药事管理与法规的速记口诀

药事管理与法规的速记口诀演讲稿也叫演讲词，是人们在工作和社会生活中经常使用的一种文体，它是在较为隆重的典礼上和某些公众场合发表的讲话文稿，是进行演讲的根据，是对演讲内容和形式的规范和提示，它体现着演讲的目的和手段，它能够用来交流思想、感情，体现主张、见解；也能够用来介绍自己的学习、工作状况和经验等等；演讲稿含有宣传、鼓动、教育和观赏等作用，它能够把演讲者的观点、主张与思想感情传达给听众以及读者，使他们信服并在思想感情上产生共鸣，下面是由小编为大家整顿的范文模板,仅供参考,欢迎大家阅读.互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务公司的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询统计能力,配送系统交易服务功效,器械专人执业药师咨询.2.审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局.药品流通1.销售凭证:共有药品名称.生产厂商.批号.数量.价格;2.药品生产公司.批发公司多供货单位,医疗机构购进统计多剂型.规格.生产日期.使用期.同意文号.供货单位.购进日期药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红.2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节.注:报告:不良反映报告;审核:首营公司和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任.质量事故.质量信息.服务质量;药品:拆零药品.特殊管理药品.中药饮片;环节:购进.验收.储存.陈列.养护.销售.3.注销>情形:期满未换证.关闭证无效.事项不能施.撤销许可证.4.经营类别:处方或非处方药.乙类非处方药.5.>合用于>的发证.换证.变更.监督管理,即发换变监.6.药品经营范畴涉及:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂.召回管理1.严重危害一级召,临时逆害二级召,无害他因三级召.2.告知一二三级召回_3,报告一二三级召回_7.药品生产管理1.批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体.半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设)2.生产管理文献:岗位原则操作工艺生产统计3.质量管理文献:审批质标稳定考察检查统计药品注册管理1.药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市,上市后变化剂型用药途径增加新适应症.已有原则的生物制品.仿制药申请:已有原则的药品.进口药品申请:变化.增加.取消原同意事项或内容再注册申请:同意证明文献使用期满2.四期临床实验:Ⅰ期药理安全初评,观察人的耐受程度和药代动力学Ⅱ期治疗作用初评,初步评价药品对患者的治疗作用和安全性Ⅲ期治疗作用确证,进一步验证药品治疗作用和安全性Ⅳ期上市应用研究,考察疗效和不良反映3.药品同意文号证书的格式同意文号:国药准字H(Z.S.J)+4位年号+4位次序号新药证书:国药证字H(Z.S)+4位年号+4位次序号进口药品注册证:H(Z.S)+4位年号+4位次序号医药产品注册证:H(Z.S)C+4位年号+4位次序号注:H代表化学药品.Z代表中药.S代表生物制品.J代表进口药品分包装,前面加B代表境内分包装不良反映报告和监测1.进口新药监测5年报全部,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次.2.职责:国局查生经报国情,全国突群发严重处;省局省监中管辖内;国中管国报建信网,传教出版研究交流;卫生管医院联药监.3.生经公司报不良反映,新和严重十五日内报,群体死亡立刻报,其它3日内报.4.严重不良反映:死亡三致危及生命,明显永久损伤住院延长处方与非处方药管理1.内容:前证.正文(名称.剂型.规格数量.使用方法用量).后证(医药师签名或盖章.金额)2.书写规则:书写完整同病历,涂改签名签日期,书写规范空斜线,实足年纪限一人,新生婴儿日月龄,成药限五分饮片,饮片顺调煮产炮,法量依书超签名,临床诊疗应注明,医师签字章备案.3.保存年限:一儿意普,二毒二精,三麻一精.4.颜色:白普二精,红麻一精,绿儿黄急诊.5.效期用量:处方当天有效延不超出三,急3普7老特慢量延长6.限制外配:麻精毒儿不外配,外配保存2年.7.麻精处方用量:门诊普通患者麻精,注射普通控缓释一次三七;门诊癌慢中重痛患者麻精一,注射普通控缓释三七十五;住院患者麻精一,皆为一;门诊住院患者,精二不超七.8.四查十对:四查药理方忌,药对名规剂量,理对临床诊疗,方对科名年纪,忌对形状法量.9.处方用药适应性审核:皮试成果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量使用方法._.执业药师或药师对处方:审核签字调配处方,不得更改代用,拒调禁忌超量._.非处方药色标:红色甲类绿色乙类和指南性标志,即红甲绿乙企标_.处方药和非处方药管理:根据品种.规格.适应症.剂量.给药途径不同,甲乙类非处方药管理:根据药品安全性._.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批能够在大众传输媒介进行广告.基本药品管理1.不能纳入基本药品目录:濒危野生药材滋补滥用,非临床首选暂停产禁用,违反法律规定不符伦理.不能纳入基本医疗保险药品目录:滋补药酒果味泡腾,果类动物血液蛋白.2.调出基本药品目录情形:原则取消批件取消,严重反映更优替代.执业药师管理1.报名条件:中专七年,大专五年,本科三年,第二学士和硕士一年,博士直接.2.申请注册条件:有证遵法守道德,身体健康单位考核同意.3.注销注册情形:无证受罚死亡失踪,身体欠佳不适宜从事业务.4.执业药师职责:遵法护法报告,质量监管解决,处方审核监督,用药咨询指导,药品监测评价.疫苗管理1.一类疫苗免费按规定受种,国家免疫规划省府增加,县府卫管应急群体接种.2.二类疫苗自费自愿受种.3.疫苗生产公司和批发公司,供应一类疫苗省疾控和指定疾控,供应二类疫苗各疾控,接种单位和批发公司,零售公司不经营.毒药管理处方剂量不超出2日极量,处方1次有效,批生产统计保存5年.麻精药品管理1.麻精一印鉴卡:市级卫生行政部同意发放,报省卫生部备案,抄送市级药局.公安机关.2.印鉴卡申请条件:有诊疗科目.有专职药学专业技术人员.有处方资格执业医师.有安全存储设施和管理制度.3.印鉴卡使用期:3年3个月4.专用账册:5年,效期满后5.麻醉药品和精神药品批发公司比较:麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产公司购置;重要供应各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,从全国批购置,从定点生产公司购置需省药监批;重要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备6.邮寄证明和运输证明均由省药监出具7.医院急需麻精一急救病人的借用状况报市级药监和卫生部备案.8.县级药监监督销毁麻精药品9.第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方_.麻精一运输证明使用期:一年生产.销售假药.劣药1.情形的认定:假药足重害健康,毒害特殊血疫孕,对象危重孕婴儿,注急处方伪证号;假劣药重害健康,轻伤以上轻中残,普通严重功效障,其它严重害健康;假药特重害健康,十人轻伤或三重伤,重残三中五轻残,三重五般功效障;劣药后果特重同假药特重害但加死亡.2.共犯论处:钱票证.物运存.技原辅.广宣传.3.假药罪和劣药罪:假药足以危害三年下列或拘役,假药劣药严重危害三年至十年;假药死特重需十年以上无期死,劣药后果特重十年以上或无期.4.假劣药未构成对应犯罪:五到二十万二年下列或拘役,二十到五十万二至七年,五十到二百万七年以上,二百万以上十五年或无期5.假劣药罚金:销售金额50%_2倍罚金药品管理1.假劣药界定:假药:成分不符冒充药品,原料未经同意