质量管理体系策划方案

ISO9001：质量管理体系策划案编制：审核：同意：日期：□□省□□□□□□咨询有限责任公司目录建立质量管理体系的原则计划编制的体系文献清单体系要素及质量活动展开表质量管理体系认证计划安排保密承诺及其它质量管理体系策划案建立质量管理体系的原则系统优化研究体系的办法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改善质量体系的各个过程，涉及质量体系文献的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力求质量管理体系与公司管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文献规定和实际动作不符的现象。强调防止为主防止为主就是将质量管理的重点从管理成果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采用方法，而是使质量问题消亡在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵照质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处在受控状态。全方面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文献或建立无真实价值的统计。立足现状，持续改善由于组织在实施ISO9001：原则之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和原则化的轨道。因此，在现阶段，应按原则规定，完毕质量手册和程序文献的修订，并对现有产品完毕对其作业文献和统计的修订，此后，根据产品范畴的扩大，逐步增订对应的作业文献和对应统计。计划编制的体系文献清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文献1文献控制程序2统计控制程序3管理评审控制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关规定的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11内部质量管理体系审核程序12检查和实验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和防止方法控制程序第三层次作业文献1作业指导书、操作规程2管理制度、方法3表格、统计体系规定及质量活动展开表ISO9001条款条款名称质量体系程序质量活动支持性文献和统计负责部门4.1总规定质量体系及过程的策划策划案顾问公司4.2.3文献控制文献控制程序制订质量方针和目的并形成文献质量方针质量目的文献清单收文记录表发文记录表文献销毁统计总经理编制质量手册管代编制程序文献编制有关文献各部门质量体系文献控制技术文献控制外来文献控制4.2.4统计控制统计控制程序统计的编制统计的填写统计收集统计保管统计提供统计一览表5.4.1质量目的各部门分解质量目的质量目的一览表5.5职责、权限与沟通内部沟通控制程序规定职权任命管理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议统计评审报告5.6管理评审管理评审控制程序评审安排评审准备评审实施评审报告结论跟踪评审告知评审报告总经理6.2人力资源人员培训控制程序1.拟定岗位规定2.组织培训3.评价4.资格确认岗位工作能力原则培训计划培训签到表岗位考核记录表上岗证6.3基础设施基础设施控制程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修计划检修统计6.4工作环境工作及服务环境控制环境卫生管理方法7.1产品实现策划拟定目的和规定拟定过程、文献和资源拟定检查活动和准则拟定统计质量计划编制规范7.2与顾客有关的过程与产品有关规定的评审程序1.明确顾客规定2.评审与产品有关的规定3.保持与顾客沟通合同记录表合同评审确认表《合同管理方法》7.3设计和开发设计和开发控制程序1.设计和开发的策划2.设计和开发输入3.设计和开发输出4.设计和开发评审5.设计和开发验证6.设计和开发确认7.设计和开发更改的控制1.设计和开发计划2.设计和开发任务书3.设计评审报告4.产品鉴定报告5.技术更改单7.4采购采购控制程序1.提出采购申请2.提供采购信息3.评价供应商4.实施采购5.进货检查采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同7.5.17.5.2生产和服务的提供生产和服务过程确实认生产和服务提供的1.制订生产管理计划2.制订作业指导书3.设备的配备和维护4.生产和服务过程监控《设备管理方法》设备台帐设备履历卡维修统计设备评定统计特殊工种资格证7.5.3标记和可追溯性产品标记检查和实验状态标记可追溯性标记标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌7.5.5产品防护产品防护控制程序1.搬运2.包装3.贮存4.保护入库单领料单出库单《仓库管理方法》7.6监视和测量装置的控制1.拟定需求2.周期检定3.进行标记器具台帐检定统计检定合格标记8.2.1顾客满意1.满意度调查2.投诉解决调查表投诉统计表服务报告8.2.2内部审核内部质量管理体系审核程序1.内审策划2.内审实施3.内审报告4.内审员资格承认内审计划内审检查表内审报告内审员资格证8.2.38.2.4过程监视和测量产品监视和测量1.过程检查2.产品检查3.检查统计检查统计检查证8.3不合格品控制不合格品控制程序标记不合格品评审不合格品处置不合格品验证处置成果方法确认不合格品评审处置报告返工/返修统计8.4数据分析数据分析1.拟定分析范畴2.数据收集3.数据分析分析结论及解决质量状况分析报告8.5.2纠正方法纠正和防止方法控制程序1.评审不合格2.分析因素3.制订方法4.验证效果5.评价方法纠正和防止方法报告8.5.3防止方法纠正和防止方法控制程序1.拟定潜在不合格2.分析因素3.制订方法4.验证效果5.评审所采用的方法纠正和防止方法报告质量管理体系认证计划安排阶段重要工作内容时间责任者备注1.质量管理现状评定1.根据ISO9OO1：原则对公司有关部门进行评定。顾问师公司配合2.明确需完善和改善之处，并进行体系策划。公司承认3.依评定状况，制订质量策划案。2.准备阶段1.委任管理者代表，全方面负责ISO9001推行工作。总经理2.成立ISO9001推行小组，拟定人员和职责。总经理3.讨论、确立公司的组织机构，明确：总经理、各部门负责人配合顾问师指导a.各部门/岗位的接口b.各部门/岗位的职责和权限c.制订公司中长久质量方针、质量目的d.制订公司年度质量总目的并进行分解ISO9000有关知识培训1.ISO9001:基础知识培训顾问师中层以上干部、内审员2.ISO9001:原则培训顾问师中层以上干部、内审员4文献编写培训1.文献编写培训顾问师各部门负责人参加2.拟定程序文献清单，指定编写人员及进度顾问师、管代各部门负责人配合3.拟定质量手册编写人员及进度管代5.程序文献协调和讨论1.组织有关人员讨论、完善有关程序文献管代顾问师指导2.作业指导书清单拟定，指定编写人员及进度管代部门配合3.文献的打印、整顿、标记、审批等文管员6.文献定稿1.质量手册的讨论、完善和定稿管代组织顾问师指导2.全部程序文献的定稿管代组织3.全部作业指导书的定稿部门负责人7.文献发放和培训1.建立文献清单，明确发放范畴，并发放文献各部门顾问师指导2.文献发放前全员思想培训总经理3.文献的使用培训部门负责人8.文献试运行1.各部门按文献规定执行工作，保存统计各部门顾问师指导2.按文献规定，补充完善体系文献部门负责人管代监督9.内审员培训（运行20天）1.内审员名单的拟定管代项目经理2.内审员课程的实施顾问师内审员参加3.内审员考核顾问师合格上岗10.内审计划与准备1.编制第一次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督11实施内审1.按计划实施内审内审员顾问师指导2.内审问题确实认和纠正部门负责人管代监督3.纠正和纠正方法的跟踪内审员顾问师指导12体系完善与运行1.按内审结论修订文献各部门顾问师指导2.纠正和防止方法的跟踪与验证内审员监督3.完善后的体系文献再培训部门负责人管代监督13.申请认证1.拟定认证机构，填写认证申请表管代顾问师指导2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照文管员管代监督3.拟定现场认证审核时间14.第二次内审计划与实施1.编制第二次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督3.按计划实施内审内审员顾问师指导4.内审问题确实认和纠正部门负责人管代监督5.纠正和防止方法的验证内审员顾问师指导15.管理评审1.策划管理评审管代顾问师指导2.各部门准备管理评审资料部门负责人管代监督3.实施管理评审总经理各部门参加4.管理评审问题的纠正与验证有关部门管代监督16.迎审动员1.准备全部体系运行统计各部门管代监督2.迎审动员会总经理顾问师全体人员参加17.认证审核及不符合项整治1.认证现场审核审核员顾问师陪伴2.不符合项纠正方法的制订与实施责任部门顾问师指导3.向认证机构提交整治资料文管员管代监督18.认证机构颁发认证证书保密承诺及其它我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公