体系策划流程总

《质量管理体系策划过程》CYFC5.4.2确定质量目标,满足质量目标的要求；确定和识别质量管理体系所需要的过程。确定这些过程顺序和相互作用；确定过程运作和控制所需要的准则和方法；获得必要的资源和信息，以支持这些过程；监控、测量和分析这些过程；采取必要措施，实现所策划结果和持续改进；按ISO9001:2000的要求管理这些过程；外包的影响产品符合性的过程实施控制;项目概述及达到的质量目标;责任何权限分配及工作进程;为达到质量目标采取得必要措施;测量分析并且报告质量目标.开始Page1of11、需要建立质量管理体系时；2、现有质量体系不能够满足质量管理体系要求时；3、完成特定的任务或质量目标等方面。管理者代表策划编制《质量管理体系策划表》厂长批准实施管理者代表验证《质量管理体系策划表》实施监督向厂长汇报原件质管科保存结束过程说明1-过程输入：1.1任何现存的质量管理体系2-过程输出：2.1质量方针和质量目标形成文件的描述.2.2质量手册2.3程序文件2.4作业指导书2.5质量记录2.6流程图3-相关过程：3.1CYFC7.1.0产品实现策划流程4-过程增值：4.1建立和修改质量管理体系4.2在质量管理体系修改时保持质量管理体系完整5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-5.4.2质量管理体系策划8-管理职责：8.1生产技术科管理者代表开始管理者代表制订《管理评审计划》当发生下列情况：质量体系发生重大变化市场发生重大变化客户投诉迅速上升、销售严重滑坡其它认为必要时厂长批准发放各科室实施管理评审评审内容：质量方针和质量目标的实施情况和适宜性的研讨内部和外部质量审核结论市场和顾客信息反馈资源保证能力不合格趋势和纠正预防防措施质量组织结构的配置与调整办公室编制《管理评审报告》厂长批准发放各部门对提出的整改问题办公室发放《纠正和预防措施表》责任部门提出整改措施质管科《管理评审验证记录》管理者代表审阅报告厂长结束临时增加管理者代表审阅评审前一周Page1of1每年进行一次记录《管理评审会议记录》并作出评审结论《管理评审过程》CYFC5.6.0过程说明1-过程输入：1.1内部审核和外部审核的结果1.2顾客的反馈1.3过程的业绩和产品的符合性1.4纠正措施1.5以往管理评审的跟踪措施1.6可能影响质量管理体系更改1.7改进的建议2-过程输出：2.1质量管理体系及其过程有效性的改进2.2与顾客要求有关产品的改进2.3资源需求2.4管理评审计划CYR5.6.0.12.5管理评审会议记录CYR5.6.0.22.6管理评审报告CYR5.6.0.32.7管理评审验证报告CYR5.6.0.43-相关过程：3.1CYFC7.1.0产品实现策划流程4-过程增值：4.1确保质量管理体系的适宜性,充分性和有效性5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-5.6管理评审8-管理职责：8.1厂长8.2生产技术科管理者代表《人力资源过程》CYFC6.2.0开始生产技术科根据本厂发展规划和实际情况从教育、培训、技能和经历四个方面对全厂的所有岗位编制《岗位要求》厂长批准生产技术科保存1、技术和工艺变更2、年度业务目标3、本厂的人员变动4、科长个人表现评估5、纠正措施要求6、法律或法规要求7、顾客的投诉把培训要求报告生产技术科生产技术科每年初编写《年度培训计划》厂长批准下发各部门生产技术科组织实施计划更改提出申请临时需要培训生产技术科制订《培训通知》本厂内部培训外部培训通知部门参加/收集培训证书复印件生产技术科填写《员工培训签到表》生产技术科登记《员工培训登记表》Page1of2接下页2质量意识培训生产技术科填写《员工培训签到表》对比实际人员与岗位要求差距招聘新员工质量意识培训结束质量方针目标培训岗位培训登记《新员工培训表》接上页1培训考试对照岗位要求评估培训或其他措施有效性内部审核业绩监控是否有效重新培训或者采取招聘等其他措施结束《人力资源流程》CYFC6.2.0Page2of2过程说明1-过程输入：1.1质量方针和质量目标形成文件的描述.1.2质量手册1.3程序文件1.4作业指导书1.5质量记录2-过程输出：2.1培训项目征求表CYR6.2.0.12.2年度培训计划CYR6.2.0.22.3员工培训签到表CYR6.2.0.32.4员工培训登记表CYR6.2.0.43-相关过程：3.1CYFC4.2.4记录控制流程4-过程增值：4.1实施和保持质量管理体系，持续改进其有效性4.2通过满足顾客的要求而增强顾客的满意4.3人力资源充分满足5-过程资源：5.1电脑\复印机\晒图机等办公设备6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-6.2人力资源8-管理职责：8.1生产技术科文件管理人员保存适当的教育、培训、技能和经历的记录《设施控制过程》CYFC6.3.0开始Page1of3设备组根据需要填写《采购申请单》厂长批准采购组实施采购设备精度高、金额大设备选择比较/提出书面报告厂长批准设备到工厂开箱检查填写《设备验收单》需安装生产技术科组织工具厂安装调试是否合格？设备统一编号做好标识不合格合格登记《设备台帐》建立《设备卡》日常使用/维护接下页1每年底财务科盘点Page2of3接上页1设备组编制设备操作规程设备操作人员培训熟悉操作规程制定设备维护/保养计划和内容填写《设备点检表》《设备维护保养记录》发生设备运转问题填写《设备维修记录》设备修理员修理修理完毕，提出修理人员进行确认每月进行统计结束《设施控制过程》CYFC6.3.0过程说明1-过程输入：1.1设施需求1.2设施保养和维护2-过程输出：2.1确保产品质量的设施2.2提供必要的资源实现产品3-相关过程：3.1CYFC7.5.1生产提供过程4-过程增值：4.1设施保证生产5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-6.3设施控制8-管理职责：8.1生产技术科设备组开始Page3of3生产技术科编制《新模具设计计划》部门负责人签字提出设计方案车间组织生产委托外加工由采购组签订加工协议检验部门验收填写《模具履历卡》是否合格？合格不合格建立模具台帐保持帐、卡、物一致存放清洁，设备完好办理领用填写《模具借还单》使用完毕检验员检验填写结果在《模具履历卡》日常使用严格按操作规程实施进行日常保养发生修理填写《模具修理单》发生报废填写《报废申请单》厂长批准台帐核销检验员检验结束新产品、新工艺、新结构的开发产品规格、性能发生变更《设施控制过程》CYFC6.3.0《环境控制过程》CYFC6.4.0开始Page1of1车间根据需要要求工作环境车间主任同意车间场地平整冲压保证安全注塑保持通风车间评定是否合格？保持工作环境不合格合格过程说明1-过程输入：1.1工作环境需求1.2环境保养和维护2-过程输出：2.1确保产品质量的设施2.2提供必要的资源实现产品3-相关过程：3.1CYFC7.5.1生产提供过程4-过程增值：4.1环境保证安全和生产正常5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-6.4工作环境控制8-管理职责：8.1生产技术科生产车间《产品实现策划过程》CYFC7.1.0新产品、采用新工艺、原有产品在工艺上有重大变化，合同有明确规定等情况生产技术科编制《质量计划编制任务书》开始Page1of1管理者代表批准实施生产技术科实施监督和检查向管理者代表汇报结束因产品及制造方法等原因需修订时填写《质量计划修改申请单》管理者代表批准发各部门过程说明1-过程输入：1.1新产品构想1.2顾客新的要求2-过程输出：2.1便于操作的作业指导书2.2质量计划编制任务书CYR7.1.0.12.3质量计划进度控制表CYR7.1.0.22.4质量计划修改申请单CYR7.1.0.33-相关过程：3.1CYFC7.2.0顾客相关过程4-过程增值：4.1确保实现产品的步骤有计划的进行5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.1产品实现策划8-管理职责：8.1生产技术科管理者代表《顾客相关过程》CYFC7.2.0生产技术科拟定产品销售合同或订单产品要求评审开始内容：企业具有满足合同/订单要求的能力；合同/订单都有明确规定并形成文件；任何不一致的要求已经得到解决；Page1of3发生口头/电话联系记录《电话记录单》书面确认常规产品特定产品/投标项目检查库存是否有货在合同上签字生产技术科评估采购/生产周期是否符合生产技术科组织质管科、财务科填写《产品要求评审表》生产技术科和顾客联系无有不符合符合填写《月度生产计划》组织生产技术科生产技术科编制质量计划通知车间要求安排生产生产技术科建立台帐管理填写《销售合同档案清单》接下页1Page2of3接上页1合同/订单需要修订顾客要求更改公司原因要求更改生产技术科填写《合同更改申请单》是否涉及产品评审内容生产技术科科长批准《合同更改申请单》生产技术科科长批准产品要求评审通知相关部门生产技术科填写《合同更改申请单》科长批准通知生产技术科与顾客联络/书面确认结束否是《顾客相关过程》CYFC7.2.0开始Page3of3现场服务顾客投诉生产技术科制定现场服务计划签订服务合同管理者代表批准现场服务按服务计划执行填写《现场服务报告》编制《现场总结报告》管理者代表批准归档填写《顾客投诉处理单》妥善解决顾客满意处理结果填写在《顾客投诉处理单》上每月统计汇总生产技术科《顾客相关过程》CYFC7.2.0过程说明1-过程输入：1.1顾客的要求、反馈、投诉、评分1.2本身的相关顾客的要求2-过程输出：2.1顾客满意程度的提升2.2与顾客达成共识3-相关过程：3.1CYFC7.4.0采购过程4-过程增值：4.1确保顾客要求得到满足5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.2顾客相关8-管理职责：8.1生产技术科《采购控制过程》CYFC7.4.0开始Page1of3采购组采购人员平衡库存编制《采购计划》厂长批准编制《采购订单》内容：类型、形式、等级或其它标识方法规范、图样、过程要求检验规范及其他有关技术资料适用的质量体系采购组组长批准实施采购临时采购填写《材料请购明细表》送采购组金额超过一千经过厂长批准仓库凭《领料单》实施发料物资进厂进货检验合格入库结束采购人员记录《供方日常供货质量统计表》开始Page2of3采购组要求供方填写《供方基本情况调查表》采购组组长批准A类物质B类物质C类物质样品确认是否合格要求供方重新提供样品不合格A类物质实地考察通过ISO9000免采购组组织工具厂填写《样品确认单》合格填写《供方考察报告》列入《合格供方一览表》合格评定为A/B类提出改进意见三月后再评评定为C类采购组组长批准接下页1发相关部门《采购控制过程》CYFC7.4.0Page3of3接上页1每年年底复评填写《合格供方年度评估表》评定为A类评定为B类评定为C类优先供货提出书面整改意见撤点日常发生质量问题填写《供方纠正措施要求表》是否改正继续供货未纠正纠正结束《采购控制过程》CYFC7.4.0过程说明1-过程输入：1.1采购物资数量及时间的信息。2-过程输出：2.1原材料或零部件。3-相关过程：3.1CYFC7.5.3产品标识和可追溯性过程4-过程增值：4.1实现外包产品和服务。5-过程资源：5.1所有必要的设备,信息6-监控测量：6.1内部审核检查记录控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.4.0采购8-管理职责：8.1生产技术科采购组人员《生产提供过程》CYQP7.5.1开始Page1of1生产准备进货检验生产过程生产设备人员环境生产技术科工艺组准备工艺质管科检验员准备检验文件/量具领料生产车间按工艺流程生产对过程和参数进行连续监控填写监视和测量记录生产现场发生问题相关部门处理建立档案维护保养定期校正培训定置管理生产技术科计划组下达《月度生产计划》如果有变化或插单填写《生产任务单》生产技术科计划组组长确认生产技术科采购组按照实施采购生产车间组织生产每天填《生产日报表》报告生产计划科计划组过程说明1-过程输入：1.1生产数量及时间的信息。1.2各种生产设备2-过程输出：2.1生产和服务。3-相关过程：3.1CYFC7.5.3产品标识和可追溯性过程4-过程增值：4.1实现产品和服务。5-过程资源：5.1所有必要的设备,信息6-监控测量：6.1内部审核检查记录控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.5.1生产和服务提供8-管理职责：8.1生产技术科计划组人员8.2车间操作人员8.3设备管理人员《产品标识和可追溯性过程》CYFC7.5.3开始Page1of1物质入库验证产品和采购定单一致对原材料实施标识生产流程对产品实施标识成品标识标识外包装箱结束实施检验和试验是否合格？用“合格”标识合格“不合格”标识不合格待处理待检无任何标识用“待处理”标识判定合格不合格无标识或标识不清过程说明1-过程输入：1.1原始产品不清楚产品状态和检验和试验状态2-过程输出：2.1清楚的检验和试验状态以及产品状态3-相关过程：3.1CYFC8.3.0不合格品过程4-过程增值：4.1对产品的历史状况进行追溯5-过程资源：5.1标签、标牌和区域标识6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.5.3产品标识和可追溯性8-管理职责：8.1生产车间《顾客财产过程》CYFC7.5.4开始和顾客在签定合同时注明顾客提供财产的名称数量和技术要求仓库收到顾客财产进行标识验证顾客财产符合技术要求接受顾客财产维护，保养和贮存生产技术科制定顾客财产验证、搬运、储存和维护的方法填写《顾客提供产品记录》通知顾客实施纠正生产技术科进行验证是否有效无效有效是否丢失、损坏和变质存在不存在结束报告顾客Page1of1过程说明1-过程输入：1.1顾客提供的财产2-过程输出：2.1合格的产品2.2就顾客提供财产和顾客正确沟通。3-相关过程：3.1CYFC7.1.0产品实现策划流程4-过程增值：4.1确保顾客提供财产合格4.2及时报告有关顾客财产的情况5-过程资源：5.1任何必要的资源6-监控测量：6.1内部审核检查文件控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.5.4顾客财产控制8-管理职责：8.1生产技术科8.2仓库-质管科《产品防护过程》CYFC7.5.5填写书面报告开始每年检查货物数量、质量Page1of1包装技术部制定包装要求包装箱稳固和安全有特殊要求，在项目质量计划/订单中说明交生产技术科处理分类堆放做好入库日期标识货物堆放整齐、通道畅通储存分类存放记录台帐搬运使用合适的搬运装备搬运阶段发生损坏隔离、检验、记录保护交付用户前隔离和标识保证良好的储存条件定期检查交付仔细检查发货产品公司指定运输工具进行运输填写《发货通知单》发生质量问题，记录、处理、报告保存发运记录定置管理发生质量问题货物发放填写《领料单》部门负责人审批先进先出、当面点清货物出货生产车间按规定标识结束过程说明1-过程输入：1.1产品、零部件、服务。2-过程输出：2.1防护产品的质量不受损坏。3-相关过程：3.1CYFC7.5.3产品标识和可追溯性过程4-过程增值：4.1防护产品质量不受损坏。5-过程资源：5.1所有必要的包装机械、运输机械等6-监控测量：6.1内部审核检查记录控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-7.5.5产品防护8-管理职责：8.1仓库管理人员8.2车间操作人员使用部门填写《监视和测量装置申购单》质管科审核质管科选型厂长批准质管科进行入库验收是否有CMC标记且在有效期内检定数据记录登记《历史记录卡》入库编号/立卡建立《监视和测量装置台帐》做好标识使用/保管人进行日常维护需要领用填写《领料单》管理人员签字仓库保管开始采购组采购接下页1《监控和测量装置过程》CYFC7.6.0过程说明1-过程输入：1.1监视和测量装置2-过程输出：2.1产品质量相关的数据2.2《监视和测量装置申购单》2.3《监视和测量装置台帐》2.4《监视和测量装置请购单》2.5《年度周期检定表》2.6《监视和测量装置报废单》3-相关过程：3.1CYFC8.2.3过程监视和测量过程3.1CYFC8.2.4产品监视和测量过程4-过程增值：4.1确保产品的符合性5-过程资源：5.1电脑\复印机\晒图机等办公设备6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.6.监视和测量装置8-管理职责：8.1质管科进行检定否是编制《年度周期检定表》质管科科长批准实施是否自行检定计量部门按计量检定规程检定数据记录登记《历史记录卡》上计量部门送经认可之外部机构实施检定是否检定合格贴合格证继续使用修理分析对产品影响采取措施质检科填写《报废单》质检科科长批准实施报废

Page2of2否接上页1周期检定通知外部计量检定部门结束《监控和测量装置过程》CYFC7.6.0《顾客满意过程》CYFC8.2.1开始顾客抱怨反馈生产技术科生产技术科分析原因采取纠正措施最终使顾客满意通过问卷调查、电话问询调查满意程度登记《顾客满意调查表》和同类厂商比较执行纠正措施程序填写《纠正措施表》制订纠正措施实施纠正生产技术科进行验证是否有效无效有效是存在不足否存在不存在做好记录报告管理者代表Page1of1过程说明1-过程输入：1.1顾客满意信息。2-过程输出：2.1顾客更满意。3-相关过程：3.1CYFC7.2.0顾客相关过程4-过程增值：4.1实现顾客满意。5-过程资源：5.1所有必要的设备,信息6-监控测量：6.1内部审核检查记录控制流程7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.2.1顾客满意8-管理职责：8.1生产技术科《内部质量审核过程》CYFC8.2.2开始成立审核小组管理者代表任组长内部审核人员培训合格厂长批准办公室编制《内部质量体系审核计划》审核前一周管理者代表审阅厂长批准实施审核审核小组编制《审核检查表》管理者代表批准做好评审记录ISO9001：2000标准质量手册、程序文件作业指导书及其他质量文件审核检查表办公室编制《年度内部质量体系审核计划》管理者代表审阅厂长批准原件办公室保存下发各部门填写《纠正和预防措施报告》制订纠正和预防措施实施纠正审核小组进行验证是否有效无效有效是否存在不符合项存在不存在管理者代表编制《内部质量体系审核报告》厂长批准原件办公室保存发放各部门提交管理评审结束报告管理者代表Page1of1《过程监控和测量过程》CYFC8.2.3开始Page1of1过程输入过程运作过程输出输出监视和测量采取纠正措施有问题无问题循环运作过程完成参数监视和测量过程说明1-过程输入：1.1未知的过程2-过程输出：2.1过程相关的数据及改进2.2《注塑过程监视和测量记录》3-相关过程：3.1CYFC8.3.0不合格品过程3.2CYFC8.2.4产品监视和测量过程4-过程增值：4.1实现过程有效运行5-过程资源：5.1必要的监视和测量装置6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.2.3过程的监视和测量8-管理职责：8.1质管科及车间人员《产品监控和测量过程》CYFC8.2.4开始Page1of3货物入库仓库通知采购组确认仓库管理员开箱/检查是否通过？通知采购解决有问题无问题检验对板材检验填写《板材监视和测量记录》是否合格？检验员填写《入库单》办理入库手续合格执行《不合格品程序》不合格完成开始Page2of3确认原材料/半成品合格冲压零件注塑零件填写《冲压产品监视和测量记录》填写《注塑产品监视和测量记录》是否合格？转入下道工序合格执行《不合格程序》不合格结束实施首检填写《冲压产品监视和测量记录》《注塑产品监视和测量记录》《产品监控和测量流程》CYFC8.2.4开始Page3of3完成执行《不合格品的控制程序》进货检验和试验、过程检验和试验全部完成后入库办理入库手续接受出货通知，进行出货检验检验员签字是否合格？通知仓库出货填写《出货产品监视和测量记录》合格不合格《产品监控和测量流程》CYFC8.2.4过程说明1-过程输入：1.1质量情况尚未确定的产品、材料2-过程输出：2.1产品质量相关的数据2.2《板材监视和测量记录》2.3《注塑产品监视和测量记录》2.4《冲压产品监视和测量记录》2.5《出货产品监视和测量记录》3-相关过程：3.1CYFC8.3.0不合格品过程3.2CYFC8.2.3过程监视和测量过程4-过程增值：4.1从没有生命的数据中提炼规律改进业绩5-过程资源：5.1电脑\复印机\晒图机等办公设备6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.2.4产品的监视和测量8-管理职责：8.1质管科《不合格品过程》CYFC8.3.0开始Page1of1检验和试验发现不合格品对不合格品进行标识检验员确定采取的措施返工/返修检验员评定必要时编制作业指导书生产车间实施检验员重新实施检验报废会同生产技术科评审责任部门填写《报废单》质管科科长签字实施报废让步回用顾客同意退货填写《退货单》采购组实施退货产品放行到顾客质管科每月统计不合格情况操作人员发现不合格品通知检验员进行确认确认为不合格品结束执行数据分析过程过程说明1-过程输入：1.1原始不合格产品1.2纠正措施、预防措施2-过程输出：2.1持续改进质量管理体系的有效性改进方案2.2预防和纠正措施2.3《持续改进方案》CYR8.5.1.13-相关过程：3.1CYFC8.5.3预防措施过程4-过程增值：4.1改进质量管理体系有效性5-过程资源：5.1电脑\复印机\晒图机等办公设备6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.5.1持续改进8-管理职责：8.1质管科《数据分析过程》CYFC8.4.0开始质管科编制《数据分析方法一览表》结束首先对合格/不合格情况进行统计实施数据分析方法对不合格排列图分析Page1of1提出部门报质管科过程说明1-过程输入：1.1各种质量记录1.2质量记录上的各种数据2-过程输出：2.1发现主要问题及其根本原因2.2预防不合格的产生的措施2.3《数据分析方法一览表》CYR8.4.0.13-相关过程：3.1CYFC8.3.0不合格品过程3.2CYFC8.5.3预防措施过程4-过程增值：4.1从没有生命的数据中提炼规律改进业绩5-过程资源：5.1电脑\复印机\晒图机等办公设备6-监控测量：6.1内部审核7-规定要求：7.1ISO9001:2000-8.4数据分析8-管理职责：8.1质管科数据分析方法提出对排列图中主要不合格进行因果图分析对因果图中的主要原因采取预防措施对合格比率趋势分析对趋势图中明显的不良趋势进行分析对不良趋势原因采取预防措施执行预防措施过程对出货检验采取抽样检验根据风险分析的结果采取合格水平根据实际情况更新抽样对顾客满意程度和供方业绩进行测量根据数据作出趋势图表根据实际趋势采取措施《持续改进过程》CYFC8.5.1开始循环实施持续改进方案提出持续改进方案质量方针和质量目标Page1of1过程说明1-过程输入：1.1审核结果、数据、质量方针、质量目标1.2纠正措施、预防措施2-过程输出：2.1持续改进质量管理体系的有效性改进方案2.2预防和纠正措施2.3《持续改进方案》CYR8.5.1.13-相关过程：3.1CYFC8.5.3预防措施过程4-过程增值：4.1改进