于：临床数据中心、HIS、EMR、内镜、超声、病理系统、LIS等，通过数据对接，实现以患者为中心的数据采集服务。1.7将负责与相关业务系统工程师共同组成接口开发组，根据医院要求进行接口开发工作，医院负责协调相关业务系统公司及工程技术人员进行配合。2.具体技术要求序号功能/性能具体技术要求1数据采集1.支持对接数据仓库或相关业务系统数据库，包括但不限于HIS、EMR、PACS、LIS、移动护理、手术麻醉等；2.支持按照行业相关标准采集原始临床数据，如根据电子病历共享文档规范，将原始临床数据构建成标准CDA文档；3.支持根据各业务系统的数据模型自定义数据采集模板，支持多种常见数据格式的临床文档采集与处理，如HTML、PDF、WORD等；4.支持历史、增量、实时等多种方式数据采集；5.支持主流数据库系统的对接采集，如Oracle、MySQL、SQLServer、DB2和Sybase等，支持常见国产数据库的对接采集，如达梦、人大金仓、南大通用、神州通用等；6.支持浏览已采集的各类临床文档，支持按照患者各类标识检索患者；7.支持对采集的原始临床文档多维度分析统计和展现；8.支持数据采集过程监控，支持生成采集报告。2数据清洗1.具备强大的临床文本自然语言处理能力，支持结构化处理的文档类型不少于10个，支持结构化处理的文档段落不少于30个；能识别临床常用的各类医学实体和关系类型，其中实体类型不少于30个，关系类型不少于90个；2.能根据自然语言处理的结果提取各类临床诊疗事件，如临床观察、检验、检查、诊断、用药、手术操作、护理、既往史、婚育史、个人史、家族史等，完成临床文本的结构化；3.可以根据不同临床记录和段落的特征维护临床文本结构化的句型规则，包括句型的名称、可用的段落范围、实体单元组及其关系，关系包括互斥单元组和顺序不定单元组，支持设置实体单元映射到观察活动的规则，可以对维护的句型规则进行验证；4.支持对机器清洗的结果进行标注审核，支持多轮迭代的方式提升文本结构化的质量；5.支持通过预处理规则对临床文档拆分段落；6.支持对多种类型的临床病例进行清洗，如文本型、模板型、表格型等；7.支持通过配置映射规则的方式抽取结构化的原始数据，可以对映射的源数据进行筛选，对映射的源字段通过正则进行转换；8.支持清洗任务编排和管理，可以按需分批清洗；3数据质控1.支持定义数据质量控制的规则，质控规则全局管理；2.质控规则类型包括完整性、唯一性、有效性、一致性、准确性等类别；3.可以针对采集后的原始数据库、清洗后的数据库，使用质控规则库中的质控规则分别设置质控方案；4.支持质控方案的调度运行，支持人工及自动调度，监控任务运行结果；5.支持质控报告的浏览，根据质量管理及监控需要，对问题数据进行统计分析，支持报告的下载；4医学术语管理1.支持术语体系结构的管理，包括术语语义标签和属性关系的定义；2.支持术语的新增、维护、查询、浏览等管理功能，支持临床文档结构化过程中，对术语库进行智能扩充；3.术语库包括行业常用国际、国内临床术语等。5数据模型管理1.支持临床文档模型的管理维护，能够以统一的标准模型存储管理各类临床文档，支持同时以关系表和临床文档结构（CDA）两种方式存贮和管理病历文件；2.支持临床活动模型的管理维护，可以维护临床的各类观察活动的信息模型，信息模型包括活动的一级属性、二级属性、重复次数以及值域等项目，值域类型包括临床术语标签、数字、日期时间、文本等，用以电子病历后结构化数据的统一组织和存贮；3.支持自定义科研指标，包括指标的名称、值域、数据类型、CRF题型等属性，支持对科研指标分组管理；4.支持维护临床常见值域体系，支持自定义值域编码、含义等值域属性。6e-CRF管理1.支持维护e-CRF，支持填空、单选、多选、日期等多种题型；2.支持从科研指标集选择指标创建e-CRF表单，支持选择指标的取数规则；3.支持设置指标的隐藏和显示逻辑；4.支持设置指标的对齐和显示方式等排版效果；5.支持设置指标的必填属性；6.支持设置指标的计算规则，系统内置常见医疗计算公式；7.支持CRF的题组管理，题组类型包括面板、表格、矩阵等；8.支持通过临床事件来定义题组的取数时间窗口，从而对于临床连续发生的时序数据，可以定义取数填充的周期，可以维护题组的自增规则；9.支持常用指标组管理；10.支持预览、打印CRF表单。11.支持维护科研指标的加工规则，支持科研指标的自动提取；7专病库1.支持维护病种的登记方案，定义各阶段的登记表单和填写规则；2.支持根据病种入库标准自动筛选病例，入库筛选标准根据临床需求维护修改，支持查看入库的登记列表；3.支持根据登记方案的设计自动启动登记，智能填充登记表单，支持实时监控填充任务，查看填充进度、性能、表单量等各类指标，支持对自动填充项目的溯源；4.支持可视化的方式展现专病数据，针对专科特点展示专病库中的病例数量和病例特征，可视化的方式包括但不限于折线图、柱状图、散点图、气泡图等，可视化内容和方式可以根据临床需要自定义；5.支持对专病库的授权管理。8病例检索1.支持检索条件指标按指标名称、指标组名称进行模糊匹配；2.支持按患者入组时间范围进行检索；3.支持数值类指标的关系运算检索：小于、小于等于、等于、大于等于、大于、范围，有正常参考值范围的指标支持升高、正常、降低的比较运算查询；4.支持数值类的趋势运算检索：上升、下降、波动，支持数值类指标的连续变化检索；5.支持数值类指标的事件前后变化的对比检索；6.支持日期类指标以相对日期、日期范围、开始日期、结束日期查询；7.支持枚举类指标的查询，支持选择单个或者多个枚举值查询；8.支持文本类指标的查询，支持按关键字和通配符匹配检索；9.支持指标的组合查询，支持组合内部满足任一、所有条件，支持组合的嵌套；10.支持多指标及组合的联合查询，支持满足任一、所有条件；11.支持查看检索的患者结果列表，支持查看患者符合检索条件的指标值，支持导出患者列表；12.支持保存检索条件为常用检索，支持选择常用检索条件进行检索；13.支持查看历史检索；14.支持进行指标统计分析；9科研课题1.支持创建管理科研项目，编辑维护项目基本信息；2.支持定义课题项目的筛选条件，根据筛选条件从专病库筛选符合条件的研究病例；3.支持从专病库的指标集中选择项目的研究变量，自动获得项目的研究数据；4.支持将项目数据导出到Excel；5.支持常见的流行病学统计方法，包括描述性统计、单因素分析、多因素分析、生存分析、COX回归分析、ROC分析等；10系统管理1.支持系统的用户、角色、菜单等权限管理；2.支持系统参数配置管理；3.支持系统操作审计。3.专病服务其他要求3.1妊高症专病数据库3.1.1基于产科妊高症研究基础和建设需求，构建一套产科妊高症专病的基础指标集；3.1.2基于产科妊高症专病的基础指标集，结合医院的特色和业务实际进行妊高症特有指标的完善，构成妊高症指标集，包括妊高症高危因素、早期诊断、妊高症防治和预后等内容；3.1.3面向妊高症专病管理需求，构建妊高症诊断和治疗的病例登记表单，并形成妊高症的病例登记方案（妊高症CRF）；3.1.4筛选符合妊高症入库条件的患者纳入专病库，进行深度数据治理，从病历中智能提取填充妊高症CRF；3.2双胎专病数据库3.2.1基于产科双胎的研究基础和建设需求，构建一套产科双胎专病的基础指标集；3.2.2基于产科双胎专病的基础指标集，结合医院的特色和业务实际进行双胎及多胎妊娠特有指标的完善，构成双胎指标集，包括胎盘情况、胎儿宫内发育、减胎术等内容；3.2.3面向双胎专病管理需求，构建双胎诊疗病例登记表单，并形成双胎的病例登记方案（双胎CRF）；3.2.4筛选符合双胎专病库入库条件的孕产妇纳入专病库，进行深度数据治理，从病历中智能提取填充双胎CRF；3.3胎儿生长受限(FGR)专病数据库3.3.1基于产科胎儿生长受限(FGR)的研究基础和建设需求，构建一套产科FGR专病的基础指标集；3.3.2于产科FGR专病的基础指标集，结合医院的特色和业务实际进行FGR特有指标的完善，构成FGR指标集，包括子宫情况、胎盘情况、胎儿宫内发育、胎儿体重等内容；3.3.3面向FGR专病管理需求，构建FGR诊疗病例登记表单，并形成FGR的病例登记方案（FGR-CRF）；3.3.4筛选符合FGR专病库入库条件的孕产妇纳入专病库，进行深度数据治理，从病历中智能提取填充FGR的CRF；3.4妊娠期糖尿病专病数据库3.4.1基于产科妊娠期糖尿病的研究基础和建设需求，构建一套产科妊娠期糖尿病专病的基础指标集；3.4.2基于产科妊娠期糖尿病专病的基础指标集，结合医院的特色和业务实际进行妊娠期糖尿病特有指标的完善，构成妊娠期糖尿病指标集，包括孕妇空腹血糖、胎儿发育情况、羊水量等内容；3.4.3面向妊娠期糖尿病专病管理需求，构建妊娠期糖尿病诊疗病例登记表单，并形成妊娠期糖尿病的病例登记方案（妊娠期糖尿病CRF）；3.4.4筛选符合妊娠期糖尿病专病库入库条件的孕产妇纳入专病库，进行深度数据治理，从病历中智能提取填充妊娠期糖尿病CRF；3.5早产专病数据库3.5.1基于产科早产的研究基础和建设需求，构建一套产科早产专病的基础指标集；3.5.2基于产科早产专病的基础指标集，结合医院的特色和业务实际进早产特有指标的完善，构成早产指标集，包括妊娠期、手术史、宫缩情况、宫颈情况(扩张、容受)等内容；3.5.3面向早产专病管理需求，构建早产诊疗病例登记表单，并形成早产的病例登记方案（早产CRF）；3.5.4筛选符合早产专病库入库条件的孕产妇纳入专病库，进行深度数