预购2019年度动物疫病监测诊断试剂清单

预购2019年度动物疫病监测诊断试剂清单序号种类参数数量单价金额1口蹄疫O型ELISA试剂盒1．阻断ELISA2．保存条件：2~8℃保存；3．敏感性：98%4．特异性：99.2%5．稳定性：批内及批间差异≤3%。6．试剂盒规格：480孔（5板）/盒7．试剂盒组成：O型蛋白包被板，样品稀释液，阴性对照血清，阳性对照血清，酶标抗体，底物液，终止液，洗液。8.操作步骤：（1）使用前将试剂盒所有的组成恢复到室温（25+3℃），取出抗原被板；（2）标记好样品、阳性对照和阴性对照（对照各做两孔），每孔加入样品稀释液80ul，然后加入样品血清、阳性对照、阴性对照各20ul后进行震荡混匀；（3）室温孵育60分钟；（4）洗板：每孔加入洗液300ul，洗涤3次，最后在吸水纸上拍干；（5）每孔加入100ul酶标抗体，室温孵育60分钟；（6）重复步骤4，洗涤3次；（7）每孔加入TMB底物反应液100ul.室温暗处放置15分钟。（8）每孔加入终止液50ul，置酶标仪450nm波长处读数。9．结果判定：SN值＞0.6，阴性；SN值≤0.6，阳性。10．试剂盒有效期12个月。2盒2口蹄疫A型ELISA试剂盒1．阻断ELISA2．保存条件：2~8℃保存；3．敏感性：98%4．特异性：99%5．稳定性：批内及批间差异≤3%。6．试剂盒规格：480孔（5板）/盒7．试剂盒组成：A型蛋白包被板，样品稀释液，阴性对照血清，阳性对照血清，酶标抗体，底物液，终止液，洗液。8．操作步骤：（1）使用前将试剂盒所有的组成恢复到室温（25+3℃），取出抗原被板；（2）标记好样品、阳性对照和阴性对照（对照各做两孔），每孔加入样品稀释液80ul，然后加入样品血清、阳性对照、阴性对照各20ul后进行震荡混匀；（3）室温孵育60分钟；（4）洗板：每孔加入洗液300ul，洗涤3次，最后在吸水纸上拍干；（5）每孔加入100ul酶标抗体，室温孵育60分钟；（6）重复步骤4洗涤3次；（7）每孔加入TMB底物反应液100ul.室温暗处放置15分钟。（8）每孔加入终止液50ul，置酶标仪450nm波长处读数。9．结果判定：SN值＞0.6，阴性；SN值≤0.6，阳性。10．试剂盒有效期12个月。3盒3兰耳病ELISA试剂盒试剂盒内容：PRRSV重组蛋白包被板、酶结合物浓缩液（10X）、阳性对照、阴性对照、稀释缓冲液14、稀释缓冲液3、浓缩洗涤液（20X）、底物溶液、终止液1.酶结合物、阴阳性对照以及底物溶液必须在5℃（±3℃）下贮存。2.其它试剂可放置+2℃～+26℃保存。3.96孔╳5板，洗涤液和样品稀释液可用于IDVET所有系列产品。检测步骤：在使用前，所有的试剂盒组分都必须回复到室温（21℃±5℃）。试剂应通过轻轻涡旋、旋转混合均匀。1.微孔板样品预稀释：1:40倍195μL样品稀释液14加入每孔。5μL用于检测样品加入对照不需要稀释加样：100μL阴性对照（不需稀释）加入孔A1和B1。100μL阳性对照（不需稀释）加入孔C1和D1。100μL预稀释样品加入剩下孔内提示：加样后板震荡混匀（2min,200rpm）效果更佳且不会影响结果。2.21℃（±5℃）下孵育30min±3min。3.用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔5次。在洗涤和加入下一个试剂前，避免孔变干。4.用样品稀释液3按照1：10的比例的稀释浓缩酶标结合物（10X）制备酶标结合物（1X）（1份浓缩洗涤液加9份样品稀释液3）。5.吸取100μL的酶标记结合物（1X）加入到每孔中。6.21℃（±5℃）下孵育30min±3min。7.重复步骤3。8.吸取100μL的底物溶液加入到每孔中。9.21℃（±5℃）下暗室内孵育15min±2min。10.在每孔中加入100μL的终止液终止显色反应。11.在酶标仪的450nm波长读结果。实验有效性：在下列情形下实验有效：阴性对照的平均OD小于等于0.150.ODNC≤≤0.150阳性对照与阴性对照平均OD值差值大于等于0.150ODPC-ODNC≥0.150结果判定：对于每个样品，计算其S/P比值：每个样品得出一个（S/P）：S/P≤0.4，阴性；SN值＞04，阳性2盒4猪瘟ELISA试剂盒试剂盒内容：包被的微量滴定板、酶结合物浓缩液（10X）、阳性对照、阴性对照、稀释缓冲液8、稀释缓冲液12、浓缩洗涤液（20X）、底物溶液、终止液1.酶结合物、阴阳性对照以及底物溶液必须在5℃（±3℃）下贮存。2.其它试剂可放置+2℃～+26℃保存。3.96孔╳5板，洗涤液和样品稀释液可用于IDVET所有系列产品。检测步骤：在使用前，所有的试剂盒组分都必须回复到室温（21℃±5℃）。试剂应通过轻轻涡旋、旋转混合均匀。1.血清1.加样：50μL8号稀释液加入每孔。50μL阳性对照加入孔A1和B1。50μL阴性对照加入孔C1和D1。50μL待检测样品加入剩下其他孔内。2.2.37℃℃（±±2℃℃））下孵育45±4min（短时孵育）或在21℃℃（±±5℃℃））下孵育16-20小时（过夜孵育）。3.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次。在每一次洗涤后，甩去每个板孔中的液体，在最后一次甩干后，在吸干材料上用力扣板，吸去剩余的液体。在洗涤和加入下一个试剂前，避免孔壁变干。4.非常重要：10X浓缩酶标记抗体用稀释缓冲液12进行10倍稀释（1份浓缩液+9份稀释液）。吸取稀释的100μL的酶标抗体加入到每孔中。5.21℃℃（±±5℃℃））下孵育30±3min。6.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次，洗涤过程中避免孔壁变干。7.吸取100μL的底物溶液加入到每孔中。8.21℃℃（±±5℃℃）下暗室避光孵育15min±2min。9.在每孔中加入100μL的终止液终止显色反应。10.在酶标仪的450nm波长读取OD值。实验有效性：在下列情形下实验有效：阴性对照的平均OD大于0.7ODNC>0.7阳性对照平均OD值小于阴性对照的30%ODPC/ODNC＜0.3结果判定：对于每个样品，计算其S/N百分比（S/N%）每个样品得出一个（S/N%）短时孵育或过夜孵育：S/N%≤50%阳性；50%＜S/N%≤60%可疑；S/N%＞60%阴性。3盒5禽流感H5Re-11株抗原禽流感病毒H5亚型（Re-11株）血凝抑制试验抗原，用于H5亚型（Re-11株）禽流感病原检测。2ml/瓶。1.抗原为禽流感病毒接种SPF鸡胚培养，收获鸡胚尿囊液，经纯化、甲醛溶液灭活后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。抗原效价不低于7Log2；

2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；

3.试验结果阴阳性对照成立；

4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。3瓶6禽流感H7Re-2株抗原禽流感病毒H7亚型（Re-2）株血凝抑制试验抗原，

用于H7亚型（Re-2）株禽流感病原检测。2ml/瓶。1.抗原为禽流感病毒接种SPF鸡胚培养，收获鸡胚尿囊液，经纯化、甲醛溶液灭活后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。抗原效价不低于7Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；

3.试验结果阴阳性对照成立；

4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。3瓶7禽流感H5Re-12株抗原禽流感病毒H5亚型（Re-12株）血凝抑制试验抗原，用于H5亚型（Re-12株）禽流感病原检测。2ml/瓶。1.抗原为禽流感病毒接种SPF鸡胚培养，收获鸡胚尿囊液，经纯化、甲醛溶液灭活后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。抗原效价不低于7Log2；

2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；

3.试验结果阴阳性对照成立；

4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。2瓶8禽流感H9抗原1.抗原为禽流感病毒接种SPF鸡胚培养，收获鸡胚尿囊液，经纯化、甲醛溶液灭活后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。抗原效价不低于7Log2；2.试剂在-20℃以下保存，有效期不少于2年；3.试验结果阴阳性对照成立；4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。2瓶9新城疫抗原1.抗原为鸡新城疫病毒LaSota株接种SPF鸡胚培养，收获鸡胚尿囊液，经纯化、甲醛溶液灭活后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。抗原效价不低于9Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；3.试验结果阴阳性对照成立；4．无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。2瓶10布病虎红平板凝集抗原1.主要成分及含量：含灭活的布氏菌菌株2.性状：红色均匀悬浮液，久置后，上不澄清，底部有少量红色菌体沉淀。3.作用与用途：用于虎红平板凝集试验诊断布氏菌病。4.用法与判定取被检血清0.03mL与抗原0.03mL相混合，4分钟内观察结果。凡出现“+”以上反应者判为阳性。对出现阳性反应的动物，须进一步作补体结合试验或其他辅助诊断试验。凝集反应判定标准：++++

凝集块呈菌丛状，凝块间液体明显清亮。+++

凝集反应较强，液体较清亮。++

形成较明显卷边，凝集块间液体稍清亮。+稍能查到凝集，稍有卷边形成：凝集物间液体呈红色。－

无凝集，呈均匀粉红色。5.规格：10mL/瓶6.贮藏与有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。7.有经农业部颁发的兽药生产的批准文号。2瓶11禽流感H5Re-11株阳性血清禽流感病毒H5亚型阳性血清（Re-11株），用于血凝抑制试验检测H5亚型（Re-11株）禽流感病毒试验的阳性对照。2ml/瓶1.

阳性血清系用禽流感病毒灭活疫苗接种SPF鸡，采血、分离血清，经冷冻真空干燥制成。血凝一抑制效价不低于7Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；

3.试验结果阴阳性对照成立；

4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。1瓶12禽流感H5Re-12株阳性血清禽流感病毒H5亚型阳性血清（Re-12株），用于血凝抑制试验检测H5亚型（Re-12株）禽流感病毒试验的阳性对照。2ml/瓶1.

阳性血清系用禽流感病毒灭活疫苗接种SPF鸡，采血、分离血清，经冷冻真空干燥制成。血凝一抑制效价不低于7Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；

3.试验结果阴阳性对照成立；

4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。1瓶13禽流感禽流感H7Re-2株阳性血清禽流感病毒H7亚型阳性血清，用于H7亚型禽流感病原检测的阳性对照，2ml/瓶。1.阳性血清系用禽流感病毒灭活疫苗接种SPF鸡，采血、分离血清，经冷冻真空干燥制成。血凝一抑制效价不低于7Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；3.试验结果阴阳性对照成立；4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。1瓶14禽流感H9阳性血清1.阳性血清系用禽流感病毒灭活疫苗接种SPF鸡，采血、分离血清，经冷冻真空干燥制成。血凝一抑制效价不低于7Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；3.试验结果阴阳性对照成立，2ml/瓶；4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。1瓶15新城疫阳性血清1.阳性血清系用鸡新城疫灭活疫苗接种SPF鸡，采血、分离血清，经冷冻真空干燥制成。血凝一抑制效价不低于8Log2；2.试剂在2～8℃保存，有效期不少于1年；在-20℃以下保存，有效期不少于2年；3.试验结果阴阳性对照成立，2ml/瓶；4.无菌检验、剩余水分测定、真空度测定按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合要求。1瓶16伪狂犬ELISA试剂盒（gB）试剂盒内容：gB病毒抗原包被、酶结合物浓缩液（10X）、阳性对照、阴性对照、稀释缓冲液4、稀释缓冲液3、浓缩洗涤液（20X）、底物溶液、终止液。1.酶结合物、阴阳性对照以及底物溶液必须在5℃（±3℃）下贮存。2.其它试剂可放置+2℃～+26℃保存。3.96孔╳5板，相同名称的洗涤液和样品稀释液可用于IDVET所有系列产品。检测步骤：在使用前，所有的试剂盒组分都必须回复到室温（21℃±5℃）。试剂应通过轻轻涡旋、旋转混合均匀。1.血清1.1短时间孵育1.加样：每孔加入50μL样品稀释液4。孔A1和B1分别加入50μL阳性对照。孔C1和D1分别加入50μL阴性对照。剩下其他孔内加入50μL待检测样品2.37℃（±2℃）下孵育45min±4min。1.2过夜孵育1.加样：每孔加入75μL样品稀释液4。孔A1和B1分别加入25μL阳性对照。孔C1和D1分别加入25μL阴性对照。剩下其他孔内加入25μL待检测样品2.21℃（±5℃）下过夜孵育16-20小时。1.3不过过夜孵育或是短时间孵育，以下1-9步骤相同1.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次。在每一次洗涤后，甩去每个板孔中的液体，在最后一次甩干后，在吸干材料上用力扣板，吸去剩余的液体。在洗涤和加入下一个试剂前，避免孔壁变干。2.用稀释液缓冲液3按照1：10的比例的稀释浓缩酶标结合物（10X）制备酶标结合物（1X）（1份浓缩洗涤液加9份样品稀释液）。3.吸取100μL的酶标记结合物（1X）加入到每孔中。4.37℃（±2℃）下孵育30min。5.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次，洗涤过程中避免孔壁变干。6.吸取100μL的底物溶液加入到每孔中。7.21℃（±5℃）下暗室避光孵育15min。8.在每孔中加入100μL的终止液终止显色反应。9.在酶标仪的450nm波长读结果。实验有效性：在下列情形下实验有效：阴性对照的平均OD大于0.7ODNC>0.7阳性对照平均OD值小于阴性对照的30%ODPC/ODNC＜0.3结果判定：对于每个样品，计算其S/N百分比（S/N）每个样品得出一个（S/N）：短时孵育：S/N≤40%阳性；40%＜S/N%≤50%可疑；S/N%＞50%阴性。过夜孵育：S/N%≤30%阳性；30%＜S/N%≤40%可疑；S/N%＞40%阴性1盒17伪狂犬ELISA试剂盒（gE）试剂盒内容：gE病毒抗原包被、酶结合物标准液、阳性对照、阴性对照、样品稀释液13、稀释缓冲液12、浓缩洗涤液（20X）、底物溶液、终止液1.酶结合物、阴阳性对照以及底物溶液必须在5℃（±3℃）下贮存。2.其它试剂可放置+2℃～+26℃保存。3.规格：96孔╳5板，相同名称的洗涤液和样品稀释液可用于IDVET所有系列产品。检测步骤：在使用前，所有的试剂盒组分都必须回复到室温（21℃±5℃）。试剂应通过轻轻涡旋、旋转混合均匀。1.血清1.1短时间孵育1.加样：每孔加入20μL样品稀释液13。孔A1和B1分别加入50μL阳性对照。孔C1和D1分别加入50μL阴性对照。剩下其他孔内加入50μL待检测样品。2.37℃（±2℃）下孵育1h30±6min。1.2过夜孵育(可以提高检测能力)1.加样：每孔加入80μL样品稀释液4。孔A1和B1分别加入20μL阳性对照。孔C1和D1分别加入20μL阴性对照。剩下其他孔内加入20μL待检测样品。2.21℃（±5℃）下过夜孵育（16-20小时）。1.3不管过夜孵育或是短时间孵育，以下1-8步骤相同1.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次。在每一次洗涤后，甩去每个板孔中的液体，在最后一次甩干后，在吸干材料上用力扣板，吸去剩余的液体。在洗涤和加入下一个试剂前，避免孔壁变干。44002.吸取100μL的酶标记结合物（直接使用）加入到每孔中。3.21℃（±5℃）下孵育30±3min。4.甩干板中液体，用300μL左右的洗涤液洗涤每个板孔3次，洗涤过程中避免孔壁变干。5.吸