医药批发经营企业质量管理职责

医药有限公司质量管理文件文件名称药品保管员质量职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确库管员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：保管员1、职能负责药品的入库、储存、出库复核工作，确保所保管药品的数量准确、安全、有效。2、职责2.1按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，按药品储存温湿度条件要求储存于相应的库中；2.2药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期分开堆码，不同批号药品不得混垛；2.3搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；2.4严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库；2.5对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员；凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续。2.6负责对不合格药品进行有效控制，对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专区，报告质量管理员处理，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作；2.7发现质量可疑药品，暂停发货，并采取有效的控制措施，报质量管理员进行质量复查。2.8做好货位的合理调整使用及色标管理；2.9负责对仓储设施、设备进行维护、保养，确保所有设施、设备运行良好并及时做好相应记录。文件名称销售员质量职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确销售员岗位职责。依据：依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：销售员1、职能贯彻执行公司经营理念与经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规和本公司质量管理制度，确保药品销售给合法的渠道和购货企业，完成销售目标。2、职责2.1审核购货单位的法定资格及其采购人员的有效证明文件和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。协助质量管理部完成购货企业的首营审批。2.2执行本企业药品销售的管理制度，严禁销售假劣药品和质量不合格药品。2.3加强对近效期药品及滞销药品的管理，督促本部门药品销售人员的促销工作。2.4开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息，提供给采购部参考。2.5组织开展用户访问，收集、整理各种质量信息，及时进行质量改进。2.6加强销售药品的合法票据的管理，并督促销售人员及时、准确地做好药品销售记录。2.7严格执行《药品不良反应报告管理制度》。2.8建立健全购货单位证照档案，动态更新管理。2.9遵守药品宣传法律法规的要求，正确宣传和推销药品。文件名称会计职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确会计员岗位职责。依据：依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：会计员1、职能规范公司账务管理，定期完成各种财务报告。完成应税报税工作，确保公司财务良好运作。2、职责2.1保管公司财务印鉴和各项财务资料；2.2审核原始凭证。员工报销或借款的内容是否完整，数字计录是否准确，大小写是否一致，签章是否齐全，发票是否合法等；2.3审核收据、发票和支票。收据和发票的开具是否以收到货币资金为准，是否有未交回的收据和发票，支票的开据是否正确，是否及时入账，登计簿的记录是否齐全等；2.4审核记账凭证。记账凭证的编制是否以原始凭证为依据，会计科目的使用是否合理，金额是否准确，借贷方是否平衡等；2.5根据会计核算政策和会计科目使用管理规定及财务软件管理规定进行电算化账务处理；及时进行账务处理，做到账证、账账、账表相符。2.6根据账簿设置管理规定设置账簿；2.7根据报表管理规定每月按时编制并上报各种财务报表，2.8正确、及时和完整地记录公司的财务状况，根据每月的账簿和报表，对其经营状况进行分析，制定出适合本公司的成本控制方案，实现增收节支，协助公司提高经济效益，当好公司经理的参谋和助手。2.9税务报税，缴税工作和工商年检工作。2.10积极参加工商、税务等政府部门组织的各项会议，按时纳税、交费，如发生延误而导致公司受罚，其责任由会计承担，及时向公司经理提示国家有关财经方面的新规定，未经公司经理许可不得泄露公司的财务状况。文件名称出纳职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确出纳员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：出纳员1、职能及时完成各种财务资料及数据，确保各种凭证和账目与资金、实物或项目相符。确保账务的原始性、真实性和准确性。2.职责2.1严格按公司的收入管理规定办理收款业务，将有关资料输入计算机，做到及时准确无误。2.2根据审核后的原始凭证和会计科目的使用要求采取收、付、转的方式制单，做到字迹清楚，数字准确，摘要言简意赅，当日凭证当日制单。2.3负责现金账和银行账的记账工作，当天的业务必须当天入账，做到日清月结；2.4每日核对库存现金与现金账余额是否相符，及时核对银行存款余额，月末编制《银行存款余额调节表》月末与会计核对本月发生额及累计余额，做到账证、账实、账账相符。2.5根据票据管理规定保管和使用支票、发票和收据，并追踪票据使用情况，尤其是所收取支票的入账情况。文件名称信息员职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确信息员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：信息员1、职能确保药品经营全过程中计算机系统和温湿度监测系统的正常运行和日常维护，按要求完成硬件的配置和软件数据的备份保管，系统故障能及时处理，指导各岗位人员熟练操作系统，保障公司内网的安全。2、职责2.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；2.2负责系统数据库管理和数据备份；2.3负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统；2.4负责系统程序的运行及维护管理；2.5负责系统网络以及数据的安全管理；2.6保证系统日志的完整性；2.7建立系统硬件和软件的档案。3、职权具有计算机系统维护权和指导权。4.业务受质量管理部监督。文件名称种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确收货员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：收货员1、职能确保公司收货的正确和规范。2、职责2.1负责接收供应商的货物，对接收货物的数量和外观质量符合性负责。2.2负责对带有电子监管码的药品进行扫码和数据保存，并移交给验收员。2.3负责将货物放置在相应的待验区。2.4负责搬运工具的正确使用及清洁保养。2.5负责收货区域的卫生清洁工作。2.6指挥车辆停放，指导或帮助供应商卸货，指导货物码放。2.7保证送货车运送工作的通道畅通。2.8负责所有收货原始单据的签收、传递。2.9负责将收货合格的药品传递给验收员验收。文件名称发货员职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：

规定和明确发货员的职责内容和职责范围。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任：

仓储部部长、发货员对本规程实施负责。

内容：

1、在仓储部主任的领导下，认真学习和贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的方针政策、按GSP的要求,规范本职工作。

准确及时组织按单发货,按出库单上所列的项目,逐项认真审核所要发放货物的品名、规格、数量、批号、生产厂家等。4、根据发货情况及时组织调货,确保发货区药品库存充足。

5、依据《药品仓储保管制度》，随时清理所管理库区的清洁卫生,按GSP

标准保管养护所辖库区药品,做到堆码整齐、牢固、“五距”适当、无倒置、无混垛,严格按批号远近分开或按层次依次堆码存放。

6、严格按照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则组织发货，发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、外观质量等，在发货凭证上签名负责。

7、按月向仓储部部长通报药品短、少、损、废情况。做到数据真实,原因明确。

8、按月向仓储部部长通报近效期药品的情况,

由仓储部部长向有关部门反映,以减少近效期药品的损失。

9、按月向仓储部部长通报零散药品需处理情况,避免给公司造成损失。文件名称出库复核员职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确出库复核员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：出库复核员1、职能确保药品出库的正确和规范。2、职责2.1负责出库药品的核对检查，按照出库凭证逐批逐项核对实物，并进行检查，保证出库物品与货单相符，数量准确，质量合格。2.2负责出库复核中发现问题的处理和报告。2.3负责出库复核记录的登记。2.4对复核时发现的差异应进行再复核并确认；2.5负责含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素及冷链药品的最后复核检查和包装封签。2.6完成领导交办的其他任务。文件名称运输员职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确送货员岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：送货员1、职能确保药品及时、准确的送达客户，保障送货途中的药品质量安全。2、职责2.1认真学习和贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量规范》等法律法规和行政规章，认真执行公司各项质量管理制度。2.2按照《药品运输管理制度》的要求，完成药品运输任务。对所运输的药品质量负责。了解送货情况，提高送货车辆的送货效率。2.3熟悉经营药品的运输方式和运输过程中应注意的问题。在保证药品质量和运输安全的前提下，安全及时将药品送到指定地点。2.4保证药品在搬运、装卸、运输过程中的质量。坚决制止可能影响药品质量的行为，确保药品安全。2.5凭运输员交接单到仓库办理药品出库，清点核对。保证货物与单据所载项目相符。2.6负责冷链药品运输中温度监测的管理和数据的传递。2.7完成领导交办的其他任务。文件名称司机职责种类职责文件编号版本制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门共1页第1页变更记录变更原因实施新版GSP目的：明确司机岗位职责。依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度。责任人：司机1、职能保证运输药品质量的安全，保障运输工具和人员的安全。2、职责2.1遵守公司规章制度，热爱本职工作，努力提高业务水平和服务质量。2.2负责货物的运输，保证准确、高效地完成配送任务。2.3负责每日出车前对责任车辆例行检查，如有异常情况应及时向上级汇报，调换配送车辆，以保证车