口腔门诊医疗器械质量管理制度

1质量管理制度 2 医疗器械维修保养工作制度 11 医疗器械正常破损报废制度 14 3医疗器械临床准入与评价管理制度长汇总，报五、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经门诊主任批准后执行。如违反规定，造成的医疗器械采购制度一、医疗器械应当根据门诊工作需求，由护士长上报，门诊主任二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面44、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权。无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器5医疗器械安装验收制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示械验收，供4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装产品标准的6七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写《拒收通知十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册号、质量十二、验收工作必须要求及时，特别是进口设备，必须掌握合同医疗器械储存管理制度7防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库(或者专区)存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库(或者专区)摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专一、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有二、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐8三、出库后，如对帐时发现错发，应即将追回或者补换、如无法立出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记有效期医疗器械管理制度三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对9不合格医疗器械管理制度一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定1、应即将存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌(合格品分清责任；如果是生产环节或者运输环节的质量隐支付相4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应即将停医疗器械不良事件报告制度一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据，1：所以，如果浮现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分三、质量管理部负责采集、分析、整理、上报企业的产品不良事医疗器械维修保养工作制度，三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安门诊主任批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续(特殊情况医疗仪器使用管理规定一、要建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作人员不得必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏五、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺，六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或者发生意外故障，应即将查明原因和责任，如系违章操作所致，要损坏而不能修复者，或者虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不许以任何借口十、各种仪器的说明书、路线图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要时常注意门、窗、水、电医疗器械正常破损报废制度量器具管理制度”规定，已无法满足计量基用的医疗器械及相关的设备二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗三、待报废医疗(含教学、科研)设备在未批复前应妥善保管，行处理，一一次性使用无菌医疗器械管理制度全、三、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。经营企业：营业售人员身份证及提供生产企业的全部有效证件。验证合格后方可按汰的无菌器五、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、创造商和经销商名称及购入时间进行六、做好厂、商家资格证件记录工作，做好所有产品的证件记录八、发现不合格产品或者质量可疑产品时，应即将住手使用，并及九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当卫生和人员健康状况管理制度作环境，保证职工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规二、仓库、使用场所应璀璨，地面整洁