VDA6.3-2016过程审核主要证据清单

"VDA6.3:2016过程审核

主要资料/证据清单",,,,,,,

序号,条款类别,,VDA6.3条款号,审核条款内容,主要资料/证据名称,责任部门,备注

1,P2项目管理,,P2.1,是否为项目管理建立了组织机构？,项目管理/APQP程序,质量,

,,,,,项目组织机构图/项目小组名单,见备注,按“项目计划”的责任人

,,,,,项目成员技能评价矩阵表,,

2,,,P2.2,是否为落实项目规划了必要的资源且已经到位，并报告了变更情况？,项目资源策划表,,

,,,,,项目预算表,,

,,,,,项目组成员的资源规划清单,,

,,,,,项目变更后的资源更新表,,如有变更时

3,,,P2.3,是否编制了项目计划，并且与顾客达成一致？,顾客特定要求CSR（如有）,,

,,,,,含里程碑的项目计划,,

,,,,,项目阶段评审报告,,

,,,,,采购管理计划,,

4,,,P2.4,项目是否已经落实了产品质量策划，并监视了落实情况？,顾客要求清单（含：CSR）,,

,,,,,含里程碑项目计划,,

,,,,,项目计划落实检查记录,,

,,,,,开发目标及达成统计表,,

5,,,P2.5*,项目是否已经落实与采购相关的活动，并监视了落实情况？,项目供方名单,,

,,,,,采购管理计划,,

,,,,,采购管理实施记录,,

,,,,,批准的供方名单(与项目有关),,

6,,,P2.6*,项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理？,项目变更程序/规定,质量,

,,,,,项目变更履历/清单,技术,

,,,,,项目变更证据(与清单对应),技术,

7,,,P2.7,是否建立了事态升级程序，并得到有效的执行?,项目事态升级流程,,

,,,,,项目问题清单,,

,,,,,事态升级证据（如有发生）,,

8,P3产品和过程开发的策划,,P3.1,产品和过程的具体要求是否已明确？,设计开发输入清单及文本,,

,,,,,顾客特定要求(CSR)矩阵,,

,,,,,设计开发输入评审报告,,

9,,,P3.2*,根据产品和过程要求，是否对可行性进行了全面评价？,跨部门的可行性评价报告,,

,,,,,不满足时，与顾客沟通证据,,书面合同/协议

,,,,,,,,

10,,,P3.3,是否详细策划了产品和过程开发的活动？,含里程碑的项目计划,,

,,,,,DOE实验设计,,

,,,,,产品设计验证计划DVP,,

,,,,,检测设备/方法对标计划,,

,,,,,产品制作计划(样件、试产）,,

,,,,,工艺验证计划,,

,,,,,新增设备设施配置计划,,

,,,,,新增工装模具配置计划,,

,,,,,新增检测设备配置计划,,

,,,,,采购质量管理计划,,

,,,,,新增人员招聘计划,,

,,,,,项目相关人员培训计划,,

,,,,,过程设计验证计划PVP,,

,,,,,MSA分析计划,,

,,,,,SPC研究计划,,

,,,,,,,,

11,,,P3.4,是否已对顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分析的活动进行了策划？,应急计划（应急预案）,,

,,,,,顾客服务人员培训计划,,

,,,,,顾客服务投资策划(基础设施),,如需要时

,,,,,顾客投诉处理流程,,

,,,,,现场失效分析管理规定,,

12,,,P3.5,针对产品和过程开发，是否考虑到了必要的资源？,项目资源策划表,,

,,,,,项目变更后的资源更新表,,

13,P4产品和过程开发的实现,,P4.1*,产品和过程开发计划中的活动是否得到落实？,P3.3中的各项实施证据,质量,

,,,,,,,,

14,,,P4.2,人力资源是否到位并且具备资质，以确保批量生产启动？,人员配置计划表,人资,

,,,,,岗位说明书,人资,

,,,,,员工技能评价矩阵,各部门,

,,,,,人员培训记录,人资,

15,,,P4.3,物质资源是否到位并且适用，以确保批量生产启动？,新增设备设施验收报告,设备,

,,,,,新增工装模具验收报告,制造,

,,,,,新增检测设备校准报告、MSA,质量,

16,,,P4.4*,是否获得了产品和过程开发所要求的批准和放行？,PPAP文件,质量,

,,,,,供应商PPAP文件,质量,

,,,,,样件检测报告,质量,

,,,,,产能分析报告,计划,

,,,,,2TP审核报告（过程审核报告）,质量,

17,,,P4.5,是否已制定并落实了产品与过程开发的制造和检验规范？,DFMEA、PFMEA,技术,

,,,,,CP,质量,

,,,,,作业指导书（各工序）,制造,

,,,,,检验指导书（各质控点）,质量,

18,,,P4.6,是否在量产条件下，为量产批准进行了能力测试？,产能分析报告（分解到工序）,计划,

,,,,,过程能力：Cpk、Ppk,质量,

,,,,,设备能力：Cmk,质量,

,,,,,测量能力：Cgk,质量,

,,,,,测量能力：MSA,质量,

,,,,,过程确认报告,质量,

19,,,P4.7,是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分建立了过程？,P3.4中落实的证据,,

,,,,,,,,

,,,,,,,,

20,,,P4.8*,是否已针对产品项目从开发移交至批量生产，建立了受控方法？,项目移交清单,质量,

,,,,,项目问题清单（含措施关闭）,质量,

,,,,,早期生产遏制GP12,质量,如要求

21,P5供方管理,,P5.1,是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作？,供方选择评价和控制程序,质量,

,,,,,合格供方名录,采购,

,,,,,所有供方有效材料(证书/报告),采购,

,,,,,新供方的选择评价全套证据,采购,如有新供方时

,,,,,供方绩效考核资料,质量,

,,,,,供方年度评审证据,质量,

,,,,,供方QMS体系开发计划,质量,

22,,,P5.2,是否在供应链中考虑了顾客的要求？,顾客要求清单（含：CSR）,质量,

,,,,,质量协议/年度采购合同,采购,

,,,,,采购订单（含技术要求/图纸）,采购,

23,,,P5.3,是否与供方就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？,供方绩效目标,采购,可通过“质量协议”列出

,,,,,供方绩效目标监控表,质量,

,,,,,目标未达成时的纠正措施,质量,如有

24,,,P5.4*,针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？,样件批准放行,质量,

,,,,,供方PPAP（分类别管理）,质量,

,,,,,供方变更管理证据,质量,如有

25,,,P5.5*,针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？,来料检验规范,质量,

,,,,,来料检验记录,质量,

,,,,,来料不合格评审处置记录,质量,

,,,,,供应商8D报告,质量,

,,,,,检测能力证据（实验室范围）,质量,检测设备清单、现场

,,,,,检测现场环境,质量,

,,,,,全尺寸检验和功能试验报告,质量,根据顾客和公司要求

26,,,P5.6,是否对进货的来料进行了适当交付和储存？,仓库管理规定,物流,

,,,,,环境温湿度监控记录,物流,

,,,,,仓库帐卡物一致的证据,物流,

,,,,,先进先出的证据-FIFO,物流,

,,,,,物料保存期限管理证据,物流,

,,,,,安全库存,物流,

,,,,,定置定位、摆放高度/层数,物流,

,,,,,仓库现场5S,物流,

,,,,,不合格物料隔离区域,物流,

,,,,,关键物料的运输条件,物流,

,,,,,特种设备/人员的资质证书,物流,

27,,,P5.7,针对具体的任务，相关人员是否定义了职责且具备了资质？,岗位说明书,人资,

,,,,,员工技能评价表（现场）,各部门,

,,,,,培训证据,人资,

28,"P6

过程分析/生产",P6.1输入,P6.1.1,是否在开发和批量生产之间进行了项目交接，以确保生产顺利启动？,PPAP文件,质量,该项与4.8首尾呼应

,,,,,项目问题清单（含措施关闭）,质量,

,,,,,项目移交清单,质量,

,,,,,产能爬坡计划,计划,

29,,,P6.1.2,来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的存放位置/工位？,生产计划,计划,

,,,,,现场生产看板,制造,

,,,,,现场物料情况（现场确认）,制造,

,,,,,剩余料管理/退回管理,制造,

30,,,P6.1.3,是否对来料进行了适当的存储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性？,作业现场存储规定,制造,

,,,,,中转库存储规定,物流,

,,,,,现场确认存储条件,质量、制造,

,,,,,现场确认存储时间,质量、制造,

31,,,P6.1.4,来料是否具备必要的标识/记录/放行，并且得以适当地体现？,现场确认产品标识/状态标识,各部门,

,,,,,产品批次追溯管理证据,质量/制造,

,,,,,记录清单（保存期限）,质量,

32,,,P6.1.5*,是否对量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录？,变更程序/规定,质量,

,,,,,变更履历/清单,质量,

,,,,,变更证据(与清单对应),质量,

,,,,,变更管理表/变更实施进度表,质量,

33,,P6.2流程,P6.2.1,控制计划里的要求是否完整并得到有效实施？,控制计划CP,质量,

,,,,,作业指导书（各工序）,工艺,与CP对应

,,,,,返工作业指导书,工艺,

,,,,,检验指导书（各质控点）,质量,与CP对应

,,,,,现场确认CP要求执行情况,质量,

34,,,P6.2.2,是否进行了生产启动的重复性放行？,作业准备确认记录,制造、质量,

,,,,,首件检验记录,质量,

,,,,,现场首件放置/标识,质量,

,,,,,防错装置验证,制造、质量,

35,,,P6.2.3*,是否对生产中的特殊特性进行了管理？,防错实施证据,制造,按CP

,,,,,SPC-现场控制图,质量,按CP

,,,,,过程能力：Cmk、Cpk、Ppk,质量,按CP

,,,,,全检证据,质量,按CP

36,,,P6.2.4*,是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？,不合格品控制程序,质量,

,,,,,不合格品评审处置记录,质量,

,,,,,返工作业指导书/检验规范,质量,

,,,,,不合格品标识、隔离区域,质量,现场确认

,,,,,调整样件、设置用样件的标识,制造,现场确认

,,,,,参考件的标识,质量,现场确认

37,,,P6.2.5,是否能确保材料/零件在流转过程中不发生混合/弄错？,产品标识/状态标识,制造、物流,

,,,,,防混/防弄错措施,制造、质量,

,,,,,特殊件使用管理规定,质量,

38,,P6.3人力资源,P6.3.1*,员工是否能从事安排的工作？,岗位说明书,人资,

,,,,,员工技能评价表（现场张贴）,各部门,

,,,,,培训计划,人资,

,,,,,培训记录（与计划对应）,人资,

,,,,,特种作业人员证书,人资,

,,,,,产品/过程变更后的更新培训,人资,

39,,,P6.3.2,员工是否了解监视产品和过程质量的职责和权限？,岗位说明书,人资,

,,,,,作业指导书（各工序）,工艺,

,,,,,质量警示卡,质量,

,,,,,质量意识教育,人资,

,,,,,员工实际了解（现场确认）,,

40,,,P6.3.3,是否有必要的人力资源,班次计划,制造,

,,,,,顶岗计划,制造、质量,

,,,,,顶岗人员技能评价矩阵,制造、质量,

41,,P6.4物质资源,P6.4.1*,是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求？,生产设备台帐/清单,设备,

,,,,,设备自动报警/防错功能,设备,

,,,,,设备Cmk、Cpk,质量,

,,,,,模具台帐,设备/制造,

,,,,,模具能力验证证据,设备/制造,

42,,,P6.4.2,生产设备和工具的维护保养是否受控？,设备维护保养规程,设备,

,,,,,设备维护保养计划,设备,

,,,,,设备维护保养记录,设备,

,,,,,设备故障修理记录,设备,

,,,,,设备点检记录,制造,

,,,,,设备备品备件清单及库存,设备,最新

,,,,,设备目标统计分析报告,设备,

,,,,,设备履历卡,设备,

,,,,,模具维护保养计划,设备/制造,

,,,,,模具维护保养记录,设备/制造,

,,,,,模具故障修理记录,设备/制造,

,,,,,模具使用寿命管理,设备/制造,

,,,,,模具履历卡,设备/制造,

,,,,,易损工装更换计划,设备/制造,

,,,,,易损工装更换记录,设备/制造,

43,,,P6.4.3*,通过能利用监视和测量设备对质量要求进行有效的监控？,监测设备台帐/清单,质量,

,,,,,校准计划和校准报告,质量,

,,,,,测量设备能力Cgk,质量,

,,,,,MSA计划,质量,

,,,,,MSA报告（计量、计数）,质量,

,,,,,检测设备标识,各使用部门,

,,,,,检测设备对标证据,质量,

,,,,,防错设备验证记录,各使用部门,

,,,,,防错验证样件管理（挑战件）,各使用部门,

,,,,,标准溶液/标样管理,质量,

44,,,P6.4.4,生产和检验工位是否满足需求？,作业现场5S,制造、质量,

,,,,,符合人机工程学,制造、质量,

,,,,,健康安全防护要求,制造、质量,

45,,,P6.4.5,是否正确的存放工具、装置和检验设备？,存储环境（规定、确认）,制造、质量,现场确认

,,,,,存储条件（规定、确认）,制造、质量,现场确认

,,,,,存储标识,制造、质量,现场确认

46,,P6.5过程效率,P6.5.1,针对制造过程是否设定了目标？,年度质量目标,质量,

,,,,,质量目标达成统计表,质量,

,,,,,,,,

47,,,P6.5.2,是否对质量和过程数据开展了收集和分析？,生产过程控制记录,各制造部,

,,,,,SPC-现场控制图,质量,

,,,,,质量检验、首巡检记录,质量,

,,,,,质量报表,质量,

,,,,,质量成本报表,质量,

48,,,P6.5.3*,一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？,纠正措施汇总清单（内部）,质量,

,,,,,纠正措施表（或8D）（内部）,质量,

,,,,,与措施相关文件的更新,质量,

,,,,,如不合格品已发运，顾客沟通信息,质量,

49,,,P6.5.4,是否对过程和产品定期开展审核？,过程审核方案,质量,

,,,,,过程审核实施计划,质量,

,,,,,过程审核记录（含问题关闭）,质量,

,,,,,产品审核计划,质量,

,,,,,产品审核记录和报告,质量,

,,,,,审核员资质证书、能力矩阵,质量,

50,,P6.6输出,P6.6.1,是否根据需要确定产量/生产批量，并且有目的地运往下道工序？,生产计划,计划,

,,,,,现场生产看板,制造,

,,,,,现场产品数量及标识,制造,现场确认

,,,,,剩余料管理/退回管理,制造,

51,,,P6.6.2,是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应？,作业现场存储规定,制造,

,,,,,中转库存储规定,物流,

,,,,,现场确认存储条件,制造,

,,,,,现场确认存储时间,制造,

52,,,P6.6.3,是否保持了必要的记录和放行？,放行产品标识/状态标识,各部门,现场确认

,,,,,让步产品标识和记录,质量、制造,现场确认

,,,,,返工产品标识和记录,质量、制造,现场确认

,,,,,产品批次追溯管理证据,质量、制造,

,,,,,记录清单（保存期限）,质量,

53,,,P6.6.4*,最终产品交付时是否满足了顾客的要求？,顾客特定要求CSR,质量,

,,,,,CSR执行的证据,质量,

,,,,,按顾客要求发货证