2023年四川省执业药师考试题

我国药品管理动态及新法规解读(一)单选题：每道题只有一个答案。1.《中药注册管理专门规定》明确：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法A.予以罚款B.注销药品生产许可证C.责令改正，给予警告D.不予再注册答案：D2.《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药，说明书中应当列入A.【处方来源】项B.【中医临床实践】项C.【功能主治的理论依据】项D.【适应证的理论依据】项答案：B3.《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出：中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程A.100种B.200种C.300种D.350种答案：C4.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当A.符合GAP要求B.符合GMP要求C.符合GSP要求D.符合GCP要求答案：A5.《“十四五”中医药发展规划》提出建立中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。答案：正确6.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。答案：正确7.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：强化中药配方颗粒生产过程管理，督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产。答案：正确8.《中药注册专门规定》要求：来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究、支持证据的，可不开展非临床研究。答案：错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.《“十四五”中医药发展规划》在推动中药产业高质量发展方面，提出的具体措施有A.加强中药资源保护与利用B.加强道地药材生产管理C.提升中药产业发展水平D.加强中药安全监管答案：ABCD2.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》对推进中药监管全球化合作的表述，正确的是A.充分发挥国际合作平台作用B.支持中药开展国际注册C.大力开展中药新剂型的研究D.传播中药监管“中国经验”答案：ABD我国药品管理动态及新法规解读(二)单选题：每道题只有一个答案。1.国家药监局组织制定并发布的《药品网络销售禁止清单》(第一版)规定，禁止通过网络零售的药品不包括A.胰岛素B.复方米非司酮C.氨茶碱D.医疗机构制剂答案：A2.第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是A.保存期限不少于3年，且不少于药品有效期满后1年B.保存期限不少于4年，且不少于药品有效期满后2年C.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年D.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后2年答案：C3.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当A.保存3年且不得少于药品有效期后1年B.保存5年且不得少于药品有效期后1年C.保存5年且不得少于药品有效期后2年D.保存6年且不得少于药品有效期后2年答案：B4.《药品召回管理办法》规定：二级召回的正确表述是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的C.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的答案：D5.国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申请进行审查，应当A.在5个工作日内作出决定B.在10个工作日内作出决定C.在15个工作日内作出决定D.在20个工作日内作出决定答案：D6.《疫苗生产流通管理规定》规定:持有人应当按照采购合同的约定，向A.疾病预防控制机构销售疫苗B.医疗机构机构销售疫苗。C.药品批发企业销售疫苗D.药品生产企业销售疫苗答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.《药品网络销售禁止清单》(第一版)规定：其他禁止通过网络零售的药品有A.含麻黄的中成药B.右美沙芬口服单方制剂C.降糖类注射剂D.曲马多口服复方制剂答案：BC2.下列有关药品网络销售管理的表述，正确的是A.中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行药品上市许可持有人相关义务。B.对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处，由市县级以上药品监督管理部门负责。C.通过网络销售国家实行特殊管理的药品，法律、行政法规未作规定的，责令限期改正，处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款。D.第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核，对药品网络销售企业建立登记档案，至少每年核验更新一次。答案：ABC3.《药品召回管理办法》规定：持有人公布的召回信息应当包括A.药品名称、规格、批次B.持有人C.药品生产企业D.召回原因、召回等级答案：ABCD4.下列有关疫苗生产流通管理的表述，正确的是A.疫苗委托生产的范围应当是疫苗生产的全部工序B.疫苗的包装、贴标签、分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展C.持有人因工艺升级、搬迁改造等原因，计划停产3个月以上的，应当在停产1个月前，向所在地省级药品监督管理部门报告D.持有人在同一省级行政区域内选取疫苗区域配送企业原则上不得超过3家答案：ABC哺乳期安全用药单选题：每道题只有一个答案。1.经过()个半衰期，约97%的药物可从乳汁中消除。A.2B.3C.4D.5答案：D2.相对婴儿剂量小于()的药物可以安全的在母乳喂养期间使用。A.25%B.20%C.5%D.10%答案：B3.()类抗菌药会影响儿童听力，哺乳期间应避免使用。A.氨基糖苷B.氟喹诺酮C.四环素D.大环内酯答案：D4.()类抗菌药会影响儿童的牙齿和骨骼发育，哺乳期间应避免使用。A.氨基糖苷B.氟喹诺酮C.四环素D.大环内酯答案：C5.哺乳期可以选择的抗生素()A.青霉素类B.氨基糖苷类C.甲硝唑D.四环素类答案：A6.氨基糖苷类抗菌药的蛋白结合率()，组织和体液分布()。A.高、多B.低、多C.高、少D.低、少答案：D7.四环素类抗菌药分子量()，蛋白结合率()。A.大、低B.大、高C.小、低D.小、高答案：D8.克林霉素的水溶性()，有限的证据表明其在乳汁中含量()。A.低、高B.低、低C.高、高D.高、低答案：C多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.下列哪些抗菌药不宜哺乳期使用()A.四环素类B.庆大霉素C.氟喹诺酮类药D.青霉素类答案：ABC2.以下哪类药物可减少奶量?()A.伪麻黄碱B.尼古丁C.利尿剂D.对乙酰氨基酚答案：ABC儿童慢性肾脏病及肾功能衰竭的药物治疗单选题：每道题只有一个答案。1.儿童计算肾小球滤过率的公式是什么?()A.GFR=0.55×身高(cm)/Cr(umol/L)×88.4B.GFR=0.413×身高(cm)/Cr(umol/L)×88.4C.Ccr=[(140-年龄)*体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)]D.GFR=186×(Crumol/L)-1.154×(年龄)-0.203×(0.742女性)答案：B2.肾小球滤过率在()年龄以上可使用KDIGO指南推荐的CKD患者的疾病严重程度分期A.2岁B.3岁C.4岁D.5岁答案：A3.腹膜炎的治疗，说法正确的是()A.一定要获得培养阳性结果，才可以进行抗菌药物治疗B.一旦发现腹膜炎，应尽快开始经验治疗，需同时覆盖革兰性阴性菌和阳性菌C.如果不考虑年龄因素，可以使用喹诺酮类药物治疗腹膜炎D.如果得了腹膜炎，应尽快拔管控制感染答案：B4.儿童发生功能性便秘时，首选使用哪种药物()A.比沙可啶B.番泻叶C.开塞露D.聚乙二醇答案：D5.关于碳酸司维拉姆治疗高磷血症的治疗的描述正确的是()A.司维拉姆是首个人工合成的非钙非金属磷结合剂B.司维拉姆属于非吸收性的阴离子聚合物C.司维拉姆可以嚼服，随餐服D.司维拉姆可经过肠道吸收入血，因此，大剂量使用时可能引起中毒答案：A6.患儿在何时推荐给予静脉铁剂?()A.患儿服用琥珀酸亚铁片，胃肠反应大，可直接转换为静脉铁剂B.患儿诊断为肾性贫血，血色素6g/L，为了快速使血色素达标，可给予静脉铁剂C.血液透析患儿给予口服铁剂2月，效果不佳，可转化为静脉铁剂D.静脉铁剂和口服铁剂联用，效果更好答案：C7.慢性肾脏患儿生长激素的使用，正确的是()A.慢性肾脏病患儿生长受到抑制，在没有禁忌下，推荐给予重组人生长激素治疗B.患儿使用生长激素，即使不依从，也不会导致生长速度减慢C.给予生长激素后，每年进行身高、体重、眼底检验、实验室检查D.给予生长激素，要求生长速度应比治疗前基线生长速度高出10cm/年以上，才推荐继续治疗答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.关于儿童高钾血症的治疗，紧急治疗包括()A.按体重给予10%葡萄糖酸钙溶液，可立即起效B.给予氯化钙效果优于葡萄糖酸钙，因为前者更快速地升高血清离子钙C.给予10%葡萄糖酸钙效果优于氯化钙，因为前者更快速地升高血清离子钙D.当血钾>5.5mmol/L时，立即启用紧急治疗答案：AB2.钙通道阻滞剂的描述，正确的是()A.硝苯地平是钙通道阻断剂中扩血管作用最强的一种降压药。有研究发现，三分之一的高血压患儿口服短效硝苯地平2小时后血压下降超过25%。B.硝苯地平推荐从小剂量开始服用C.氨氯地平反射性交感激活程度很低，因此总体上不良反应相对较少和较轻D.由于硝苯地平血压下降速度快，会出现反射性交感激活、心率加快及心肌收缩力增强，使血流动力学波动并抵抗其降压作用答案：ABCD3.肾性高血压的药物选择，正确的是()A.对于水肿且GFR>30mL/min的患儿，首选呋塞米降压B.将ACEI或ARB作为蛋白尿性CKD患者的一线治疗药物，是因为这些药物能减慢CKD的进展速度C.高血压合并有脂代谢异常的患儿可选择氢氯噻嗪D.血管紧张素转化酶抑制剂不仅对糖脂代谢、尿酸代谢无不良影响，还可能会增加胰岛素敏感性答案：BD医疗机构药学监护服务规范解读单选题：每道题只有一个答案。1.药学监护服务规范适用于()A.二级以上医疗机构，其他医疗机构参照执行B.适用于提供住院医疗服务的各级各类医疗机构C.适用于各级各类医疗机构D.适用于基层医疗卫生机构，其他医疗机构参照执行答案：A2.药师应用药学专业知识为住院患者提供直接的、与药物使用相关的药学服务，以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性的药学服务是()A.药学监护B.药学门诊C.药物重整D.用药教育答案：A3.药学监护服务规范的人员要求是()A.主管药师及以上+从事临床药学工作3年以上或副主任药师及以上+从事临床药学工作2年以上B.药师及以上专业技术职务任职资格C.符合本机构相应要求的从事临床药学工作的药师或具有临床药学工作经验的副主任药师及以上专业技术职务任职资格的药师D.基层医疗卫生机构从事居家药学服务的药师应当纳入家庭医生签约团队管理或药师及以上专业技术职务任职资格+具有2年以上医疗机构药学服务工作经验。答案：A4.对于有严重肾功能不全[肌酐清除率(Clcr)≤30mL/min];严重肝功能不全[丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶/碱性磷酸酶(ALT/AST/ALP)>5倍正常范围上限(ULN)或总胆红素(TBiL)>3倍ULN]或Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分≥10分者，药师应进行()A.一级监护B.二级监护C.三级监护D.四级监护答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.医疗机构应为提供药学监护服务的药师，配备合适的工作场所和软硬件设施条件。软件设施包括()A.查看医嘱和病历的医疗信息系统B.查看医嘱和病历的医疗信息系统的相应权限C.检索药学信息软件D.特殊给药装置答案：BC2.药学监护的服务对象为住院患者，重点服务下列患者和疾病情况()A.存在脏器功能损害患者B.重症感染患者C.应用治疗窗窄的药物D.接受血液透析患者答案：ABCD3.住院患者药学监护服务应贯穿于患者药物治疗的全过程()A.从确认患者为监护对象开始B.至治疗目标完成、转科或出院为止C.如患者有转科，再次转回病区后，应重新评估是否将其列为药学监护对象D.从所有患者住院开始药学监护答案：ABC4.对患者开展药学监护服务的要点如下()A.用药方案合理性的评估B.用药方案疗效监护C.药品不良反应监护D.药物治疗过程监护答案：ABCD5.对用药方案做合理性评估时()A.针对不合理的药物治疗方案，药师应给出专业性的调整意见B.并及时将具体建议、参考依据向医师/护士反馈C.对于共性问题，药学部门应定期与临床科室进行沟通纠正，记录沟通过程和改正效果D.定期给患者做用药教育答案：ABC6.发布5个药学服务规范，目的是()A.提升药学技能，满足社会基本需求B.加强药学实践，做好标准化服务C.发挥药师作用，提升合理用药水平D.抓住医改机遇，促进医院药学转型答案：ABCD氯吡格雷临床使用药学解读多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1.氯吡格雷与瑞格列奈联用，关于瑞格列奈的剂量说法正确的是()A.起始一次0.5mgB.避免联合使用C.最大日剂量为16mgD.日剂量不超过4mg答案：AD2.关于氯吡格雷的描述正确的是()A.300-600mg负荷剂量时2小时以内起效B.小剂量50-100mg开始治疗的第二天开始起效C.氯吡格雷达到最大IPA的时间是剂量依赖性D.氯吡格雷停药~5天后，血小板聚集和出血时间逐渐恢复到基线水平答案：ABD3.服用氯吡格雷的患者如果需要服用PPI，可以选择的品种是()A.奥美拉唑B.埃索美拉唑C.雷贝拉唑D.泮托拉唑答案：ACD4.增加氯吡格雷出血风险的危险因素包括?()A.年龄≥75岁B.联用CYP2C19强诱导剂，例如利福平C.联用大剂量阿司匹林(≥200mg/天)D.疗程>6个月答案：AB5.ACS合并血小板减少症患者出血风险的策略有哪些()A.避免非甾体抗炎药B.没有禁忌证患者可以选择PPI预防C.DAPT限于支架植入术后1个月D.使用低剂量阿司匹林答案：ABCD特殊人群的用药安全与注意事项单选题：每道题只有一个答案。1.肾脏疾病时的选药应尽量选用：A.在低浓度即可生效且毒性较低的药物B.毒副反应不易辨认的药物C.有直接肾毒性的药物D.易引起肾免疫性损伤的药物答案：A2.毒性小，是对孕妇最安全的抗感染药物，孕期首选的是：A