2023年新版基药目录投资分析报告

2023年新版基药目录投资分析报告2023年4月目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、基药基层版运行1-2年，新的重磅品种已经形成 PAGEREFToc368700774\h41、采购金额呈明显上升 PAGEREFToc368700775\h52、双信封招标模式修正，普药盈利开始回升 PAGEREFToc368700776\h6二、新版基药目录即将出台，新老品种均可实现放量 PAGEREFToc368700777\h71、独家品种继续放量，有专业推广队伍的企业最为受益 PAGEREFToc368700778\h8（1）实施范围扩大 PAGEREFToc368700779\h8（2）基层积极性提高 PAGEREFToc368700780\h8（3）医保报销政策倾斜 PAGEREFToc368700781\h82、竞争品种“质量优先、价格合理”，集中度提高 PAGEREFToc368700782\h8（1）双信封模式不断修正，低价药物有望迎来价值回归 PAGEREFToc368700783\h9（2）安徽省县级公立医院评标方法有利于大型企业中标 PAGEREFToc368700784\h10（3）探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高 PAGEREFToc368700785\h11（4）新版GMP实施进度缓慢，大量落后产能或遭淘汰 PAGEREFToc368700786\h113、有望纳进新版基药目录的独家品种 PAGEREFToc368700787\h12三、投资建议：分享基药下一轮放量 PAGEREFToc368700788\h131、首推基药独家品种 PAGEREFToc368700789\h132、看好中药饮片 PAGEREFToc368700790\h143、竞争性品种看大企业 PAGEREFToc368700791\h14（1）天士力 PAGEREFToc368700792\h14（2）云南白药 PAGEREFToc368700793\h14（3）华润三九 PAGEREFToc368700794\h15（4）康美药业 PAGEREFToc368700795\h15（5）恒瑞医药 PAGEREFToc368700796\h15（6）科伦药业 PAGEREFToc368700797\h15（7）上海医药 PAGEREFToc368700798\h15（8）华润双鹤 PAGEREFToc368700799\h16（9）哈药股份 PAGEREFToc368700800\h16（10）东北制药 PAGEREFToc368700801\h16四、风险因素 PAGEREFToc368700802\h161、新版基药目录出台时间有一定不确定性 PAGEREFToc368700803\h162、基药目录内产品是否能放量，仍取决于企业营销能力 PAGEREFToc368700804\h173、以省为单位的药品招标，各地政策差异性大 PAGEREFToc368700805\h17一、基药基层版运行1-2年，新的重磅品种已经形成2023年国家基本药物制度推行之初，出台了基本药物基层版，申万医药小组在该年9月发布了基本药物独家品种市场容量前瞻报告《新的重磅品种诞生》，对独家品种市场容量进行预判，由于各省招标时间推迟，基药基层版实际推行只有1-2年，基药起始放量时间延迟，但走过3年，销量增长可观，独家品种销售规模基本符合我们预期，新的重磅品种已经形成。2023年天士力复方丹参滴丸成为规模超过20亿的大品种；云南白药气雾剂过10亿；血栓通近10亿；华润双鹤降压零号近10亿；妇科千金片（胶囊）7亿；云南白药膏约8亿；速效救心丸超9亿；脉络宁过6亿；三九胃泰近5亿。1、采购金额呈明显上升2023年政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，所有省份均完成了对国家基本药物和省增补药物的招投标，基本药物采购额稳步提升。以湖北、河北省为例，2023年湖北省基本药物采购金额达17.9亿，河北省基药采购额17.9亿，采购金额明显提升。江苏省基本药物区分质量层次，将部分临床刚需的专利、原研、单独定价产品纳入基药招标目录。2023年江苏省基层医疗卫生机构基本药物计划采购额高达84.9亿。2、双信封招标模式修正，普药盈利开始回升由于各省基药招标基本严格仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯一中标，多家竞争品种由于市场竞争激烈，少数企业为了市场份额投标行为不够理性，基本药物中标价格越招越低。科伦与双鹤工业毛利率2023下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价影响。我们预计，随着招标政策转向，普药企业利润增长将稳步回升，科伦和双鹤等工业企业毛利率有望止跌回升。二、新版基药目录即将出台，新老品种均可实现放量国家基本药物原则上每三年调整一次，根据我们了解，新版基药目录已经报国务院，等待批准，新版目录在307种药品基础上扩容至500多种，扩容的200多种可能中西药各半，增加了基层版没有的肿瘤药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血液制品，由于新目录不仅仅局限于基层使用，还将在二级及三级医院使用，所以不仅新品种能放量，老品种也会继续放量，我们继续看好基本药物独家品种。1、独家品种继续放量，有专业推广队伍的企业最为受益我们认为，新版基药目录实施后，不仅新的独家品种能够放量，老的独家品种也将继续放量，其中有专业推广队伍的企业最为受益：（1）实施范围扩大新版基药实施范围有望从基层医疗卫生机构扩展至二三级医院，实施范围扩大带动放量；（2）基层积极性提高政府针对基层医疗卫生机构人事、补偿等配套政策正在跟进，基层使用基本药物积极性将提高；（3）医保报销政策倾斜政府规定国家基本药物报销比例要高于非基本药物，基本医疗保障报销政策向基本药物倾斜也将带动基本药物独家品种放量。2、竞争品种“质量优先、价格合理”，集中度提高多家竞争品种也将受益：安徽双信封模式不断修正，中标价格趋稳，部分低价药物有望迎来价值回归；探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高；新版GMP也将淘汰落后产能，提高市场集中度。（1）双信封模式不断修正，低价药物有望迎来价值回归安徽“双信封”低价招标模式向全国推广之后，出现了一系列的问题，如药品质量问题时有发生、低价药品无法供货等，2023年各地药品招标政策纷纷对“安徽模式”进行改良，我们认为2023年底安徽省推出的县级公立医院招标政策具有一定的风向标意义。（2）安徽省县级公立医院评标方法有利于大型企业中标在最小竞价组内，质量相关因素、企业信誉等分值较小，无法拉开打分差距，但企业规模成为举足轻重的因素，这对主要提供基药的大型普药企业极为有利。安徽以技术标与商务标加权的综合评分高低确定最终中标品种，小企业因为规模因素在技术标中落后，难以以价格弥补，因此安徽的招标政策有利于低价药品中标价格稳步回升。对安徽省中标结果的分析我们可以得出结论（见表3），低价药品中标价格回升明显。以哈药总厂160万单位注射用青霉素钠和250mg*30头孢氨苄片为例，安徽省最新中标价分别为0.58元/支和5.00元/盒，相比11年“双信封模式”盛行时的中标价格明显回升。我们认为，在新一轮招标中，大企业有望凭借规模优势，低价药品中标价格有望迎来价值回归。（3）探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高基本药物集中采购坚持以省为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。新的基本药物采购方式不断探索实施，利于龙头企业提高市场份额。（4）新版GMP实施进度缓慢，大量落后产能或遭淘汰国家强制推行新版GMP认证，要求无菌药品生产线在2023年底前通过认证，否则将一律停产。新版GMP实施进度缓慢：全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2023年2月20日，共核发新修订药GMP证书249张，涉及207家企业，总体通过率为15.7%；全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2023年2月20日，共核发新修订药GMP证书486张，涉及413家企业，总体通过率为10.8%。药监局2023年对GMP的摸底调查显示，全国目前共有1319家无菌药品生产企业，共有4462条无菌药品生产线。其中：大约五分之一计划在2023年底前获得新修订药品GMP证书；大约五分之三计划在2023年一年内获得新修订药品GMP证书；余下大约五分之一预计2023年以后获得新修订药品GMP证书或尚未制定新修订药品GMP认证计划或计划放弃认证。3、有望纳进新版基药目录的独家品种我们认为，临床疗效广受认可，在多个省份增补进入省增补目录的品种进入新版基药目录可能性最高，我们统计了进入省增补目录最多的品种。由于新版基药目录将包括肿瘤药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血液制品，华东医药（阿卡波糖）、通化东宝（胰岛素）、恒瑞医药都将受益。三、投资建议：分享基药下一轮放量1、首推基药独家品种发改委可能会对独家品种统一定价，不参与招标，其中有品种可能最新纳入基药目录的企业是天士力（丹滴、养血）、云南白药（白药系列及宫血宁）、以岭药业（通心络、参松养心、莲花清瘟）、康缘药业（桂枝茯苓胶囊）、桂林三金（三金片）、沃华医药（心可舒）、奇正藏药（消痛贴）、华东医药（阿卡波糖）、通化东宝（胰岛素）等，已经在基层版的企业华润三九、广州药业等。2、看好中药饮片国家鼓励使用中医药，中药饮片全部纳入基药，销量将继续快速增长，康美药业中药饮片正在从泛区域市场推向全国，将显著受益。3、竞争性品种看大企业未来招标趋势是小企业出局，向大企业集中，药品最近进入基药目录的恒瑞医药以及科伦药业和一些大型国企都将受益——上海医药、华润双鹤、哈药股份、东北制药和华北制药等企业都会受益：（1）天士力复方丹参滴丸持续放量，养血清脑、芪参益气有望进入新版基药目录，公司超大品种（30亿、50亿）和大品种（10亿-20亿）梯队已经成型，未来千亿市值明确，集团化学药资产整合时机成熟，整合后将增厚2023年每股收益0.20元。（2）云南白药云南白药是可持续成长能力最强的企业，已经13年净利润CAGR超过30%，在药品和健康品产品群推动下，未来十年将保持持续快速成长。宫血宁胶囊有望进入新版基药，受益明确。（3）华润三九公司是华润中药业务发展平台，华润医药谋求上市有动力支持公司业务发展未来仍有并购预期。（4）康美药业整合中药材全产业链，中药饮片、贵细药材、大宗药材未来成长潜力巨大，是A股最具成长潜力的医药企业。（5）恒瑞医药恒瑞固定资产加速折旧，研发全部费用化，会计政策稳健。13年仿制药上市潮开启，阿帕替尼13年有望获批，创新药逐步收获，新药上市则会给股价注入弹性。（6）科伦药业多数省份直立式软袋获得单列，直立式软袋13年加速放量；2023年新疆一期硫氰酸红霉素项目如期达产；前齐鲁主管研发副总裁王晶毅加盟科伦，确立了高端输液、抗生素和高端制剂三个主要研发方向。（7）上海医药3月现任管理层任职期满，新一届管理团队稳定后有望缓解市场对于公司管理问题的担心；H股募集用于并购资金余额接近60亿，外延扩张有望超预期；当前股价对应13年PE15倍，具备较强安全边际。（8）华润双鹤华润入主有望给公司经营带来实质性提升，双鹤发展阶段类似于2023年的华润三九；行业招标政策回暖，大输液等普药产品价格有望小幅回升，公司经营环境趋势向好。（9）哈药股份基本面见底，盈利能力逐步恢复，十八大后地方国资系统换届，提升企业管理水平。（10）东北制药现任管理层2023年任职到期，预计2023年上半年将完成换届；公司融资一直未果，有望启动再融资；辽宁方大受让东药集团持有的上市公司10%股权，受让价格8.35元/股，当前股价折价6%，现价有一定安全边际。四、风险因素1、新版基药目录出台时间有一定不确定性新版基药目录尚待国家相关部委审批，出台时间有一定不确定性。2、基药目录内产品是否能放量，仍取决于企业营销能力产品进入基药目录仅是第一步，产品是否能够放量仍取决于自身营销能力。3、以省为单位的药品招标，各地政策差异性大基本药物招标采取以省为单位的药品招标，各地政策差异性大。

2023年出版行业分析报告2023年9月目录一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型 PAGEREFToc357197373\h31、数字化是出版行业未来的发展趋势 PAGEREFToc357197374\h32、新媒体时代用户消费习惯改变 PAGEREFToc357197375\h53、移动终端普及带动产业发展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持数字出版产业转型 PAGEREFToc357197377\h8二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、图书期刊报纸整体增速保持平稳 PAGEREFToc357197379\h92、用户消费需求仍然旺盛，综合阅读率稳步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教辅是中国出版业的支柱和驱动力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入学率不断提高，教育出版市场前景广阔 PAGEREFToc357197382\h122、出版集团深耕教育出版市场，开拓全国盘活出版资源 PAGEREFToc357197383\h14一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型1、数字化是出版行业未来的发展趋势随着技术的发展，特别是互联网技术的进步、电脑的普及以及数字阅读器的开发，人们的阅读习惯和阅读环境发生了深刻的变化。相比于传统的报纸、期刊、图书等传媒方式，人们越来越倾向于选择数字媒体，数字出版产业也随之迎来了一个高速发展期。传统出版公司在数字化浪潮中也同样而临着冲击，目前行业龙头公司已经开始积极布局数字出版等新领域。传统出版向数字出版转型，使得通过提供内容实现价值的出版行业将不再囿于纸质图书的产品形态，得以突破货架经济的限制，成为互联网经济的一部分，规模经济、长尾效应作用更加突出;在定价机制、盈利模式等方而也有望制定新的规则、开创新的空间。2023年，全球电子书市场增速加快，美英市场发展最快。美国电子书市场占美国整个图书市场份额的近8%，达到了2.7亿英镑。英国市场2023年的电子书产品销售同比增长20%至1.8亿英镑。德国的电子书市场不到整个图书市场份额的1%，即少于7500万英镑。2023年日本电子书市场占图书市场的1.1%，即117亿日元(9000万英镑)，韩国电子书市场销售额达到了1975亿韩元(C1.1亿英镑)。近年来，我国数字出版产业也发展迅猛，2023年国内电子图书产业收入规模达到4亿元，同比2023年增长33%}2023年国内电子图书产业入规模达到5亿元，同比2023年增长25%。2、新媒体时代用户消费习惯改变根据“第九次全国国民阅读调查”结果，2023年我国18-70周岁国民包括书报刊和数字出版物在内的各种媒介的综合阅读率为77.6%，其中传统媒介如报纸、期刊阅读率都下降，数字化阅读方式同比大幅增长。数字化阅读方式主要包括网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等。对各类数字化阅读方式的接触情况进行分析发现，2023年我国18周岁-70周岁国民的网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘读取等数字化阅读方式接触率，均有不同程度的上升。现代生活节奏加快，受到高强度的工作、丰富的娱乐活动以及网络冲浪的挤压，在家中、办公室等固定场所的整块阅读时间渐渐萎缩。人们的时间被分散到上下班路途、会议就餐等过程中，形成越来越多的“时间碎片”。充分利用这些“时间碎片”的移动阅读，释放了大批有心没时间的读者的阅读需求，成为当下阅读的流行方式，手机、平板电脑、电子书等移动电子阅读器正在让人们的阅读习惯“移动化”。2023年，在报纸期刊阅读率走弱之时，以手机、电子阅读器为代表的移动数字阅读成为促进国民阅读率增长的主要引擎。随着信息技术的发展，手机阅读、电子阅读器阅读等新型便捷的阅读方式走进人们的生活，使阅读行为不再受时间、空间和环境的限制，阅读变得更加容易进行。这些数字化阅读方式的发展，也成为国民综合阅读率上升的一个重要因素。2023年，我国18周岁-70周岁国民数字化阅读方式(网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等)的接触率为38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8个百分点，增幅为17.7%。根据《第九次国民阅读调查》统计，从2023年到2023年的4年间，呈现出逐年攀升的态势，特别是在2023年以后，年均增幅度都在6个百分点左右。3、移动终端普及带动产业发展数字阅读产业的兴起很大程度受益于数字终端的普及，数字阅读器包括两类，一类是专门的电子阅读器、电纸书等设备，另一类是移动终端，包括平板电脑、手机等。根据IHSiSuppli2023年12月的数据整理发现，2023年全球电子阅读器出货量较2023年增长了108%，达到了2710万台的规模。据预测，该数据在2023年将达到3710台，但是增长率放缓，约为37%。预计未来电子阅读器的出货量仍将保持增长的趋势，但增速会逐渐放缓，主要是由于前期固定用户的使用率基本趋于饱和，另外来自平板电脑，智能手机等移动终端的快速发展，也会影响纯电子阅读器终端的增长率。近年来移动终端快速发展，2023年全球智能移动终端(平板及手机)出货量达到了4.87亿部，首次超过了全球市场PC(台式本及笔记本)的出货量。我们认为，未来移动终端是带动产业发展的主要力量，单一功能的电子阅读器会被逐渐淘汰，随着相关应用和内容的丰富，未来趋势是平台化的运作，通过云端进行存储和交互。在中国市场上，智能终端发展迅速，我们预计智能手机出货量在2023年将超过功能手机。4、政策大力扶持数字出版产业转型2023年4月末，新闻出版总署《新闻出版业“十四五”时期发展规划》正式发布。《规划》第一次将“电子书包研发工程”列入“十四五”重大工程项目。《规划》指出，通过电子书包及配套资源数字化工程提高教学资源重复使用率，推动节能减排，形成内容丰富、互动性强、易于学生使用、符合青少年阅读习惯的数字教学出版体系，推动电子书包的发展。2023年出台的《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2023-2023年)》明确要求，加强优质教育资源开发与应用。2023年下半年，新闻出版总署等牵头组织的专门机构就电子书包的标准等开始研究制定，在北京、上海、成都、广州、深圳、大连等大城市的中小学，开始了电子书包教学模式的实验和研究，研究涉及语文、数学、英语、科学、综合活动等课程。教育产业的数字化，将是出版集团进行数字化转型的最佳切入点，数字教育包括电子书包和教育信息化，教育部制定了100个示范区来进行试验推广，传统的出版集团抓住教育产业的机遇进行数字化转型，再逐步全而向出版行业进行数字化转型。二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛1、图书期刊报纸整体增速保持平稳出版发行行业在数字出版技术进步与消费行为变迁挑战下，整体呈现平缓增长态势，在当前全球经济不景气的大背景下，以及新媒体的冲击下，传统媒体的发行和销售收入(包括图书、期刊、报纸)增幅在10%以内。在教材教辅改革、人口结构变化的大趋势下，图书内生经营而临较大压力，出版类公司的成长需要寄希望于外延整合和发行及商业模式变革。2023年前9月，图书销售指数累计同比降幅1%，较上年同期及2023年全年均实现正增长。我们认为，虽然出版发行景气度偏弱，但应该看到，发行资产往往包括良好的地段优势资源(如市中心新华书店)，如果结合商业文化地产运作，将有资产增值机遇。我们预判结合影院、图书、娱乐的综合文化地产，将是政府重点支持方向，也可能成为凤凰传媒等公司求新求变的突破点。2、用户消费需求仍然旺盛，综合阅读率稳步提升根据第六次人口普查结果，全国总人口数为13.7亿人，对比2023年第五次人口普查增加了0.74亿人，年平均增长率为0.57%。从年龄结构上来看，年我国0-14岁人口为2.22亿人，占16.6%;15-59岁人口为9.40亿人，占70.14%;60岁及以上人口为1.78亿人，与2023年数据对比，分布下降了6.29%、上升3.36%,2.93%。从受教育程度来看，具有大学(大专以上)文化程度的人口数为1.2亿人，与十年前相比，每10万人中具有大学文化程度的由3611人上升为8930人。2023年我国18周岁-70周岁国民包括书报刊和数字出版物在内的各种媒介的综合阅读率为77.6%，比2023年的77.1%增加了0.5个百分点。近年来，从中央到地方，多方合力共同组织和推进各种各样、内容丰富的阅读活动的开展，极大地促进了全民阅读的热情，