广东先通分子影像科技有限公司核技术利用建设项目项目环境影响报告表

(报批版)表1项目基本情况 1 11 12 14 15 16 19 26 31 74 123 152 161 164 165 171 175 209 210 211 2121表1项目基本情况///√制备PET用放射性药物/√乙√丙2①丙级非密封源工作场所——综合仓库储存四室3储存一2、生产车间内的核技术利用项目①乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅一4Ⅱ5大厅一大厅一加速器加速器大厅二③丙级非密封源工作场所——6号丙级场所6射线装置。根据《国家电离辐射防护与辐射789 1.3建设单位原有核技术利用项目许可/////////132P/////289Sr/////3123I///7.4×1012//4131I///3.7×1013//5223Ra///7.4×1010//6125I///3.7×1012//7188W-188Re188Re药物制备/////84.81×101494.81×101468Ge-68Ga68Ga64Cu89Zr18F、64Cu、90Y99Mo-99mTc99mTc64Cu68Ga89Zr90Y99mTc（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器1Ⅱ2序号//////////流(μA）///////////////////3/2.01×1044.19×105/经排气烟囱顶部的高效表‘评价依据年第二次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可（9)关于修改《建设项目环境影响评价分（2)HJ10.1-2016《辐射环境保护管理导则本项目是在固定的有实体边界的射线装置机房和一定区域内开展核技术利用项距离21东南西北上/////下//////////东南西1北上11下//////////东1南西1北上11下////1东南西北上11下/////所1东南西北上11下/////所1东南西北上11下/////所1东21南西北上1下1所1东南西北上下加速器大厅一1所1东南西1北上下1实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限对于一项实践中的特定的源，本评价项目辐射工作人员取其剂量限值的四分之一②非密封源工作场所的分级甲乙丙豁免活度值以上～2×107③表面放射性污染的控制根据表B11：工作场所的放射性表面污染控制水平，工作人员体表、内衣、工作服表7-3工作场所的放射性表面沾污控制水平244（一）这种区域未被定为控制区，在其中通常3辐射防护设施的设计原则3.3.4在加速器厅、靶厅内人员容易看到的地方须安装闪光式或旋转式红色警告灯3.3.5在高辐射区和辐射区，应该安装遥控辐射监测系统。该系统的数字显示装置3.3.6每台加速器必须根据其特点配备其他辐射监测装置，如个人剂量计，可携式3.3.7辐射安全系统的部件质量要好，安装必须坚实可靠。系统的组件应耐辐射损3.4.2通风系统的排风速率应根据可能产生的有害气体的数量和工作需要而定。通3.4.3通风管道通过屏蔽体时，必须采取措施，保证不得明显地减弱屏蔽体的屏蔽可以用在表面的任意部位任一300cm2面积上取的非固定污染平均值来判断是否符日到评价项目现场进行资料收集、环境现状调查，评价项目所在场所环境现状见图14223242516171819121221112221211222111212221211213211剂量率范围为27~179nGy/h，平均值为91177Lu＜1.6Bq/kg、223Ra＜0.76Bq/kg、188W＜17Bq/kg、131I＜0.70Bq/kg、（208.366keV）223Ra（269.463keV）（290.669keV）131I（364.5keV）①丙级非密封源工作场所——综合仓库储存四室单位将向医院销售综合仓库储存四室的核素；当医院订购核素的量超过建设单位储存四室的核素贮存量时，建设单位将向有资质的单位外购核素，并在收到核素后直①乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅一③丙级非密封源工作场所——6号丙级场所建设单位在购买放射性核素时，由核素供应商的辐射工作人员负责将放射性核素运至建设单位厂区内；在销售放射性核素时，均由建设单位的辐射工作人员负责9.1.本次拟开展的核技术利用项目9.1.1.丙级非密封源工作场所——综合仓库储存四室发生器。建设单位根据市场需求，只会在综合仓库贮存表9-1贮存运输销售放射性核素的相关性质32P89Sr131I223Ra125I188W-188Re32P89Sr123I7.4×10107.4×1012131I3.7×1013223Ra7.4×1010125I3.7×10103.7×1012188W-188Re建设单位在购买核素后，若不经建设单位厂址，直接销售核素时，建设单位在收水平不大于2.5μSv/h。若检测结果大于上述值，将货包立即放入储存室铅屏蔽防护区四室的所有放射性核素进行核素出入库登记，出入库登记内容包括核素名称、到货活建设单位将严格履行放射性物质出入库登记手续，确保安全，严禁私自领用、出2）审查用户具有辐射安全许可证，确认该用户的许可证的有效期和许可的种类4）由用户在国家核技术利用辐射安全监管系统中填写转让核素名称和数量，提5）将协议、转让审批表，或审批时要求提供的其他材料连同建设单位《辐射安6）全部手续办理完成后，与用户确定送药的时间地点。建设单位依照用户提前处于真空室内的带电粒子在高频、交变磁场作用下不断加速，当被加速粒子能量达到一定值时偏转引出到加速器外部的入射加速带电粒子束与其路径上的靶核碰表9-4回旋加速器制备的放射性核素的性质64Cu68Ga89Zr本项目拟采用的回旋加速器的加速粒子为质子(p)。根据回旋加速器基本原理，加速粒子(质子)在真空中加速至指定能量，加速粒子加速过程不产生感生放射性核素，仅在加速粒子打在靶材料上之后，靶材料俘获加速粒子，产生放射性同位素；同时，周围屏蔽材料俘获加速粒子后，可能会产生少量短半衰期放射性同位素。本18O(p,n)18F64Cu64NiCl2溶液64Ni(p,n)64Cu45μA（18MeV）/4-5h64Ni(p,n)64Cu40-75μA（13MeV）/4-5h68Ga68ZnCl3溶液68Zn(p,n)68Ga45μA（13MeV）/1h89Zr89Y(p,n)89Zr40-75μA（15MeV）/4-5h根据拟生产的放射性核素，将相应的液体靶或固体靶装到靶腔内，检查加速器真空、磁场，设定轰靶束流和时间开始打靶，带电粒子经加速器加速后轰击液体靶加速器的装靶和轰击的全部操作中，辐射工作人员均采用远程操控，全程使用2.59×10123.7×10129.62×101464Cu68Ga*3.7×10103.7×101089Zr回旋加速器一般由磁场系统、射频系统、真空系统、离子源系统、提取系统、磁场系统：提供被加速的带电粒子在所控制的轨道中做圆周运动所需要的磁场射频系统：提供加速带电粒子所需的高频振荡加速电压，其频率与粒子多级轨离子源系统：产生需要加速的负离子，由离子源、离子源电源配给器和气体控束流提取系统：直接将加速的带电负离子从真空箱中引出，该系统的基础是剥靶系统：是完成特定核反应而产生正电子核素的装置，各种类型的靶系统主要真空系统：建立离子加速所需要的真空压力水平，降低束流的丢失，为高电压冷却系统：包括水冷却系统和氦冷却系统。水冷却系统主要用于从不同系统中将热量带出，带出的热量在二级冷却系统中进行热交换，并将热量传送到初级冷却系统。氦冷却系统主要在轰击期间对靶室和靶窗的箔膜和钛箔膜之间进行冷却，两加速器运行时，会产生中子和γ射线对环境废气：回旋加速器制备正电子放射性药物过程中，由于次级辐射与空气的相互固废：主要在回旋加速器生产正电子放射性药物过程中产生，包括回旋加速器物收集于加速器机房内的长半衰期专用铅废物桶内，待收集一定量后送有资质单位9.1.3.乙级非密封源工作场所——1号乙级场所9.1.3.1.制备正电子放射性药物工艺流程开热室排风系统，使腔室保持负压；将轰击完成后产生的正电子放射性核素离子通过铺设于地沟及铅屏蔽的管道传输到合成热室中的合成仪器中，正电子放射性核素离子与合成前体在自动合成仪中进行一系列的化学反应，最终合成正电子放射性核分装：将制备完成的产品通过自动传输系统从合成热室传输至分装热室内，经除菌过滤后收集于钨合金罐中的成品收集瓶中。根据客户订货需求，使用全自动分装仪，将成品收集瓶中的放射性药物分装至西林瓶中，经放射性活度测量符合分装盖系统，将已分装好的西林瓶经过落罐缓冲系统，西林瓶自动掉落在铅防护罐内，然后铅罐上盖自动盖好后提示可拉开分装热室下部的铅罐出入抽屉。工作人员只需拉开分装热室下部的铅罐出入抽屉，拧紧铅罐盖，取出装有放射性产品的铅罐贴好放射性药物合成与分装均在热室内的合成仪和分装仪里操作，全自动化完成。工作人员在监控室内的监视器上监视生产情况。分装完成后药品自动进入操作箱旁表9-72号乙级场所的放射性药物的销售作量4.81×1012在上述的合成、分装的全部操作中，辐射工作人员均采用远程操控，全程使用全自动机械设备，化学合成、成品分装、装入铅罐全部实现自动化控制，无需人工操作。辐射工作人员只需在自动操作结束后，将装有放射性药品的铅防护罐的上盖废水：生产工艺流程中没有工艺废水产生，放射性废水的主要来源是转移药品的小推车污染去污产生的废水，事故工况（药品洒漏）被污染的台面、地面去污或在进行相关操作过程中，产生的少量放射性气体通过专用的排风系统经活性炭过滤固废：主要在合成分装正电子放射性药物过程中产生，包括更换的药物传输管地面污染或人员污染时，去污产生的棉球、抹布、手套、工作服；被更换下来的活作岗位的短半衰期铅废物桶中，再转移至生产车间一层放射性废品间中进行暂存衰9.1.4.乙级非密封源工作场所——2号乙级场所9.1.4.1.制备正电子放射性药物工艺流程表9-8发生器制备放射性药物的相关核素性质 酒精棉球擦拭发生器的单针、双针和氯化钠淋洗溶液小瓶、负压瓶盖进行消毒，先将氯化钠淋洗溶液小瓶插入发生器的双针，然后将置入钨合金罐的负压瓶插入发生表9-92号乙级场所的放射性药物的销售作量4.81×101268Ga*3.7×1010废水：生产工艺流程中没有工艺废水产生，放射性废水的主要来源是转移药品的小推车污染去污产生的废水，事故工况（药品洒漏）被污染的台面、地面去污或在进行相关操作过程中，产生的少量放射性气体通过专用的排风系统经活性炭过滤固废：主要在合成分装正电子放射性药物过程中产生，包括更换的药物传输管地面污染或人员污染时，去污产生的棉球、抹布、手套、工作服等；淋洗过程中消9.1.5.乙级非密封源工作场所——3号乙级场所177Lu、188Re，进行产品的研发实验，进行放射性药物的研发，相关放射性核素的性表9-10研发实验室拟用核素的相关核素性质64Cu68Ga89Zr90Y99mTc123I放射性药物指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。用于机体放射性药物与一般非放射药物一样，在引入体内后，由于其本身的特点，会在某一器官定位或是参与某一器官或组织的代谢。由于这些药物含有放射性核素，只要其射线具有合适的类型和合适的能量，就可以借助放射性探测仪在体表探测到并显示出它们在体内的分布定位。根据这些分布定位的规律和特点，可对疾病进行诊断。利用射线在定位部位的电离辐射生物效应，可以对该部位的病灶起到内照射治疗作用。从上述不难看出，放射性药物的化学结构、生物活性或物理形态只是起着把所含有的放射性核素导向定位到所需部位的作用，然后通过放射性核素发射线来建设单位的研发实验室将组建一支高级专业技术人员为主体的多学科研发队伍，主要从事放射性诊断药物和放射性治疗药物的研究。研究方向主要针对肿瘤、帕金森、阿尔茨海默症、心血管等方面的体内诊断和肿瘤内的放射治疗。研发实验室主要工作内容包括建立拟研究品种的化学标记方法、优化化学标记条件，利用放(2)在合成热室控制电脑上编制合成程序。品的小推车污染去污产生的废水，事故工况（药品洒漏）被污染的台面、地面去污废气：由于相关核素不是易挥发物质，产生的气溶胶量很小，在进行试验研究过程中，产生的少量放射性气体通过专用的排风系统经活性炭及高效过滤器过滤后固废：主要在合成分装正电子放射性药物过程中产生，包括更换的药物传输管地面污染或人员污染时，去污产生的棉球、抹布、手套、工作服等；被更换下来的9.1.6.乙级非密封源工作场所——4号乙级场所表9-1190Y和177Lu核素的相关核素高比活度原液分装送货轧盖高比活度原液分装送货轧盖90Y建设单位先将高比活度原液按照要求稀释，然后将稀释后药液按要求分装至瓶放射性废气稀释β射线、γ射线、放射性固废及放射性废液发货：经表面污染和外表面辐射剂量检测合格后，将铅罐置于专用运输外包装90Y3.7×10103.7×10123.7×10107.4×1012分装操作对工作环境造成的影响主要是高比活度原液本身，分装产生的污染物性废水，以及事故工况（药品洒漏）被污染的台面、地面去污或人员受到污染淋浴废气：由于相关核素不是易挥发物质，产生的气溶胶量很小，分装过程中，产固废：分装完的原液瓶、被污染的工作人员手套、滤纸，去污产生的棉球、抹物收集于各工作岗位的短半衰期铅废物桶中，再转移至生产车间二层放射性废品间9.1.7.乙级非密封源工作场所——5号乙级场所表9-13发生器制备放射性药物的相关核素性质99Mo-99mTc99Mo99mTc酒精棉球擦拭发生器的单针、双针和氯化钠淋洗溶液小瓶、负压瓶盖进行消毒，先将氯化钠淋洗溶液小瓶插入发生器的双针，然后将置入钨合金罐的负压瓶插入发生②标记：在带铅防护的超净工作台内，根据药生产工艺规程，用一次性无菌注表9-14发生器制备放射性药物的销售作量99mTc淋洗、分装产生的污染物主要是在99mTc标记溶液洗脱过程中产生的。标记溶液废气：由于相关核素不是易挥发物质，产生的气溶胶量很小，在进行相关操作9.1.8.乙级非密封源工作场所——6号丙级场所表9-15QC实验室拟用核素的相关9.62×101064Cu68Ga89Zr90Y99mTc废水：由于质量检测操作是使用专用仪器设备进行药物检测，因此放射性废水废气：由于相关核素不是易挥发物质，产生的气溶胶量很小，在进行质量检测固废：被污染的工作人员手套、滤纸，去污产生的棉球、抹布以及质量检测后集于各工作岗位的短半衰期铅废物桶中，再转移至生产车间二层放射性废品间中进9.2.1.丙级非密封源工作场所——综合仓库储存一源工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作表9-16综合仓库的放射性核素日等效最大操作量计算32P89Sr 9.2.2.1.乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅一建设单位拟建的加速器大厅一位于生产车间首层北侧，辐射工作人员通过加速表9-17加速器大厅一的放射性核素日等效最大操作量计算2.59×10122.59×10964Cu168Ga3.7×1010189Zr1加速器大厅一的日等效最大操作量为3.774×1099.2.2.2.乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅二建设单位拟建的加速器大厅二位于生产车间首层北侧，辐射工作人员通过加速表9-18加速器大厅二的放射性核素日等效最大操作量计算2.59×10122.59×1099.2.2.3.乙级非密封源工作场所——1号乙级场所更换外衣和拖鞋，更换下来的被污染的外衣和鞋套放入旁边的污染物暂存桶内，经表9-191号乙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算9.2.2.4.乙级非密封源工作场所——2号乙级场所物物表9-202号乙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算68Ge-68Ga发生器68Ga12.22×1099.2.2.5.乙级非密封源工作场所——3号乙级场所和研发准备室进入辐射工作场所，所有辐射工作人员均由缓冲区、二更室、一更室更换外衣和拖鞋，更换下来的被污染的外衣和鞋套放入旁边的污染物暂存桶内，经图9-133号乙级场所的PET用药物表9-213号乙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算64Cu189Zr1素算9.2.2.6.乙级非密封源工作场所——4号乙级场所二更室和缓冲区进入辐射工作场所，所有辐射工作人员均由缓冲区、淋浴间和一更更换外衣和拖鞋，更换下来的被污染的外衣和鞋套放入旁边的污染物暂存桶内，经热室热室热室热室表9-224号乙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算 9Bq 9Bq9.2.2.7.乙级非密封源工作场所——5号乙级场所一更室、二更室和缓冲区进入辐射工作场所，所有辐射工作人员均由缓冲区、淋浴更换外衣和拖鞋，更换下来的被污染的外衣和鞋套放入旁边的污染物暂存桶内，经表面污染监测表面污染监测表9-235号乙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算99Mo-99mTc发生器99mTc19.2.2.8.丙级非密封源工作场所——6号丙级场所的被污染的外衣和鞋套放入旁边的污染物暂存桶内，经表面污染监测合格后，人员表面污染监测表9-246号丙级场所的放射性核素日等效最大操作量计算164Cu168Ga189Zr190Y199mTc11表9-25建设单位辐射工作人员配备加速器大厅一加速器大厅一//注：每天最多工作时长和全年最多工作时长是指从事辐射工作9.4.1.非密封放射性核素的运输销售①由于放射性核素的衰变，在运输销售过程中，会受9.4.2.丙级非密封源工作场所——综合仓库储存四室①由于放射性核素的衰变，在贮存过程中，会受速器部件，靶周围器件、准直器等受中子照射而活化，生成以短半衰期为主的感生放射性；在加速器打靶时，由核反应产生发射正电子的核素，该核素的β+衰变经湮气经专用排风管道收集，经活性炭过滤器及高效过滤器两级过滤后，高出生产车间本项目基本不直接产生放射性废水，放射性废水主要是辐射工作人员洗手产生的洗手液、清洗液、清洗工作服产生的洗涤废水，以及相关设备清洁过程中产生的放射性废物主要有以下几种：回旋加速器生产正电子放射性药物过程中产生的9.4.4.乙级非密封源工作场所——1号乙级场所、2号乙级场所和3号乙级场所由于相关核素不是易挥发物质，合成分装过程中，以及研发实验过程，产生的本项目基本不直接产生放射性废水，放射性废水主要是辐射工作人员洗手产生的洗手液、清洗液、清洗工作服产生的洗涤废水，以及相关设备清洁过程中产生的合成分装正电子放射性药物过程中更换的药物传输管道、纯化柱、阀门、过滤去污产生的棉球、抹布、手套、工作服；排气烟囱顶部置换下的高效活性炭过滤器9.4.5.乙级非密封源工作场所——4号乙级场所的分装在手套箱中进行，分装过程中保持负压通风。放射性废气经专用排风管道收本项目基本不直接产生放射性废水，放射性废水主要是辐射工作人员洗手产生的洗手液、清洗液、清洗工作服产生的洗涤废水，以及相关设备清洁过程中产生的本项目的固体废物主要来自生产过程中沾有放射性核素的一次性用具、回收的口罩、手套及发生滴落等意外事件时产生的少量擦拭废物、更换下来的活性炭过滤9.4.6.乙级非密封源工作场所——5号乙级场所统，经专用排风管道收集，活性炭过滤器及高效过滤器两级过滤后，高出生产车间本项目操作过程中的少量废液主要来源于分装后残留在瓶内的液体，将连同瓶本项目的固体废物主要来自生产过程中沾有放射性核素的一次性用具、回收的注射器、口罩、手套、过滤器材、发生器的色谱柱及发生滴落等意外事件时产生的9.4.7.乙级非密封源工作场所——6号丙级场所6号丙级场所是使用手套箱等设备进行药物检测，基本不会直接产生放射性废放入放射性废物间暂存。放射性废水主要是辐射工作人员洗手产生的洗手液、清洗液、清洗工作服产生的洗涤废水，以及相关设备清洁过程中产生的废水等低放射性本项目的固体废物主要来自试验过程中化学合成器上使用过的反应管道、纯化柱、过滤器等一次性用品、沾有放射性核素的一次性实验用具、回收的注射器、口罩、手套、动物微生物样品及发生滴落等意外事件时产生的少量擦拭废物、更换下10.1.丙级非密封源工作场所——综合仓库储存四室储存一建设单位拟将综合仓库分为辐射工作区域和非辐射辐射工作区域通过实体屏蔽墙和仓库大门进行分隔。建设单位拟储存一监督区控制区行货包的表面污染检测和货包表面的γ辐射剂量率监测，以确系统，拟在储存四室的大门外张贴醒目的电离辐射标识和相关警建设单位对出入储存四室的所有放射性核素将进行核素出入库登记，出入库登记10.2.1.乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅一建设单位拟建的加速器大厅一位于生产车间首层北侧，加速器拟安装在机房的正辅助机房辅助机房排风管道大厅一无机房主体结构拟采用混凝土（密度≥2.35g/cm3防护门的设计为加速器大厅一加速器大厅一的全部电缆均通过地下电缆沟走线，从风管道经机房顶棚上方预埋的通风管道进出机房。通风排风管道排风管道通过多次折返的电缆沟设计和下沉地面穿越屏蔽墙的新风管道出风口位于机房天面；机房内排风管道的进风口离地高度约0.厅一的通风口设计位置见图10-7。通过上进下出的通风设计，以及进建设单位生产车间天面的进出口设计有门禁系统，可以防止无关人员进入天面采用全自动启动生产系统，可以自动启动、监控优化参数从回旋加速器启动、到靶设定以及到化学过程（加速器常规操作均为完全自动化；靶操作为全自动，并由回旋监测。每个靶均配有图形显示以表示靶的状态。当用户选定一靶操作（如填充、转移、冷却等）将自动启动。在射束辐照结系统采取许多预防措施以确保用户能安全地多数的预防措施已经集成在软件程序中，软件可以在采取数以防止对回旋加速器本身造成任何危险或损害。其他子本项目的回旋加速器采用《粒子加速器辐射防护规定》（GB5172-1985）标准进表10-3回旋加速器辐射防护安全用加速器生产的放射性核素，将通过在地下预埋的专建设单位将采用气体正压传输方式，全自动的传输），联锁。光电装置安装高度为距离地面1.2m处，当有人员误入同时发出异常情况下的警示声音。通过此措施，防止在加否否设单位拟对加速器大厅一的工作场所进行分区管理，将工作场所分为控制区和监督图10-9生产车间首层辐射工作场所分10.2.2.乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加建设单位拟建的加速器大厅二位于生产车间首层北侧，加速器拟安装在机房的正无根据设计方案，加速器大厅二由使用主体、迷路和防护门组成。加速器机房的主机房采用水泥地面刷环氧涂料；电控柜房间采用高防静电活动地板；控制室采用加速器大厅二的电缆沟和通风管道穿墙的设计方案同器大厅二的通风口设计位置见图10-12。通过上进下出的通风设计，以及进风口和排风口位置的对角线设计，可以有效的对机房进行换气。加速器大厅二拟安装排风建设单位生产车间天面的进出口设计有门禁系统，可以防止无关人员进入天面设单位拟对加速器大厅一的工作场所进行分区管理，将工作场所分为控制区和监督图10-13加速器大厅二辐射工作场所分区无1号乙级场所内的合成热室和分装热室采用建设单位尚未确定合成热室的供应商，建设单位拟采购的合成热室的辐射防护参源源.建设单位尚未确定分装热室的供应商，建设单位拟个相同型号的分装热室，每个分装热室的排气系统均拟配专用源源①电离辐射警示标志：建设单位拟在场所的出入口醒目位置，均张贴电离辐射警②所有合成热室均拟安装视频监控，视频信号可在热室外直接观看，分装热室正面设置相同铅当量的铅玻璃观察窗，辐射工作人员在热室外可及时掌握热③场所的出入口拟设置门禁管理系统。门禁管理系统可以有效的防止无关人员和非本工作场所的辐射工作人员进入本工作场所。只有本场所的辐射内重要房间之间设微压差计，显示房间之间的空气压力值，通过经合成分装热室配备的活性炭高效过滤器过滤后，经排风管道无2号乙级场所内的合成热室和分装热室采用了辐射防护设计。除了合成热室和分以上的负压，每个热室均设微压差计，显示该热室与房间的压内重要房间之间设微压差计，显示房间之间的空气压力值，通过经合成分装热室配备的活性炭高效过滤器过滤后，经排风管道图10-212号乙级场所辐射工作场所分无3号乙级场所内的合成热室和分装热室采用了辐射防护设计。除了合成热室和分的合成分装区内的合成分装热室与1号乙级场所的合成分装热室参数一致，详见3号乙级场所研发区域的研发实验热室的辐射防护源源.负压，每个热室均设微压差计，显示该热室与房间的压差，避房间之间设微压差计，显示房间之间的空气压力值，通过控制分装热室配备的活性炭高效过滤器过滤后，经排风管道收集，在建设单位生产车间天面的进出口设计有门禁系统，可以防止无关人员进入天面图10-263号乙级场所辐射工作场所分热室热室热室热室4号乙级场所的分装热室的外部尺寸为1500×1200×2600mm，内胆尺寸为源①电离辐射警示标志：建设单位拟在场所的出入口醒目位置，均张贴电离辐射警②场所的出入口拟设置门禁管理系统。门禁管理系统可以有效的防止无关人员和非本工作场所的辐射工作人员进入本工作场所。只有本场所的辐射负压，每个热室均设微压差计，显示该热室与房间的压差，避房间之间设微压差计，显示房间之间的空气压力值，通过控制分装热室配备的活性炭高效过滤器过滤后，经排风管道收集，在建设单位生产车间天面的进出口设计有门禁系统，可以防止无关人员进入天面热室热室热室热室图10-304号乙级场所辐射工作场所分生器淋洗台和超净工作台的详细参数见10.2.7.2.钼锝发生器淋洗台和超净工作台中内容。除了钼锝发生器淋洗台和超净工作台，5号乙级场所的所有墙体均10.2.7.2.钼锝发生器淋洗台和超净放射性药物锝的标记和分装操作是在超净工作台进行的，超净工作台的尺寸大小①电离辐射警示标志：建设单位拟在场所的出入口醒目位置，均张贴电离辐射警②场所的出入口拟设置门禁管理系统。门禁管理系统可以有效的防止无关人员和非本工作场所的辐射工作人员进入本工作场所。只有本场所的辐射持10Pa以上的负压，车间与过道之间设微压差计，显示房间之图10-355号乙级场所辐射工作场所分区6号丙级场所的手套箱的外部尺寸为1280×840×2360mm，内胆尺寸为①电离辐射警示标志：建设单位拟在场所的出入口醒目位置，均张贴电离辐射警②场所的出入口拟设置门禁管理系统。门禁管理系统可以有效的防止无关人员和非本工作场所的辐射工作人员进入本工作场所。只有本场所的辐射建设单位生产车间天面的进出口设计有门禁系统，可以防止无关人员进入天面图10-396号丙级场所辐射工作场所分区建设单位的所有辐射工作人员均将持证上岗，佩戴个人剂量计，建立工作服，尽量防止无关人员受到照射。建设单位拟配备的自行监测设备和辐射防护1加速器大厅一2统3加速器大厅一456表建设单位辐射防护设备1不锈钢包70mmPb2不锈钢包20mmPb3不锈钢包20mmPb45均通过自动合成仪及自动分装仪完成，只有锝标工作人员操作过程中手部、工作台面可能受到的微量标记液污染。因工作人员操作时必须佩带橡胶手套，出现沾污情况时将手套丢入放射性废物桶；对于工作台面的采用干法去污，先使用吸水滤纸、干棉球擦拭不锈钢台面，然后用酒精棉球再反洗手产生的洗手液、清洗液、清洗工作服产生的洗涤废水等放射性废水产生量约用轮流收集、贮存，然后轮流排放的方式处理含放射性的废水，建设单位拟在变池排放口设置采样点，并在每次排放前进行监测，在满足相关标准后方可外排。A用轮流收集、贮存，然后轮流排放的方式处理含放射性的废水，建设单位拟在变池排放口设置采样点，并在每次排放前进行监测，在满足相关标准后方可外排。B长半衰期放射性固体废弃物主要在回旋加速器生产正短半衰期放射性固体废弃物主要是合成分装正电子放射性药物过程中更换的手套、工作服；排气烟囱顶部置换下的高效活性炭等。各产污场所均设有短半衰期铅每次转移放射性废物桶时，需先进行辐射剂量率和表面污只有检测结果满足上述标准的废物桶才会进行转移。废物桶的转移路径临时进行管控，在确保转移路径上没有人员后，方可进行废理该评价项目施工期的噪声主要来自场地土建施工和相关设施的安装调试等几施工期间固体废物主要为建筑垃圾，建筑垃圾若不妥善处置则会产生环境影至环卫部门指定的地点安全处理处置，可以使工程建设产生的垃圾处于可控制状11.2.1乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加速器大厅一加速器，其余有意向使用的回旋加速器最大能量均小于FBFBGCCDAHR=(Hn×10−X/TVLnXRmHRA12220cm混凝土2.19×10-1B12220cm混凝土2.85×10-1C12220cm混凝土2.19×10-1D12E12218cm混凝土F12218cm混凝土2.90×10-2G122.71×10-11220cm混凝土3.01×10-2「F]「F]「F]Hs=H0..aw1|..aw2|....awn|.BLR1」LR2」LRn」F2222222R1R2R3R4R5R6aw1aw2aw3aw4aw5aw64.3×10-34.3×10-34.3×10-34.3×10-34.3×10-34.3×10-3H0XHs2A2.19×10-1B2.85×10-1C2.19×10-1DEF2.90×10-2G2.71×10-13.01×10-2根据机房外的辐射剂量率估算加速器机房四周和楼上辐射工作人员和公众的年A2.19×10-1B2.85×10-12.22×10-2C2.19×10-1D7.28×10-2E4.42×10-3F2.90×10-214.53×10-2G2.71×10-13.01×10-214.69×10-214.69×10-29.38×10-311.2.2乙级非密封源工作场所、使用Ⅱ类射线装置——加器大厅二中的回旋加速器在正常运行时，机房外的辐射剂量率可以满足不大于2.5①根据建设单位提供的资料，单个合成分装热室合成分装18F的最大操作量为源.源源源0.90m表11-6本项目放射性药品生产γ射线总能量2.33×104r-距防护计算点的距离，m；n-安全系数，无量纲，取1。根据热室外的辐射剂量率估算热室四周和上一层的辐射工作人员和公众的年有4.01×10-26.19×10-211δ,kaR2铅—表11-11制备68Ga药物淋洗过程铅Gy·m2/Bq·s在使用68Ge-68Ga发生器进行放射性药物生产时，操作位的最大辐射剂量率仅为AΓδ,kaR2 d铅 TVL铅1操作位置的最大剂量率(μSv/h）分装室外的剂量率(μSv/h）4.04×10-2μSv/h，分装室外的附加辐射剂量率基本可以忽略不计，辐射剂量率可以满AΓδ,kaR2 d铅 TVL射的γ射线产生的外照射，其余操作过程中受到的外照3.7×10103.7×10103.7×1010铅112/Bq·s率(μSv/h）γ射线总能量表11-12QC实验室手套箱外的辐射剂量率和铅率(μSv/h）1建设单位拟对每个放射性物质的外包装及运输工具的内外表面进行表面污染测准要求的≤2.5μSv/h，所有辐射工作人员和公众的年有效剂量均满足辐射工作人员的变池排放口设置采样点，并在每次排放前进行监测，在满足相关衰变池衰变之后，能够确保排放口污水放射性浓度满足总α≤1Bq/L，总h状况。该次检测时间安排在回旋加速器日常生产通风排气后1h，以下为类比监测数在合成分装过程中，核素主要是在合成热室中会停留较长的时间，根据本不会有放射性废气的产生。同时，根据药品生产质量管理规范（2010年修订）附的放射性废气的活度最大值为2.01×104Bq，每年排放长半衰期放射性固体废弃物主要在回旋加速器生产正短半衰期放射性固体废弃物主要是合成分装正电子放射性药物过程中更换的药理根据建设单位提供资料，长半衰期放射性固体废弃物产生量平均每年约为1.2kg，短半衰期放射性固体废弃物产生量平均每检查、估算受照人员的受照剂量，如果受照剂量较高，应及时安置受照人员就恢复正常的工作秩序，召集相关人员总结事故的经验教训，及时修订相关的管检查、估算受照人员的受照剂量，如果受照剂量较高，应及时安置受照人员就恢复正常的工作秩序，召集相关人员总结事故的经验教训，及时修订相关的管组员：钱敬东湘平产部负责人，立辐射安全防护责任制度，落实安全责任，制订辐射防护措施等。加强辐射安全管理，制定操作规程、辐射防护安全制度和放射事故应急处理预案，放射防护委员会负责组织开展放射事件的应急处理救援工作。建设单位的辐射安全与环境管理机构（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规（三）有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的（六）射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的根据上述要求，现对建设单位的技术人员能力、管理能力、设备的配置、制度表12-1建设单位辐射活动能力评价核医学和辐射防护等相关专业的从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法全关键岗位应当由注册核安全工省级以上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安上岗，其中辐射安全关键岗位将由注册核安全工具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容具有符合国家放射性同位素运输防止工作人员和公众受到意外照配备与辐射类型和辐射水平相适响应预案和应急人员的培训演习建设单位已初步制定了《应急工作计划、预案、培训、演随着本项目的推进，建设单位将逐步修订完善相关规章制废物达标排放的处理能力或者可建设单位已设计放射性废气、废液收集系统及放射性固废根据环境保护部第18号令《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐射安全培训的单位组织的初级辐射安评估并推荐的辐射安全培训的单位组织的初级辐射安全培训，取得上岗证，持证上评价项目正式开展后，建设单位将对本单位的射线装置的安全和防护状况进行本项目竣工后，建设单位须按照国务院环境保护行政主管部门规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。本项目配套建设的环境锁、紧急停机开关、实时摄像监视、辐射安全警示设施、衰变池运行情况、工作场所分区管理等辐射安全防护措施进行核查，包括上述辐射安全措施的安装位置、使用情况、是否满足环评报告中的设备功能要求等进行核查。若与环评报告不一致，验收时，建设单位的验收小组需清点辐射防护设备，验收小组需确保已配备相应数量的上述设备。若相关设备尚未配备，建设单位因立即配备上述设备；在相关③关于公开征求《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通建设单位在环境保护设施验收过程中，应当如实查验、监测、记载建设项目环检测点位包括：机房的四面墙体、防护门和顶棚，具体要求为仪器探头垂直与屏蔽都应洗涤干净，但同时应该避免过度的去污处理而损伤皮肤和促进放射性核素的人对估计可能发生的体表污染应及时进行测量，尽早采取去污措施。对人体体表创伤平已超过国家标准的衣服，应做固体废物处理。对于污染不太严重但已超国标，半建设单位拟每次生产后进行场所表面污染检测。若工作场所内控制区介质表面将临时封闭该区域。根据监测结果数值及放射性核素的半衰期，建设单位将采取封性核素的半衰期估算封闭时间。待封闭期结束后，经检测满足相关标准后，再次启辐射防护人员调查污染核素和污染区域分布情况，污染水平，协商确定去污方染较强处伸展，有时为了降低外照射或减少污染的扩散，首先应对污染最强处做一每个擦拭面也不能在不同地点来回擦，否则容易将去污剂或擦拭物上的放射性物质只能作为放射性废物或废水处理。这时要特别注意的是，防止因废物处理不当而扩行监测能力的，可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进构对辐射工作场所进行监测。年度监测数据将作为本单位的放射性同位素与射线装组员，明确了辐射事故应急小组联系人。放射事故应急小组的工作职责是平时做好为有效处理核技术利用项目开展过程中可能产生的辐射事故，强化辐射事故应广东先通分子影像科技有限公司拟在中山市南朗镇华南现代中医药城（北纬内，达到尽可能低的水平。建设单位初步制订的相关规章制度内容较全面、处理；放射性废水排入衰变池中衰变，待其满足排放标准后外排；放射性废气通过专用排风管道到达屋顶天面后经活性炭过滤后排放。建设单位的放射性固体废物、广东先通分子影像科技有限公司拟对本项目的辐射工作场所实行分区管理，将工作场所划分为监督区和控制区，执行对应的管理措施；同时，广东先通分子影像本项目施工期的环境影响是短暂的、可逆的，随着施工期的结束而消失。施工本项目运行阶段，在正常情况下，对周围环境中的辐射工作人员和公众的辐射建设单位的放射性固体废物、放射性废水和放射性废气的处理方案基本可行，运行阶段，放射性固体废物、放射性废水和放射性废气对环境的影响在可接受范围广东先通分子影像科技有限公司已设置了辐射安全与环境保护管理机构，制定了较完整的辐射事故应急预案等辐射安全管理规章制度，同时，拥有较合理的人员广东先通分子影像科技有限公司进行核技术利用项目的建设，符合国家相关政本评价项目建设方案中已按照环境保护法规和有关辐射防护要求进行设计，建能符合辐射环境保护的要求，从环境保护和辐射防护角度论证，该评价项目是可行GDXT-AQ-01护工作人员和公众的健康，保障放射性物质4.1.1放射性药品生产过程的一切操作活动，必须严格遵守国家的有关法令、法规4.1.2新建、扩建和改建辐射工作场所必须做到辐射防护和“三废”治理设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产。按规定向环保部门提交环评审批申请，履4.1.3安全部每年初制定辐射防护管理目标和管理要求，每年底编制年度辐射安全4.2.1辐射工作人员应接受由省级以上人民政府环境保护主管部门评估并推荐的辐4.2.3辐射工作人员必须接受职业照射个人剂量监测。根据法规要求和实际情况确4.2.6对职业健康检查中发现不宜继续从事4.3.1公司辐射工作场所中开展的工作应在国家辐射安全主4.3.3控制区内只容许公司辐射工作人员行辐射安全管理制度和岗位操作法，操作后及时处理废4.3.5辐射工作人员进入监督区内需佩戴个型和辐射水平配备相适应的监测仪器，包括个人剂量报4.4.1辐射防护用品的采购由采购部负责，防护用品，并进行经常性的维护、保养，确4.5.1放射性物质的管理要求：专人保4.8.2放射性药品在运输前必须完成外4.8.4运输途中如遇到意外事件，司机首4.10.1辐射事故：辐射事故按《放射性同位4.10.2辐射事故的管理按照公司制定的《放射辐射防护监测计划编制规程GDXT-AQ-402能够真实地反映放射性操作行为的辐射安全状况，并具有对涉及辐射安全事故的可4.1.4与《辐射防护监测计划》相对应的放射性操作活动内容或条件发生变化时应2）能否实现监测目的是判断《辐射防护监测计划》有效性的唯一标准，有时，4.2.3每年度的监测计划应于当年一季度与上年度工作场所监测报告总结同时上