质量管理体系详解-监视和测量

监视和测量康新成2014年9月14日目录一、什么是监视和测量二、监视和测量的对象三、监视和测量的意义四、如何实施监视和测量五、监视和测量设备的控制六、对监视和测量的思考一、监视和测量的定义“监视”在《中华大词典》中的定义：从旁注视以便发觉不利信息的活动。因此，可以这样理解：监视是一种活动，是发觉不利信息的活动；监视作为旁观者，可以是人，也可以是设备；监视多获得定性的结果。“测量”的定义是：利用仪器来测量。ISO9000:2005标准的3.10.2条款给出了“测量过程”的定义：“确定量值的一组操作”。因此，可以这样理解：测量必须借助仪器设备才能完成；测量必须有数据，能够获得定量的结果。一、监视和测量的定义监视测量一、监视和测量的定义举一个关于如何控制体重的例子，可以把控制胖瘦理解为一个简单的管理活动，我们要做的是：确定管理项目：人的体重确定监测方法：眼睛观察、磅秤测量制定监测标准（例如：4.制定检测周期（例如：每天称一次）5.分析胖瘦原因，制定纠正措施（例：吃多了高热量食物导致增胖，需要控制这方面的饮食）6.制定胖瘦趋势图（识别变异，做到超标前的提前干预）7.磅秤的管理（校验、校准、维护等）偏轻标准体重偏重80斤100±5斤120斤二、监视和测量的对象体系的监视和测量过程的监视和测量产品的监视和测量

监视和测量的对象包括以下几个方面：三、监视和测量的目的监视和测量实际上就是为了发现问题，为解决问题以及持续改进提供基础。

整个质量体系的监视和测量分三个层次：第一个层次是体系层次；第二个层次是过程层次；第三个层次是产品层次。

这三个层次的监视和测量，既有区别又有联系，相互衔接相互支持，只有这三个层次的监视和测量都运行得很好，再与分析和改进过程相结合，才能形成整个质量管理体系完善的全面的自我调整和自我完善的运行机制，才能保证体系按照标准的要求有效运行，证实产品要求的符合性；确保质量体系过程的符合性；持续改进质量体系的有效性。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1体系的监视和测量管理评审：最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。内部审核：证实质量体系的符合性和有效性，并针对发现的问题，及时采取纠正和预防措施，以确保体系的有效性和持续改进。顾客满意度：顾客对其要求已被满足程度的感受。4.1.1

顾客满意度顾客满意度输入：（ISO9001）顾客关于产品质量方面数据用户意见调查流失业务分析顾客赞扬顾客索赔经销商报告等四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.1顾客满意度顾客满意度输入：（TS16949进行了补充）顾客应对产品实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩指标应基于客观数据，包括但不限于：1）交付零件的质量性能；2）顾客生产中断，包括外部退货；3）按计划交付的业绩；4）关于质量或交付问题的顾客通知。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.2内部审核1）质量管理体系审核：按照ISO9001标准进行审核，检查体系运行的符合性和有效性；2）制造过程审核：组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性；3）产品审核；组织应按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、性能、包装和标签等。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.2内部审核内部审核输入（内部审核员负责）：1）产品策划要求，包括产品目标和要求，产品验证、确认、检验、试验，以及产品接收准则等；2）质量管理体系标准要求；3）顾客要求；4）企业自身要求。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.2内部审核内部审核输出：1）内审程序文件；2）内审记录和报告；3）不合格项的纠正和纠正措施。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.3管理评审（领导层负责）管理评审输入：1）审核结构；2）顾客反馈；3）过程的绩效和产品的符合性；4）预防措施和纠正措施的状况；5）以往管理评审的跟踪措施；6）可能影响质量管理体系的变更；7）改进的建议。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.1.3管理评审管理评审输出：1）质量管理体系有效性及过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进；3）资源需求。四、如何实施监视和测量？--体系的监视和测量4.2过程的监视和测量对过程监视和测量的要求是证实过程实现策划的结果的能力，不是过程的结果，过程的结果是产品。对过程的监视和测量，就是对于影响过程能力的诸因素进行监视和测量，也就是对“人、机、料、法、环”的控制。过程的监视和测量，包括：管理职责、资源管理、测量分析和改进三大过程的“监视和测量”。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009都是基于过程方法来建立质量管理体系的。质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品顾客满意顾客要求输入输出增值活动信息流以过程为基础的质量管理体系模式策划A计划P检查C实施D四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量4.2.1过程监视和测量的意义ISO9001标准建立在“过程方法”的基础上，

“过程的监视和测量”使“监视和测量”覆盖了整个质量管理体系，使产品实现的“监视和测量”能够进行PDCA循环，在产品实现过程中能够恰当的检测过程能力并及时采取纠正及纠正措施。对过程的监视和测量，正是“检查”阶段的表现。检查可以证实过程业绩，并识别何处需要改进，这是质量管理体系达到有效性和持续性改进的需要。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量4.2.2过程监视和测量采用的方法及应用过程监视方法1）安装监视仪，随时监视各类过程；2）定期查看，检查或抽查所关注的过程。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量问题1：请结合热轧生产过程，举3个过程监视的例子，并简单谈下监视的目的？热轧生产过程中，对过程进行监视的例子有很多，比如：加热炉内的监控画面；监控炉内板坯状态；精轧活套监控画面；监控活套的状态，以及各机架出口板型；卷取卸卷画面；监控卸卷设备状态，以及钢卷状态；表面检测仪；监控热轧带钢表面质量；检查线抽卷过程；目测检查实物表面质量。……四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量过程测量方法

一般是在产品形成的主要环节上安装仪器，测试所需的过程参数，以此作为保证产品质量的必要条件；四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量问题2：请结合热轧生产过程，举3个过程测量的例子，并简单谈下测量所用的仪器？我们生产过程中，对过程进行测量的例子有很多，比如：测量过程温度；RT4、FT7和CT，用温度计测量；测量板型指标；凸度、楔形、平直度，用多功能仪测量；测量坯重、卷重；磅秤测量；测量尺寸；KELK、多功能仪、卷尺；…….四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量统计方法

A.统计过程控制SPC：

a·利用控制图分析过程的稳定性，对过程存在的异常因素进行预警；b·计算过程能力指数分析稳定的过程能力满足技术要求的程度，对过程质量进行评价。PPK、CPK、PPM等。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量统计方法

B.测量系统分析MSA

使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。例如：偏倚：测量数据相对于标准值的位置，包括偏倚、线性和稳定性；方差：测量数据的分散程度，包括重复性和再现性。

四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量过程的监视和测量在热轧一分厂的具体应用

轧机压下系统劣化趋势管理热轧一分厂正在实施的轧机压下系统劣化趋势管理工作，实际上就是针对压下系统中影响楔形、镰刀弯等不对称板型的因素进行长期的监测，并结合统计学中SPC的方法，将轧机压下系统的状态监控起来，这样就可以观测到压下系统的劣化趋势，做到提前预警、提前干预，避免板型质量问题的发生。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量该工作目前正在实施中，下面为首批将实现自动监测的项目及目的。四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量序号项目目的1咬钢电动压下回冲及偏差反映电动拉伸及两侧电动拉伸偏差2咬钢液压缸压下回冲及偏差反映两侧液压缸刚性及刚性偏差3零调液压压下油压偏差综合反映轧机压下方向是否存在的刚度和间隙问题4零调压头检测压力偏差5零调后电动+液压位置偏差问题三：举例谈谈过程的监视与测量在实际工作中的运用？四、如何实施监视和测量？--过程的监视和测量1、表面检测仪器后质量设备的管理。通过在日修、检修以及周期换辊期间，对卷取辊面质量、侧导板质量的监视，以及助卷辊压尾验证的实施，将可能影响产品质量的因素进行监控，目的是保证带钢的表面质量；2、轧制线设备对中和间隙的管理。通过对立辊、导板对中的周期测量，以及牌坊开裆和轴承箱尺寸的周期测量，量化评价设备状态，制定改进措施，保证带钢板型质量；3、G-TBL的电流监控。对G-TBL的电流进行监视和测量，可以判断出自由辊或死辊，避免对带钢表面质量产生影响。……4.3产品的监视和测量4.3.1产品监视和测量的意义产品不仅指最终产品，也包括采购产品和过程中的产品。产品监视和测量的意义：正确评价产品的质量预测产品的质量趋势评价工序的保证能力为产品改进提供依据四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.2标准要求ISO9001：应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，应依据所策划的安排。在产品实现过程的适当阶段进行，应保持符合接收准则的证据；记录应有权放行产品以交付给顾客的人员；除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。四、如何实施监视和测量？--产品监视和测量TS16949:全尺寸检验和功能试验（汽车行业特殊要求）全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。功能测试是根据顾客的工程材料及性能标准对所有产品功能的试验。应按控制计划的规定，根据适用的顾客工程材料及性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证，其结构应供顾客评审。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量TS16949：（汽车行业要求）外观项目。若组织生产的零件被顾客制定为“外观项目”，则组织应提供：适当的资源，包括评价用的照明适当时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、鲜映性的标准样品；维护和控制外观标准样品及评价设备；对从事外观评价人员的能力和资格进行验证。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.3产品的监视和测量依据

对产品进行监视和测量，实际上就是对产品质量特性的监测，主要有如下依据：工艺标准书：如HIB钢A标准；检验标准：如国标，JIS（日标）；技术协议：如WJX（武钢技术协议）、WJS；验收标准书：如交货协议；产品计划：如钢种质量计划。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.4产品的监视和测量方式首检：生产开始时或工艺条件改变后的首件产品必须进行质量检查。自检：生产者对自己所生产的产品，按照作业指导书规定的技术标准自行进行检验，并作出是否合格的判断。巡检：主要是目视管理，及时发现问题，并预知预防问题的发生。互检：生产工人相互之间进行检验。全检：对所有产品的检验和对同一个产品所有性能的检验。抽检：从一个批次中抽出几个作为样本进行全部或某几个性能指标的检验。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.5产品监测的方法目测（不量化、样板对照）表面检测；手感（不量化、样板对比）凹坑、结疤；手动仪器监测（可量化、手动操作）

超声波探伤仪、卷尺、千分尺；自动仪器监测（可量化、仪器自动）

多功能仪四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.6产品的监视和测量项目原料：热轧板坯尺寸、表面、信息等；中间品：如热轧工序产生的中厚板，尺寸；成品：热轧成品的尺寸、板形、性能、表面、卷形。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量4.3.7产品的监视和测量在实际生产中的运用

如前面所述，实施产品的监视和测量并不仅是判断出产品的质量特性是否符合标准要求，即我们通过所说的“合格与不合格”；我们还可以通过建立产品质量特性的控制图，来实现对质量趋势的监控，也可以用我们测量到的产品质量特性数据对过程保证能力进行评估，当然，一切的目的都是为了保障产品质量，并为其改进提供依据。四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量问题四：举例谈谈产品的监视与测量在实际工作中的运用？热轧生产过程中对产品的监视和测量例子非常多，1、带钢凸度的测量。围绕着测量出的凸度数据，我们根据下送标准建立了自动封锁条件判定凸度是否异常。制定了凸度的控制图，监控凸度精度控制水平，观察其趋势。……四、如何实施监视和测量？--产品的监视和测量五、监视和测量设备的控制5.1测量设备

为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、或辅助器械或它们的组合。5.2监视和测量设备的控制ISO9001：应确定需实施的监测以及所需的监测设备，为产品符合性提供证据；应建立过程，以确保监视和测量活动可行，并以与监测要求相一致的方式实施。5.2监视和测量设备的控制ISO9001：为确保有效，必要时，测量设备应：1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和测量。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的证据；2）进行调整或必要时再调整；3）得到识别，以确定其校准状态；4）防止可能使测量结果失效的调整；