DB51∕T 2563-2018 川产道地药材认证 党参（九寨）

ICS

11.120.01C

23DB51 DB51/T

2563—2018川产道地药材认证

党参（九寨） 2019

四川省市场监督管理局 发

布DB51/T

2563—2018 1

..............................................................................

32规范性引用文件

....................................................................

33 术语和定义

........................................................................

34

..............................................................................

45 判定规则

..........................................................................

66

..........................................................................

6附录

A（规范性附录）历史沿革考证

......................................................

8DB51/T

2563—2018本标准依据GB/T

1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由四川省中医药管理局提出并归口。本标准由四川省市场监督管理局批准。本标准起草单位：四川省中医药科学院、四川省道地药材系统开发工程技术研究中心、成都大学、九寨沟县九珍党参产业有限公司。清茂、张林、朱彦西、李志凌、张凤全。DB51/T

2563—2018

1 范围本标准规定了川产道地药材党参（九寨）认证的术语和定义、要求、判定规则、认证程序。本标准适用于川产道地药材党参（九寨）的认证。2规范性引用文件凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB

5084农田灌溉水质标准GB

15618 土壤环境质量

农用地土壤污染风险管控标准（试行）《中华人民共和国药典》一部3 术语和定义3.1川产道地药材

Medicinal

Materials疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。3.2川产道地药材认证

Daodi

Materials

Certification行的合格性评定活动。3.3历史沿革

evolution指关于道地药材党参（九寨）演变事实的历史与文献记载。DB51/T

2563—20183.4文献考证

Documentation利用历史和文献记载阐明道地药材党参（九寨）演变的过程。3.5道地产区

Chinese

Medicinal

道地药材党参（九寨）（包括野生和家种）的主要出产区域。3.6特色生产技术

technology

Daodi

Chinese

MedicinalMaterials指对川产道地药材党参（九寨）品质形成具有显著影响的特定传统种植技术与工艺。3.7特色产地加工技术

Indigenoustechnology

for

Processing

of

Sichuan

Daodi

Chinese

MedicinalMaterials指对川产道地药材党参（九寨）品质形成具有显著影响的产地特定传统加工技术、方法与工艺。3.8党参（九寨）Dangshen（Jiuzhai）工的桔梗科植物素花党参Codonopsis

pilosula

var.

modesta

L.

Shen的干燥根。4 一般原则和要求4.1历史沿革附录

A头者真”的描述与素花党参

pilosula

Nannf.

modesta

(Nannf.)

Shen

品”；

“狮子头”（根部顶端似狮子头圆球形）、“菊花心”（断面木质部似菊花纹理）特征明显，外皮肥厚紧实，环状横纹多而致密，气香、味甜，为党参（九寨）道地品质特征。DB51/T

2563—20184.2 基原桔梗科植物素花党参Codonopsis

pilosula

Nannf.

var.

modesta

(Nannf.)

T.

Shen。4.3 道地产区四川省九寨沟县。4.4 生态环境年平均气温410500

mm～700mm1500h～2000h水良好、富含有机质。4.5 环境质量安全4.5.1 产地土壤环境污染风险管控选值时，土壤环境风险低，可安全利用。壤风险筛选值，低于风险管制值时，可能存在土壤污染风险，原则上需要加强农艺调控等风险防范措施

，

并

加

强

川

产

道

地

中

药

材

中

污

染

物

监

测

，

以

保

障

川

产

道

地

中

药

材

安

全

。

按

GB

15618-2018

中

6.3

规定，当土壤中污染物浓度高于风险管制值时，常规的农艺措施以及替代种植难以降低中药材产品安全风险，不准许种植川产道地中药材。4.5.2农田灌溉水质4.6特色生产技术在海拔2000m～3000m2～3年生健壮植株留种，92年33年92～43年），9月上中旬（白露后）采挖，直至10月下旬（霜降）。4.7 特色产地加工技术及贮存DB51/T

2563—2018木质部贴紧，饱满柔软，晒干。低温干燥下贮存。4.8 药材质量4.8.1 基本要求应符合《中华人民共和国药典》一部的要求。4.8.2 特征性状“狮子头”（根部顶端似狮子头圆球形）、“菊花心”（断面木质部似菊花纹理）特征明显；外皮肥厚紧实，环状横纹多而致密；气香、味甜。5 判定规则5.1 历史沿革应符合4.1的规定。5.2 基原应符合4.2的规定。5.3 道地产区应符合4.3的规定。5.4 生态环境应符合4.4的规定。5.5 环境质量安全应符合4.5的规定。5.6 特色生产技术应符合4.6的规定。5.7 特色加工技术及贮存应符合4.7的规定。5.8 药材质量应符合4.8的规定。6 认证程序DB51/T

2563—2018应符合国家相关法律法规和标准的要求，原则上应包括认证申请和受理、认证准备、认证实施、认证结果评价与批准。1《范子计然》（西汉）人参一名土精，生上党者佳，人形皆具，能做儿啼2《神农本草经》（东汉）其根形状如防风而润实3《名医别录》（南北朝）如人形者有神4《吴普本草》（魏）三月生，叶小锐，枝黑，茎有毛5《新修本草》（唐）一茎直上，四、五叶相对生，如人形者有神6《本草图经》（宋）其根形状如防风而润实7《本草崇原》（清）根结成人形，头面四肢毕具，谓之孩儿参8《本草求真》（清）根颇纤长，根下垂有及一尺余者9《本草从新》（清）根有獅子盘头者真，硬纹者伪也10《本草正义》（清）固有具头项手足，略似人型之一种11《中国药典》一部（1963）长圆柱形，长

3

寸至尺许，直径

2-6

分12《中华本草》（1997）根稍短，长不超过

30cm，少分枝13《中药大辞典》（2006）有纵横皱纹。茎缠绕，长而多分枝，下部疏被白色粗糙硬毛；上部光滑或接近光滑1《范子计然》（西汉）人参，出上党，状如人者善2《神农本草经》（东汉）人参一名人衔，一名鬼盖，生山谷3《名医别录》（南北朝）人参生上党山谷及辽东（上党是今山西太行山一带，辽东指辽河以东地区）4《吴普本草》（魏）或生邯郸（今河北邯郸）5《新修本草》（唐）生上党山谷及辽东DB51/T

2563—2018附录 A（规范性附录）历史沿革考证表表A.1 表A.1 基原考证表表A.2

产地考证表1《范子计然》（西汉）人参，出上党，状如人者善2《神农本草经》（东汉）人参，味甘微寒3《吴普本草》（魏）根有头、手、足，面目如人4《新修本草》（唐）形长而黄，状如防风，多润实而甘5《本草图经》（宋）根亦如桔梗而柔，味极甘美6《本草纲目》（明）浸渐长成者，根如人形，有神，故谓之人

、神草7《本经逢原》（清）根如人型8《本草崇原》（清）凡属上品，俱系无毒。根有狮子盘头者真9《本草从新》（清）所谓党参，种类甚多，皆不堪用，唯防风党参性味平和足贵。根有獅子盘头者真，硬纹者伪也10《本草正义》（清）生嚼之，甘味极浓而多脂膏，无渣滓者为上11《中国药典》一部（1963）表面黄白色至灰黄色，根头下致密的的环状横纹常达全长的一半以上。断面裂隙较多，皮部灰白色至淡棕色，木部淡黄色12《中华本草》（1997）表面灰棕色，栓皮粗糙，多缢或扭曲，上部环纹密集；油点多。质坚韧，断面不甚平整。嚼之有渣6《本草图经》（宋）人参生上党山谷及辽东7《本草纲目》（明）人参生上党山谷及辽东8《本草崇原》（清）生上党山谷、辽东9《本草从新》（清）参须向上党