双黄连不良反应47例报告

双黄连不良反应47例报告

采用双黄连系纯中药制剂，其成分为蜂蜜、黄药和连翘提取物。其作用为清热解毒，轻宣透邪。具有广谱抗菌和抗病毒作用，常用于呼吸道感染，由于疗效显著，临床应用日益广泛。使用剂量和方法为60mg·kg-1·d-1加入5%葡萄糖注射液中静滴。我院2000年开始在原有医疗机构中，专设医院临床药学室，根据“药品不良反应监测管理法规”开展工作。中药注射液临床不良反应列为我院重点课题，现在就注射用双黄连（即双黄连注射液）不良反应临床监督实施情况作一总结分析。1追踪用药情况从2004年10月12日～2005年10月11日，在我院使用双黄连粉针的门诊，住院病人均采取登记门诊病历处方，发放自制《双黄连注射液不良反应反馈卡》，以电讯反馈和上门调查等办法进行追踪归类统计，对个别病例则作再次用药验证、确认、统计分析。共有2176例患者使用注射用双黄连，年龄最小9个月，最大89a，男989例，女1187例，详见表1。不同年龄段用药不良反应及临床表现，所用注射用双黄连（双黄连粉针剂）为哈药集团中药二厂提供，批号为0405006、0410001、0502001、0504001。用量：1～12a，常规用药为60mg·kg-1·d-1,13a以上为1.2～1.8g·d-1，均为一次性加入5%葡萄糖注射液中静滴。2结果见表1,表2。3相同症状再次出现例1：患者男，7a，因头痛、咳嗽、发热、咽痛2日入院。查体：体温38.9℃，咽红，双侧扁桃体稍大，心、肺正常，诊断：上呼吸道感染。给予双黄连粉针1.0g加入5%葡萄糖注射液250ml中，以60滴/min滴速静滴。输入后患儿感输液肢体疼痛、麻木，并有向四周延伸疼痛的感觉。同时，出现丘疹，后将滴速减慢至30滴/min时，上述症状有所减轻，第2天输用双黄连粉针时，相同症状再次出现，停药改用其他药物后无上述症状出现。例2：患者女，68a，因发热、咳嗽、咽痛3日入院。查体：消瘦（身高1.4m，休重36kg），体温39.4℃，呼吸22次/min，血压正常、血常规无异常。诊断：急性上呼吸道感染、双黄连粉针1.8g、d-1加入到5%葡萄糖注射液500ml中静滴，当晚头胀、烦躁，继续用药至第3天（总剂量为5.4g）时，烦躁、心乱、失眠、无法入睡。次日复诊、体温37.8℃，余症皆有好转。停药改用其他抗生素治疗。烦躁、心乱症状改善、睡眠正常。30d后又患上感住院，使用双黄连粉针，又出现上述类似症状。例3：患者男，79a，因高热、头痛、咳嗽、流行性感冒入院。查体：体温39.2℃，呼吸24次/min，血压正常，神志清、心肺无异常，肝脾未触及。入院后按常规治疗，先将双黄连粉针1.8g、d-1加入到5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，约40min后患者突然呼吸急促、口唇眼脸等处发生明显水肿，皮肤丘疹样红斑快速遍布全身，大出冷汗、不语、过敏性休克，考虑为双黄连过敏，立即停止输液，给皮下注射肾上腺素1mg，静脉注射地塞米松5mg，同时卧位吸氧，抢救2h后患者恢复正常，改用其他抗生素治疗。继续口服扑尔敏5d后检查，肝、肾、血液正常后出院。3讨论3.1刺激与不良反应的病例数从观察结果看,共观察2176例患者,双黄连粉针不良反应共47例,占2.16%,比文献报导的2.22%要低一些,其中,过敏性丘疹和血管刺激共35例,占不良反应病例的74.47%,其他多为烦躁、失眠、气急、药物热等,均为轻度,而过敏性休克,观察到1例(79a老者);老龄组观察296例,占总病例的13.60%,但不良反应出现病例有23例,却占不良反应病例的48.94%,几乎一半,而且过敏性休克1例,就出现在老龄组,这与老年人随着年龄的增加,各器官代谢功能减退有关,也就是说老龄组患者的免疫能力下降是双黄连粉针引起不良反应的主要原因。3.2双黄连药物使用的安全性分析从表2可看出,不良反应症状的出现与用药时间关系不很明确,从用药20min到第2次(第二天)用药后出现不良反应都有,这可能与双黄连的浓度、静滴速度及患者的耐受能力有关。从典型病例亦可看出,小者与老者因体弱而易出现不良反应,有过敏史者,第二次使用亦同样出现过敏反应,提示用药前应多重视过敏患者。以免给用药带来意想不到的麻烦。有文献报导,药物过敏发生率既往有者较无者要高4～10倍。3.3注射用双黄连的临床用药可行性从典型病例2看,成人使用双黄连粉针1.8g·d-1为正常剂量，但对68a高龄体重只有36kg的瘦弱女患者来说剂量不小了，二次使用均出现同样的不良反应，用药当晚头胀、烦躁、失眠、连续三天都不能适应用药，改用其他抗生素治疗、不良反应症状消失；例3为79a高龄男患者，流感，使用双黄连成人剂量，约40min后突然呼吸急促、口唇眼脸水肿、全身红斑丘疹、大汗、不语、过敏性休克、经抢救2h后，恢复正常，改用其他抗生素治疗，5d出院。这说明老龄患者本身机体老化、新陈代谢缓慢，成人剂量对其说已为超量，处方用量应相应减少，当然临床上可采取减慢滴注速度，但对真正药敏者也难于奏效。今后对老龄患者用药除询问过敏史（包括家族亲属）外，最好再作皮试确定其是否有过敏反应，方法为以双黄连注射用水稀释为50%，在前臂肘内侧皮内注射0.1ml作皮肤过敏试验，20分钟后参照青霉素皮试方法判断结果。这样，可避免许多不必要的麻烦甚至危险。药物不良反应是指按正常用法用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。据WHO调查资料表明：药源性疾病已成为导致死亡的第四位病因，全世界约有1/3死亡病例的死因不是疾病本身而是不合理用药所致。所以，我院重视临床用药不良反应，对注射用双黄连进行临床用药观察、追踪、总结、分析，目的在于具体了解和掌握其不良反应的临床表现和特点，