DB32-T 4080.3-2021 中药智能制造技术规程 第3部分：仓储应用系统

35.240.50CCS

C

25DB32 32/T

4080.3—2021中药智能制造技术规程第

3

部分：仓储应用系统Technical

specification

of

—

3：

system江苏省市场监督管理局 发

布DB32/T

4080.3— 目 次...............................................................................................................................................................I前 言..............................................................................................................................................................II1 ................................................................................................................................................................12 规范性引用文件............................................................................................................................................13 术语和定义....................................................................................................................................................14 缩略语............................................................................................................................................................25 总体要求........................................................................................................................................................26

............................................................................................................................26.1 业务流程.................................................................................................................................................36.2 物流功能要求.........................................................................................................................................47

............................................................................................................................47.1 原材料存取.............................................................................................................................................47.2 饮片存取.................................................................................................................................................57.3 提取物存取.............................................................................................................................................57.4 辅料及包装材料存取.............................................................................................................................57.5 成品存取.................................................................................................................................................67.6 空周转载体清洗.....................................................................................................................................6参考文献.............................................................................................................................................................. 7DB32/T

4080.3— 本文件按GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1起草。本文件是DB32/T

4080《中药智能制造技术规程》的第3部分。

4080已经发布了以下部分：——第1部分：总体要求；——第2部分：提取应用系统；——第3部分：仓储应用系统。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由扬子江药业集团有限公司提出。本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。化研究院。本文件主要起草人：林彬彬、徐凯程、徐开祥、岳高峰、段蕾、李晨程、刘秀霞、宋敏、黄新兰、卢红委、杨文珂、刘守华。IIDB32/T

4080.3—

1范围求，并给出了仓储应用各环节的运行要求。与互联。2 规范性引用文件文件。GB/T

18768—2002

数码仓库应用系统规范GB/T

31775—2015

中药在供应链管理中的编码与表示DB32/T

3881—2020

中药智能工厂

中药水提醇沉提取过程质量监控3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1智能仓储

设备对物品的进出库、存储、分拣、包装、配送及其信息进行有效的计划、执行和控制的物流活动。3.2原药材

Chinese

crude

未经前处理加工或未经炮制的中药材。3.3工业饮片

prepared

of

crude

drug

for

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，用于提取生产的饮片。3.4辅料

excipient评估，且包含在药物制剂中的物质。DB32/T

4080.3—3.5提取物

extractive3.6成品

已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。3.7周转载体

medicine

用于盛放物料的料盘，是物流自动化系统中物料搬运的载体。3.8穿梭车系统

shuttle

以穿梭车为核心，通过通讯和网络等关键技术，用于货物密集存储与快速存取的自动化物流系统。3.9巷道堆垛机

roadway

巷道口的一种机器设备。4 缩略语以下缩略语适用于本文件。AGV

自动导引运输车

（Automated

Guided

Vehicle）MES

制造执行系统

（Manufacturing

Execution

）SAP

企业管理解决方案系统

（

Applications

and

Products）WCS

仓储控制系统

（Warehouse

Control

）WMS

仓库管理系统

（Warehouse

）5 总体要求5.1 清洗等业务流程快捷、准确、高效完成。5.2 中药智能工厂仓储应用系统设计应在不断总结生产实践经验和科学试验的基础上，积极采用有效

、WCS、

近效期先出等要求，保证有效的仓库管理。DB32/T

4080.3—5.3 中药智能工厂仓储应用系统应结合实际需求、实时更新各类仓储信息。仓储各个环节任务实时通过

传输至

WMS

生成任务指令，

进行任务分解派发给各个设备执行系统。6 智能制造仓储的应用要求6.1 业务流程务流程见图1。

图1智能制造仓储业务流程图DB32/T

4080.3—6.2物流功能要求6.2.1中药智能工厂仓储应用系统设计应确保业务流程各个环节均具有收发货管理、库存管理、位置管理、人员管理、基础信息管理、盘点管理、抽检管理等功能。6.2.2 中药智能工厂仓储应用系统应通过与各种设备的通信和集成控制，实现系统的设备监控、运行调度、故障报警与记录等功能。6.2.3 中药智能工厂仓储应用系统应及时标记、记录、追踪全部参加任务的周转载体。6.2.4 中药智能工厂仓储应用系统数据库应实现为每一周转载体及仓储最小单位位置等建立电子标签与档案的功能，并可在授权下提供信息的查看等功能。6.2.5中药智能工厂仓储应用系统有关术语、信息流程和采集的基本信息应遵循

GB/T

18768-2002

中所规定的业务单据基础信息。6.2.6 GB/T

31775-2015中所规定的信息编码数据结构与内部信息标识符。6.2.7 系中药智能工厂仓储应用统软件应实时与各类仓储有关的硬件设施（如搬运装置、传感器、存储装置等）交换任务信息，以实现生产全过程质量监控。6.2.8 中药智能工厂仓储应用系统应为每台仓储设备建立设备档案，并及时更新设备信息。仓储设备限下的信息查看、修改、增删等功能。7 智能制造仓储的运行要求7.1 原材料存取7.1.1原药材入库前应进行抽样质检，对于合格的原药材质检状态转换为“”，可用于生产配料发货。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。7.1.2 装载原药材的周转载体应经过读码器自动扫描录入物料信息。当周转载体运至入库站台时，启至堆垛机取货站台，堆垛机取货入库。若是条码检测、外形检测、称重环节出错，输送机应开启反转，将原材料退回入库工位，由人工进行整理，7.1.3WMS，并关联上报至

。SAP7.1.4 原药材入库环节应设置查询确认采购计划功能。7.1.5 系统数据库中，物料信息应与对应周转载体条码一一绑定。DB32/T

4080.3—7.1.6 应设置物料质量状态，如待验、合格、不合格、已取样等，在原药材抽检取样全过程中，应根检状态和质量标识对应权限执行下一步系统操作。7.1.7 经检验合格的原药材由质量保证部门确认后放行。7.1.8 应实时完成接口录入入库与出库，并实时生成对应单据。7.2饮片存取7.2.1 饮片存取环节应实时响应各类请求，并生成缓存系统的任务，以便按业务需求执行缓存区域的各类搬运任务。SAP根据生产计划将流程订单数据下发至MES，随即开启并执行对应的生产任务，与

交互饮片的数量、种类、状态。

将装载对应饮片的件箱出库，电控校验重量后由输送线输送至提取车间进行自动投MES

7.2.2物料周转载体数量应满足饮片加工计划需求，系统自动生成出入库计划并标记计划号，随后排入任务队列。7.2.3 当系统完成一个任务之后，应及时生成对应单据并清除该计划号。7.2.4 系统数据库中，物料信息应与对应周转载体条码一一绑定。7.2.5应给与出库任务优先权限，以便系统在任务队列中优先调取。7.2.6 应及时将人工紧急操作中会对仓储应用产生影响的信息（如人工出库、人工搬运周转载体、人工调整出入库排序等）更新录入

SAP

中，以便更新物料信息和单据。7.3 提取物存取7.3.1 提取物入库前应对每批次提取物取样检验，对于合格的提取物质检状态转换为“合格”，可进行入库处理。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。7.3.2 仓库应符合提取物存储的环境要求，并应有存储温湿度等相应记录。7.3.3 提取物出库时应核对提取物相关信息，如品名、批号、数量等，应在提取物有效期内对提取物进行出库操作，出库操作应符合“先进先出、近效期先出”原则。7.4 辅料及包装材料存取7.4.1 可继续出货。质检不合格的质检状态转换为“不合格”，等待退货。7.4.2 装载辅料与包装材料的周转载体应经过读码器自动扫描录入辅料及包装材料信息。当周转载体取周转载体输送至堆垛机取货站台，堆垛机取货入库。DB32/T

4080.3—若是条码检测、