中药药剂学实验指导

中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件，力求以实用、够用为主，突出中药职业技能特色，引入现代实验技术和手段，以达到培养中药领域应用技术型人才的目的。本实验指导共编写个实验，既有验证性实验，又有综合性设计性实验；既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备，又有新剂型的制备，如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。使学生在动手实践能力训练提高的同时，巩固理论知识和科学创新性思维的培养。体现了科学性、时代性和适用性。目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店（大药房）一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）抗风湿酒（二）土槿皮酊（三）橙皮酊（四）远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定（一）气相色谱法（二）蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）单糖浆（二）鼻渊糖浆（三）金银花糖浆（四）益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）小儿上感合剂（二）玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）薄荷水（二）复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂（二）羧甲基纤维素钠胶浆（三）甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂（二）复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）板蓝根注射液（二）丹参注射液（三）柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间（一）参观学习目的要求（二）参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）冰硼散（二）痱子粉（三）硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）板蓝根颗粒（二）养血愈风酒颗粒(冲剂)（三）益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）逍遥丸（二）四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）大山楂丸（二）六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）氯霉素耳滴丸（二）苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）感冒片（二）穿心莲片（三）安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间（一）参观学习的目的要求（二）参观学习的内容（三）思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）盐酸黄连素软膏（二）W／O型乳剂基质（三）O／W型乳剂基质（四）黄芩素乳膏（五）油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）甘油栓（二）蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）口腔溃疡药膜（二）养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊（二）大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容（一）薄荷油β—环糊精包合物（二）丹皮酚β—环糊精包合物（三）验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验课是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。实验教学是以突出中药药剂学理论知识的应用与实践动手能力的培养，强化实用性和应用性，把掌握基本操作、基本技能放在首位，根据本专业的培养目标，中药药剂学实验课应达到以下目的。1．通过典型药剂的制备，使学生掌握各剂型的概念、特点、性质、制备的理论知识和技能、操作要点与技巧，正确评价药剂的质量等。以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为从事中药药剂工作和创制新的中药制剂、剂型与工艺奠定基础。2．通过药剂实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的基本构造、性能、使用及保养方法。3．学习中药药剂学实验的基本知识，强化技能训练，培养独立正确的操作，提高观察、分析和解决问题的能力，养成严格、认真和实事求是、准确的记录习惯及正确的判断实验结果、独立总结实验和收集资料的能力。4，有机的结合课堂理论教学内容，使学生查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养学生查阅和使用文献资料的能力。二、实验规则为使学生达到以上实验目的，从而制得合格的药剂成品，确保实验顺利进行，特制定以下实验规则：1．预习规定的实验内容实验前认真预习规定的实验内容，明确实验目的要求，领会实验原理，对处方中药物的性质、辅料的作用、操作步骤、操作要点、使用仪器设备等，做到“心中有数”，并能合理安排实验时间，提高实验效率。2．严格遵守实验纪律学生进入实验室后应保持肃静，不得无故迟到或早退，不得擅自离开实验室，不得高声谈笑、打架，严禁吸烟。不做与实验无关的事情。如发生差错事故，应立即报告实验指导老师，查明原因及时解决。3．爱护仪器、节约药品严格遵守实验室的规章制度，爱护仪器，节约药品，尽量避免破损。如有破损，应及时报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后补领，且应使其情节执行报损制度或赔偿制度。各实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。注意节约水、电、气及药品等。实验药物、仪器用具及实验产品一律不得携出室外；室内物品未经许可不得随意动用。4．杜绝差错事故严格遵守操作规程杜绝差错事故，在称取药品时必须贯彻“三三制”，即在拿取、称取和放回时进行三次核对，尤其称取毒性药品时，应仔细检查是否超剂量。应由实验指导老师核对，并在专用天平上称量。称量完毕盖好瓶盖，放回原处。凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。如实准确记录实验数据与结果。实验后的成品须按规定检查合格，然后，写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交指导老师验收。5．树立严谨的科学态度实验时应以严谨认真的科学态度进行操作，实验过程中要仔细观察，对实验中出现的问题要结合所学理论知识进行认真分析讨论，实事求是的记录实验结果。如实验失败，应找出失败的原因，考虑如何解决，再征求指导老师意见，是否重做。6．遵守安全卫生制度学生进入实验室必须穿好整洁的工作服，带上实验所需的实验书及记录本。除此以外，其他物品一律不得带入。以保持实验室的整洁及实验的顺利进行。实验完毕后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保管，并将本组实验台面、台架等整理洁净方可离开。实验值日小组负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物桶的清倒工作，安全检查工作，将水、电、门窗关好，经指导老师验收允许后再离开实验室。加强安全防护措施，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。7．写好实验报告实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和综合概括能力以及文字表达能力的重要方面，亦是评定实验成绩的主要依据，也是完成实验的最后环节。实验报告要求使用统一的实验纸，认真书写，及时完成，书写格式要规范，书写工整，文字简练，内容真实，数据可靠，结论正确。实验报告应按要求及时集中上交实验指导老师评阅，如拖延上交时间，可酌情扣减实验成绩。书写实验报告的内容与要求参照实验表1-1。实验表1-1中药药剂学实验报告格式实验报告科目系专业班学号姓名200年月日实验×××××××（实验序号、实验题目）1．实验目的要求2．实验原理3．实验内容（1）处方与分析：写出实验药剂的处方，说出处方中各种辅料的作用。（2）制备工艺与操作：写出制备工艺流程，详述制备方法及控制条件与操作要点等。（3）实验现象：如记录实验过程中观察到的现象及测定数据，制表、制图等。（4）实验结果：正确记录实验结果（5）实验小结：总结时应具有科学性和逻辑性，不要出现抄书的现象，应对实验结果或失败的原因加以讨论分析，找出解决的方法。同时回答实验思考题。亦可谈实验感想、建议和要求等。8．实验成绩的评定中药药剂学实验课可作为一门课程单独记分，每个实验课题以100分计，其评定的内容包括实验预习、实验操作与结果、实验报告、卫生纪律等。各项所占比例根据各校实际情况划定。本实验指导在实验内容上突出中药药剂学理论知识的应用和实际动手能力的培养，本着强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位。选编了具有代表性的中药调剂和制剂实验17个，每个实验均包括实验目的要求、实验指导、实验仪器、药品与材料、实验内容与思考题等。每个实验的内容项下收载1～3制剂品种，各校可根据实际情况，各专业的特点、要求和课时自行选做。各制剂处方的药物具体用量可酌情增减。实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求1．通过查阅《中国药典》2000年版中有关项目和内容，熟悉《中国药典》的查阅和使用方法。2．了解《中国药典》的主要内容。二、实验指导1．药典是一个国家的药品规格和标准法典，由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律的约束力。药典中收载的品种是：医疗必需、临床常用，疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。每个品种项下规定了相应的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定等作为药品生产、检验、供应和使用的依据与准绳。2．新中国成立后，《中国药典》已颁布过1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年7个版本。我国现行版药典是2000年版。3．《中国药典》2000年版分一、二部，共收载中西药品2691种，一部收载中药材、中成药及单味制剂992种，二部收栽化学药品、抗生素、生化药、放射性药品、生物制品及其制剂1699钟。一、二部新增品种399钟，修订品种562种。一部收载的附录为90个，其中新增10个，修订31个；二部为124个，其中新增27个，修订32个。现代分析技术在本药典中得到进一步的应用。4．《中国药典》由凡例、正文、附录等主要部分组成。凡例是使用药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容、每个药品下列有品名、性状、鉴别、检查、含量测定、规格、贮藏和制剂等项。附录包括制剂通则和通用检测方法，载有试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液的配制等。索引：设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引等。利用索引即可查阅所要查阅的内容。三、实验用品及材料《中国药典》、记录本等。四、查阅内容请按下列表中各项要求，从《中国药典》凡例、正文、附录中查阅所给出的内容，并记录查阅的结果，且写出所在的页数。序号查阅内容药典页码查阅结果1溶解度部页2粉末分等部页3水分测定法部页4无菌检查法部页5川贝母鉴别部页6白芷鉴别部页7益母草膏的制备方法部页8片剂重量差异检查方法部页9相对密度测定法部页100．5mol/L硫酸滴定液配制法部页四、思考题1．《中国药典》2000年版一、二部共收载了几种剂型？2．《中国药典》2000年版一、二部共收载药品多少种？3．药典的性质和作用何在？其主要内容是什么？实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求1．了解中药房的工作任务和内容，调剂室、制剂室、炮制室、药库及煎药室等的设置、工作内容及主要任务。2．了解中药饮片“斗谱”的编排原则，中成药分类存放的原则。二、参观学习内容1．听取药房负责人介绍药房的基本概况。2．分组参观学习医院药房的组织管理、药学信息网络管理、工作制度、药品供应、保管贮藏等情况。3．了解制剂室、炮制室、煎药室等的主要工作内容以及操作规程及设备器材等情况。4．重点学习中药饮片“斗谱”的编排和中成药分类存放原则，处方调配程序、饮片领进、查斗、处方保管方法等内容。三、思考题1．医院处方制度的主要内容有哪些？2．参观学习返校后写一份参观学习体会。Ⅱ参观药店（大药房）一、参观学习目的要求1．了解药店的概况2．了解药店的经营管理方法、调配、销售程序。3．了解特殊药品管理、处方与非处方药的销售管理方法。二、参观学习内容1．听取药店负责人介绍药店的基本概况。2．参观学习药店药品的陈列、储存与保养方法。3．熟悉药品销售方法，特殊药品的管理，处方药与非处方药的销售方法。三、思考题参观学习后请写出一份参观调查报告，其内容包括：1．处方药与非处方药销售情况是否按照国家药监局有关规定进行销售。2．国家对零售药店销售处方有何规定。3．零售药店药品分类陈列有哪些规定？Ⅲ处方调配一、实验目的要求1．正确审查处方，明确处方应付、脚注处理等内容2．掌握处方调配的工作程序及操作注意事项3．熟悉戥称的使用方法和进行配方的操作。4．了解特殊药品处方调配、使用和保管制度。二、实验指导1．处方系指医疗和药剂配制的重要书面文件。泛指制备任何一种药剂的书面文件。它是执业医师与药师之间，医疗与配药之间的一种书面信息传递。处方包括法定处方、协定处方、医师处方、验方、单方、秘方、生产处方。2．处方是医师发给病人药剂的凭证，也是药房调配药剂、指导患者用药和收取费用的依据，具有法律上、技术上、经济上的意义。3．调配中药处方操作程序：审查处方→计价收费→调配→核对→包装→发药等。4．审查处方发现问题的处理审方中一旦发现问题，应立即与医师联系，问明原因，商定解决办法，决不可随意处理。①凡处方内容不全，字迹模糊，药名、剂量及脚注书写不清或使用不当，无医师签名者，不能进行调配。应与医师联系，俟更正并签字后再行调配。不可自作主张，猜测更改；②有配伍禁忌或妊娠禁忌的处方，原则上禁止配方，毒性药品用法用量有误或有疑问者亦不可配方，上述处方应与医师联系处理。若确因治疗需要，有把握应用时，须经医师在该药项下重行签字，方可调配；③处方中有重味药可划去，而对缺味或药材规格、炮制等不能满足要求者，应请医师更改或另写处方，由病家自备，不可妄作更代。5．调配是中药配方操作的重要环节，必须参看处方，集中精力、严肃认真地进行，不要凭记忆操作，以防差错。调配之始必须对戥，即检查戥秤是否灵敏准确。调配处方时须注意以下事项：①配方取药时应执行“三三制”，即药名、标签与实物三次核对，用量、戥秤刻度与砝码三次核对，以防差错；②为了使一方多剂的分量均匀，配药时一般采用减重法(或称减称法、递减法)。即一次称取药物的总量，而后逐次分剂量倒药。配方称量应力求准确，一般要求实际称量总和与处方总量的误差不得超过5％，毒性药及贵重药品称量误差不得超过1％；③药物称量多按处方上药名的排列顺序进行，倒药时应从包药纸一角依次排列逐味间隔将药分放，不可乱掺一堆，以便于核对检查，对于易抛散滚动的颗粒性药物，应最后称量，倒在其他药物的中间，以免抛散损耗。对于体积大的药物，可先称取倒在包药纸中心，然后称取其他药物，按一定顺序围绕上药倒在四周；也可先称取其他药物，核对无误后，再称取体积大的药物，将其放于其他药物的上面；④)配方时应看懂脚注，照注执行，凡处方中注明特殊煎服法的药物，必须单药另包、注明用法；⑤配方时须区分并开药物的品种、规格和剂量；⑥处方中指定的炮制药味没有制备品及需处理的“药拌”，如“朱砂拌”、‘‘青黛拌’，等，应临时炮制，不得随意替代或马虎从事；⑦凡处方中注明“捣碎”或矿石、贝壳、种仁和未经切片的根及根茎类药物，都应用铜冲捣碎后人煎；⑧药房未备之“药引”，应嘱病家自备，并在处方上标明；⑨处方中附有人煎剂的丸、散等，应另包注明用法用量。调配完毕后，经核对经核对无误，即可将药物包装发出。药剂发出后，发药人应签字负责，并登记存查。三、实验设备器皿、药品与材料戥称、盛药胶片、包药纸或纸袋、中药饮片数种等四、实验内容1．审查处方：由任课老师自拟处方，有意拟定错误，让学生练习审查。审查内容包括特殊处理的药物、十八反、十九畏、毒性药品用量、处方应付、脚注、并开、别名等。2．调配处方：教师根据中药饮片准备情况自拟处方，一般4～6味药即可，五、思考题1．简述处方调配操作的程序及操作注意事项。2．审查处方出现问题应如何处理？实验三参观中药厂为密切联系生产、科研和临床实践，为使学生对中药制剂生产加深感性认识，拓宽视野，强化技能训练。所应选择具有代表性的中药厂进行参观学习。目的在于增加学生在中药制剂生产技术、管理和质量控制等方面的感性认识，以深化、巩固和扩大课堂教学的基本理论和基本知识。为培养一专多能高素质合格中药人才奠定基础。一、参观学习目的要求1．了解中药厂的主要任务、工作内容、车间设置、主要设备及生产品种等内容。2．熟悉或了解中药厂GMP设施、厂房设计、管理、净化设备、洁净室的等级标准与卫生管理、药品卫生措施与方法。3．熟悉灭菌法和无菌操作的方法和常用设备构造、性能及使用方法和操作注意事项。4．熟悉药材粉碎与筛析的常用机器设备构造、性能及使用与保养方法。5．熟悉中药提取车间浸提、精制、浓缩与干燥等方法与设备。6．了解中药厂生产各种剂型的主要工艺流程以及质检工作的概况，保证药品质量与卫生标准的方法和措施。以及新剂型、新设备、新辅料等的应用。二、参观学习的内容1．任课教师应事先联系约定，作好充分准备，认真严密组织和安排。带教老师根据参观学习内容提取要求和注意事项，使学生带着问题而有目的去学习。避免走马观花。2．听取药厂负责介绍药厂的基本概况。3．分组参观学习药厂质检科、提取、粉碎与筛析、无菌操作等车间的主要工作任务以及机械设备构造、性能及操作方法。4．听取各车间负责人介绍车间的基本概况，实地讲解。学生边听边看边想，可及时提问请教。由经验丰富的工人师傅实地演示各器械的操作方法，并介绍操作注意事项。三、思考题1．写一份参观学习体会。2．常用物理灭菌有哪些？热压灭菌器应如何操作？注意哪些问题？3．常用粉碎的方法有哪些？应如何选择使用？4．提取的方法有哪些？应如何选择？5．常用蒸馏、浓缩与干燥的方法有哪些？各自的适用范围是什么？实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。2.掌握浸渍法、渗漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事项。3.学习含醇制剂的含醇量测定方法。二、实验指导1．酒剂、酊剂与流浸膏均为含醇浸出制剂，成品均应检查乙醇含量。酒剂与酊剂尚须作甲醇量检查。2．酒剂系指将药材用蒸馏酒浸提成分而制得澄清液体剂型。对药材量无统一的规定，通常是以酒为浸出溶剂，采用冷浸渍法、热浸渍法、渗漉法、回流法制备，可加适量的炼糖或炼蜜矫味。3．酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外，毒性药的酊剂，每100ml相当与原药材10g；其他酊剂，每100ml相当与原药材20g。通常以不同的乙醇为溶媒，采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。4．流浸膏系指药材用适宜的溶剂提取、蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，每毫升相当与原药材1g。一般以不同浓度的乙醇为溶剂，多用渗漉法制备，亦可用浸渍法、煎煮法制备。操作方法及要点见教材，不再赘述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐剂，以利于贮存。5．渗漉法的工艺流程为:药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→收集渗漉液。采用渗漉法制备流浸膏时，按渗漉法操作，收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液，另器保存，继续渗漉，收集约药材量3～4倍的续漉液。续漉液回收乙醇，低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，调整至规定的标准，静置24h以上，滤过，即得。6．药材的粉碎度应适宜，以利于有效成分的浸出，若过粗有效成分浸提不完全，过细则渗漉、过滤等处理较困难。装筒前药材应润湿，使其充分膨胀；装筒时应将药粉分次加入，层层铺平，松紧一致；装溶剂时应排除筒内气泡。避免冲动粉住，使提取完全。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：磨塞广口瓶、渗漉筒、木槌、接受瓶、铁架台、蒸馏瓶、冷凝管、温度计、水浴锅、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、电炉、蒸发器、漏斗、天平等。药品：五加皮、制川乌、制草乌、木瓜、红花、麻黄、乌梅、甘草、土槿皮、橙皮、远志、乙醇、白酒、氨溶液等。四、实验内容（一）抗风湿酒【处方】五加皮制川乌制草乌木瓜红花麻黄乌梅甘草各10g白酒500ml【制法】取以上各药加白酒500ml，加热回流提取2h后，放冷过滤，滤渣用力压榨，所得压榨液与滤液合并，静置24h，过滤即得。【功能与主治】祛风散寒，除湿止痛。用于风湿性关节炎、腰腿痛等。【用法与用量】口服，一日3次，一次5ml～10ml。【注】1．乙醇量测定根据《中国药典》2000年版二部附录ⅦE所载气相层析法测定，应符合规定。2．为使药材中有效成分充分的浸出。处方中质地坚硬的药材应适当粉碎成粗末。但不宜过细，否则造成过滤困难。3．浸渍期间，应注意时常振摇或搅拌。亦可采用热浸渍法制备。（二）土槿皮酊【处方】土槿皮200g乙醇（80%）适量制备量100ml【制法】取土槿皮粗粉，置广口瓶中，加80%乙醇100ml，密闭浸渍3～5日，时加振摇或搅拌，滤过，残渣压榨，滤液与压榨液合并，静置24h，滤过，自滤器上添加80%乙醇使成100ml，搅均，滤过，即得。【功能与主治】杀菌，治脚癣。【用法与用量】外用，将患处洗净擦干后，涂于患处上，一日1～2次。【注】1．本品所用原料土槿皮以2号粉为宜，粉末过细过滤较困难。2．在浸渍期间，应注意时常振摇或搅拌，为提高浸提效率，可采用重浸渍法。（三）橙皮酊【处方】橙皮（最粗粉）20g乙醇（60%）适量共制100ml【制法】按浸渍法制备。称取干燥橙皮粗粉，置入广口瓶中，加60%乙醇100ml，密盖，时加振摇，浸渍3～5日，倾出上层清液，用纱布过滤，压榨残渣，压榨液与滤液合并，静置24h，滤过，即得。【功能与主治】理气健胃。用于消化不良，胃肠气胀。为芳香或苦味健胃药，亦有祛痰作用，常用于配制橙皮糖浆。【用法与用量】口服，一日3次，一次2～5ml。【注】1．新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大，故本品所用原料以干燥橙皮为宜，如用鲜橙皮为原料，投料量可酌情增加，乙醇浓度可增加至70%，以保证有效成分的浸出。2．用60%乙醇足以使其中的挥发油全部浸出，且乙醇浓度不宜过高，以防止橙皮中的苦味质与树脂等杂质过多的混入。3．浸渍时，应注意适宜的温度并时加振摇，以利于有效成分的浸出。4．浸渍法目前也可采用超声波强化浸出：即称取干燥橙皮粗粉20g，置广口瓶中，加乙醇，密盖，置超声清洗机(工作频率为25.5～36.5kHz，输出功率不少于250W)的清洗糟内水液中，开机，超声浸出1h，停机，倾取上层清液，过滤，残渣用力压榨，压榨液与滤液合并，静置1h，过滤，即得。6．本品含乙醇量应为50%～58%。（四）远志流浸膏【处方】远志（中粉）100g浓氨溶液适量乙醇（60%）加至100ml【制法】取远志，按渗漉法制备。用60%乙醇作溶剂，浸渍24h后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液85ml，另器保存。继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后滴加浓氨溶液适量使呈微碱性，并有氨臭，再加60%乙醇稀释使成100ml，静置，俟澄清，滤过，即得。【功能与主治】祛痰药，用于咳痰不爽。【用法与用量】口服，一次0.5～2ml，一日1.5～6ml。【注】1．远志内含有酸性皂苷和远志酸，在水溶液中渐渐水解而产生沉淀，因此，加适量氨溶液使成微碱性，以延缓苷的水解，而产生沉淀。2．装渗漉筒前，应先用溶剂将药粉湿润。装筒时应注意分次投入，逐层压平，松紧适度，切勿过松、过紧。投料完毕用滤纸或纱布覆盖，加几粒干净碎石以防止药材松动或浮起。加溶剂时宜缓慢并注意使药材间隙不留空气，渗漉速度以1—3ml／min为宜。3．药材粉碎程度与浸出效率有密切关系。对组织疏松的药材，选用其粗粉浸出即可；而质地坚硬的药材，则可选用中等粉或粗粉。粉末过细可能导致较多量的树胶、鞣质、植物蛋白等粘稠物质的浸出，对主药成分的浸出不利，且使浸出液与药渣分离困难，不易滤清使产品混浊。4．收集85%初漉液，另器保存。因初漉液有效成分含量较高，可避免加热浓缩而导致成分损失和乙醇浓度改变。5.本品为棕色的液体，含乙醇量应为38%～48%。五、含醇制剂含醇量的测定（一）气相色谱法系用气相色谱法（《中国药典》2000年版一部附录ⅨE）测定制剂在20℃时含有乙醇（C2H5OH）的容量百分数。除另有规定外，按下列条件与方法测定。1．色谱条件与系统实用性实验用直径为0．25～0．18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作载体，柱温为120℃～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6ml，分别精密加入正丙醇（作为内标物质）5ml，加水稀释成100ml，混匀（必要时可进一步稀释），照气相色谱法（《中国药典》2000年版一部附录40页ⅥE）测定，应符合要求：（1）用正丙醇计算的理论板数应大于700。（2）乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2。（3）上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的相对标准偏差不得大于2．0%。2．标准溶液的制备精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。3．供试品溶液的制备精密量取恒温至20℃的供试品10ml（相当于乙醇约5ml）和正丙醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。上述两溶液必要时可进一步稀释。4．测定法取标准溶液和供试品溶液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品中的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。计算公式如下：（hi/hs）样×稀释倍数（10倍）计算法C%=———————————————×Co%（hi/hs）标式中，hi为乙醇峰值；hs为正丙醇峰值；Co%为内标物质与混合样的容量百分比；C%为混合样中乙醇的百分含量。（二）蒸馏法系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20℃时含有乙醇（C2H5OH）（%）（ml/ml）。按照制剂的性质不同，分为三种测定方法。照《中国药典》2000年版一部附录ⅪM检查，应符合规定。六、思考题1．常用的浸出方法有哪些？各有和特点？2．比较浸渍法与渗漉法的异同点？操作中各应注意哪些问题?3．比较酒剂与酊剂的异同点？4．渗漉法制备流浸膏为何要收集85%初漉液，另器保存？Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求1.掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及炼糖方法。2.正确判断糖浆剂与煎膏剂的质量。3.学习相对密度的测定方法。二、实验指导1．糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单纯的蔗糖近饱和水溶液称为“单糖浆”。除另有规定外，中药糖浆剂一般含糖量应不低于60%（g/ml）；单糖浆的含糖量为85%（g/ml）。制备糖浆剂方法有冷溶法、热溶法、混合法。2．用冷溶法制得的糖浆色泽较浅或无色，转化糖较少。但该法因糖溶解时间较长，制备过程中易被微生物污染，滤过亦较困难。故适用于单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发油或挥发性药物的糖浆剂。3．热溶法制备糖浆剂的优点是蔗糖溶解速度快，易于滤过澄清，可杀灭微生物，成品利于保存。但加热时间不宜太长(一般沸后5min)，否则转化糖的含量过高，制品的颜色容易变深。应趁热滤过，自滤器上添加适量蒸馏水至规定容量即得。此法适用于单糖浆，不含挥发性成分、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备。4．用混合法制备糖浆剂时，应根据药物的状态和性质采用不同方式进行混合：①药物如为水溶性固体，可先加少量蒸馏水制成浓溶液后再与计算量单糖浆混合。在水中溶解度小的药物，可酌加适宜辅助溶剂使之溶解后，再与单糖浆混合，搅匀，滤过，即可；②药物为液体制剂时，可直接与计算量的单糖浆混合，搅匀，滤过。如为挥发油时，可先溶于少量的乙醇，或酌加适宜的增溶剂，溶解后再与单糖浆混匀；③药物为水浸提制剂时，可先加热使高分子杂质如蛋白质等凝固，滤过，滤液与单糖浆混匀。必要时将浸提液浓缩，加乙醇处理，回收乙醇后的药液与单糖浆混匀；④药物为含醇的制剂时，当其与单糖浆混合时，易发生浑浊而不易澄清，可加适量甘油助溶或加适量滑石粉助滤；⑤药物为干浸膏时，可加少量的甘油或其他适宜的液体稀释后，再与单糖浆混匀；⑥药物中加人防腐剂、矫味剂、着色剂等附加剂时，应先用适量的水或乙醇溶解后再与糖浆混匀；⑦药物为中药材时，可根据处方中药材的性质，选用适宜的浸提溶剂和方法，浸出有效成分或有效部位，滤出浸提液，净化，低温浓缩至适宜程度后，加入计算量的单糖浆及其他药物，混匀，即得。为了除去中药水提液中的杂质如蛋白质、淀粉、粘液质等，常用水提醇沉法纯化，再用上述方法加入计算量的单糖浆或蔗糖制备。5．糖浆剂中如需加入苯甲酸或山梨酸等防腐剂，其用量一般为0.2%；对羟基苯甲酸酯类的用量一般为0.05%；加入适当浓度的乙醇、甘油或其他多元醇亦有一定的防腐作用。如需加其他附加剂，其品种及用量应符合国家或卫生部的有关规定，应不影响制品稳定，并注意避免对检验产生干扰。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。6．煎膏剂一般是先将药材提取浓缩至规定相对密度的清膏”，再加入规定量的炼蜜或炼糖收膏，除另有规定外，加糖量一般不超过清膏量的3倍，加入量过多、蔗糖转化率不适当均可导致煎膏剂出现“返砂”现象。若需加入药物细粉收膏，应俟清膏冷却后加入，搅拌混匀。煎膏剂应无糖的结晶析出。7．收膏时应不断搅拌，防止焦糊。收膏稠度视品种而定，相对密度一般控制在1．40左右。8．煎膏剂分装时应待煎膏充分冷却后再装入洁净、干燥的大口容器中，然后加盖，切勿热时分装加盖，以免水蒸汽冷凝回流入煎膏中，久贮后产生霉败现象。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：烧杯、不锈钢锅、蒸发皿、漏斗、玻棒、电炉、酒精灯、天平、纱布、滤纸、量杯等。药品：蔗糖、苍耳子、辛夷、野菊花、金银花、茜草、蒸馏水等。四、实验内容（一）单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水加至1000ml【制法】取蒸馏水450ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，加热至100℃，沸后趁热用脱脂棉或白布滤过，自滤器添加适量的热蒸馏水，使成1000ml，混匀即得。【作用与用途】有矫味、助悬作用。常用于配制液体药剂的矫味剂或制备含药糖浆，亦可作片剂、丸剂包衣的粘合剂。【注】1．本品为蔗糖的近饱和的水溶液，为无色或淡黄白色的粘稠液体，含蔗糖85％(g／m1)，或64.74％(g／g)。25℃时相对密度为1.313。2．原料蔗糖应选用洁净的无色或白色干燥结晶品。盛装本品的容器和用具洗净后应干热灭菌，以防染菌。3．本品可用热溶法制备，也可用冷溶法制备，热溶法制得的成品因含转化糖，长期贮存后，色泽易变深，所制备时加热温度不宜过高，时间不宜过长，以防蔗糖焦化与转化，而影响产品质量。以免色泽加深。加热不仅能加速蔗糖溶解，尚可杀灭蔗糖中微生物、凝固蛋白，使糖浆易于保存。4.乘热灌装时，应将密塞瓶倒置放冷后，再恢复直立，以防蒸气冷凝成水珠存于瓶颈，致使糖浆发酵变质。本品应密封，在30℃以下避光保存。（二）鼻渊糖浆【处方】苍耳子166.4g辛夷31.2g野菊花10.4g金银花10．4g茜草10.4g蒸馏水加至l00ml【制法】以上5味，取辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水煎煮两次，每次0.5h，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于70℃～80℃温浸两次，每次1h，合并浸液，滤过，滤液静置；合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液，浓缩至适量；另取茜草粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用70％乙醇作溶剂，浸渍48h后，缓缓渗漉，俟有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，滤过，俟冷，加入上述辛夷和野菊花挥发油，加水至l00ml，搅匀，即得。【功能与主治】祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次；小儿酌减。【注】1．本品为深棕色的粘稠液体；具芳香气，味甜而苦。相对密度应不低于1.30。2．采用双提法提取辛夷和野菊花中的挥发油，药渣与它药共煎，将水溶液，浓缩至适量备用。（三）金银花糖浆【处方】金银花75g忍冬藤175g制成1000ml【制法】取金银花加水蒸馏，收集蒸馏液约100ml。药渣和忍冬藤加水煎煮2次，每次1h，滤过，合并滤液，浓缩至650ml，静置，倾取上清液，加蔗糖650g与适量防腐剂，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述蒸馏液，混匀，加水使成1000ml，分装，即得。【功能与主治】清热解毒。用用于发热口渴，咽喉肿痛，热疖疮疡，小儿胎毒。【用法与用量】口服，一次15～30ml，一日2～4次。（四）益母草膏【处方】益母草250g红糖63g【制法】取益母草洗净切碎，置锅中，加水煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.21～1.25(80℃)的清膏。称取红糖，加糖量1／2的水及0.1％酒石酸，加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上述清膏，继续浓缩至规定的相对密度，即得。【功能与主治】活血调经。用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。【用法与用量】口服，—次l0g，一日1～2次。【注】1．本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。2．本品10g，加水20ml稀释后，相对密度应为1.10～1.12。3．炼糖时加入0.1％酒石酸的目的是为促使蔗糖的转化，若蔗糖转化率不适当可导致煎膏出现“返砂”现象。五、相对密度测定法除另有规定外，测定温度为20℃。液体药剂的相对密度，一般用比重瓶进行测定；测定易挥发的液体的相对密度时，可用韦氏比重秤进行测定。1．比重瓶法测定取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中，放置10～20min，插人中心有毛细孔的瓶塞，使过多的液体从塞孔溢出，并用滤纸将瓶塞顶端擦干，然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。W1－W1׃供试品相对密度＝————————（4-1）W2－W1׃加入供试品中的水重量ƒ＝—————————————————供试品重量＋加入供试品中的水重量式中，W1—比重瓶内供试品溶液的重量（g）；W2—比重瓶内水的重量（g）。2．韦氏比重秤法取20℃时水的相对密度为1的韦氏比重秤。用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃（或各该药品项下规定的温度）的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃(或各该药品项下规定的温度)，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.0000处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。如该比重秤系在4℃时水的相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9982处，并应将在20℃测得的供试品相对密度除以0.9982。六、思考题1．糖浆剂产生沉淀的原因及解决的办法？2．混合法制备糖浆剂的混合方式？3．制备煎膏剂为何要炼糖？如何判断收膏的程度？4．制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题?如何防止煎膏剂出现“返砂”现象?5．比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求1.掌握煎煮法制备中药合剂的方法及操作注意事项。2.正确进行特殊药材的处理3.掌握口服液的制备方法及操作注意事项。4.熟悉口服液容器的处理及灭菌。二、实验指导1．中药合剂是指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。2．口服液是指合剂单剂量包装的制剂，即将药材用水或其它溶剂采用适宜方法提取后，经浓缩制成的单剂量内服液体制剂。是在汤剂、中药注射剂基础上发展起来的新剂型。吸收中药注射剂的工艺特点，将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌。口服液服用剂量小、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易保存，尤其适合于工业生产，故口服液已成为药物制剂中发展较快的剂型之一。4．中药合剂（口服液）的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌等。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：煎煮容器、电炉、过滤器具、药瓶、抽滤装置、水浴、易拉盖瓶、胶塞、易拉铝盖、扎盖机等。药品与材料：大青叶、金银花、陈皮、荆芥、百部、石膏、甘草、尼泊金乙酯、黄芪、防风、白术、蔗糖、乙醇(95％)、蒸馏水等。四、实验内容（一）小儿上感合剂【处方】大青叶20g金银花20g陈皮10g荆芥10g百部15g石膏20g甘草5g尼泊金乙酯0.025g蔗糖适量【制法】先将石膏加水煎煮30min，再将银花、百部、大青叶、甘草加入一起煎煮20min，最后加入荆芥、陈皮继续煎煮15min，过滤。药渣再煎煮30min，过滤，合并滤液。将滤液浓缩至50ml，加入蔗糖与尼泊金乙酯搅匀即得。【功能与主治】清热解毒，止咳化痰。用于治疗小儿上呼吸道感染和急性支气管炎。【用法与用量】口服。3岁以内小儿一次15ml，一天3次。【注】1．因石膏质地坚硬，有效成分不易煎出，故应打碎先煎30min，2．荆芥、陈皮均含挥发油，为避免挥发油损失，应后下。3．中药合剂可根据需要合理选加防腐剂和矫味剂，常用的防腐剂有山梨酸、苯甲酸、尼泊金类等；常用的矫味剂有单糖浆、蜂蜜、甘草甜素和甜叶菊甙等。4．应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌洁净干燥的容器中。（二）玉屏风口服液【处方】黄芪600g防风200g白术（炒）200g蔗糖400g蒸馏水加至1000ml【制法】以上3味，将防风酌予碎断，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余2味，加水煎煮2次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇使沉淀，放置24h，取上清液并减压回收乙醇，加水搅匀，静置，取上清液滤过，滤液浓缩。另取蔗糖400g制成糖浆，与上述药液合并，再加入挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色咣白，或体虚易感风邪者。【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。五、思考题1．口服液与中药合剂有何区别？2．制备玉屏风口服液应注意什么？实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求1．掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。2．熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。3．了解增加药物溶解度的方法。二、实验指导1．溶液型液体药剂是指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服，也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm，常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。2．溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。3．溶解法操作注意：（1）药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，lml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间）。（2）取处方总量1/2～3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。（3）根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。（4）将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。（5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。洗液合并于容器中，以减少药物的损失。溶剂为油、乙醇、液体石蜡时，容器与器材均应干燥。（6）制得的溶液应及时分装于容器内，加塞后擦净器壁再贴瓶签。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：普通天平、量杯、量筒、烧杯、玻璃漏斗、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶等。药品与材料：碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、乙醇，蒸馏水等。四、实验内容（一）薄荷水【处方】薄荷油2ml滑石粉15g蒸馏水加至1000ml【制法】称取精制滑石粉15g，置干燥乳钵中，将薄荷油2ml加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水9500ml，分次加到乳钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中，余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶，加塞用力振摇10min，用湿润过的滤纸反复滤过，直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至1000m1，摇匀，即得。【功能与主治】祛风，矫味。用于胃肠胀气和作矫味剂，或作溶剂。【用法与用量】口服，一次10～15ml，一日3次。【注】1．因挥发油和挥发性物质在水中的溶解度均很少（约0．05%），为了增加其溶解度，必须尽可能增加溶质与水的接触面积。因此一般多采用振摇法和加分散剂法制备芳香水剂。2．常用的固体分散剂有滑石粉、滤纸浆等；液体分散剂有乙醇和聚山梨酯-80等。制备时加固体分散剂不仅可增加溶质与水的接触面积，且可在滤器上形成滤床，起助滤作用，吸附多余的挥发油及杂质，使溶液澄明。3．本品亦可用增溶法制备。即薄荷油20ml，聚山梨酯-8012g，蒸馏水加至1000ml。还可用增溶-复溶剂法制备。即取薄荷油20ml，加聚山梨酯-8020g，90%乙醇600ml，蒸馏水加至1000ml。5．加精制滑石粉作分散剂时，研磨时间不宜过长，以免滑石粉过细，而使溶液浑浊，需反复滤过才能澄明。（二）复方碘溶液【处方】碘5g碘化钾10g蒸馏水加至100ml【制法】取碘化钾置容器中，加蒸馏水约5ml，搅拌使溶解，加入碘，随加随搅拌，使溶解后，再加蒸馏水至全量，混匀，即得。【作用与用途】调节甲状腺机能。用于因缺碘所引起的疾病，如甲状腺功能亢进等辅助治疗。亦可作为甲状腺术前给药。【用法与用量】口服。一次0．1～0．5ml，一日0．3～0．8ml；极量：一次1ml，一日3ml。饭后服。【注】1．碘具有强氧化性、腐蚀性和挥发性，称取时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸衬垫，不应直接置于天平托盘上称量，以防腐蚀天平；称取后不宜长时间露置空气中；切勿接触皮肤与粘膜。2．碘难溶于水(1：2950)，故加碘化钾作助溶剂，以增大其溶解度。制备时，为使碘能迅速溶解，宜先将碘化钾加适量蒸馏水浓溶液，然后加入碘溶解。碘化钾与碘生成易溶于水及醇的络合物。其结合形式如下：I2+KI→KI33．碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免被腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。4．本品为深棕色澄明溶液，有碘特臭。内服时用水稀释5～10倍，以减少刺激性。(二)复方硼砂溶液【处方】硼砂2g甘油3.5ml碳酸氢钠1.5g液化苯酚0.3ml蒸馏水加至100ml【制法】取硼砂加入约50ml热蒸馏水中，溶解，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化苯酚加甘油搅匀，缓缓加入上述溶液中，随加随搅拌，待气泡消失后，加蒸馏水至100ml，必要时过滤，即得。【作用与用途】杀菌防腐。为含漱剂，用于口腔炎，咽喉炎及扁桃体炎等。【用法与用量】加5倍温水稀释后漱口，慎勿咽下，一日数次。【注】1．硼砂在水中溶解度为1:20，沸水中为1:1，甘油中易溶。故制备时，宜用热水加速硼砂溶解。溶解后必须放冷，再溶解碳酸氢钠，否则碳酸氢钠遇热未参加化学反应就被分解。2．本品制备过程中会产生二氧化碳气体，配制时，须待不发生气泡后，再进行过滤。因有气泡产生，说明化学反应尚未完全。3．本品系采用化学反应法制备。硼砂遇甘油后，生成一部分甘油硼酸呈酸性遇碳酸氢钠反应生成甘油硼酸钠、二氧化碳和水。其化学反应如下：Na2B4O7·10H2O+4C3H5(OH)→2C3H5(OH)NaBO3+2C3H5(OH)HBO3+13H3O2C3H5(OH)HBO3+2NaHCO3→2C3H5(OH)NaBO3+2CO2↑+H2O4．本品反应生成物甘油硼酸钠具有杀菌防腐作用。因甘油硼酸钠呈碱性，有除去酸性分泌物作用。苯酚有轻微局部麻醉作用和抑菌作用。5．本品为粉红色澄明液体，具苯酚特臭。五、思考题1．制备薄荷水时为何加入精制滑石粉？有哪些制备方法？2．碘化钾在复方碘溶液中有何作用？制备时应注意哪些问题？3．制备复方硼砂溶液时应注意什么问题？Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求1．掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法及操作关键。2．了解胶体溶液的性质及影响稳定性的因素。二、实验指导1．胶体溶液系一定大小（1～100nm）的固体颗粒药物或高分子化合物分散于适当的分散媒中制得的均相或非均相体系的制剂，具有胶体特有的性质。胶体溶液所用的分散媒多数为水，少数为非水溶剂。按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为亲液胶体和疏液胶体，若以水为分散媒则称亲水胶体和疏水胶体。2．亲水胶体系指一些分子量大的(高分子)药物以分子状态分散于溶剂中形成的均相溶液。此类胶体有蛋白质溶液、酶类溶液、纤维素溶液、淀粉浆、胶浆、右旋糖酐溶液、聚氧乙烯吡咯烷酮溶液等，亲水胶体溶液属于热力学稳定体系。主要靠水化作用而趋于稳定，水化膜能阻碍亲水胶体质点的凝结。但其稳定性易受脱水剂(如乙醇、丙醇等)和大量电解质(盐析)等的影响。亲水胶体的制备，药物溶解要经过溶胀过程，制备时宜将药物分次撒布于水面上，使之自然吸水膨胀，然后稍加搅拌或加热使溶解。处方中需要加入电解质或高浓度醇、糖浆、甘油具有脱水作用的液体时，应先用溶剂稀释后再加入，且用量不宜过大。3．疏水胶体(又称溶胶)是由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散媒中所组成的胶体分散系。其质点大小在1～l00nm之间，属非均相分散体系，具界面能，易聚集，因而是一种高度分散的热力学不稳定体系。溶胶的稳定性易受电解质、胶体的相互作用(带相反电荷的溶胶)、温度等因素的影响。若向溶胶中加入少量含有与胶核结构相似离子的电解质，使胶粒形成双电层、水化膜而稳定，或向胶体中加入一定量保护胶体(高分子溶液)，从而提高溶胶的稳定性。疏水胶体的制备常用分散法和凝聚法。4．胶体溶液如需过滤时，所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：烧杯，量筒，普通天平，水浴，玻璃漏斗等。药品与材料：胃蛋白酶(1:3000)、羧甲基纤维素钠、稀盐酸、甘油、单糖浆、橙皮酊、羟苯乙酯醇溶液(50g/L)、甲紫、氢氧化钠、香精、蒸馏水等。四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂【处方】胃蛋白酶(1:3000)1.5g稀盐酸1.0ml单糖浆5.0ml橙皮酊1.0ml羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.5ml蒸馏水加至50.0ml【制法】取约40ml蒸馏水加稀盐酸、单糖浆，搅匀，缓缓加入橙皮酊、羟苯乙酯醇溶液，随加随搅拌，然后将胃蛋白酶撒布在液面上，待其自然膨胀溶解后，再加蒸馏水使成50ml，轻轻搅拌混匀，分装，即得。【作用与用途】本品为助消化药。用于缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消化不良症。【用法与用量】饭前口服，一次10ml，一日3次。【注】1．胃蛋白酶极易吸潮，故称取时宜迅速。处方中胃蛋白酶消化力为1:3000，若用其它规格的胃蛋白酶时则应折算。2．胃蛋白酶在pH1.5～2.5时活性最大，故处方中加稀酸调节pH。但胃蛋白酶不得与稀盐酸直接混合，须将稀盐酸加适量蒸馏水稀释后配制，因含盐酸量超过0.5%时，胃蛋白酶活性被破坏。3．本品不宜用热水配制，不宜剧烈搅拌，以免影响活力，应将其胃蛋白酶撒布在液面上，待其自然吸水膨胀而溶解，再轻轻搅拌混匀即得。宜新鲜配制。4．本品亦可加10％～20％甘油以增加胃蛋白酶的稳定性和调味的作用；加橙皮酊作矫味剂，但酊剂的含醇量不宜超过10％；单糖浆具矫味和保护作用，但以10%～15%为宜，20%以上对蛋白消化力有影响。5．本品不宜过滤，如必须过滤时，滤材需先用相同浓度的稀盐酸润湿，以饱和滤材表面电荷，消除对胃蛋白酶活力的影响，然后过滤。最好采用不带电荷的滤器，以防凝聚。（二）羧甲基纤维素钠胶浆【处方】羧甲基纤维素钠2.5g甘油30ml羟苯乙酯溶液(5%)2ml蒸馏水加至100ml【制法】取羧甲基纤维素钠撒布于盛有适量蒸馏水的烧杯中，使其自然溶胀，然后稍加热使其完全溶解，将羟苯乙酯醇溶液、甘油加入到烧杯中，最后补加蒸馏水至全量，搅拌均匀，即得。【作用与用途】本品为润滑剂，用于腔道、器械检查或查肛时起润滑作用。【用法与用量】取本品适量涂于器械表面或顶端。【注】1．羧甲基纤维素钠为白色纤维状粉末或颗粒，无臭，在冷、热水中均能溶解，但在冷水中溶解缓慢，配制时，可先将羧甲基纤维素钠撒在水面上，切忌立即搅拌，使慢慢自然吸水充分膨胀后，再加热即溶解。否则因搅拌而形成团块，使水分子难以进入而导致难易溶解制成溶液。若先用甘油研磨而分散开后，再加水时则不结成团块，会很快溶解；或先用少量乙醇湿润羧甲基纤维素钠，再加水溶解则更为方便。2．处方中加甘油可以起保湿、增稠和润滑作用。本品pH在5～7时粘度最高。3．羧甲基纤维素钠遇阳离子型药物及碱土金属、重金属盐会发生沉淀，故不宜用季铵盐类和汞类防腐剂。（三）甲紫溶液【处方】甲紫1g乙醇10ml蒸馏水加至100ml【制法】取甲紫1g置于小量杯中，加入乙醇10ml搅拌溶解，取蒸馏水60ml，缓缓加入甲紫的乙醇溶液，边加边搅拌，用余下的蒸馏水分次冲洗小量杯，洗液并入甲紫液中，添加蒸馏水至100ml，即得。【作用与用途】外用消毒防腐。用于防治皮肤、粘膜化脓性感染及治疗口腔、阴道霉菌感染。【用法】外用。适量涂于患处，【注】1．甲紫在水中溶解度为1:30～40，不但溶解缓慢，且易结块，而在乙醇中为1:10，所加乙醇作助溶剂。2．本品为胶体溶液，配制时不宜剧烈搅拌。五、思考题1．制备胃蛋白酶合剂时为何加稀盐酸？2．制备羧甲基纤维素钠胶浆时应注意什么问题？3．制备胶体溶液的关键何在？Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求1．掌握混悬型液体药剂的制备方法。2．熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等的选择与应用。二、实验指导1．难溶性固体药物分散于液体分散媒中的过程，所形成的分散体系称混悬型液体药剂。属于粗分散系，可供口服、局部外用和注射用。2．混悬液中微粒与分散介质间存在密度差，因重力作用，混悬液中微粒在静置时会发生沉降。混悬微粒的粒径愈大，沉降速度愈快；混悬微粒与分散介质之间的密度差愈大，沉降速度愈快；分散介质的粘度愈小，沉降速度愈快。3．混悬液中微粒比表面积愈大，表面自由能也愈大，致使分散体系不稳定，有聚集倾向，加入亲水胶体增加其稳定性。如羧甲基纤维素钠等除使分散媒粘度增加外，还能形成带电的水化膜包在微粒表面，防止微粒聚集。加入表面活性剂作为润湿剂，可使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象(如硫磺粉末分散在水中时)。4．微粒沉降速度愈快，混悬剂的稳定性愈差。所以选用粒度小的药物以及加入助悬剂增加分散媒的粘度，可以降低微粒沉降速度。为了减缓微粒的沉降速率，增加混悬液的稳定性，可采用以下措施：①将药物适当的粉碎，尽量减少微粒的半径；②减少微粒与分散媒之间的密度差，向混悬液中加入糖浆、甘油等；③增加分散媒的粘度，向混悬剂中加入粘性较大的高分子助悬剂。5．混悬液的制备方法有分散法和凝聚法。分散法制备混悬液时，亲水性药物可先研至一定的细度，再加液研磨至适宜分散度，最后加入其余的液体至全量，加液研磨时通常取药物1份，加0．4～0．6份液体分散媒为宜。遇水膨胀的药物配制时不宜采用加液研磨；疏水性药物可加润湿剂研磨，使药物颗粒润湿，再加其它液体研磨，最后加水性分散介质稀释至全量，混匀即得。凝聚法分化学凝聚法和微粒结晶法。化学凝聚法是将两种或两种以上的药物分别制成稀溶液，混合并急速搅拌，使之产生化学反应，制成混悬型液体制剂。微粒结晶法通过改变溶剂或溶液浓度制成混悬液，如配制合剂时，常将酊剂缓缓加到水中并快速搅拌，使形成的混悬液细腻，微粒沉降缓慢。6．混悬液为不稳定体系，制备时须加入助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂等稳定剂。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：乳钵、烧杯、量筒、量杯、普通天平、滴管等。药品与材料：炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、蒸馏水等。四、实验内容(一)炉甘石洗剂【处方】炉甘石150g氧化锌50g甘油50ml羧甲基纤维素钠2．5g蒸馏水加至1000ml【制法】取炉甘石、氧化锌研细过100目筛，加甘油研磨成糊状后，另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水溶解后，分次加入上述糊状液中，随加随搅拌，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。【作用与用途】保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、寻麻疹。【用法与用量】用前摇匀，外用，局部涂抹。【注】1．处方中氧化锌以选用轻质者为好；炉甘石主含碳酸锌其中混有0．5％～1．0％的氧化铁（Fe2O3），成粉红色。2．炉甘石和氧化锌均为不溶于水的亲水性药物，可被水湿润，故先加入甘油研磨成糊状，再与羧甲基纤维素钠水溶液混合，使吸附在微粒周围形成保护膜以阻碍微粒的聚合，并使本品趋于稳定，振摇时易再分散。3．若本品配制方法不当或选用的助悬剂不适宜，则不易保持混悬状态，且涂用时有砂砾感。久贮沉淀的颗粒易聚结，虽振摇亦难再分散。为此，应注意选择适宜的稳定剂以提高混悬剂的稳定性。如应用纤维素衍生物等高分子物质作助悬剂；应用三氯化铝作絮凝剂；应用聚山梨酯80在混悬颗粒周围形成电性保护膜；应用枸橼酸钠作反絮凝剂等。（二）复方硫磺洗剂【处方】硫酸锌30g沉降硫30g樟脑醑250ml甘油100ml羧甲基纤维素钠5g蒸馏水适量共制1000ml【制法】取羧甲基纤维素钠，加适量蒸馏水，使成胶浆状；另取沉降硫分次加入甘油研磨细腻后，与前者混合。再取硫酸锌溶于200ml蒸馏水中，滤过，将滤液缓缓加入上述混合液中，然后再缓缓加入樟脑醑，随加随研，最后加蒸馏水至1000毫升，搅匀，即得。【注】1．硫磺因加工方法不同，分为升华硫、沉降硫、精制硫三种。其中以沉降硫的颗粒为最细，故本处方选用沉降硫为佳。2．硫磺为强疏水性药物，不被水湿润但能被甘油所湿润，故应先加入甘油充分湿润研磨，再与其他药物混悬均匀。3．加入樟脑醑时，应以细流缓缓加入水中并不断搅拌，为防止析出樟脑结晶。4．硫磺颗粒表面易吸附空气而形成气膜，聚集浮于液面上。所加入羧甲基纤维素钠可增加分散媒的粘度，并能吸附在微粒周围形成保护膜，而使本品处于稳定。五、思考题1．制备复方硫磺洗剂时，樟脑醑加入水中，注意观察发生什么现象，如何减少微粒的半径？2．简述混悬剂的稳定性与哪些因素有关？3．分析炉甘石处方中各添加剂的作用。Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求1．掌握乳剂的制备方法及操作注意事项。2．熟悉乳剂类型的鉴别方法二、实验指导1．乳剂系指一种液体在第三种物质的存在下，以液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中所形成的非均相分散体系。形成液滴的一相称为分散相、内相或不连续相；而包在液滴外面的一相称为分散介质、外相或连续相。分散相的直径一般在0.1～10μm之间。乳剂因内、外相不同，可分为O/W型和W/O型，此外，尚有W/O/W型等复合型乳剂。可用稀释法和染色镜检等方法进行鉴别。2．乳剂属于热力学不稳定体系，故制备时须加入乳化剂使其稳定。乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水基团和亲油基团所起作用的相对强弱多用HLB值来衡量。乳化剂的HLB值在8～16时，多用作水包油（O/W）型乳剂的乳化剂；反之HLB值在3～8时，则用作油包水（W/O）型乳剂的乳化剂。3．制备乳剂常采用干胶法和湿胶法，小量可在乳钵中或瓶中振摇制得，大量可采用机械法制备，如乳匀机、高速搅拌器、胶体磨或超声波乳化器等器械。干胶法先将胶粉与油混合均匀，加入一定量的水，乳化成初乳，再加水稀释至全量。而湿胶法是将胶先溶于水中制成胶浆作为水相，将油相分次加入水相，并边加边研磨使成初乳，再加水稀释至全量。乳剂中加入药物的方法，应根据药物的溶解性采用不同的方法加入。4．初乳中油:水:胶应有一定的比例，如为植物油比例为4:2:1，挥发油比例为2:2:1，液体石蜡比例为3:2:1。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：乳钵、显微镜、量筒、普通天平、试剂瓶、载玻片、滴管等药品与材料：液状石蜡、阿拉伯胶、鱼肝油、西黄芪胶、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇溶液(50g/L)、氯仿、蒸馏水等。四、实验内容（一）鱼肝油乳【处方】鱼肝油50．0ml阿拉伯胶(细粉)12．5g西黄芪胶(细粉)0．4g挥发杏仁油0．1ml糖精钠0．0lg氯仿0．2ml蒸馏水加至100ml【制法】1.干胶法(水相加到含阿拉伯胶的油相中)取鱼肝油和阿拉伯胶粉于干燥乳钵中，研匀后，一次加入蒸馏水5ml，迅速向同一方向研磨，直至形成稠厚的初乳，再加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、氯仿、西黄芪胶浆与适量蒸馏水使成20ml，搅匀即得。2.湿胶法(油相加到含阿拉伯胶的水相中)先将阿拉伯胶粉与水混合成胶浆，再将油相分次小量加入，在乳钵中研磨乳化使成初乳(所用的油、水、胶比例亦为4：2：1)，再添加其余成分至足量。【作用与用途】本品为营养药。主要用于维生素A、D缺乏症。【用法与用量】口服，一次10～30ml。【注】1．阿拉伯胶为乳化剂，西黄芪胶为辅助乳化剂，可增加分散媒的粘度，提高乳剂的稳定性。挥发杏仁油、糖精钠作矫味剂。氯仿作防腐剂。2．制备时容器应洁净、干燥，油、水、胶的比例应准确，研磨时向同一方向。3．干胶法应将比例量的水一次性加入并迅速研磨至成初乳；湿胶法应将油相分次小量加入，边加边研磨至成初乳。(二)液状石蜡乳【处方】液状石蜡12ml阿拉伯胶4g羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0．1ml蒸馏水加至30ml【制法】1．干胶法将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中，研匀，加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后，加入羟苯乙酯醇溶液，补加蒸馏水至全量，研匀即得。2．湿胶法取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳剂。【作用与用途】本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。【注】1．干胶法适用于乳化剂为细粉者；湿胶法所用的乳化剂可以不是细粉，但预先应制成胶浆(胶：水的比例为1：2)。2．制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按油：水：胶比例为3：2：1，一次加比例量的水，并迅速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成O/W型乳剂，或形成后也不稳定。3．制备初乳时若添加水量过多，因外相水液的粘度较低，不利于油分散成油滴，制得的乳剂也不稳定，易破裂。故在操作时应严格控制操作规程。4．制备乳剂时，必须待初乳形成后，再加水稀释。5．液状石蜡系矿物性油，在肠中不吸收、不消化，对肠壁和粪便起润滑作用，并能阻抑肠内水分的吸收，因而可促进排便，为润滑性轻泻剂。五、思考题1．制备乳剂的关键何在？制备过程中呈现哪些现象？有哪些方法可判断乳剂的类型？2．制备鱼肝油乳除用阿拉伯胶作乳化剂外，还可用哪些乳化剂？3．若用上述二法制得的乳剂不稳定（分层或破裂）可用何法解决？4．乳剂处方中的药物应如何加入？实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求1．掌握制备中药注射剂常用的提取与精制的方法：水蒸气蒸馏法、双提法、水醇法、醇水法等。2．掌握制备中药注射剂的制备工艺过程及其操作要点。3．熟悉空安瓿与垂熔玻璃容器的处理方法。4．熟悉中药注射剂的质量检查。二、实验指导1．中药注射剂是以中药为原料，提取纯化其中药理作用明确的有效成分或有效部位而制备成的注射剂。常用的方法有水醇法、醇水法、蒸馏法、双提法、透析法、超滤法、酸碱沉淀法、离子交换法等。制备时应根据有效成分的特性，选择适宜提取精制方法和溶剂，应尽可能地除去杂质和保留有效成分，以保证注射剂的