计算机软件确认控制程序_第1页
计算机软件确认控制程序_第2页
计算机软件确认控制程序_第3页
计算机软件确认控制程序_第4页
计算机软件确认控制程序_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

软件确认控制程序文件编号：版本号/修订次：生效日期：第页软件确认控制程序版本号/修订号：生效日期：编制：职务：审核：职务：批准：职务：

目的通过对用于本公司质量管理体系的计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。范围适用于本公司质量管理体系范围用到的计算机软件的确认和再确认工作，具体包括生产过程、监视测量过程所用的软件、用于质量管理体系的ERP系统、办公软件等。职责管理者代表负责公司质量管理体系范围用到《软件确认汇总表》的审核。生产部负责主导生产过程所用软件的确认过程，参与监视测量过程所用软件和ERP软件的确认过程。质管部负责主导监视测量过程所用软件的确认过程，参与生产过程所用软件和ERP软件的确认过程。质管部负责《软件确认汇总表》的编制工作。行政部负责主导ERP软件、办公软件的确认过程，参与生产过程、监视测量过程所用软件的确认过程。程序软件识别及分类依据其风险由高到低的水平，分为A、B、C三类。A类为监视和测量过程所用软件；B类为生产设备所用软件；C类为ERP系统软件和办公软件。上述所有软件均应由各使用部门进行识别，并由质管部汇总记录在《软件确认汇总表》中。软件确认方法A类软件本公司监视和测量过程所用的软件为检测设备上自带的测量软件。针对此类软件，除只需要对该测量设备定期进行检定、校准外，还需对其软件在设备验证时对其运行的环境、按钮的功能以及数据处理功能进行必要的测试和验证。B类软件本公司生产设备所用的软件为设备自带软件，其确认应与设备的确认过程合并进行。如对封口机软件进行确认，可以与封口过程的确认和再确认过程中合并，在封口机的安装确认（IQ）和运行确认（OQ）和性能确认（PQ）中同步进行。C类软件包括用友、金蝶等ERP软件，办公软件主要为WINDOWS办公软件或其他通用或定制的应用软件。只有当这些软件系统对本公司质量体系过程进行直接干预、做出判断或者是给出“符合”与“不符合”的结论时才需要对其予以确认，否则只作为辅助工具不需要对其验证。对这些系统进行确认时应依据具体情况按照A类或B类软件进行确认。软件确认频率公司现有质量管理体系范围内的软件确认，需要在首次使用之前应对软件应用进行确认。当软件或其应用更改后，应对软件进行重新确认。相关文件无

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论