医疗器械投标方案

档案借阅审批单记录编号：日期：借阅部门借阅人借阅部门经理总经理副总行政人事部部门经理使用目的序号借阅内容复印借阅归还日期备注三、医疗设备详细资料管理1.档案与资料的含义和区分：设备技术档案是指在设备管理的全过程中形成，并经整理应归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件与资料，通过不断收集、整理、鉴定等工作归档建立的设备档案。设备资料是指设备选型安装、调试、使用、维护、修理和改造所需的产品样本、图纸、规程、技术标准、技术手册，以及设备管理的法规、办法和工作制度等。设备的档案和资料都是设备制造、使用、修理等项工作的一种信息方式，是管理和修理过程中不可缺少的基本资料。设备档案与资料的区别是：（1）档案具有专有的特征，资料具有通用的特征。（2）档案是从实际工作中积累汇集形成的原始材料，具有丢失不可复得的特征；资料是经过加工、提炼形成的，往往是经正式颁布和出版发行的。设备档案也是一种资料，是特殊的资料。（3）设备档案与资料的管理是指设备档案与资料的收集整理、存放保管、供阅传递、修改更新等环节的管理。2.档案与资料管理内容：（1）设备档案内容：设备档案一般包括设备前期与后期两部分。前期档案包括设各订购、随机供给和安装验收的材料：后期档案包括使用后各种管理与修理的材料。（2）设备前期档案明细：①订货合同。②装箱单和说明书及资料、附件、工具明细表（原件）。③出厂合格证书、出厂精度（性能）检验记录（原件）。④开箱验收单。⑤自制设备的有关说明及图纸、资料。⑥设备基础及隐蔽工程图纸。⑦动力管线图纸。⑧安装、调试验收单。⑨购入二手设备的有关原始材料。（2）设备后期档案明细：①设备使用初期状况记录。②定期维护记录。③定期检查和监测记录。④设备故障分析报告。⑤设备检修记录。⑥设备封存（启用）单。⑦设备润滑卡片。⑧大修任务书与竣工验收报告。⑨技术改造申请书及项目技术经济论证报告。⑩技术改造说明书与图纸及试用效果鉴定。⑪设备事故报告单。⑫设备报废单。（3）设备资料内容：设备管理资料包括为加强设备管理，各级设备管理部门及企业所制订或编写的法规、制度、规程、标准等资料。一般包括：①设备综合管理资料明细A.国家、行业、地方有关设备管理文件。B.企业设备管理方针目标。C.年度工作计划与工作总结。D.企业设备资产管理规章制度。E.设备资产管理状况年报。F.专项请示、报告及批文。②设备资产管理与技术管理资料明细：A.设备分类及编号目录。B.大型、重型稀有、高精度设备标准。C.设备完好标准。D.设备操作、维护、检修规程。E.设备润滑手册（含进口油品与国产油品对照表）。F.设备修理技术标准。G.设备修理复杂系数。H.特种设备预防性试验规程。I.机修手册。J.电修手册。K.机械设备备品配件手册。L.通用设备易损件目录。M.电气元件手册（含进口设备元件与国产元件对照表）。N.机械设计手册。O.产品样本。P.专业期刊。Q.翻译用工具书。第三节档案管理制度为加强公司档案业务管理，进一步提高档案管理水平，保证档案的系统性与完整性，完善档案借阅手续，使公司档案管理达到规范化、合理化、标准化，更好地为公司各项工作服务，结合实际情况，特制定本制度，具体内容如下：1.档案管理的范围：本公司所有需要归档的文件资料，包括：对公司在经营活动中形成的包括行政事务、企业管理、劳动人事、培训教育、安全管理、后勤服务、外事工作等有保存价值的原始材料，在生产经营管理上形成的经营决策、计划工作、统计工作、物资管理、产品销售、财务管理、生产调度、设备工装（模具）管理、能源管理等方面有保存价值的原始材料。2.归档要求：（1）归档的文件材料要完整、系统、准确。（2）归档的文件材料必须是原件。如是传真件等不易保存的文件材料，应留复印件，并将复印件与原件一起存档，并加以说明。（3）存档的文件、材料应按照自然形成、保持历史联系的原则，并按立卷要求特征及文件内容进行科学分类、立卷和编目编号。（4）档案名称的填写要注意内容准确，文字简练通顺，结构完整，必须揭示卷内文件的内容和成份，并区分保管期限。卷内文件应按问题或文件形成的时间系统地排列，按顺序编号，填写“卷内目录”。目录各项必须填写清楚（一律使用用黑色中性笔填写），字迹工整、清晰，装订整齐。（5）档案盒（袋）内文件的排列：档案袋内文件应区分不同情况进行排列，密不可分的文件依序排列在一起，即章程、批文在前，计划、总结在后；正件在前，附件在后；印件在前，定稿在后；案件材料中结论性材料在前，依据性材料在后。其它文件按文件的重要程度或形成时间先后排列。（6）文件归档份数：一般归档1份，重要的和经常使用的文件归档2份或3份。对无保存价值和重份文件，需要办理销毁手续。（7）归档时间：部门或责任人应于相关工作结束后立即（最迟一周内）将应立卷归档的文件整理立卷，向公司档案管理部门移交归档。3.档案的查阅和借阅：（1）查阅档案应填写档案查阅登记表，写明查阅时间、查阅内容、查阅目的等。有关人员应在档案室内查阅档案资料，阅后及时归还。（2）查阅档案资料时一般不得对其进行复制。确有特殊情况必须复制的，应填写档案资料复制申请单，经所在部门经理签署意见后方可复制。（3）原则上本公司内部工作人员因工作需要都可以借阅，但必须由所在部门出具借阅申请并由部门经理签名认可。借出档案时应注意档案的密级要求以及借阅人的相关权限。借阅档案时应做到以下几点：①借阅者不得自拿、自取、自放档案，严禁擅自打开档案柜翻阅查找。②按规定办理登记手续，定期归还，确因工作需要不能按时返还的，需办理续借手续，否则按管理规定停止借阅。③要爱护档案，不得丢失，并注意保密，不得擅自转借他人。④所借档案不得随意折叠和拆散，严禁对档案随意更改、涂写。⑤借出和归还档案时，应办理清点手续，由档案管理员和借阅者当面核对清楚。⑥档案如有丢失、损坏或泄密，要立即追究当事人责任。⑦调离本单位的工作人员，必须清理移交档案文件后方可办理调离手续。4.档案的移交：档案移交必须办理移交手续，填写移交清单，经移交人签字，接收方核对签收。5.档案的保管：要做好档案的防火、防虫、防盗、防尘、防阳光直射“五防”工作。档案柜所在办公室严禁吸烟。档案管理人员要定期对档案进行安全检查，发现问题要及时向领导报告，并采取补救措施。百度对于不易继续保存的档案资料，应及时予以复制；对于已破损的档案资料应及时予以修复。为做好档案的提供和利用工作，所有文件资料均应按照其分类组卷，并